Zamówienie obejmuje kompleksową realizację Centrum Diagnostyki Obrazowej w zabytkowym budynku szpitala – projektowanie (architektura, konstrukcje, instalacje), roboty budowlane adaptacyjne parteru (przebudowa, nowe ścianki działowe, wykończenie, instalacje medyczne/elektryczne/wentylacyjne), dostawę, montaż i uruchomienie aparatu RTG dwudetektorowego z kolumną podłogową oraz tomografu komputerowego (≥32 rzędów, pref. 64), konsol dla techników i lekarzy, system PACS/RIS z serwerem dedykowanym i licencjami, oprogramowanie DICOM, szkolenie personelu, testy akceptacyjne i serwis gwarancyjny.
Trudność: wysoka
Zamówienie łączy projektowanie, roboty budowlane w zabytkowym budynku szpitalnym oraz dostawę i wdrożenie sprzętu medycznego klasy diagnostycznej z wymaganiami integracji PACS/RIS, co wymaga koordynacji wielu branż i doświadczenia w projektowaniu dla obiektów ochrony zdrowia.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy Zamawiający oczekuje dostarczenia wstrzykiwacz pracującego w technologii tłokowej? Technologia wymuszania przepływu poprzez zastosowanie tłoków gwarantuje stabilną i zwartą geometrię bolusa środka kontrastowego oraz utrzymanie zadanej prędkości przepływu przez cały okres trwania iniekcji bez fluktuacji charakterystycznych dla pomp rolkowych.Tak, Zamawiający oczekuje dostarczenia wstrzykiwacza pracującego w technologii tłokowej.
2Czy zamawiający będzie wymagał aby wstrzykiwacz został objęty zdalnym nadzorem serwisowym poprzez łącze internetowe? Wymóg zdalnego serwisu stawia Zamawiający w odniesieniu do tomografu w pkt 76 zał 1 do SWZ, logiczną konsekwencją zapisu z pkt 76 jest objęcie możliwie dużej ilości urządzeń diagnostyka online. Sama zdalna kontrola TK nie chroni przed przestojami w pracy pracowni spowodowanymi potencjalna awarią wstrzykiwacza. Diagnostyka obejmuje kontrolę poszczególnych modułów wstrzykiwacza w czasie rzeczywistym i kontrolę historii aktywności systemu wraz z logami błędów oraz aktualizacje oprogramowania (w tym IT-security).Tak, w celu zabezpieczenia ciągłości pracy Zamawiający wymaga zdalnego nadzoru serwisowego nad wstrzykiwaczem. Zgodnie z SWZ Zamawiający wymaga również IV stopnia integracji z tomografem komputerowym.
3Czy Zamawiający wymaga funkcji proaktywnego odpowietrzania systemu metoda próżniową? Uzasadnienie: Metoda proaktywnego odpowietrzania, w odróżnieniu od reaktywnej kontroli polegającej na pasywnym monitorowaniu obecności powietrza, polega na całkowitym, automatycznym usunięciu powietrza z zestawu 24godzinnego przed wykonaniem iniekcji. Pozawala to uniknąć sytuacji, kiedy iniekcja jest przerywana przez czujniki pasywne i/lub przerwanie iniekcji wynika z powodu fałszywie dodatniego wykrycia powietrza.Zamawiający dopuszcza rozwiązanie odpowietrzania metodą próżniową, oczekuje również możliwości ręcznego odpowietrzenia przez wykwalifikowany personel medyczny.
4Czy Zamawiający wymaga cechy bezpieczeństwa polegającej na automatycznym odpowietrzeniu układu natychmiast po instalacji drenu dla kolejnego pacjenta i systemu „wet to wet connection”- dodatkowy przycisk bezpieczeństwa dla operatora umożliwiający ręczne dozowanie NaCl bezpośrednio przed połączeniem drenu wstrzykiwacza z wenflonem pacjenta?Zamawiający dopuszcza tego typu rozwiązanie, aczkolwiek nie uznaje tego za wymóg bezwzględny.
5Czy Zamawiający wymaga oprogramowania wstrzykiwacza do automatycznej optymalizacji protokołów podawania środka kontrastowego? Automatyczna optymalizacja protokołu wg. Zadanej dawki jodu na kg masy ciała pacjenta oblicza na podstawie wagi pacjenta, stężenia środka kontrastowego oraz napięcia kvp lampy tomografu objętość kontrastu (w dowolnym stężeniu) oraz prędkości przepływu tak aby za każdym razem uzyskać ten sam poziom wzmocnienia obrazu bez względu na wagę pacjenta, rodzaj użytego środka kontrastowego oraz napięcia lampy TK. Zastosowanie automatyki w zakresie protokołów znacząco poprawia wydajność pracy, skraca czas potrzebny na obsługę wstrzykiwacza, może znacząco obniżyć zużycie środka kontrastowego oraz zredukować ryzyka dla pacjenta wynikające z otrzymywanych dawek śk. oraz promieniowania jonizującego.Zamawiający dopuszcza tego typu rozwiązanie, aczkolwiek nie uznaje tego za wymóg bezwzględny.
