Termin realizacji: 12 miesięcy od podpisania umowy. - Maksymalny termin dostawy: 4 dni robocze od złożenia zamówienia.
6
Warunki udziału
Pełna treść
Warunki udziału: Zamawiający nie formuluje warunków udziału w postępowaniu w zakresie zdolności do występowania w obrocie gospodarczym, uprawnień do prowadzenia działalności, sytuacji ekonomiczno-finansowej ani zdolności technicznej/zawodowej.
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 11 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): drobny sprzęt medyczny (ilości w specyfikacji asortymentowo-cenowej).
Część 2 (dostawa): rękawice chirurgiczne.
Część 3 (dostawa): rękawice.
Część 4 (dostawa): siatka implementacyjna.
Część 5 (dostawa): staplery endoskopowe.
Część 6 (dostawa): staplery.
Część 7 (dostawa): strzykawki.
Część 8 (dostawa): szwy chirurgiczne.
Część 9 (dostawa): szwy.
Część 10 (dostawa): dreny.
Część 11 (dostawa): szyny.
Część 12 (dostawa): pozostały sprzęt medyczny.
Część 13 (dostawa): akcesoria do laparoskopii.
Część 14 (dostawa): akcesoria do diatermii.
Część 15 (dostawa): pieluchomajtki.
Część 16 (dostawa): rękawice do mikrochirurgii oka.
Część 17 (dostawa): drobny sprzęt medyczny II.
Część 18 (dostawa): igły do znieczuleń.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
39. Pytanie pakiet 18, pozycja 11 dot. igły do pp. Igły ze względu na proces sterylizacji pakowane sa w opakowania zbiorcze po 25szt. Zamawiający wskazał liczbę 30 w formularzu. Czy Zamawia- jący wyrazi zgodę na 25 szt lub wielokrotność czyli np 50 szt.
Zamawiający wyraża zgodę.
158. Pakiet nr 16
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania rękawic chirurgicznych o lepszym AQL
0,65.
Jednocześnie prosimy o odstąpienie od wymogu zgodności z normą EN 388.
Pragniemy wyjaśnić, iż zgodnie z rozporządzeniem unijnym PPER 2016/425/UF zniesiony został
obowiązek badania rękawic na odporność mechaniczną zgodnie z normą EN 388.
Zgodnie z SWZ
40. Pakiet nr 7 poz. 1
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kaniuli o poniższym opisie:
- igła wykonana zestali nierdzewnej
- osłona igły: polipropylen
- cewnik wykonane z PUR
- wyposażona w skrzydełka
- wyposażona w koreczek portu górnego barwiony
kolorystycznie zależnie od rozmiaru
- z portem bocznym
- 6linne RTG
- brak lateksu
- nie zawiera ftalanów
- filtr hydrofobowy
- jałowa, okres trwałości 5 lat
- instrukcja użytkowania w opakowaniu pośrednim 50 szt.
Rozmiar Kolor Rozmiar Długość Przepływ
Gauge (mm.) (mm.) (ml./min.)
14 Pomarańczow 2.1 45 270
a
16 Szara 1.8 45 200
17 Biała 1.5 45 140
18 Zielona 1.3 45 85
20 Różowa 11 32 55
22 Niebieska 0.9 25 33
24 Żółta 0.7 19 18
Zgodnie z swz.
