Komunikacja: składanie ofert i dokumentów wyłącznie elektronicznie przez www.platformazakupowa.pl.
Okres realizacji umowy: dostępność do realizacji dostaw przez okres 24 miesięcy od zawarcia umowy.
Asortyment i identyfikacja: przedstawienie wszystkich numerów katalogowych REF, klasy wyrobu medycznego i informacji identyfikacyjnych dla każdej pozycji w formularzu asortymentowo-cenowym.
Zgodność wyrobów: dostarczane wyroby muszą mieć wymagane deklaracje/certyfikaty CE, UDI, deklaracje zgodności lub certyfikaty jednostek notyfikowanych zgodnie z: MDR 2017/745, MDD 93/42/EWG, Rozporządzenie 2016/425 oraz normy wymienione w SWZ (np. EN 455, EN ISO 374, ASTM D6978) — w zakresie właściwym dla pakietu.
Procedura odwrócona (art.139 Pzp): Zamawiający najpierw bada i ocenia oferty; po wyborze wezwie najwyżej ocenionego wykonawcę do złożenia podmiotowych środków dowodowych w terminie nie krótszym niż 10 dni.
Podwykonawstwo: dopuszczone; wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, musi w części II sekcja D JEDZ wskazać podwykonawców; pełnomocnictwa i umowy wymagane przed zawarciem umowy jeśli wykonawcy występują wspólnie.
Komunikacja i zamówienia: wyłącznie elektronicznie przez www.platformazakupowa.pl; zamówienia realizowane na podstawie pisemnych zamówień elektronicznych; korespondencję z Zamawiającym prowadzi pełnomocnik (jeśli dotyczy).
Pochodzenie towarów / IZM: wykonawca oświadcza, że towary nie będą pochodzić w ponad 50% wartości z ChRL (jeśli dotyczy); Zamawiający może żądać dowodów pochodzenia; brak dowodów = podstawa naliczenia kar (zgodnie z rozporządzeniem 2022/1031);
Z każdej z 8 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 20 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
Część 9 (pakiet 9 – dostawa): rękawice do procedur najwyższego ryzyka (nitrylowe) – 300 par.
Część 10 (pakiet 10 – dostawa): rękawiczki syntetyczne jałowe – 600 par (+200 par w opcji).
Część 11 (pakiet 11 – dostawa): kombinezony do pracy przy cytostatykach – 2 700 szt. (+500 szt. w opcji).
Część 12 (pakiet 12 – dostawa): fartuchy ochronne do podaży cytostatyków – 16 800 szt.
Część 13 (pakiet 13 – dostawa): fartuchy barierowe niesterylne – 4 000 szt. (+2 200 szt. w opcji).
Część 14 (pakiet 14 – dostawa): fartuchy ochronne jednorazowe – 600 szt. (+150 szt. w opcji).
Część 15 (pakiet 15 – dostawa): półmaski filtrujące do pracy z cytostatykami – 3 000 szt. (+600 szt. w opcji).
Część 16 (pakiet 16 – dostawa): maski FFP3 – 2 800 szt. (+400 szt. w opcji).
Część 17 (pakiet 17 – dostawa): maski chirurgiczne na gumkę – 233 350 szt. (+10 850 szt. w opcji).
Część 18 (pakiet 18 – dostawa): osłony na brodę (face shield) – 1 500 szt.
Część 19 (pakiet 19 – dostawa): koszule pacjenta z trokami – 2 150 szt. (+150 szt. w opcji).
Uwagi wspólne: dostawy jako wyroby medyczne / środki ochrony indywidualnej w wymaganych rejestracjach; wymagane do oferty deklaracje/certyfikaty/numery katalogowe/REF, na opakowaniach i dokumentach identyfikacja (REF, data ważności, nr serii); termin dostawy do 3 dni roboczych od złożenia zamówienia; minimalny termin ważności przy dostawie ≥12 miesięcy; część pozycji wymaga badań laboratoryjnych potwierdzających odporność na cytostatyki/chemikalia/AQL/siłę zrywu zgodnie z zapisami SWZ.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Pakiet 16 - Maski FFP3 Dzień dobry, Niniejszym zwracamy się z prośbą o udostępnienie maski FFP3 z pętelkami na uszy, certyfikowanej wyłącznie jako środek ochrony indywidualnej kategorii III, a nie jako wyrób medyczny.
