Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 132 i następnych ustawy Prawo zamówień publicznych. Zamawiający stosuje procedurę uprzedniej oceny ofert (art. (+ 3 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający w treści SWZ nie określił wartości szacunkowej zamówienia ani budżetu przeznaczonego na sfinansowanie zamówienia. Wskazano jedynie, że Zamawiający udostępni informację o kwocie przeznaczonej na sfinansowanie zamówienia najpóźniej przed otwarciem ofert na stronie prowadzonego postępowania. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający w niniejszym postępowaniu nie określił warunków udziału. W dokumentacji SWZ (strona 8, Rozdział IX) wprost wskazano: "Warunki udziału w postępowaniu – nie dotyczy niniejszego postępowania".
7
Kryteria oceny ofert
Widoczne 50%
Zamawiający przy ocenie ofert będzie kierował się następującym kryterium: - Cena (C): waga 100%.
Punkty przyznawane są według wzoru: (Cena oferty najtańszej / Cena oferty badanej) * 100 = liczba punktów. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Podwykonawstwo: Wykonawca może powierzyć część zamówienia podwykonawcom. Zamawiający nie wymaga osobistego wykonania kluczowych części zamówienia. Wymagane jest wskazanie podwykonawców w ofercie i JEDZ (jeśli są znani). Zmiana podwykonawcy wymaga wykazania, że nowy podwykonawca spełnia warunki w stopniu nie mniejszym niż poprzedni.
Czas realizacji: Podstawowy okres realizacji wynosi 24 miesiące od dnia zawarcia umowy. Zamawiający przewidział prawo opcji w zakresie terminu realizacji, pozwalające na przedłużenie umowy o dodatkowe 9 miesięcy (jednorazowo lub w częściach).
RODO: Administratorem danych jest Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy. Dane przetwarzane są w celu prowadzenia postępowania i realizacji umowy przez okres 4 lat od zakończenia postępowania (lub dłużej, jeśli czas trwania umowy przekracza 4 lata).
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 20 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Części 1–70 (dostawa): sukcesywne dostawy produktów leczniczych w podziale na 70 części, w ilościach określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, z uwzględnieniem prawa opcji w zakresie ilości i czasu realizacji.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Dotyczy poz. 5 APIXABAN
tabletka powlekana — czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę leku w postaci kapsułki ?
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iż wyraża zgodę na zaoferowanie w Części 5 produktu w postaci kapsułek.
Czy w Część 37 poz. 1 (Dexamethasonum inj.) Zamawiający wymaga, aby dexamethasone posiadał zarejestrowane i potwierdzone w karcie charakterystyki produktu leczniczego wskazania do:
- Leczenia ostrych stanów zagrożenia życia wymagających podania glikokortykosteroidów m.in. wstrząs o różnej etiologii, obrzęk mózgu, obrzęk krtani i strun głosowych, ostre odczyny uczuleniowe, ciężkie stany spastyczne oskrzeli, tj. stan astmatyczny, dychawica oskrzelowa w przebiegu zakażenia, przewlekły nieżyt oskrzeli, przełomy w chorobie Addisona.
- Sytuacji klinicznych wymagających zastosowania glikokortykosteroidów celem leczenia i (lub) łagodzenia objawów choroby podstawowej lub jej powikłań.
- Profilaktyki nudności i wymiotów indukowanych chemio- lub radioterapią oraz innych działań niepożądanych i powikłań związanych z prowadzoną terapią przeciwnowotworową, którym można zapobiec lub złagodzić poprzez podanie glikokortykosteroidów.
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iż nie wymaga powyższego.
Czy w Część 38 poz. | (Dexamethasonum inj.) Zamawiający wymaga, aby dexamethasone posiadał zarejestrowane i potwierdzone w karcie charakterystyki produktu leczniczego wskazania do:
- Leczenia ostrych stanów zagrożenia życia wymagających podania glikokortykosteroidów m.in. wstrząs o różnej etiologii, obrzęk mózgu, obrzęk krtani i strun głosowych, ostre odczyny uczuleniowe, ciężkie stany spastyczne oskrzeli, tj. stan astmatyczny, dychawica oskrzelowa w przebiegu zakażenia, przewlekły nieżyt oskrzeli, przełomy w chorobie Addisona.
- Sytuacji klinicznych wymagających zastosowania glikokortykosteroidów celem leczenia i (lub) łagodzenia objawów choroby podstawowej lub jej powikłań.
- Profilaktyki nudności i wymiotów indukowanych chemio- lub radioterapią oraz innych działań niepożądanych i powikłań związanych z prowadzoną terapią przeciwnowotworową, którym można zapobiec lub złagodzić poprzez podanie glikokortykosteroidów.
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iż nie wymaga powyższego.
