Rozstrzygnięty
rękawice chirurgiczne sterylne – Hrubieszów
Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Hrubieszowie3 aktualne · 36 w archiwum·NIP 9191517717·lubelskie
Rozstrzygnięcie
Kto wygrał, za ile i ilu było chętnych.
WygrałaSINMED Sp. z o.o.
NIP zwycięzcy6312665250
Kwota oferty54 021,60 zł
Złożonych ofert1
Przedmiot zamówienia
AI- Rękawice chirurgiczne lateksowe, bezpudrowe: 22 000 par.
- Rękawice chirurgiczne bezlateksowe (neoprenowe), bezpudrowe: 100 par.
- Rękawice chirurgiczne do procedur ortopedycznych, lateksowe: 300 par.
- Rękawice chirurgiczne ginekologiczne, lateksowe: 10 par.
Trudność: niska
Standardowa sukcesywna dostawa wyrobów medycznych.
Terminy realizacji
Czas realizacji
18 miesięcy od dnia zawarcia umowy
18 miesięcy od dnia zawarcia umowy
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.
Pytania i odpowiedzi
28Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Dotyczy zad. 1 poz. 1
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic o długości min 285 mm, grubości na palcu min. 0,18 mm. Pozostałe zgodnie z SWZ.
Zgodnie z Zaproszeniem do składania ofert .
2Dotyczy zadania 1 poz. 2
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie rękawic o grubości na palcu 0.19 mm. Pozostałe zgodnie z SWZ.
Zgodnie z Zaproszeniem do składania ofert
3Dotyczy zadania 1 poz. 1-3
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wyrażenie zgody na przedstawienie na potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów wg ASTM F1671 oraz krwi syntetycznej wg ASTM F1670 wynikami z badań z jednostki niezależnej.
Zgodnie z Zaproszeniem do składania ofert
4Pakiet 1 poz. 1
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic chirurgicznych, lateksowych bezpudrowych z wewnętrzną wielowarstwową powłoką polimerową o strukturze sieci. Kształt anatomiczny z przeciwstawnym kciukiem, powierzchnia zewnętrzna mikroteksturowana, AQL 0,65; średnia grubość na palcu 0,22 - 0,24 mm, na dłoni 0,19 mm, na mankiecie 0,17 mm, sterylizowane radiacyjnie, anatomiczne, mankiet rolowany, opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowe z wycięciem w listku ułatwiającym otwieranie. Długość min. 260-280 mm dopasowana do rozmiaru, badania na przenikalność dla wirusów zgodnie z ASTM F 1671 oraz EN ISO 374-5. Wyrób medyczny klasy IIa i Środek ochrony indywidualnej kategorii III, typ B wg EN ISO 374-1. Odporne na penetrację min. 20 substancji chemicznych zgodnie z EN 16523-1 oraz na penetrację min. 18 cytostatyków zgodnie z ASTM D6978. Rękawice chroniące przed skażeniami radioaktywnymi, zgodnie z EN 421, potwierdzone certyfikatem jednostki notyfikowanej. Produkowane w zakładach posiadających wdrożone i certyfikowane systemy zarządzania jakości ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 i ISO 45001. Na rękawicy fabrycznie nadrukowany min. rozmiar rękawicy oraz oznaczenie lewa/prawa (L i R). Opakowanie 50 par. Rozmiary 5,5-9,0.
Zgodnie z Zaproszeniem do składania ofert
5Pakiet 1 poz. 1
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic chirurgicznych lateksowych bezpudrowych z syntetyczną
powłoką polimerową, powierzchnia zewnętrzna delikatnie teksturowana na całej części chwytnej rękawicy
zapewniająca pewny chwyt, mankiet rolowany. Zgodne z normą EN 455-1,2,3,4. Średnia grubość na palcu
0,22 mm, na dłoni 0,19 mm, na mankiecie 0,17 mm; AQL maks. 0,65, długość rękawicy min. 287 mm,
sterylizowane radiacyjnie. Siła zrywania (przed i po starzeniu) min. 16 N. Wyrób medyczny klasy IIa i
Środek ochrony indywidualnej kategorii III, typ B wg EN ISO 374-1. Poziom protein alergennych poniżej
poziomu wykrywalności wg. metody FitKit (badania niezależnego laboratorium wg. ASTM D7427-16, z
podaną nazwą rękawic, których ono dotyczy). Odporne na przenikanie co najmniej 3 substancji na
poziomie 6, w stężeniach wymienionych w normie EN ISO 374-1. Odporne na przenikanie min. 7
substancji chemicznych z czasem przenikania >480 min zgodne z EN 16523-1 i/lub EN ISO 374-1 (raport
wystawiony przez jednostkę notyfikowaną). Odporne na przenikanie min. 16 cytostatyków z czasem
przenikania >240min., zgodnie z ASTM D 6978 (raport wystawiony przez niezależne laboratorium).