Zamawiający swoje wymagania określił w SWZ i je podtrzymuje.
Zwracamy się z prośbą o umieszczenie w umowie zapisu dotyczycącego minimum logistycznego tj. Zamawiający będzie składał zamówienie według bieżących potrzeb, przy czym wartość zamówienia jednostkowego nie powinna być niższa niż 500 zł netto?
Zamawiający swoje wymagania określił w SWZ i je podtrzymuje. Nie wyraża zgody na zmiany w zapisach umowy.
pakiet 17 czy Zamawiający dopuści maski typ IIR?
Zamawiający dopuszcza.
Pakiet nr 17, poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na maseczki o ciśnieniu różnicowym 37,2 Pa/cm2? Pozostałe wymagania zgodne z SWZ?
Zamawiający dopuszcza maseczki o ciśnieniu różnicowym 37,2 Pa/cm2 oraz modyfikuje OPZ w tym zakresie.
Pakiet 18 Czy Zamawiający dopuści osłony w rozmiarze XL?
Zamawiający dopuszcza.
Pakiet 3, Czy zamawiający dopuści czepek pakowany po 100 szt. w opakowaniu foliowym, do transportu zbiorczo pakowany w karton; opakowanie foliowe umożliwiające wyjmowanie pojedynczej sztuki oraz zmniejszenie powierzchni magazynowania? Czy zamawiający dopuści czepek wykonany z włókniny PP, nieperforowanej?
Zamawiający swoje wymagania określił w SWZ i je podtrzymuje.
pakiet 19 czy Zamawiający dopuści koszulę zaklasyfikowana przez producenta jako wyrób medyczny?
Zamawiający wymaga wyrobu higienicznego zgodnie z zapisem rozdziału II pkt 1 ppkt 4 SWZ. W zakresie Pakietu nr 19 Zamawiający informuje, że przedmiot zamówienia nie jest przeznaczony do celów medycznych.
Czy Zamawiający w pak.12 dopuści fartuch ochronny przeznaczony do pracy z roztworami leków do chemioterapii, posiadający wyłącznie certyfikację jako środek ochrony indywidualnej?
Zamawiający dopuszcza oraz modyfikuje OPZ w tym zakresie.
Pakiet 8 Czy Zamawiający dopuści rękawice niebieskie, nitrylowe, bezpudrowe, AQL<=1,5, obustronnie chlorowane, wyrób medyczny kat.I, środek ochrony osobistej kat. III, teksturowane końce palców, grubość na palcu 0,10+/-0,01mm, na dłoni 0,06m+/-0,01mm, na mankiecie 0,06m+/-0,01mm, spełniające normy EN 420, EN ISO 374-1 (Typ B), EN 374-2, EN 16523-1, EN 374-4, EN ISO 374-5 VIRUS, EN 455-1,2,3,4, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z ASTM D 6978 , pozbawione tiuramów, ftalanów oraz MBT, dopuszczone do kontaktu z żywnością. Opakowania kodowane kolorystycznie w zależności od rozmiaru. Rękawice dające się łatwo i pojedynczo wyciągać z opakowania.