159.Pakiet 7 poz 1:
Prosimy zamawiająceg o dopuszczenie Kaniula dożylna bezpieczna z cewnikiem wykonanym z
poliuretanu, bez portu górnego, zastawka zapobiegająca wypływowi krwi podczas kaniulacji ( 18-
24G) .z zabezpieczeniem zapobiegającym ekspozycji na krew w pełni izolującym igłę , z otworem
przy ostrzu umożliwiającym szybkie i pewne wzrokowe potwierdzenie wejścia do naczynia (26-
18G), ergonomiczny kształt, widoczna w rtg, sterylna jednorazowego użytku w rozmiarach:
26 G 0,6 x 19 mm — przepływ 12 ml/min
24G 0,7mm.x 19 mm - przepływ 16 ml/min.;
22G- 0,9mm x 25 mm. - przepływ 31ml/min.;
22G x 0,9 mm x 31 mm - przepływ 28 m/min
20G 1,1mm x 25 mm przepływ 62ml/min.;
20G- 1,1mm x 31 mm. - przepływ 55 ml/min.;
18G- 1,3mm z 31 mm. - przepływ 100ml/min.;
18G- 1,3mm x 50 mm. - przepływ 90ml/min.;
16G x 1,7 mm x 31 mm — przepływ 183 ml/min;
14G x 2,1 mm x 31 mm - przepływ 272 ml/min,
Zgodnie z SWZ
160.Poz.2
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie kaniuli dożylnej wykonanej z PTFE, z zastawką
antyzwrotną, z dodatkowym portem iniekcyjnym zabezpieczonym koreczkiem , koreczek w
kolorze odpowiadającym międzynarodowemu kodowi rozmiarów. Cewnik kontrastujący w RTG,
dopasowujący się do naczynia pod wpływem temperatury. Na opakowaniu umieszczone wszystkie
parametry kaniuli : rozmiar , średnica zew., długość kaniuli,a'100szt,
przepływ:
14G(2,1x45) przepływ 279ml/min.,
16G(1,7x45) przepływ 180ml/min.,
17G(1,5x45) przepływ 125m I/min.,
18G(1.3x45)przepływ90ml/min.,
20G(1,1x32) przepływ 60ml/min.,
22G(0.9x25) przepływ 36ml/min. Ten sam producent poz 1-7.
Zgodnie z SWZ
41.Pakiet nr 7 poz. 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kaniuli dożylnej wykonanej PTFE, wyposażoną
w zastawkę antyzwrotną hamującą wypływ krwi, w 4 paski RTG inkorporowane w materiał
cewnika, port boczny kodowany kolorystycznie, wyposażony w zastawkę do wstrzyknięć,
samodomykający się korek portu bocznego typu "click. Zawias koreczka ustawiony fabrycznie pod
kątem ok. 45 stopni do cewnika co ogranicza możliwość odklejenia kaniuli w czasie
otwierania/zamykania, ścięcie igły typu "Back Cut". Bez zawartości lateksu i PVC, logo producenta
umieszczone bezpośrednio na kaniuli, skrzydełka z 3 otworami do przyszycia. Wymagane rozmiary
i przepływy : 22G/25mm (0,9) 36ml/min; 20G/32mm (1,1) 60ml/min; 18G/45mm (1,3) 90ml/min;
17G/45mm (1,5) 125ml/min; G16/45mm (1,7) 180ml/min; G14/45mm (2,1) 270ml/min?
Zgodnie z swz.
42.Pakiet nr 7 poz. 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kaniuli o poniższym opisie:
- igła wykonana zestali nierdzewnej
- osłona igły: polipropylen
- cewnik wykonane z teflonu PTFE
- wyposażona w skrzydełka
- wyposażona w koreczek portu górnego barwiony
kolorystycznie zależnie od rozmiaru
- z portem bocznym
- 4 linie RTG
- brak lateksu
- nie zawiera ftalanów
- zastawka antyzwrotna
- jałowa, okres trwałości 5 lat
- instrukcja użytkowania w opakowaniu pośrednim 50
szt.
w opakowaniu pośrednim 50
szt.
Rozmiar Kolor Rozmiar Długość Przepływ
Gauge (mm.) (mm.) (ml./min.)
14 Pomarańczow 2.1 45 270
a
16 Szara 1.8 45 200
17 Biała 1.5 45 140
18 Zielona 1.3 45 85
20 Różowa 1.1 32 55
22 Niebieska 0.9 25 33
24 Żółta 0.7 19 18
26 Fioletowy 0.6 19 10
Zgodnie z swz.
161.Pakiet 2 poz. 1
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic chirurgicznych, ortopedyczne, lateksowe
bezpudrowe o podwyższonej chwytności z powłoką polimeru akrylowo- hydrożelowego
ułatwiająca zakładanie, dodatkowo silikonowane, pokryte przeciwdrobnoustrojowym CPC. Średnia
grubość: na palcu 0,34 mm, na dłoni 0,24 mm, na mankiecie 0,21 mm, długość min. 280-295 mm
dopasowana do rozmiaru, średnia siła zrywania min. 34 N. AQL 0,65, sterylizowane radiacyjnie,
anatomiczne, brązowe, poziom protein < 10 ug/g rękawicy (badania niezależnego laboratorium).
