Wdrożenie systemu eQMS:8 miesięcy od dnia zawarcia umowy.
Licencje/subskrypcje oraz utrzymanie i Help Desk:36 miesięcy od podpisania protokołu odbioru końcowego wdrożenia.
Termin składania ofert:25.08.2026; oferty złożone po terminie nie będą rozpatrywane. (termin zaktualizowany przez zamawiającego — pierwotna dokumentacja podawała 24/08/2026)
Uprawnienia: do wykonywania działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają taki obowiązek.
Doświadczenie eQMS: co najmniej 3 wdrożenia systemów eQMS w podmiotach w środowisku regulowanym (farmacja, biotech, wyroby medyczne).
Doświadczenie walidacyjne: realizacja projektów walidacji systemów komputerowych wg GAMP 5 i GMP, w tym przygotowanie lub udział w dokumentacji walidacyjnej.
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 19 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Kompleksowa usługa wdrożenia, dostarczenia licencji/subskrypcji oraz utrzymania elektronicznego systemu zarządzania jakością eQMS (Electronic Quality Management Software) w modelu chmurowym SaaS dla Wytwórni Farmaceutycznej, środowisko regulowane GMP/GAMP 5, obejmująca:
1 system eQMS (SaaS) z 5 licencjami Full Access (Administrator/Power User) oraz 15 licencjami Lite,
9 modułów funkcyjnych: DMS, zarządzanie odchyleniami i CAPA, LMS (szkolenia), reklamacje, zarządzanie ryzykiem jakościowym (ICH Q9), wyposażenie i kalibracja, dostawcy i audyty, Change Control,
gotowość integracyjną (udokumentowane API REST/SOAP) z systemami ERP/LIMS/MES (bez wykonania produkcyjnych integracji w ramach zamówienia podstawowego),
36 miesięcy utrzymania, Help Desku i wsparcia technicznego wraz z licencjami/subskrypcjami (SLA 99,5%, P1 reakcja do 2 h / naprawa do 2 dni roboczych).