Powyższe pytanie nie dotyczy wyjaśnienia treści SWZ, a opisu konkretnego produktu. Zamawiający nie może jednoznacznie odpowiedzieć na taką propozycję Wykonawcy. Wykonawca powinien wyrazić swoje wątpliwości dotyczące opisu przedmiotu zamówienia. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Pakiet 8: Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy oczekuje, aby zaoferowane rękawice pakowane były w pełni automatycznie z wykorzystaniem cyfrowego systemu kontroli jakości „DQS”, polegającego na automatycznym skanowaniu każdej rękawicy na linii produkcyjnej i odrzucaniu wyrobów z wykrytym defektem. Rękawice ułożone są płasko, naprzemiennie, jedna na drugiej w przeciwnym kierunku (palce–mankiet), potwierdzone informacją na opakowaniu i/lub oświadczeniem producenta, co umożliwia pobieranie ich pojedynczo, bez plątania się, sklejania lub jednoczesnego wyciągania kilku rękawic, co minimalizowałoby ryzyko ich przypadkowego marnowania?
Zamawiający swoje wymagania określił w SWZ i je podtrzymuje.
Pakiet 8
Z uwagi na fakt, iż zawartość akceleratorów chemicznych używanych w procesie produkcji ma bezpośredni wpływ na występowanie i nasilenie reakcji alergicznych wśród personelu medycznego, prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy wymaga, aby informacja o akceleratorach użytych w procesie produkcji oraz piktogram dotyczący ryzyka alergii typu IV był fabrycznie naniesiony na opakowaniu?
Zamawiający swoje wymagania w określił w SWZ.
Pakiet 8
Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy w celu zabezpieczania zawartości opakowania przed wypadaniem rękawic w szczególności w podajnikach naściennych oraz dostaniem się do wnętrza mikroorganizmów, bakterii, czy kurzu wymaga, aby opakowanie rękawic posiadało otwór dozujący zabezpieczony dodatkową folią chroniącą zawartość przed kontaminacją?
Zamawiający swoje wymagania w określił w SWZ.
Pakiet 2: Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie Czepek chirurgiczny, furażerka z napotnikiem, do krótkich włosów, oddychający z możliwością wywijania, wiązany na troki, z włókniny polipropylenowej SMS, o gramaturze 10 g/m2. Górna, część oddychająca czepka o długości min. 20 cm. Chłonny materiał wzmocniony siatką w części bocznej o wysokości min. 12 cm, o gramaturze 47 g/m2. Długość czepka min. 30 cm. Czepek w rozmiarze standardowym, w kolorze niebieskim. Produkowany zgodnie z EN 13485 i EN 14001, potwierdzone certyfikatem. Pakowany po 100 szt.
Powyższe pytanie nie dotyczy wyjaśnienia treści SWZ, a opisu konkretnego produktu. Zamawiający nie może jednoznacznie odpowiedzieć na taką propozycję Wykonawcy. Wykonawca powinien wyrazić swoje wątpliwości dotyczące opisu przedmiotu zamówienia. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Pakiet 2
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie Czepek chirurgiczny, furażerka, ściągany gumką z tyłu, oddychający z możliwością wywijania, wykonany z wiskozy Spunlace, z szerokim przodem i elastycznym tyłem, o gramaturze 25 g/m2. Dostępny pięciu kolorach: niebieskim, zielonym, białym, fioletowym i różowym. Produkowany zgodnie z EN 13485 i EN 14001, potwierdzone certyfikatem. Pakowany po 100 szt.
Powyższe pytanie nie dotyczy wyjaśnienia treści SWZ, a opisu konkretnego produktu. Zamawiający nie może jednoznacznie odpowiedzieć na taką propozycję Wykonawcy. Wykonawca powinien wyrazić swoje wątpliwości dotyczące opisu przedmiotu zamówienia. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Pakiet 3
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie Czepek chirurgiczny typu beret, bezlateksowy, z elastyczną gumką, wykonany z włókniny o strukturze Cluster-Keyback, składającej się z min. 70 % z wiskozy oraz mieszaniny polimerowej, o gramaturze 25 g/m2. Dostępne w rozmiarze M ± 53 cm, w kolorze zielonym lub niebieskim. Produkowany zgodnie z EN 13485 i EN 14001, potwierdzone certyfikatem. Pakowany po 100 szt.