Mankiet rolowany z widocznymi podłużnymi i poprzecznymi wzmocnieniami. Opakowanie
zewnętrzne hermetyczne foliowe podciśnieniowe z dodatkowymi tłoczeniami w listkach
ułatwiającymi otwieranie. Wyrób medyczny klasy Ila i Środek ochrony indywidualnej kategorii III,
typ B wg EN ISO 374-1. Odporne na przenikanie co najmniej 3 substancji na poziomie 6 zgodnie z
EN 16523-1:2015, w stężeniach wymienionych w normie EN ISO 374-1. Odporne na przenikanie
min. 25 substancji chemicznych zgodnie z ASTM
F739 lub EN 16523-1 oraz na przenikanie min.
13 cytostatyków zgodnie z ASTM D6978 (raporty z wynikami badań). Odporność na przekłucia >
5N. Produkowane zgodnie z ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001 potwierdzone certyfikatami
Jednostki notyfikowanej. Opakowanie 40 par. Rozmiary 6,0-9,0.
Zgodnie z SWZ
43.Pakiet nr 7 poz. 3
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kaniuli o poniższym opisie:
- igła wykonana zestali nierdzewnej
- osłona igły: polipropylen
- cewnik wykonane z odpornego na zginanie i biokompatybilnego poliuretanu PUR
- metalowy element zabezpieczający igłę po wyjęciu z cewnika
- wyposażona w skrzydełka i koreczek portu górnego barwiony
kolorystycznie zależnie od rozmiaru
- 6linie RTG
- brak lateksu
- nie zawiera ftalanów
- filtr hydrofobowy
- okres trwałości 5 lat
- instrukcja użytkowania w opakowaniu pośrednim 50
szt.
Rozmiar Kolor Rozmiar Długość Przepływ
Gauge (mm.) (mm.) (ml./min.)
14 Pomarańczow 2.1 45 270
a .
16 Szara 1.8 45 200
17 Biały 1,5 45 140
18 Zielona 1.3 45/32 85
20 Różowa 1.1 32/25 55
22 Niebieska 0.9 25 33
24 Żółta 0.7 19 18
Zgodnie z swz.
162.Pakiet 2 poz. 2
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic chirurgicznych, ortopedyczne, lateksowe
bezpudrowe o podwyższonej chwytności z powłoką polimeru akrylowo- hydrożelowego
ułatwiająca zakładanie, dodatkowo silikonowane, pokryte przeciwdrobnoustrojowym CPC. Średnia
grubość: na palcu 0,34 mm, na dłoni 0,24 mm, na mankiecie 0,21 mm, długość min. 280-295 mm
dopasowana do rozmiaru, średnia siła zrywania min. 34 N. AQL 0,65, sterylizowane radiacyjnie,
anatomiczne, brązowe, poziom protein < 10 ug/g rękawicy (badania niezależnego laboratorium).
Mankiet rolowany z widocznymi podłużnymi i poprzecznymi wzmocnieniami. Opakowanie
zewnętrzne hermetyczne foliowe podciśnieniowe z dodatkowymi tłoczeniami w listkach
ułatwiającymi otwieranie. Wyrób medyczny klasyIla i Środek ochrony indywidualnej kategorii III,
typ B wg EN ISO 374-1. Odporne na przenikanie co najmniej 3 substancji na poziomie 6 zgodnie z
EN 16523-1:2015, w stężeniach wymienionych w normie EN ISO 374-1. Odporne na przenikanie
min. 25 substancji chemicznych zgodnie z ASTM F 739 lub EN 16523-1 oraz na przenikanie min.
13 cytostatyków zgodnie z ASTM D6978 (raporty z wynikami badań). Odporność na przekłucia >
5N. Produkowane zgodnie z ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001 potwierdzone certyfikatami
jednostki notyfikowanej. Opakowanie 40 par. Rozmiary 6,0-9,0.
Zgodnie z SWZ
44.Pakiet nr 7 poz. 8
Czy Zamawiający wycenę nakłuwaczy w opakowania x 100 szt.?
Zamawiający dopuszcza.