Dotyczy poz. 15 CAFFEINE CITRATEampułka — roztwór do infuzji i doustny "20mg/ml Imi" - Czy zamawiający dopuszcza w ramach postępowania przetargowego składanie ofert również na preparat cytrynianu kofeiny w dawce 10mg/ml? Preparat ten charakteryzuje szereg zalet wśród których najważniejsze to:
« Bardziej precyzyjne oraz łatwiejsze odmierzenie wymaganej dawki produktu leczniczego zwłaszcza u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniowej co zapewnia poprawę bezpieczeństwa terapii. Dotyczy to w szczególności przypadków zaburzeń czynności nerek czy wątroby, zaburzeń epileptycznych czy wrodzonych chorób serca.
e Utrzymanie dziennych dawek podtrzymujących na poziomie 5mg/kg mc., bez konieczności rozcieńczania i/lub konieczności utylizacji reszty niewykorzystanego preparatu,
« W przeciwieństwie do dawki 25 mg/ml jest dopuszczony do obrotu w Polsce oraz posiada polskie opakowania (został dopuszczony zgodnie z procedurą centralną przez Komisję Europejską na wniosek Europejskiej Agencji Leków).
Poniżej przykładowe dawkowania dla różnej wagi niemowlęcia w zależności od zatwierdzonych różnych stężeń dawek cytrynianu kofeiny.
Waga niemowięcia mc.
Zatwierdzone różne stężenia ; , : 480 500 750 4 800 1 250 1500 4750 2000 dawek cytrynianu kofeiny 8 “0 8 8 8 8 8 8 q Dawka poduzymujaca cytrynianu : 75 ee ez W przypadku poz nei odpowiedzi prosimy o podanie ilości opakowań jakie należałoby wycenić.
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iż wyraża zgodę na zaoferowanie w Części 15 produktu w dawce 10mg/ml ampułki po 1ml pakowanego po 50 ampułek pod warunkiem przeliczenia ilości w kolumnie „I” ilość minimalna gwarantowana — 20, kolumnie „J” ilość opcja — 20 oraz kolumnie „K” ilość maksymalna z uwzględnieniem opcji — 40. Zmiany dokonane w formularzu asortymentowo-cenowym należy zaznaczyć w sposób czytelny.
Dot. zad. nr 6 (ARGIPRESSIN)
Zwracamy się z prośbą dopuszczenie leku w postaci roztworu do wstrzykiwań gdzie 1 op. = 10 amp.
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iż wyraża zgodę na zaoferowanie w Części 6 produktu pakowanego po 10 ampułek pod warunkiem przeliczenia ilości w kolumnie „I” ilość minimalna gwarantowana — 20, kolumnie ,,J” ilość opcja — 20 oraz kolumnie „K” ilość maksymalna z uwzględnieniem opcji — 40. Zmiany dokonane w formularzu asortymentowo-cenowym należy zaznaczyć w sposób czytelny.
Dotyczy poz. 6 ARGIPRESSIN ampułka - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji — czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę leku w op. x 10 szt. z przeliczeniem wymaganej ilości ?
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iż wyraża zgodę na zaoferowanie w Części 6 wskazanego produktu pakowanego po 10 ampułek pod warunkiem przeliczenia ilości w kolumnie „I” ilość minimalna gwarantowana — 20, kolumnie „J” ilość opcja — 20 oraz kolumnie „K” ilość maksymalna z uwzględnieniem opcji — 40. Zmiany dokonane w formularzu asortymentowo-cenowym należy zaznaczyć w sposób czytelny.
Dotyczy poz. 31 Colchicine x 20 szt. — obecnie na rynku dostępny jest lek w opakowaniu x 30 szt. czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę takiego opakowania wraz z przeliczeniem wymaganej ilości?
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iż wyraża zgodę na zaoferowanie w Części 31 produktu pakowanego po 30 tabletek pod warunkiem przeliczenia ilości w kolumnie ,,I” ilość minimalna gwarantowana — 40, kolumnie ,,J” ilość opcja — 40 oraz kolumnie „K” ilość maksymalna z uwzględnieniem opcji — 80. Zmiany dokonane w formularzu asortymentowo-cenowym należy zaznaczyć w sposób czytelny.
Czy Zamawiający w par. 4.2.2 zamiast 9 miesięcy wpisze 3 miesiące jako opcję przedłużenia umowy, względnie dopisze, że przedłużenie umowy nie następuje jednostronnie, lecz wymaga formy uzgodnionego dwustronnie aneksu? Wykonawca nie może być związany postanowieniami umowy przez okres prawie o 40% dłuższy, niż pierwotnie zakładany, przy niezmienionej cenie towaru; nie jest w takim wypadku możliwe skalkulowanie racjonalnej ceny produktów, a także nie można wykluczyć, ze po tak długim czasie produkt nie będzie dostępny (np. wskutek zaprzestania produkcji). Zapis o dwustronnym aneksie pozwoli dopasować okres wykonywania umowy do faktycznych, istniejących możliwości produkcyjnych Wykonawcy w odniesieniu do danego leku.