Powyższe pytanie nie dotyczy wyjaśnienia treści SWZ, a opisu konkretnego produktu. Zamawiający nie może jednoznacznie odpowiedzieć na taką propozycję Wykonawcy. Wykonawca powinien wyrazić swoje wątpliwości dotyczące opisu przedmiotu zamówienia. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Pakiet 5
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie: Rękawice diagnostyczne nitrylowe niejałowe z przedłużonym mankietem do wysokiego ryzyka o podwyższonej chwytności z dodatkową teksturą na palcach. Kolor niebieski, AQL 1.0. Długość minimalna 300 mm (fabrycznie naniesiona informacja na opakowaniu). Grubość na palcu 0,15 +/- 0,02 mm, na dłoni 0,10 +/- 0,01 mm, na mankiecie 0,08 +/- 0,01 mm. Przebadane na przenikanie min. 15 cytostatyków. Odporne na przenikanie 20 substancji chemicznych zgodnie z EN 16523-1. Zarejestrowane jako wyrób medyczny w klasie I oraz środek ochrony indywidualnej w kategorii III, Typ B wg EN ISO 374-1. Odporne na penetrację wirusów, bakterii i grzybów zgodnie EN 374-5 oraz ASTM F1671. Siła zrywania min. 11 N (potwierdzona raportem z badań wydanym przez akredytowane laboratorium). Nie zawierające szkodliwych substancji chemicznych jak: tiuramy, DPG, MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD potwierdzone badaniem TLC. Producent stosuje systemy zarządzania jakością i normy dla oferowanych rękawic zgodnie z ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 potwierdzone certyfikatami jednostki notyfikowanej. Rozmiary XS-XL, oznaczone kolorystycznie minimum na 5-ciu ściankach dyspensera, pakowane 100 sztuk (XL po 90 sztuk).
Powyższe pytanie nie dotyczy wyjaśnienia treści SWZ, a opisu konkretnego produktu. Zamawiający nie może jednoznacznie odpowiedzieć na taką propozycję Wykonawcy. Wykonawca powinien wyrazić swoje wątpliwości dotyczące opisu przedmiotu zamówienia. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Pakiet 7
Czy Zamawiający wymaga, aby rękawice spełniały podwyższoną ochronę przed przenikaniem cytostatyków oraz posiadały informacje o przenikalności min. 20 cytostatyków wraz z czasami przebicia fabrycznie nadrukowana na wewnętrznym opakowaniu jednostkowym ?
Zamawiający swoje wymagania określił w SWZ i je podtrzymuje.
Pakiet 7
W przypadku wystąpienia u personelu reakcji alergicznych lub podrażnień skóry związanych z użytkowaniem rękawic wykonanych z naturalnego lateksu, zastosowanie rękawic syntetycznych może stanowić bardziej uniwersalne rozwiązanie, ograniczające ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych związanych z materiałem rękawicy. Czy Zamawiający wymaga, aby w ramach Pakietu 7 oferowane rękawice były wykonane z materiału syntetycznego, niezawierającego naturalnego lateksu, co pozwoli na ich bezpieczne stosowanie również przez personel z alergią lub nadwrażliwością na lateks?
Zamawiający swoje wymagania określił w SWZ i je podtrzymuje.
Pakiet 8
Czy Zamawiający wymaga, aby rękawice w opakowaniu były ułożone w sposób uporządkowany i mechanicznie powtarzalny, umożliwiający pobieranie ich pojedynczo, bez plątania się, sklejania lub jednoczesnego wyciągania kilku rękawic, co minimalizowałoby ryzyko ich przypadkowego marnowania?
Zamawiający swoje wymagania w określił w SWZ.
Pakiet 8
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o grubości na palcu 0,10 +/- 0,02 mm, na dłoni 0,07 +/- 0,02 mm, na mankiecie 0,06 +/- 0,02 mm. Reszta zgodne z SWZ.
Zamawiający swoje wymagania w określił w SWZ i je podtrzymuje.
Pokazujemy 20 z 34 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