Wolne od chemicznych akceleratorów: ZDBC, MBT, ZMBT, DPG. Produkowane zgodnie z ISO 13485
potwierdzone certyfikatami jednostki notyfikowanej. Opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowe
podciśnieniowe z dodatkowymi tłoczeniami w listkach ułatwiającymi otwieranie, wewnętrzne papierowe z
opisem i kodem kreskowym. Na rękawicy fabrycznie nadrukowany min. nazwa rękawicy, rozmiar oraz
oznaczenie lewa/prawa (L i R). Opakowanie 50 par. Rozmiary 5,5-9,0.
Zgodnie z Zaproszeniem do składania ofert
6Pakiet 1 poz. 2
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic chirurgicznych, syntetyczne neoprenowe, bezpudrowe z
syntetyczną wielowarstwową powłoką polimerową z poliakrylanem i surfaktantem, powierzchnia
zewnętrzna gładka, chwytna. Średnia grubość: na palcu 0,19 mm, dłoń 0,16 mm, na mankiecie 0,14 mm,
AQL 0,65, sterylizowane radiacyjnie, anatomiczne, jasnobrązowe, długość min. 290 mm. Mankiet
rolowany ze specjalną teksturą adhezyjną, opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowe podciśnieniowe z
dodatkowymi tłoczeniami w listkach ułatwiającymi otwieranie. Wyrób medyczny klasy IIa i Środek
ochrony indywidualnej kategorii III, typ A wg EN ISO 374-1. Odporne na przenikanie min. 20 substancji
chemicznych wg EN 16523-1 w tym co najmniej 5 używanych w środkach dezynfekcyjnych tj. min.
przyspieszony tlenek wodoru, 70% izopropanol, powidon jodu, kwas nadoctowy, podchloryn sodowy oraz
min. 30 leków cytostatycznych wg ASTM D 6978 (załączyć raport z wynikami badań). Produkowane
zgodnie z ISO 13485, ISO 9001 i ISO 14001 potwierdzone certyfikatami jednostki notyfikowanej. Na
rękawicy fabrycznie nadrukowany min. nazwa rękawicy, rozmiar oraz oznaczenie lewa/prawa (L i R).
Opakowanie 50 par. Rozmiary 5,5-9,0.
Zgodnie z Zaproszeniem do składania ofert
7Pakiet 1 poz. 2
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic chirurgicznych, neoprenowych, bezpudrowych z wewnętrzną powłoką zawierającą powłokę hydrofobową z hydrofilową substancją aktywowaną w zależności od środowiska, powlekana poliuretanem i silikonem. Powierzchnia zewnętrzna gładka z wykończeniem mikroteksturowanym. Wolne od naturalnego lateksu, eliminujące ryzyko alergii typu I oraz ryzyko reakcji typu IV związanych z akceleratorami chemicznymi, produkowane bez użycia akceleratorów. Średnia grubość na palcu 0,14 ± 0,03 mm, na dłoni 0,13 ± 0,03 mm, na mankiecie 0,14 ± 0,03 mm, AQL 0,65, sterylizowane radiacyjnie, anatomiczne z zakrzywionymi palcami mankiet rolowany z niechlorowaną taśmą adhezyjną wykonaną w technologii SUREFIT. Opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowe. Długość min. 290 mm zgodnie z normą EN 455-2. Odporne na przenikanie bakterii, grzybów i wirusów zgodnie z EN ISO 374-5 oraz ISO 16604. Wyrób medyczny klasy IIa i Środek ochrony indywidualnej kategorii III, typ B wg EN ISO 374-1. Odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 16523-1 oraz na przenikanie leków cytostatycznych zgodnie z ASTM D6978. Produkowane w zakładach posiadających wdrożone i certyfikowane systemy zarządzania jakością ISO 13485, ISO 14001 oraz ISO 9001. Pakowane po 50 par. Rozmiary 5,5–9,0.
Zgodnie z Zaproszeniem do składania ofert
8Pakiet 1 poz. 3
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic chirurgicznych, lateksowych, bezpudrowych z wewnętrzną powłoką zawierającą powłokę hydrofobową z hydrofilową substancją aktywowaną w zależności od środowiska, powlekana poliuretanem i silikonem. Powierzchnia zewnętrzna teksturowana na palcach i wewnętrznej części dłoni, silikonowana. Wykonane z naturalnego lateksu, zapewniające wysoką elastyczność, czułość dotykową oraz bardzo dobrą chwytność narzędzi. Średnia grubość na palcu 0.33 ± 0.03 mm, na dłoni 0.31 ± 0.03 mm, na mankiecie 0.25 ± 0.03 mm, AQL 0,65, sterylizowane radiacyjnie, anatomiczne z zakrzywionymi palcami mankiet rolowany z niechlorowaną taśmą adhezyjną wykonaną w technologii SUREFIT. Opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowe. Długość mediana min. 295 mm zgodnie z normą EN 455-2. Odporne na przenikanie bakterii, grzybów i wirusów zgodnie z EN ISO 374-5 oraz ISO 16604. Wyrób medyczny klasy IIa i Środek ochrony indywidualnej kategorii III, typ B wg EN ISO 374-1. Odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 16523-1 oraz na przenikanie leków cytostatycznych zgodnie z ASTM D6978. Produkowane w zakładach posiadających wdrożone i certyfikowane systemy zarządzania jakością ISO 13485, ISO 14001 oraz ISO 9001. Pakowane po 50 par. Rozmiary 6,0–9,0.
