Doświadczenie: min. 1 usługa laboratoryjna z ilościowymi oznaczeniami biomarkerów (badanie kliniczne/projekt badawczy/naukowy), realizowana w sposób ciągły przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy w ostatnich 3 latach; obejmuje oznaczenia w materiale biologicznym pochodzenia ludzkiego, kontrolę jakości procesu analitycznego oraz identyfikowalność próbek i wyników; bez sumowania potencjałów wielu podmiotów. - System jakości: wdrożony i stosowany udokumentowany system zapewnienia jakości dla ilościowych oznaczeń biomarkerów w materiale biologicznym pochodzenia ludzkiego, obejmujący min. 8 procedur: przyjmowanie i identyfikacja materiału, postępowanie z próbkami niezgodnymi, wykonywanie i kontrola jakości oznaczeń, postępowanie z wynikami niespełniającymi kryteria akceptacji, dokumentowanie odchyleń, identyfikowalność próbek i wyników, reklamacje i niezgodności, archiwizacja dokumentacji; wdrożony najpóźniej na dzień upływu terminu składania ofert.
7
Kryteria oceny ofert
Widoczne 50%
Cena brutto (C):60 pkt; wzór C = (Cmin / Cx) × 60
Doświadczenie biomarkerów/cytokin/chemokin (D1):20 pkt; ≥1–3 lata → 10 pkt, >3–5 lat → 15 pkt, >5 lat → 20 pkt
Doświadczenie TARC/CCL17 (D2):20 pkt; analogiczna skala jak D1, <12 miesięcy → 0 pkt
Kary umowne: projekt umowy (zał. nr 4 do SWZ) - Powtórzenia oznaczeń: na koszt Wykonawcy, poza limitem 111 oznaczeń dodatkowych (OPZ)
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo: kluczowe części usługi opisane w zał. nr 3 do SWZ wykonywane osobiście, bez podwykonawców; w pozostałym zakresie udział podwykonawców dopuszczony.
Zmiana terminu realizacji: dopuszczalna przy zmianie harmonogramu badania N-BRAVE (rekrutacja, wizyty); wymaga zmiany umowy na zasadach z projektu umowy.
Zatrudnienie (art. 95 Pzp): osoby realizujące czynności laboratoryjne na umowę o pracę, jeśli stanowią pracę w rozumieniu art. 22 § 1 KP; kontrola na miejscu.
Audyt: Zamawiający i Agencja Badań Medycznych mogą przeprowadzić audyt w zakresie objętym przedmiotem zamówienia.
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 15 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zamówienie jednoczęściowe — kompleksowa usługa laboratoryjna dla badania klinicznego N-BRAVE (PLRG-HL05):
ilościowe oznaczenia biomarkera TARC (CCL17) w surowicy krwi obwodowej: szacunkowo 1110 analiz (370 pacjentów w 3 punktach czasowych), gwarancja realizacji min. 389 oznaczeń oraz możliwość zlecenia do 111 oznaczeń dodatkowych, każde oznaczenie w podwójnym powtórzeniu technicznym;
przyjęcie, rejestrację, identyfikację i przygotowanie próbek surowicy (przesyłki kwartalne) oraz kontrolę jakości procesu analitycznego;
raportowanie wyników jednostkowych i zbiorczych online oraz w plikach CSV/XLSX, a także zarządzanie, zabezpieczenie i archiwizację danych laboratoryjnych.
