Ładowanie…
Pełna nazwa postępowania: Rozbudowa, walidacja i wdrożenie funkcjonalności systemu eCRF oraz modułu IWRS w ramach Systemu Zarządzania Badaniami Klinicznymi
Znak postępowania: DZ-SZPZ.261.40.2026. Rodzaj zamówienia: usługa. Tryb: podstawowy bez negocjacji na podstawie art. 275 pkt 1) ustawy Pzp (procedura uproszczona). Kod CPV: 48180000-3 – Pakiety oprogramowania medycznego. Źródło finansowania: projekt niekomercyjnego badania klinicznego G-114/ABM10 (HEART-DAPA-MM) – Agencja Badań Medycznych. Miejsce wykonania: Instytut Hematologii i Transfuzjologii, ul. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Instytut Hematologii i Transfuzjologii z siedzibą w Warszawie przy ul. Indiry Gandhi 14, 02-776 Warszawa. Godziny pracy: 7:30 – 15:05. Nr telefonu: 22 34 96 227. Adres poczty elektronicznej: zaopat@ihit.waw.pl. (+ 4 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Postępowanie prowadzone jest w trybie podstawowym bez negocjacji na podstawie art. 275 pkt 1 w zw. z art. 266 ustawy Pzp (procedura uproszczona). W odpowiedzi na ogłoszenie o zamówieniu oferty mogą składać wszyscy zainteresowani wykonawcy, a zamawiający wybiera najkorzystniejszą ofertę bez przeprowadzenia negocjacji. Postępowanie ma wartość **poniżej kwoty określonej na podstawie art. (+ 3 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
W SWZ nie określono wartości szacunkowej ani ceny maksymalnej zamówienia. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zaliczek na poczet wykonania zamówienia. Rozliczenia prowadzone będą wyłącznie w złotych polskich (PLN). (+ 3 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający nie precyzuje żadnych warunków udziału w postępowaniu w zakresie:
Zamawiający stosuje trzy kryteria oceny ofert o łącznej wadze 100%:
(Cn / Cob) × 60, gdzie Cn = najniższa cena brutto, Cob = cena oferty badanej.Zamawiający żąda wskazania w ofercie części zamówienia, które Wykonawca zamierza powierzyć podwykonawcom, wraz z podaniem firm podwykonawców, o ile są już znani (załącznik nr 1 do SWZ). Powierzenie części zamówienia podwykonawcom nie zwalnia Wykonawcy z odpowiedzialności za należyte wykonanie zamówienia. Wykonawca zobowiązany jest informować Zamawiającego o każdej zmianie danych podwykonawców w terminie 3 dni roboczych, a o zamiarze powierzenia prac nowemu podwykonawcy – nie później niż 2 dni przed planowanym powierzeniem. Zamawiający może odmówić współdziałania z podwykonawcą, co do którego zachodzą podstawy wykluczenia. Zmiana postanowień umowy wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany umowy w przypadkach określonych w § 18 wzoru umowy, w tym m.in. zmiany przepisów prawa, zmiany stawki VAT, zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę, konieczności zastąpienia produktu wycofanego z produkcji, siły wyższej, a także zmiany terminu wykonania z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego. Żadna zmiana nie może prowadzić do zwiększenia wynagrodzenia Wykonawcy, z wyjątkiem zmian wynikających ze zmiany przepisów (VAT, płaca minimalna, składki ZUS, PPK). Zamawiający zastrzega sobie prawo kontroli prawidłowości wykonywania umowy, w tym prawo żądania oświadczeń i dokumentów, wyjaśnień oraz przeprowadzenia kontroli na miejscu wykonywania przedmiotu umowy. Zamawiający może korzystać z usług Inżyniera Kontraktu lub przeprowadzić kontrolę samodzielnie. W umowie powierzenia danych osobowych Administrator (Zamawiający) ma prawo do przeprowadzenia audytu u Podmiotu Przetwarzającego (Wykonawcy) nie częściej niż 1 raz w roku kalendarzowym, po uprzednim zgłoszeniu z co najmniej 30-dniowym wyprzedzeniem. Wykonawca udziela Zamawiającemu licencji wieczystej (nieograniczonej czasowo i terytorialnie) na korzystanie z oprogramowania – licencja płatna jednorazowo w ramach wynagrodzenia. Wykonawca zapewnia, że korzystanie przez Zamawiającego z produktów nie narusza praw osób trzecich. (+ 12 zdań — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 41 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
Rozbudowa, walidacja i wdrożenie funkcjonalności systemu eCRF (elektroniczna karta obserwacji klinicznej) oraz modułu IWRS (interaktywny system odpowiedzi webowych) w posiadanym przez Zamawiającego Systemie Zarządzania Badaniami Klinicznymi (CTMS) dla projektu badania klinicznego HEART-DAPA-MM. Zakres obejmuje: (1) adaptację, konfigurację i wdrożenie modułów eCRF i IWRS z rozszerzonymi funkcjonalnościami (m.in. randomizacja, stratyfikacja, zarządzanie lekiem, audit trail, automatyczne query, raportowanie SAE); (2) kompletną dokumentację walidacyjną systemu eCRF/IWRS (analiza ryzyka, plan walidacji, scenariusze/raporty testów, raport z walidacji); (3) hosting, helpdesk i obsługę techniczną IT; (4) instrukcję obsługi eCRF dla badacza i monitora; (5) szkolenie online dla ośrodka badawczego. Wykonawca udziela licencji wieczystej na czas nieokreślony oraz świadczy gwarancję i nadzór autorski przez 48 miesięcy.
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.