Uprawnienia: zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na obrót produktami leczniczymi wydane zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne (art. 112 pkt 2)
7
Kryteria oceny ofert
Widoczne 50%
Cena oferty (C): waga 60%, punktacja C = Cmin × 60 / Cbad, do 2 miejsc po przecinku
Termin dostawy (D): waga 40%, punkty: max 72h = 10,00; max 48h = 25,00; max 24h = 40,00; >72h = odrzucenie
Kary umowne: 0,5% netto za dzień zwłoki (dostawa, dokumenty, usunięcie wady); 10% za odstąpienie/rozwiązanie z przyczyn Wykonawcy; max łącznie 20% brutto umowy.
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo: dopuszczone; w ofercie wskaż zakres i firmy podwykonawców. Wykonawca odpowiedzialny za działania podwykonawców jak za własne.
Zmiany umowy: dopuszczone na zasadach art. 455 PZP — VAT, ceny, opakowania, wycofanie/zakończenie produkcji, dane identyfikacyjne; wymagają aneksu; obniżki cen i promocje bez zmiany.
Odpowiedzialność wykonawcy: kary umowne 0,5% za dzień zwłoki dostawy, 10% za rozwiązanie z przyczyn po stronie Wykonawcy; łącznie max 20% wartości brutto; brak ograniczenia za siłę wyższą.
Gwarancja: min. 6 miesięcy od dostawy; wymiana wadliwego towaru w 5 dni roboczych.
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 17 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1–20 (dostawa): produkty lecznicze różnego zastosowania (leki w tabletkach, kapsułkach, ampułkach, syropach, maściach, kroplach do oczu i innych postaciach) – asortyment i ilości według formularza asortymentowo-cenowego w SWZ, dostawa sukcesywna na okres 12 miesięcy.
Część 21 (dostawa): preparaty odżywiania pozajelitowego (diety FSMP) – ilości według formularza asortymentowo-cenowego.
Część 22–23 (dostawa): płyny dożylne (płyny infuzyjne) – ilości według formularza asortymentowo-cenowego.
Część 24–26 (dostawa): preparaty odżywiania pozajelitowego (diety FSMP), w tym zgłębniki gastrostomijne i zestawy kompatybilne – ilości według formularza asortymentowo-cenowego.
Wszystkie części: dostawa do magazynu Działu Farmacji w Brzegu Dolnym, rozładunek, każdy transport w terminie max 72 h (24 h dla zamówień "cito"), termin ważności produktów ≥ 6 miesięcy od dostawy.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie?
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 1 - Pakiet nr 23 poz. 1
Czy w pakiecie 23 poz. 1 - Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu w opakowaniu
typu butelka KabiPac?
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 1 - Pakiet 1 poz. 78, 79
Czy Zamawiający dopuści postać kapsułek dojelitowych?
Zamawiający dopuszcza.
W związku z wymogiem określonym w pkt 9.2.2 lit. a SWZ dotyczącym posiadania zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na obrót produktami leczniczymi, prosimy o wyjaśnienie, czy w przypadku składania oferty wyłącznie na Pakiet nr 26, obejmujący środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu producenta tych produktów, który prowadzi działalność zgodnie z przepisami prawa żywnościowego i posiada wymagane zgłoszenia/rejestracje właściwych organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej (GIS), lecz nie posiada zezwolenia GIF na obrót produktami leczniczymi.
Zamawiający dopuszcza.
Pytanie 1 - Do §9 ust. 7 wzoru umowy.
Wskazujemy, że zapis ten jest nazbyt ogólny i nieprecyzyjny, gdyż wykonawcy nie są w stanie dokonać prawidłowej kalkulacji cen na potrzeby składanej oferty, ponieważ nie będą w stanie określić faktycznej wielkości przedmiotu zamówienia. Powyższy zapis w sposób rażący narusza równowagę stron, umożliwiając Zamawiającemu dowolne ograniczenia wielkości zamówienia, z pominięciem zasady wyrażonej w art. 433 pkt 4) ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych (tj. Dz. U. z 2024 poz. 1320). Ponadto, wykonawca zamówienia publicznego nie jest stroną umowy Zamawiającego z NFZ, nie ma wpływu na decyzje dotyczące finansowania procedur medycznych przez NFZ, a w związku z tym, nie może być obarczany ryzykiem nieprzewidywalnej konieczności rozwiązania umowy w związku ze zmniejszeniem lub odstąpieniem od finansowania procedury medycznej przez NFZ. Argumentacja ta znajduje potwierdzenie w orzecznictwie Krajowej Izby Odwoławczej, która w wyroku z dnia 8 listopada 2021 r. (KIO 3107/21) stwierdziła, że postanowienia zakładające możliwość odstąpienia od umowy w każdej chwili, bez gwarancji wykonania zamówienia w minimalnym zakresie, stanowią nadużycie pozycji dominującej przez Zamawiającego i jako takie stanowią klauzulę abuzywną w świetle art. 433 pkt 4 ustawy PZP.