163.Pakiet 2 poz. 3
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic chirurgicznych lateksowe bezpudrowe z
syntetyczną powłoką polimerową, powierzchnia zewnętrzna delikatnie teksturowana, mankiet
rolowany. Zgodne z normą EN 455-1,2,3,4. Średnia grubość na palcu 0,22 mm, na dłoni 0,19 mm,
na mankiecie 0,17 mm; AQL maks. 0,65, długość rękawicy min. 289 mm, sterylizowane
radiacyjnie. Siła zrywania (przed i po starzeniu) min. 16 N. Poziom protein alergennych poniżej
poziomu wykrywalności wg. metody FitKit (badania niezależnego laboratorium wg. ASTM D7427-
16, z podaną nazwą rękawie, których ono dotyczy). Wyrób medyczny klasy Ila i Środek ochrony
indywidualnej kategorii III, typ B wg EN ISO 374-1. Odporne na przenikanie co najmniej 3
substancji na poziomie 6, w stężeniach wymienionych w normie EN ISO 374-1. Odporne na
przenikanie min. 7 substancji chemicznych z czasem przenikania >480 min zgodne z EN 16523-1
i/lub EN ISO 374-1 (raport wystawiony przez jednostkę notyfikowaną). Odporne na przenikanie
min. 16 cytostatyków z czasem przenikania >240min., zgodnie z ASTM D 6978 (raport
wystawiony przez niezależne laboratorium). Wolne od chemicznych akceleratorów: ZDBC, MBT,
ZMBT, DPG. Produkowane zgodnie z ISO 13485 potwierdzone certyfikatami jednostki
notyfikowanej. Opakowanie zewnętrzne, hermetyczne foliowe z listkiem do otwierania i kodem
kreskowym, wewnętrzne papierowe z opisem i kodem kreskowym. Na rękawicy fabrycznie
nadrukowany min. nazwa rękawicy, rozmiar oraz oznaczenie lewa/prawa (L i R). Opakowanie 50
par. Rozmiary 5,5-9,0.
Zgodnie z SWZ
45.Pakiet nr 7 poz. 10
Czy Zamawiający dopuści igły w rozmiarach:
0.33x12, 0,45x12, 0,45x16, 0,5x25, 0,6x25, 0,6x30, 0,7x30, 0,7x40, 0,8x40, 0,9x40?
Zamawiający dopuszcza, pozostałe warunki zgodnie z swz.
164.Pakiet 2 poz.4Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic chirurgicznych, syntetyczne neoprenowe,
bezpudrowe z syntetyczną wielowarstwową powłoką polimerową „E-Z glide” z poliakrylanem i
surfaktantem, powierzchnia zewnętrzna antypoślizgowa. Średnia grubość: na palcu 0,19 mm, dłoń
0,16 mm, na mankiecie 0,14 mm, AQL 0,65, sterylizowane radiacyjnie, anatomiczne,
jasnobrązowe, długość min. 290 mm. Mankiet rolowany z taśmą adhezyjną, opakowanie
zewnętrzne hermetyczne foliowe podciśnieniowe z dodatkowymi tłoczeniami w listkach
ułatwiającymi otwieranie. Wyrób medyczny klasy Ila i Środek ochrony indywidualnej kategorii III,
typ A wg EN ISO 374-1. Badania na przenikalność min. 15 substancji chemicznych wg EN 16523-
1 w tym co najmniej 5 używanych w środkach dezynfekcyjnych tj. min. przyspieszony tlenek
wodoru, 70% IPA, powidon jodu, kwas nadoctowy, podchloryn sodowy oraz min. 24 leków
cytostatycznych wg ASTM D 6978 (załączyć raport z wynikami badań). Produkowane zgodnie z
ISO 13485, ISO 9001 i ISO 14001 potwierdzone certyfikatami jednostki notyfikowanej. Na
rękawicy fabrycznie nadrukowany min. rozmiar rękawicy oraz oznaczenie L i R. Opakowanie 50
par. Rozmiary 5,5-9,0.
Zgodnie z SWZ
165.Pakiet 2 poz. 5
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic chirurgicznych, syntetyczne neoprenowe,
bezpudrowe z syntetyczną wielowarstwową powłoką polimerową „E-Z glide” z poliakrylanem i
surfaktantem, powierzchnia zewnętrzna antypoślizgowa. Średnia grubość: na palcu 0,19 mm, dłoń
0,16 mm, na mankiecie 0,14 mm, AQL 0,65, sterylizowane radiacyjnie, anatomiczne,
jasnobrązowe, długość min. 290 mm. Mankiet rolowany z taśmą adhczyjną, opakowanie
zewnętrzne hermetyczne foliowe podciśnieniowe z dodatkowymi tłoczeniami w listkach
ułatwiającymi otwieranie. Wyrób medyczny klasy Ila i Środek ochrony indywidualnej kategorii III,
Zgodnie z SWZ
46.Pakiet nr 7 poz. 11
Czy Zamawiający dopuści igły w rozmiarze: 0,8x40mm?
Zamawiający dopuszcza, pozostałe warunki zgodnie z swz.
Pokazujemy 16 z 42 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
