PLATFORMAOFERTOWACPV 73000000 · Usługi badawcze i eksperymentalne Pomorskie Termin: 3 października 2026
Przygotowanie lentiwirusa z badaniami stabilności – Gdańsk
Pełna nazwa postępowania: Przygotowanie i przekazanie rekombinowanego lentiwirusa trzeciej generacji w standardzie jakości EU GMP, przeprowadzenie badań stabilności, wytworzenie zgodnie z EU GMP oraz przekazanie w trzech odrębnych transzach o mianie funkcjonalnym ≥10⁷ TU/ml Preparation and delivery, in three separate batches, of a third-generation recombinant lentivirus manufactured in accordance with EU GMP requirements and having a functional titre of ≥10⁷ TU/ml, together with the performance of stability studies.
POLTREG Spółka Akcyjna·NIP 9571079577·Gdańsk
Wartość szac.
—
nie podano
Termin składania
03.10.2026
za 2 dni
Otwarcie ofert
—
nie podano
Opublikowano
24 września 2026
źródło: PLATFORMAOFERTOWA
Streszczenie SWZ
Streszczenie AI · Janusz
Widzisz połowę każdej z 10 sekcjiDruga połowa — łącznie 13 zdań z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.
Oświadczenia: złożenie podpisanych oświadczeń o zgodności oferty z wymaganiami OPZ i posiadaniu zasobów niezbędnych do realizacji (formularz ofertowy — Załącznik nr 1).
8
Kary i sankcje
Widoczne 50%
Kara za opóźnienie: 5% wynagrodzenia brutto za każde pełne 30 dni, maks. 30% brutto
Odstąpienie od umowy: 100% wynagrodzenia brutto (rażące naruszenie obowiązków Wykonawcy)
Podwykonawstwo: zakaz bez pisemnej zgody Zamawiającego; podwykonawca musi spełniać wymagania EU GMP i Farmakopei Europejskiej.
Zmiany umowy: dopuszczone przy niezawodności materiałów, nowszej generacji, zmianach prawa, sile wyższej, opóźnieniach dostaw, zmianie harmonogramu — bez zwiększenia wynagrodzenia (chyba że wyraźnie wskazane).
Audyt zgodności EU GMP: gotowość do audytu online (opcjonalnie na miejscu); koszt po stronie Wykonawcy; odmowa lub brak współpracy = istotne naruszenie Umowy.
Własność intelektualna: wynagrodzenie obejmuje przeniesienie praw IP do Rezultatów na Zamawiającego; nieodpłatna licencja Wykonawcy w zakresie koniecznym do realizacji Umowy.
Formularz ofertowy (załącznik nr 1) - Odpis lub informacja z KRS / CEIDG / innego właściwego rejestru
11
Pytania i odpowiedzi
Pełna treść
Pytania i odpowiedzi: Brak opublikowanych pytań.
Druga połowa streszczenia za darmo
Odsłoń całe streszczenie SWZ
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 13 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Wytworzenie i przekazanie 300 fiolek (250 μl każda) rekombinowanego lentiwirusa 3. generacji w jakości EU GMP, w 3 transzach po ≥100 fiolek, z mianem funkcjonalnym ≥10⁷ TU/ml i pełną sekwencją wektora ze zweryfikowanym wprowadzeniem GOI.
Badania stabilności długoterminowe w warunkach głębokiego zamrożenia (≤ -65°C) przez 48 miesięcy z pomiarami co 3 miesiące (p24, titer funkcjonalny, aktywność swoista, identyczność genomu, pH, CCIT, endotoksyny, jałowość).
Pełna kontrola jakości każdej partii: replikowalny lentiwirus, mykoplazma, obciążenie mikrobiologiczne, wirusy przygodne, pozostałości DNA plasmidowego i komórek gospodarza, E1A, SV40 LTA, Benzonase, endotoksyny, jałowość, cząstki, osmolalność, szczelność.
Sekwencjonowanie Sanger wektora przed każdą wysyłką, raporty CoA, monitorowanie temperatury transportu (co 5 min, certyfikat EA MLA), DDP Gdańsk.