6Zamawiający wśród parametrów wstrzykiwacza wymaga „wyłącznie materiałów eksploatacyjnych nie zawierających związków DEHP” czy w związku z tym Zamawiający wymaga również materiałów sterylizowanych bez użycie kancerogennego tlenku etylenu?Tak, Zamawiający wymaga materiałów sterylizowanych bez użycia tlenku etylenu.
7Prosimy Zamawiającego o udostępnienie części rysunkowej PFU, zgodnie z pkt. 4 w PFU.Zamawiający informuje, że zamieszcza na stronie prowadzonego postępowania część rysunkową PFU.
8Dotyczy SWZ, rozdział IV Przedmiotowe środki dowodowe: Czy Zamawiający potwierdza, że wymaga dostarczenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych, jedynie dla głównego przedmiotu zamówienia (tj. RTG oraz tomograf komputerowy) z wyłączeniem wyposażenia dodatkowego a tym bardziej usług?Zamawiający potwierdza, że wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych dla oferowanego przedmiotu zamówienia, zgodnie z wymaganiami określonymi w SWZ. Zamawiający nie wymaga składania przedmiotowych środków dowodowych dla usług.
9Czy z uwagi na to, że w instrukcjach, katalogach, ulotkach, folderach przedstawiona jest tylko część parametrów i funkcjonalności sprzętu, Zamawiający w odniesieniu do wymaganych przez siebie parametrów, które nie są prezentowane w tych dokumentach dopuści ich potwierdzenie oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora ofertowanego?W zakresie potwierdzenia spełniania wymaganych parametrów technicznych Zamawiający dopuszcza przedstawienie oświadczenia autoryzowanego dystrybutora lub producenta oferowanego urządzenia w odniesieniu do parametrów, które nie są wskazane w instrukcjach, katalogach, ulotkach, folderach lub innych dokumentach producenta załączonych do oferty.
10Dotyczy Załącznika nr 2.1 do SWZ – formularz cenowy: W związku z faktem, iż przedmiot zamówienia obejmuje dostawy sprzętu i usługi, które są opodatkowane różnej wysokości stawkami VAT, prosimy o potwierdzenie, iż wykonawca będzie miał możliwość modyfikacji tabeli cenowej i dokonania podziału pozycji w niej zawartych poprzez wyszczególnienie różnych stawek VAT zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.Zamawiający potwierdza, że Wykonawca może dokonać odpowiedniej modyfikacji tabeli cenowej poprzez wyszczególnienie pozycji objętych różnymi stawkami podatku VAT, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, przy zachowaniu pozostałych wymagań określonych w SWZ.
11Dotyczy załącznika nr 1 OPZ pkt. 76 zdalna diagnostyka:
a) Czy Zamawiający, w celu umożliwienia zdalnej diagnostyki zapewni łącze internetowe o przepustowości minimum 2Mbps (Upload/Download), ze stałym adresem IP, wraz z urządzeniem sieciowym Zamawiającego umożliwiającym zestawienie bezpośredniego - wolnego od proxy tunelu VPN typu Ipsec site-to-site w trybie 24/7? (...)
b) W przypadku braku zgody na uruchomione zdalnej diagnostyki z wykorzystaniem urządzenia sieciowego Zamawiającego czy Zamawiający zgodzi się na uruchomienie zdalnej diagnostyki z wykorzystaniem urządzenia sieciowego Wykonawcy i zapewni łącze o przepustowości minimum 2Mbps (Upload/Download) ze stałym adresem IP, umożliwiające zestawienie tunelu VPN typu Ipsec site-to-site?
c) Czy w przypadku braku odpowiedniego łącza Zamawiający zgodzi się na uruchomienie zdalnej diagnostyki z wykorzystaniem urządzenia sieciowego Wykonawcy z modułem 4G opłacanym przez Wykonawcę?Ad. a)
Zamawiający dopuszcza realizację zdalnej diagnostyki z wykorzystaniem łącza internetowego Zamawiającego oraz tunelu VPN typu IPsec site-to-site, zgodnie z wymaganiami technicznymi producenta urządzenia, pod warunkiem spełnienia wymagań bezpieczeństwa obowiązujących u Zamawiającego.
Ad. b)
Zamawiający dopuszcza realizację zdalnej diagnostyki z wykorzystaniem urządzenia sieciowego Wykonawcy oraz łącza internetowego Zamawiającego, umożliwiającego zestawienie tunelu VPN typu IPsec site-to-site, pod warunkiem spełnienia wymagań bezpieczeństwa obowiązujących u Zamawiającego.
Ad. c)
Zamawiający dopuszcza realizację zdalnej diagnostyki z wykorzystaniem urządzenia sieciowego Wykonawcy wyposażonego w moduł 4G, przy czym wszelkie koszty związane z jego funkcjonowaniem ponosi Wykonawca.