Tak ,Zamawiający dopuszcza
9Pakiet 1 poz. 1,2,3
Zamawiający wymaga rękawic odpornych na przenikanie wirusów według normy ASTM F1670 (użycie krwi syntetycznej). Prosimy o dopuszczenie bardziej restrykcyjnej metody wykorzystującej prawdziwego wirusa wg ASTM F1671. Pragniemy nadmienić, że zaproponowana metoda w przeciwieństwie do wymaganej przez Zamawiającego symuluje rzeczywiste warunki pracy w kontakcie z drobnoustrojami, w tym wirusami krwiopochodnymi ze względu na zastosowanie prawdziwego mikroorganizmu. Test opisany w normie ASTM F 1670 na przenikalność krwi syntetycznej jest wstępnym badaniem przesiewowym w badaniach odporności na przenikanie wirusów zgodnie z ASTM F 1671 / EN ISO 374-5 tzn. jest za każdym razem wykonywany, aby wyselekcjonować próbki szczelne nadające się do badania z użyciem czynnika biologicznego. W przypadku metody F 1671 oprócz oceny wizualnej przebicia krwią syntetyczną prowadzona jest również hodowla wirusów. Oznacza to, że rękawice, które mają pozytywny wynik badania na odporność na wirusy zgodnie z ASTM F 1671/ EN ISO 374-5 przeszły również pozytywnie badanie z zastosowanie krwi syntetycznej ASTM F 1670. Badanie ASTM F 1670 polega na naocznej obserwacji, czy przez rękawice przechodzi płyn zabarwiony czerwonym atramentem czy nie. Podczas, gdy w normie ASTM F 1671 / EN ISO 374-5 używa się żywego bakteriofaga PhiX 174 (wirus bakteryjny odpowiadający wielkością wirusowi WZW) i wyniki ustala się na podstawie uzyskanych bądź nie hodowli wirusa, jeśli rękawica spełnia normę ASTM F 1671/ EN ISO 374-5 to na pewno spełnia normę ASTM F 1670.
Tak , Zamawiający dopuszcza
10Do umowy:
Zwracamy się z prośbą o umieszczenie w umowie zapisu dotyczycącego minimum logistycznego tj. Zamawiający będzie składał zamówienie według bieżących potrzeb, przy czym wartość zamówienia jednostkowego nie powinna być niższa niż 500 zł netto?
Postanowienia wzoru umowy pozostaje bez zmian .
11Pakiet 1
Pozycja 1-3 Czy Zamawiający odstąpi od wymogu zgodności z normą ASTM F1670?
Zgodnie z Zaproszeniem do składania ofert
12Pakiet 1
Pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści rękawice od zewnątrz mikroteksturowane na całej powierzchni chwytnej, polimeryzowane od wewnątrz?
Tak, zamawiający dopuszcza
13Pakiet 1
Pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcu 0,22mm+/-0,01?
Tak ,zamawiający dopuszcza
14Pakiet 1
Pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści rękawice o długości min. 290mm?
Zgodnie z Zaproszeniem do składania ofert
15Pakiet 1
Pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści rękawice pakowane podwójnie: op. wewnętrzne papierowe, zewnętrzne foliowe?
Tak , zamawiający dopuszcza
16Pakiet 1
Pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści rękawice posiadające od zewnątrz warstwę antypoślizgową?
Zgodnie z Zaproszeniem do składania ofert
17Pakiet 1
Pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści rękawice o dł. min. 290mm?
Zgodnie z Zaproszeniem do składania ofert
18Pakiet 1
Pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści rękawice o grubości na palcu 0,20mm+/-0,02?
Zgodnie z Zaproszeniem do składania ofert
19Pakiet 1
Pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści rękawice pakowane podwójnie: op. wewnętrzne papierowe, zewnętrzne foliowe?
Tak, zamawiający dopuszcza
20Pakiet 1
Pozycja 3 Czy Zamawiający dopuści rękawice posiadające od zewnątrz warstwę antypoślizgową?
Zgodnie z Zaproszeniem do składania ofert
Historia zmian
23.10.2026 — publikacja ogłoszenia
30.10.2026 — wyjaśnienia treści SWZ
30.10.2026 — upływ terminu składania ofert
05.11.2026 — ogłoszenie o wyniku postępowania