Baza KonkurencyjnościCPV 73000000 · Usługi badawcze i eksperymentalne Pomorskie FEPM Termin: 2 października 2026
Przygotowanie lentiwirusa GMP i badania stabilności – Gdańsk
Pełna nazwa postępowania: Przygotowanie i przekazanie rekombinowanego lentiwirusa trzeciej generacji w standardzie jakości EU GMP, przeprowadzenie badań stabilności, wytworzenie zgodnie z EU GMP oraz przekazanie w trzech odrębnych transzach o mianie funkcjonalnym ≥10⁷ TU/ml Preparation and delivery, in three separate batches, of a third-generation recombinant lentivirus manufactured in accordance with EU GMP requirements and having a functional titre of ≥10⁷ TU/ml, together with the performance of stability studies.
POLTREG Spółka Akcyjna·NIP 9571079577·Gdańsk
Wartość szac.
—
nie podano
Termin składania
02.10.2026
za 2 dni
Otwarcie ofert
—
nie podano
Opublikowano
24 września 2026
źródło: Baza Konkurencyjności
Streszczenie SWZ
Streszczenie AI · Janusz
Widzisz połowę każdej z 11 sekcjiDruga połowa — łącznie 9 zdań z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.
Tryb: zapytanie zgodnie z zasadą konkurencyjności.
4
Budżet i wartość
Pełna treść
Finansowanie: Program Fundusze Europejskie dla Pomorza 2021-2027, Priorytet FEPM.01, Działanie FEPM.01.01, współfinansowanie z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, umowa o dofinansowanie nr FEPM.01.01-IP.03-0017/25-00.
5
Terminy
Widoczne 50%
Przesyłki: 1. w 51 tygodni od podpisania umowy i Umowy Jakościowej; 2. i 3. w 6 tygodni od wezwania
Raport stabilności: nie później niż 52 miesiące od daty wytworzenia 1. partii
Warunki udziału: Zamawiający nie stawia warunków dotyczących doświadczenia, potencjału technicznego, sytuacji ekonomiczno-finansowej ani uprawnień — wymagane jedynie oświadczenie w formularzu ofertowym (Załącznik nr 1).
7
Kryteria oceny ofert
Pełna treść
Kryterium: Cena oferty brutto — waga 100%.
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Kary umowne: zwłoka — 5% brutto za każde pełne 30 dni, max 30% brutto; odstąpienie z powodu rażącego naruszenia — 100% brutto; naruszenie poufności/danych osobowych — 2 000 000 PLN/naruszenie.
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo: zakaz powierzenia wytwarzania i QC bez pisemnej zgody Zamawiającego; podwykonawca zgodny z EU GMP.
Zmiany umowy: prawo Zamawiającego do zmian (materiały, prawo, podział); niektóre zmiany mogą obniżać/zwiększać cenę.
Audyt EU GMP: gotowość do audytu 2-etapowego (online + na miejscu); odmowa = istotne naruszenie; koszt objęty ceną.
Formularz ofertowy — Załącznik nr 1 SWZ z oświadczeniami integralnymi (zgodność oferty, warunki, zasoby) - Odpis / informacja z KRS lub CEIDG — potwierdzenie uprawnień osoby reprezentującej Oferenta (ewentualnie rejestr kraju siedziby, jeśli poza PL)
12
Sygnały ostrzegawcze
Pełna treść
Kara za naruszenie poufności: 2 000 000 PLN za każde naruszenie, niezależnie od szkody - Kara za odstąpienie od Umowy: 100% wynagrodzenia brutto za rażące naruszenie obowiązków
Druga połowa streszczenia za darmo
Odsłoń całe streszczenie SWZ
Z każdej z 11 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 9 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zamówienie obejmuje wytworzenie rekombinowanego lentiwirusa trzeciej generacji w standardzie EU GMP i BSL-2, niezdolnego do replikacji, na sekwencji GOI od Zamawiającego z potwierdzeniem sekwencji, dostawa min. 300 fiolek po 250 µl w 3 transzach po min. 100 fiolek, badania stabilności długoterminowe i w warunkach użycia, pełna dokumentacja jakościowa (CoA z parametrami: sterylność, endotoksyny, mykoplasma, integralność genomu, pozostawy), transport ≤ -65°C z walidacją GMP/GDP i monitorowaniem temperatury, gotowość do audytu GMP (2 etapy), ponowne wytworzenie niezgodnych partii na koszt Wykonawcy.
