Maks. wartość umowy (bez zamówień uzupełniających): łączne ceny jednostkowe za 52 ADC w miksie: 20 × 2 mg, 20 × 10 mg, 12 × 200 mg; do 30% wartości na pass-through (materiały, przeciwciała, przesyłki, cło).
Zamówienia uzupełniające: do 50% wartości umowy pierwotnej.
NDA: podpisana umowa o poufności z Ryvu lub dowód obowiązującej NDA.
Siedziba i miejsce realizacji: państwo członkowskie UE lub kraj strony porozumienia o zamówieniach publicznych z UE.
Doświadczenie: min. 1 ukończony projekt biokoniugacji przeciwciał z ostatnich 5 lat.
Kadra (5 ról): 1× specjalista z PhD z chemii medycznej/biochemii; 2× naukowcy z tytułem magistra chemii/biochemii i ≥ 2 lata doświadczenia w biokoniugacji; 2× specjaliści bioanalityczni (magister biologii/chemii/farmacji) z ≥ 2 lata doświadczenia w analizie białek i ADC (HPLC-HIC, HPLC-SEC, LC-HRMS); zespół do projektowania badań i analizy danych; Study Director zatwierdzający raporty.
Kary umowne: w projekcie umowy (Załącznik nr 2 / wzór w dokumentacji).
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Waloryzacja wynagrodzenia: dopuszczalna raz na pełny rok kalendarzowy na pisemny wniosek Wykonawcy, po przedstawieniu dokumentów uzasadniających wzrost kosztów.
Zamówienia uzupełniające: do 50% wartości umowy, zakres zgodny z pierwotnym przedmiotem.
Zmiany umowy: dopuszczalne m.in. przy zmianie prawa, wytycznych instytucji finansującej, terminu projektu, korekcie ilości ADC, docelowego DAR i limitu endotoksyn.
Formularz oferty (Appendix 03) — wg wzoru, w języku angielskim, podpisany przez osoby uprawnione (kwalifikowany e-podpis, DocuSign/AdobeSign, profil zaufany lub skan podpisu odręcznego).
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału (pass/fail) — zawarte w formularzu oferty; obejmuje zobowiązanie do poufności, kraj siedziby, brak podstaw wykluczenia, brak konfliktu interesów oraz zdolność techniczno-kadrową.
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 21 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Usługa biokoniugacji w celu wytworzenia koniugatów przeciwciało-lek (ADC) — łącznie 52 sztuki ADC w trzech skalach: 20 szt. po 2 mg, 20 szt. po 10 mg oraz 12 szt. po 200 mg. Szczegółowy opis prac (Appendix 02) udostępniany wykonawcom po podpisaniu NDA.