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iż zgodnie z zapisem w $ 4 ust. 4 warunkiem uruchomienia opcji w zakresie przedłużenia terminu jej obowiązywania jest zgoda obu stron umowy. Ponadto zgodnie z $ 4 ust. 2 pkt 2) 9 miesięcy jest maksymalnym okresem przedłużenia umowy, co oznacza, że może być on krótszy niż wskazany powyżej. Zamawiający pozostawia zapisy umowy bez zmian.
Czy Zamawiający zmniejszy wartość kary umownej określonej w par. 7.1.2 z 3% do wartości max. 1%? Obecna kara jest rażąco wygórowana.
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody.
Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt z argipresyną nie był ograniczony w CHPL zapisem o stabilności fizykochemicznej roztworu po rozcieńczeniu do 18 godzin w temperaturze pokojowej?
Uzasadnienie:
Stabilność roztworu argipresyny po rozcieńczeniu w temperaturze pokojowej ma bezpośredni wpływ na organizację pracy personelu i ekonomikę terapii. Produkty, których Charakterystyka Produktu Leczniczego przewiduje krótką trwałość po rozcieńczeniu (np. ograniczenie do 18 godzin), wymuszają częstą wymianę strzykawek i zestawów infuzyjnych, co generuje dodatkowe koszty związane z materiałami jednorazowymi, rozcieńczalnikami i czasem pracy personelu medycznego. W praktyce klinicznej na oddziałach intensywnej terapii standardem jest prowadzenie nieprzerwanego wlewu przez co najmniej 24 godziny z jednej strzykawki. Ograniczenia czasowe krótsze niż doba zwiększają liczbę manipulacji przy pacjencie, podnoszą ryzyko błędów przy podawaniu leku oraz obciążają zespół pielęgniarski. .
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iz w Części 6 nie wymaga powyższego.
Czy Zamawiający w dopuszcza produkt zawierający argipresynę, który po rozcieńczeniu należy WYRZUCIĆ po 18 godzinach w temperaturze pokojowej zgodnie z CHPL?
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iż dopuszcza propozycję Wykonawcy.
Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 7.1.3? Kara umowna nie może być naliczana za "inne niewykonanie umowy", ponieważ taka klauzula jest zbyt ogólna i nieokreślona — nie wskazuje konkretnie, jakie zachowanie lub zaniechanie strony stanowi naruszenie uprawniające do jej dochodzenia. Przepisy prawa cywilnego wymagają, aby warunki umowne były jasne i precyzyjne, a klauzule odsyłające do niezdefiniowanych kategorii naruszenia narażają Wykonawcę na niepewność prawną i arbitralność w interpretacji.
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iz iż $7 ust.1 pkt 3) wzoru umowy obejmuje kary za niewykonanie obowiązków określonych w umowie innych, iż obwarowanych karą w niniejszym paragrafie.
Czy Zamawiający w pakiecie 68 poz.! dopuści do postępowania produkt Citra-LockTM (cytrynian sodu ) w stężeniu 4% w postaci fiolki x 5ml z systemem Luer Slip, Luer Lock skuteczność potwierdzona wieloma badaniami klinicznymi do Heparyny, stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika i/lub portu dożylnego ograniczając krwawienia ( pacjenci z HIT ), stosowany jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne?
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody.
Czy Zamawiający wymaga produktu leczniczego zawierającego argipresynę w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, z uwagi, iż jedynym dopuszczonym sposobem podania argipresyny w praktyce klinicznej jest ciągła infuzja dożylna z wykorzystaniem pompy infuzyjnej? Pragniemy zwrócić uwagę, że określenie postaci jako „roztwór do wstrzykiwań” może sugerować możliwość podania leku we wstrzyknięciu, podczas gdy zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego argipresyna wymaga rozcieńczenia i jest przeznaczona do podawania wyłącznie w ciągłej infuzji dożylnej. Bezpośrednie podanie argipresyny we wstrzyknięciu nie jest przewidziane w ChPL i może wiązać się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych wynikających z jej silnego działania obkurczającego, w tym ciężkiego niedokrwienia tkanek i martwicy.
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iż w Części 6 dopuszcza do zaoferowania również produkt w postaci roztworu do wstrzykiwań pod warunkiem opisania w Charakterystyce Produktu Leczniczego prawidłowego sposobu podania leku przez personel fachowy.
Czy Zamawiający dopuści produkt o pojemności 5 ml pakowany po 20 szt. w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości?
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody.
Czy Zamawiający wymaga tylko takich produktów zawierających argipresynę, które nie zawierają w Charakterystyce Produktu Leczniczego specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nerek?
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iż nie wymaga powyższego.
Czy Zamawiający wymaga, ważności leku z minimum | rokiem okresu przydatności do użycia od dnia dostawy oraz okresu stabilności chemicznej leku, od daty produkcji zgodnie z CHPL powyżej 2 lat?
Odpowiadając na pytanie Zamawiający informuje, iż nie wymaga powyższego. Wymagany termin przydatności do użycia od dnia dostawy został wskazany w $ 2 ust. 5 pkt 2) wzoru umowy.
Pokazujemy 17 z 19 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