W odniesieniu do uwag Wykonawcy dotyczących § 12 ust. 7 projektu umowy (wcześniej omyłkowo jako §9) Zamawiający informuje, że po ponownej analizie, mając na względzie zapewnienie równowagi interesów obu Stron i wychodząc naprzeciw interesom Wykonawcy, podjął decyzję o wykreśleniu § 12 ust. 7 z projektu umowy.
Pytanie 1 – Pakiet nr 26 poz. 4
W pozycji 4 formularza asortymentowego nr 26 Zamawiający wymaga: „Elektrolity w
saszetkach o smaku pomarańczowym, 14 g × 10 saszetek”.
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie produktu będącego środkiem spożywczym specjalnego
przeznaczenia medycznego (FSMP) – elektrolity w opakowaniu zawierającym 10 saszetek po 10
g?
W przypadku wyrażenia zgody prosimy o potwierdzenie, czy Wykonawca ma pozostać przy 30
opakowaniach
Czy Zamawiający dokona modyfikacji projektu umowy wprowadzając warunek realizacji dostawy po dokonaniu przez Zamawiającego przedpłaty za całość zamówionego towaru na podstawie faktury proforma ?
Zamawiający nie wyraża zgody, zgodnie z SWZ.
Jednocześnie chcemy zapytać czy w pakiecie 26 pozycja 3 , nie nastąpiła pomyłka w opisie dawce i zamiast 17 g powinno być 175 g ?
Postać / dawka – powinno być 175 g. Zamawiający modyfikuje SWZ w ww zakresie.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów - fiolki na ampułki i odwrotnie?
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 2 - Pakiet nr 23 poz. 9
Pakiet 23 poz. 9 – w związku z zakończeniem produkcji Mannitol 100 ml czy Zamawiający
wyrazi zgodę na zaoferowanie Mannitol 250 ml z przeliczeniem ilości ?
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie 2 - Do §11 ust. 2 lit. o wzoru umowy:
Prosimy o skonkretyzowanie granicznych wartości dla poszczególnych pozycji asortymentowych, jakie Zamawiający zamierza zrealizować, np. poprzez podanie, że zmiany ilości produktów określonych w formularzu asortymentowo-cenowym mogą ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu w granicach +/- 20%, a przez takie sformułowanie Zamawiający będzie rozumiał możliwość zamówienia o 20% mniejszych lub o 20% większych ilości, każdego z zamówionych asortymentów. Aktualna treść tych zapisów jest na tyle ogólna i nieprecyzyjna, że na jej podstawie wykonawcy nie są w stanie określić faktycznej wielkości przedmiotu zamówienia w zakresie poszczególnych pozycji asortymentowych oraz nie są w stanie dokonać prawidłowej kalkulacji cen na potrzeby składanej oferty.
W wyroku z dnia 17.11.2023 r. (sygn. akt: KIO 3212/23) Krajowa Izba Odwoławcza uwzględniła odwołanie wniesione przez wykonawcę Urtica Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu w postępowaniu zorganizowanym przez Szpital Specjalistyczny im. E. Biernackiego w Mielcu, którego przedmiotem były dostawy produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych, dotyczące analogicznych postanowień umownych, uznając za uzasadnione zarzuty naruszenia art. 99 ust. 1, art. 433 pkt 4, art. oraz 441 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. 2024 poz. 1320 ze zm.). Krajowa Izba Odwoławcza stwierdziła, że Zamawiający jest bezwzględnie zobowiązany wskazać minimalną ilość każdego zamawianego produktu, zgodnie z treścią wynikającą z art. 433 pkt 4 PZP, a także uznała, że Zamawiający ma bezwzględny obowiązek w sposób precyzyjny, zrozumiały oraz jednoznaczny wskazać w zakresie każdego zamawianego produktu, jego ilość, do której może zwiększyć zakres zamówienia w ramach korzystania z prawa opcji, co z kolei wynika z treści art. 441 ust. 1 PZP. KIO wskazała, że w przypadku zamówienia udzielanego w częściach, każda z części zamówienia stanowi odrębne zamówienie. Opis przedmiotu zamówienia, który przewiduje dowolne zwiększanie lub zmniejszanie ilości produktów z wybranych pozycji asortymentu, w tym całkowitą rezygnację z niektórych pozycji asortymentu, należy uznać za niejednoznaczny, niewyczerpujący, nieprecyzyjny, nieuwzględniający wszystkich wymagań i okoliczności, mogących mieć wpływ na sporządzenie oferty. Izba zauważyła, że możliwość zwiększenia zakresu zamówienia w istocie stanowi opcję, co potwierdza art. 31 ust. 2 PZP, z którego wynika, że przy ustaleniu wartości zamówienia uwzględnia się największy możliwy zakres tego zamówienia z uwzględnieniem opcji. Gdy przedmiotem zamówienia są dostawy, opcja stanowi instrument, który pozwala Zamawiającemu na nabycie produktów w ilości adekwatnej do zmian w zakresie jego potrzeb, występujących po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego. Zamawiający ma więc możliwość zastrzeżenia w umowie „opcji w górę”, przewidującej zwiększenie zakresu zamówienia oraz „opcji w dół”, pozwalającej na ograniczenie zakresu zamówienia. Nie jest…
Zamawiający wyraża zgodę oraz modyfikuje SWZ w ww zakresie.