12Dotyczy załącznika nr 1 OPZ dot. RTG warunki gwarancji i serwisu (dot: Zestaw fantomów do wykonywania testów podstawowych cyfrowego aparatu RTG, fantom Alpha, dawkomierz z filtrem ekwiwalentnym pacjenta): Czy zamiast fantomu Alfa przeznaczonego do testów aparatów analogowych można zaoferować fantom dedykowany do testów cyfrowych aparatów RTG umożliwiający wykonanie testów geometrii oraz rozdzielczości niskokontrasowej oraz wysokokontrastowej?Tak, Zamawiający dopuści zaoferowanie fantomu dedykowanego do testów cyfrowych aparatów RTG, umożliwiającego wykonanie testów geometrii oraz rozdzielczości niskokontrastowej i wysokokontrastowej, pod warunkiem że na oferowanym fantomie możliwe będzie wykonywanie testów zgodnie z wymaganiami określonymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. w sprawie testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych dla urządzeń stosowanych w radiografii ogólnej cyfrowej.
13Dotyczy umowy par. 12 ust. 7 pkt 2 oraz zał. nr 1 OPZ pkt 87 (tomograf) oraz RTG Zwracamy uwagę na niespójność pomiędzy § 12 ust. 7 pkt 2 projektu umowy (czas reakcji 24h) a Załącznikiem nr 1 (48h) oraz brak spójnej numeracji zapisów dla RTG. Prosimy o ujednolicenie zapisów poprzez przyjęcie czasu reakcji na poziomie 48 godzin oraz doprecyzowanie zapisów dotyczących RTG.Jednocześnie Zamawiający wyjaśnia, że wymagany czas reakcji serwisu dla tomografu komputerowego oraz aparatu RTG wynosi 24 godziny. W przypadku występowania rozbieżności pomiędzy dokumentami postępowania, za wiążące należy uznać powyższe wyjaśnienie.
14Dotyczy SWZ, rozdział XXX - wymagania dotyczące realizacji zasady DNSH w zakresie RTG oraz CT: ustęp 4 Zwracamy się do Zamawiającego o następującą modyfikację treści: „W ramach realizacji zamówienia Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć sprzęt medyczny spełniający wymagania efektywności energetycznej i środowiskowej, zgodnie z zasadą „nieczynienia poważnych szkód dla celów środowiskowych” (DNSH) w rozumieniu art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852.” Doprecyzowanie treści ustępu pozwoli na ujednolicenie wymagań pomiędzy dokumentami zamówienia: SWZ, Oświadczeniem dot. Wykonawcy o zgodności oferowanego przedmiotu z zasadą DNSH oraz zapisami projektu umowy.Zamawiający wyraża zgodę na proponowaną zmianę treści ust. 4. W związku z powyższym dokona odpowiedniej modyfikacji SWZ.
15Dotyczy SWZ, rozdział XXX - wymagania dotyczące realizacji zasady DNSH w zakresie RTG oraz CT: ustęp 5 podpunkt 1 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o potwierdzenie, iż wymóg dotyczący efektywności energetycznej zostanie uznany za spełniony w przypadku gdy urządzenie będące wyrobem medycznym posiada tryby służące ograniczaniu zużycia energii jak np. tryb stand-by/tryb czuwania. Zwracamy uwagę, iż zgodnie z obecnie funkcjonującymi regulacjami aparatura medyczna nie jest objęta obowiązkiem oznaczenia klasy energetycznej. (...)Zamawiający potwierdza, że wymóg dotyczący efektywności energetycznej zostanie uznany za spełniony w przypadku, gdy oferowane urządzenie będące wyrobem medycznym posiada funkcje służące ograniczaniu zużycia energii, takie jak m.in. tryb stand-by lub tryb czuwania.
16Dotyczy SWZ, rozdział XXX - wymagania dotyczące realizacji zasady DNSH w zakresie RTG oraz CT: ustęp 7 podpunkt 2 Biorąc pod uwagę brak obowiązku dotyczącego oznaczenia klasy energetycznej dla urządzeń medycznych, zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o zrezygnowanie z wymogu w podpunkcie 2.Zamawiający wyraża zgodę na rezygnację z wymogu określonego w ust. 7 pkt 2. W związku z powyższym dokona odpowiedniej modyfikacji SWZ.
17Dotyczy SWZ, rozdział XXX - wymagania dotyczące realizacji zasady DNSH w zakresie RTG oraz CT: ustęp 6 podpunkt 2 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o potwierdzenie, iż wymóg dotyczący efektywności energetycznej zostanie uznany za spełniony w przypadku gdy urządzenie będące wyrobem medycznym posiada tryby służące ograniczaniu zużycia energii jak np. tryb stand-by/tryb czuwania. (...) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na uznanie tego wymogu za spełniony w przypadku, gdy urządzenie zostało wyprodukowane przez producenta funkcjonującego w oparciu o system zarządzania środowiskowego zgodny z międzynarodową normą ISO 14001?Zamawiający potwierdza, że wymóg określony w ust. 6 pkt 2 zostanie uznany za spełniony również w przypadku, gdy oferowane urządzenie zostało wyprodukowane przez producenta funkcjonującego w oparciu o system zarządzania środowiskowego zgodny z normą ISO 14001 lub równoważną.