Sprzedaż i dostawa odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą analizatorów dla Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej Samodzielnego Szpitala Wojewódzkiego im. Mikołaja Kopernika w Piotrkowie Trybunalskim.
- Pakiet 1 (dostawa + dzierżawa): odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne i zużywalne do analizatorów w lokalizacji Roosevelt, wraz z dzierżawą analizatora. Zakres obejmuje dziesiątki pozycji asortymentowych (formularz cenowy) wraz z pakietem startowym umożliwiającym instalację, walidację i szkolenie personelu.
- Pakiet 2 (dostawa + dzierżawa): odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne i zużywalne do analizatorów dla lokalizacji Rakowska, wraz z dzierżawą zintegrowanego analizatora biochemiczno-immunochemicznego oraz podłączeniem do systemu LIS. Zakres obejmuje ok. kilkudziesięciu pozycji badań (m.in. biochemia, immunochemia, hormony, markery, elektrolity), z możliwością łączenia pozycji tego samego odczynnika w surowicy/moczu/DZM oraz stacją uzdatniania wody.
Wykonawca wytwarza i przekazuje dokumentację: protokoły zdawczo-odbiorcze, instrukcje obsługi w języku polskim, dokumentację techniczną analizatorów, dokumenty zgodności CE dla wyrobów medycznych, karty charakterystyki substancji niebezpiecznych, dokumentację szkoleniową personelu.
Trudność: średnia
Zamówienie łączy dostawę szerokiego asortymentu odczynników z dzierżawą i wdrożeniem analizatorów laboratoryjnych (w tym zintegrowanego), integracją z LIS, pakietem startowym i wymogami zgodności wyrobów medycznych — wymaga doświadczenia w diagnostyce laboratoryjnej i koordynacji serwisowej.</trudnosc_uzasadnienie>
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy termin 24h na zgłoszenie naruszenia do administratora może zostać wydłużony?
Wskazujemy, że termin 24h wskazany w par 3 ust. 1 pkt. h) jest zdecydowanie za krótki. Rozporządzenie RODO przewiduje termin 72h na zgłoszenie takiego naruszenia przez Administratora, dlatego też rekomendujemy wydłużenie go do co najmniej 48h dla Podmiotu przetwarzającego.Zamawiający modyfikuje zapisy w par. 3 ust. 1 pkt h) Umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych. Zmodyfikowany Załącznik nr 10 zamieszczamy na stronie postępowania.
2Ad Pkt 11 - podłączenie analizatorów do nowego systemu informatycznego w przypadku wymiany dotychczasowego systemu Esculap bez ponoszenia kosztów przez Zamawiającego
Zwracamy uwagę, że powyższy wymóg SWZ jest sprzeczny z art 99 pkt 2 PZP oraz art 16 PZP.
Nie znając jaki będzie przyszły system LIS, nie znając wymagań integracji (np. czy będzie konieczne przygotowanie nowego sterownika) i kosztów jakie będą się wiązały z takim podłączeniem, nie jesteśmy w stanie rzetelnie skalkulować oferty.
Zamawiający nie może konstruować postanowień umownych w sposób przerzucający na wykonawcę nieprzewidywalne i niemożliwe do oszacowania ryzyka wynikające z braku dostatecznego opisu przedmiotu zamówienia i podstawowych informacji, potrzebnych do szacowania kosztów.
Prosimy o podanie kosztów podłączenia aparatów do nowego systemu informatycznego, jakie musi uwzględnić w ofercie wykonawca, lub rezygnację z takiego zapisu. Zwracamy uwagę, że w przypadku zmiany systemu LIS, powszechnym zwyczajem jest, że to nowy dostawca LIS musi na swój koszt podłączyć aktualnie znajdujące się w laboratorium analizatory.Zamawiający modyfikuje treść pkt. 11 Załącznika nr 2 do SWZ – Pakiet 1.
Zmodyfikowany Załącznik nr 2 do SWZ zostanie zamieszczony na stronie postępowania.
3Czy Zamawiający uzna za spełniony warunek możliwość zaoferowania jednego odczynnika (TBA) który przed wstawieniem go na pokład analizatora wymaga przelania całej jego zawartości do odpowiedniej kasety bez konieczności odmierzania jakichkolwiek ilości?Zamawiający wyraża zgodę.
4Prosimy o doprecyzowanie dla jakiej ilości próbek (procentowo lub ilościowo) należy zapewnić możliwość wykrywania interferencji HIL (hemoliza, lipemia, ikteria)?Dla ok. 20% próbek.
5Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania analizatora w takiej samej technologii jak oferowany moduł biochemiczny systemu zintegrowanego, wykorzystujący kuwety wielorazowe, myte na pokładzie analizatora?Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
6Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby uzupełnianie odczynników odbywało się bez przerywania procesu analizy, w trybie "wstrzymanie pobierania statywów" trwającym nie dłużej niż 5 min.?Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
7Czy Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli analizator wyposażony jest w czytnik kodów kreskowych, natomiast identyfikacja odczynników, próbek, kontroli i kalibratorów odbywa się automatycznie przy pomocy czytnika kodów kreskowych lub czytnika RFID?Zamawiający potwierdza.
8Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania analizatora który tak samo jak system zintegrowany wykorzystuje wodę do mycia kuwet reakcyjnych w ilości większej niż 2 l/godz? Stacja uzdatniania wody dostarczana jest wraz z analizatorem?Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
9Prosimy o wyjaśnienie i uściślenie, czy Zamawiający zamierza stosować test beta-HCG total wyłącznie jako test ciążowy, czy także jako marker nowotworowy w chorobach trofoblastu oraz w ginekologii onkologicznej?Także jako marker nowotworowy.
10Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany test do oznaczania troponiny był testem wysokoczułym, zgodnym zobowiązującymi zaleceniami i wymogami Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego PTK oraz Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego ESC i umożliwiał zastosowanie szybkiego 1-godzinnego algorytmu diagnostyki zawału mięśnia sercowego? Pozwoli to Zamawiającemu na prowadzenie wiarygodnej i szybkiej diagnostyki kardiologicznej zgodnie z najnowszymi rekomendacjami.Tak, Zamawiający wymaga zastosowania szybkiego 1-godzinnego algorytmu diagnostyki zawału mięśnia sercowego.
11Czy Zamawiający wymaga aby metoda oznaczania prokalcytoniny była wystandaryzowana wobec metody referencyjnej BRAHMS PCT, co umożliwi wykorzystanie do interpretacji wyników punktów odcięcia do diagnostyki sepsy ustalonych dla wszystkich testów oznaczających prokalcytoninę w oparciu o licencję i standaryzację Brahms PCT?Zamawiający wymaga.
12Czy Zamawiający oczekuje aby oferowane odczynniki do oznaczania TSH, fT4 i fT3 posiadały określone przez producenta odczynników specyficzne wartości referencyjne dla populacji noworodków, niemowląt, dzieci i kobiet w ciąży w poszczególnych trymestrach dla populacji europejskiej , co pozwoli prawidłowo interpretować wyniki oznaczeń tych parametrów?Zamawiający wymaga.
13Czy ze względu na specyfikę oddziałów Zamawiający oczekuje aby odczynnik do oznaczania IL-6 posiadał określony przez Producenta zakres referencyjny dla noworodków, co pozwoli na właściwą interpretację wyników i uniknięcie incydentów medycznych?Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
14Czy Zamawiający wyrazi zgodę i uzna warunek za spełniony w przypadku zaoferowania analizatora gdzie dozowanie materiału badanego dokonywane jest za pomocą jednorazowych końcówek, a dozowanie odczynników za pomocą igły odczynnikowej, z efektywnym systemem płukania zabezpieczającym przed błędem przeniesienia?Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
15Czy Zamawiający wyraża zgodę na połączenie pozycji „AMY-M - Amylaza w moczu (mocz) I25.1” oraz „AMY-S - Amylaza (surowica) I25” w jedną pozycję z sumaryczną liczbą testów?
Uzasadnienie: Oferowany przez nas analizator używa dokładnie tego samego odczynnika do oznaczania aktywności amylazy w obu tych materiałach. Rozbijanie tego na dwie osobne pozycje przetargowe jest technicznie nieuzasadnione, ponieważ to jeden i ten sam produkt.Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
16Czy Zamawiający wyraża zgodę na połączenie pozycji „Ca-M - Wapń w moczu (mocz) O77.1”, „CA-S - Wapń całkowity (surowica) O77” oraz „Wapń w277-DZM - Wapń w DZM (dzm) O77.1” w jedną wspólną pozycję z sumaryczną liczbą testów?
Uzasadnienie: Oferowany przez nas analizator używa dokładnie tego samego odczynnika do oznaczania stężenia wapnia we wszystkich trzech wymienionych materiałach. Rozbijanie tego na osobne pozycje przetargowe jest technicznie nieuzasadnione, ponieważ to jeden i ten sam produkt.Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
17Czy Zamawiający wyraża zgodę na połączenie pozycji „CRE-M - Kreatynina w moczu (mocz) M37.1” oraz „CRE-S - Kreatynina (surowica) M37” w jedną pozycję z sumaryczną liczbą testów?
Uzasadnienie: Oferowany przez nas analizator używa dokładnie tego samego odczynnika do oznaczania stężenia kreatyniny w obu tych materiałach. Rozbijanie tego na dwie osobne pozycje przetargowe jest technicznie nieuzasadnione, ponieważ to jeden i ten sam produkt.Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
18Czy Zamawiający wyraża zgodę na połączenie pozycji „Glu_sur - Glukoza (surowica) L43”, „Glu_PMR - Glukoza (PMR) L43” oraz „Glu_mocz - Glukoza (mocz) L43” w jedną wspólną pozycję z sumaryczną liczbą testów?
Uzasadnienie: Oferowany przez nas analizator używa dokładnie tego samego odczynnika do oznaczania stężenia glukozy we wszystkich trzech wymienionych materiałach. Rozbijanie tego na osobne pozycje przetargowe jest technicznie nieuzasadnione, ponieważ to jeden i ten sam produkt.Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
19Czy Zamawiający wyraża zgodę na połączenie pozycji „K-S - Potas (surowica) N45” oraz „K-M - Potas (mocz) N45” w jedną pozycję z sumaryczną liczbą testów?
Uzasadnienie: Oferowany przez nas analizator używa dokładnie tego samego rozwiązania technologicznego do oznaczania stężenia potasu w obu tych materiałach. Rozbijanie tego na dwie osobne pozycje przetargowe jest technicznie nieuzasadnione, ponieważ koszty i technologia wykonania testu są identyczne.Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
20Czy Zamawiający wyraża zgodę na połączenie pozycji „KWMOCZ-S - Kwas moczowy (surowica) M45” oraz „KWMOCZ-M - Kwas moczowy (mocz) M45” w jedną pozycję z sumaryczną liczbą testów?
Uzasadnienie: Oferowany przez nas analizator używa dokładnie tego samego odczynnika do oznaczania stężenia kwasu moczowego w obu tych materiałach. Rozbijanie tego na dwie osobne pozycje przetargowe jest technicznie nieuzasadnione, ponieważ to jeden i ten sam produkt.Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.