Pytanie 2 - Pakiet 1 poz. 83
Czy Zamawiający dopuści postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu – gdyż tylko taka postać
jest dostępna na rynku?
Zamawiający dopuszcza.
Pytanie 2 – Pakiet 6 poz. 23
Czy w Pakiecie 6 poz. 23 Zamawiający dopuści zaoferowanie produktu EnteroDr.,
zawierającego 250 mg drożdżaków Saccharomyces boulardii (5 × 10⁹ CFU) w kapsułce?
Produkt przeznaczony jest do stosowania w zaburzeniach mikroflory jelitowej u dzieci i
dorosłych w przebiegu biegunek o różnej etiologii. Jednocześnie produkt nie zawiera laktozy, co
umożliwia jego stosowanie u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy oraz
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, rozszerzając grupę pacjentów, u których może
być bezpiecznie stosowany. Produkt konfekcjonowany jest w opakowaniach po 20 kapsułek –
zwracamy się z prośbą o dopuszczenie przeliczenia wymaganej ilości na odpowiednią liczbę
opakowań z zaokrągleniem w górę.
Zamawiający dopuszcza.
Czy w Pakiet nr 5 poz. 80 Zamawiający wymaga, aby hydrocortison posiadał zarejestrowane i potwierdzone w karcie charakterystyki produktu leczniczego wskazania do stosowania w leczeniu pacjentów w ciężkim stanie, wymagających szybkiego podania glikokortykosteroidów w przypadku sepsy i wstrząsu septycznego?
Zamawiający nie wymaga.
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w pakiecie 16 poz. 1 żelu o poniższym składzie w 100 g:
• Pure water
• Propylene Glycol, Hydroxyethylcellulose
• 2g Lidocaine Hydrochloride
• 0.25g Chlorhexidine Gluconate- 20 %
• 0.02g Methyl Hydroxybenzoate
• 0.02g Propyl Hydroxybenzoate
sterylny, rozpuszczalny w wodzie żel smarujący stosowany do cewnikowania pęcherza
moczowego, wyrób medyczny, w endoskopii i cystoskopii pojemność 6 ml (6g) w ampułko-
strzykawce ?
Zamawiający dopuszcza.
Pytanie 3
Czy w stosunku do Zamawiającego na chwilę obecną aktualizują się przesłanki „niewypłacalności” oraz „zagrożenia niewypłacalnością” w rozumieniu art. 6 ustawy z dnia 15 maja 2015 r. – Prawo restrukturyzacyjne (t. j. Dz. U. 2024 poz. 1428 ze zm.) oraz art. 10 ustawy z dnia 28 lutego 2003 r. – Prawo upadłościowe (t. j. Dz. U. 2024 poz. 794 ze zm.)? Czy według wiedzy Zamawiającego w/w przesłanki staną się aktualne w okresie od chwili obecnej do zakończenia umowy zawartej na skutek niniejszego postępowania?
Na chwilę obecną w stosunku do Zamawiającego nie aktualizują się przesłanki niewypłacalności ani zagrożenia niewypłacalnością w rozumieniu ww. przepisów. Zamawiający nie posiada również wiedzy ani podstaw do uznania, że wskazane przesłanki mogłyby się stać aktualne w okresie obowiązywania umowy zawartej w wyniku niniejszego postępowania.
Pytanie 3 - Pakiet 3 poz. 6
Czy Zamawiający dopuści preparat o pojemności 30ml oraz opakowanie konfekcjonowane po 1
fiolce?
Zamawiający dopuszcza.
Czy w Pakiet nr 5 poz. 80 Zamawiający wymaga, aby zaoferowany hydrocortison posiadał w opakowaniu proszek do sporządzania roztworu oraz rozpuszczalnik?
Mając na uwadze specyfikę produktu i konieczność szybkiego podania leku, dostępność rozpuszczalnika w jednym opakowaniu z proszkiem do sporządzania roztworu ogranicza ryzyko związane ze zwłoką w podaniu co w bezpośredni sposób przekłada się na bezpieczeństwo pacjenta.
Zamawiający nie wymaga.
Pytanie 3 - Pakiet nr 15 poz. 1
Pakiet 15 poz. 1 – czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu w butelce ?
Zamawiający wyraża zgodę.
Pokazujemy 20 z 70 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
