Po terminiePrzetarg nieograniczony · PN403177-2026
Dostawa zestawów zastawkowych i elementów wyposażenia układów drenujących stosowanych
Instytut Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka14 aktualnych · 151 w archiwum·NIP 9521143675·mazowieckie
Przedmiot zamówienia
AIPrzedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa 14 pakietów wyrobów medycznych stosowanych w leczeniu wodogłowia u dzieci, obejmujących:
- Pakiet 1-9 (dostawa): Zestawy zastawkowe (stałociśnieniowe, programowalne, z urządzeniami antysyfonowymi, niektóre z drenami impregnowanymi antybiotykami).
- Pakiet 10 (dostawa): Zestawy do drenażu komorowego i lędźwiowego zewnętrznego.
- Pakiet 11 (dostawa): Zbiorniki typu Rickhama (dla wcześniaków, noworodków, duże).
- Pakiet 12 (dostawa): Akcesoria do drenaży i zestawów zastawkowych (dreny, łączniki, trójniki).
- Pakiet 13 (dostawa): Zestaw zastawkowy z mechanizmem programowalnym zależnym od przepływu i ciśnienia.
- Pakiet 14 (dostawa): Substytut opony twardej w różnych rozmiarach.
Zamówienie realizowane jest w formie depozytu u zamawiającego z obowiązkiem sukcesywnego uzupełniania stanów magazynowych przez okres 24 miesięcy.
Trudność: średnia
Zamówienie wymaga zapewnienia ciągłości dostaw w modelu depozytowym (uzupełnianie zapasów w krótkich terminach, nawet do 24h w trybie "na ratunek"), co obliguje wykonawcę do stałego monitorowania i zarządzania łańcuchem dostaw dla wyrobów medycznych.
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
SWZ zmodyfikowany 35 dni po udostępnieniu dokumentów
Późna modyfikacja specyfikacji może sugerować dostosowanie wymagań pod konkretnego wykonawcę lub celowe utrudnienie konkurencji, która przygotowała ofertę na pierwotną wersję SWZ.
Termin składania ofert przypada na okres wakacyjny (17 lipca)
Termin w okresie wakacyjnym (lipiec-sierpień) może ograniczać liczbę oferentów ze względu na urlopy.
Pytania i odpowiedzi
14Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Pakiet 11
Czy Zamawiający dopuści:
- w poz. 1 zbiornik płynu mózgowo – rdzeniowego typu Rickhama o średnicy zbiorniczka min. 11 mm?
- w poz. 2 zbiornik płynu mózgowo – rdzeniowego typu Rickhama o średnicy zbiorniczka min. 11 mm?
- w poz. 3 zbiornik płynu mózgowo – rdzeniowego typu Rickhama o średnicy zbiorniczka min. 15 mm?
Zamawiający nie dopuszcza proponowanych produktów.
1Czy Zamawiający w Pakiecie 10, poz. 1 i 2 dopuści zaoferowanie równoważnego, zamkniętego systemu do zewnętrznego drenażu i monitorowania płynu mózgowordzeniowego, przeznaczonego do stosowania zarówno w drenażu komorowym, jak i lędźwiowym, wyposażonego w biuretę z zaworem ograniczającym objętość drenażu, automatycznie zatrzymującym przepływ po osiągnięciu zadanej objętości 20 ml lub 30 ml, ograniczającym ryzyko nadmiernego drenażu PMR, posiadającego bezigłowe porty do pobierania próbek, przeciwdrobnoustrojowy filtr hydrofobowy, przewód pacjenta, biuretę z podziałką oraz worek drenażowy o pojemności 500 ml wyposażony w zawór przeciwzwrotny?
Zamawiający dopuści proponowane równoważne rozwiązania techniczne drenaży zewnętrznych z zachowaniem pozostałych parametrów swz.
1Pytanie dot. pakietu 12
Czy Zamawiający dopuści możliwość złożenia oferty na poszczególne pozycje w pakiecie nr 12?
Zamawiający nie dopuszcza i wymaga wyceny wszystkich pozycji w formularzu cenowym w pakiecie nr 12 (zał. Nr 5.12 do swz).
Jednocześnie Zamawiający wyjaśnia, że znak *) w kolumnie nr 3 w formularzach cenowych (zał. Nr 5.1-5.14 do swz) wstawiony po nazwie „Producent oferowanego przedmiotu zamówienia” nic nie oznacza i znalazł się tam przez pomyłkę.
1Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty bez konieczności przedstawiania dokumentów wskazanych w pkt 1.4.1 SWZ, uznając za wystarczające dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu na terenie Unii Europejskiej (oznakowanie CE, deklarację zgodności oraz dokumentację sporządzoną zgodnie z wymaganiami MDR 2017/745)? W naszej ocenie wymóg przedstawienia wyników badań przeprowadzonych przez określone ośrodki badawcze lub wieloośrodkowych badań randomizowanych jest nieproporcjonalny do celu zamówienia oraz może prowadzić do nieuzasadnionego ograniczenia konkurencji poprzez wyeliminowanie wyrobów spełniających wszystkie wymagania prawne i kliniczne obowiązujące na rynku UE.
Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych zgodnie z swz – rozdział XV pkt. 1.4.
1Czy w związku z wejściem w życie z dniem 01.02.2026 r. nowelizacji ustawy o podatku od towarów i usług (VAT) wprowadzającej dla dużych przedsiębiorców obowiązek wystawiania i wysyłania faktur online wyłącznie w systemie KSeF, Zamawiający zastąpi zapisy umowy odnoszące się do procesu wystawiania i doręczania faktur, zapisami zgodnymi z powyższą ustawą, których wzorcową treść zamieszczamy poniżej:
[W związku z wejściem w życie obowiązku korzystania z KSeF, wszystkie faktury ustrukturyzowane,
dokumentujące transakcje objęte tym systemem, będą wystawiane i przesyłane
Wykonawcę/Dostawcę/Sprzedawcę* oraz odbierane prze Zamawiającego/Odbiorcę/Kupującego* wyłącznie za
pośrednictwem KSeF. W przypadku wystąpienia awarii Krajowego Systemu e-Faktur po stronie systemu,
potwierdzonej komunikatem udostępnionym przez ministra właściwego do spraw finansów publicznych,
uniemożliwiającej wystawienie faktury ustrukturyzowanej w KSeF, na czas trwania przeszkody faktury będą
wystawiane w formie elektronicznej jako pliki PDF i przesyłane z adresu e-mail ____ na adres e-mail: _______.]
Zgodnie z swz
2Pakiet 12
Czy w poz. 4 Zamawiający dopuści dren przedsionkowy o średnicy dystalnych 20 centymetrów: zewnętrznej
max. 1,3 mm i wewnętrznej max. 0,8 mm?
Zamawiający nie dopuszcza takiego drenu.
2Czy zamawiający dopuści w pakiecie 12 poz. 1. Cewnik komorowy do drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego, wykonany z silikonu impregnowanego siarczanem baru, zapewniającego widoczność w badaniach RTG. Długość cewnika 14 cm, średnica wewnętrzna 1,4 mm, średnica zewnętrzna 2,7 mm. Zestaw zawiera prowadnicę (stylet) wykonaną ze stali nierdzewnej oraz plastikowy adapter kątowy 90°?
Zamawiający dopuści proponowany dren komorowy, pod warunkiem, że posiada centymetrowe znaczniki długości z zachowaniem pozostałych parametrów swz.
2Czy w celu miarkowania kar umownych Kupujący dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w
zakresie zapisów § 5 ust. 1 pkt. c:
1. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne:
c) za odstąpienie od umowy przez Wykonawcę – w wysokości 10% wynagrodzenia umownego brutto
niezrealizowanej części o którym mowa w § 2 ust. 1, a jeżeli odstąpienie dotyczy tylko poszczególnych
pakietów– 10% wartości brutto niezrealizowanej części pakietów, których dotyczy odstąpienie,
Zamawiający wyraża zgodę wobec powyższego § 5 ust. 1 pkt. c otrzymuje nowe brzmienie:
(…) za odstąpienie od umowy przez Wykonawcę – w wysokości 10% wynagrodzenia umownego brutto
niezrealizowanej części o którym mowa w § 2 ust. 1, a jeżeli odstąpienie dotyczy tylko poszczególnych pakietów
– 10% wartości brutto niezrealizowanej części pakietów, których dotyczy odstąpienie,
3Czy zamawiający dopuści w pakiecie 12 poz. 2. Cewnik otrzewnowy do odprowadzania płynu mózgowo rdzeniowego, wykonany z silikonu. Długość cewnika 120 cm, średnica wewnętrzna 1,0 mm, średnica zewnętrzna 2,2 mm?
Zamawiający dopuści proponowany dren otrzewnowy/przedsionkowy z zachowaniem pozostałych parametrów swz.
3Pakiet 12
Czy w poz. 8 Zamawiający dopuści zestaw drenów impregnowanych antybiotykiem, w tym drenu otrzewnowego
o śr. wew. 1,1 mm zamiast 1,2mm??
W pytaniu jest mowa o antybiotyku. Zamawiający określił w opisie przedmiotu zamówienia wymóg
„impregnowane klindamycyną i rifampicyną” co oznacza, że wymaga drenów impregnowanych dwoma
preparatami przeciwbakteryjnymi jednocześnie (klindamycyna i rifampicyna)
4Czy zamawiający dopuści w pakiecie 12 poz. 8 zestaw drenów o parametrach? Cewnik komorowy do drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego, wykonany z silikonu impregnowanego klindamycyną i ryfampicyną, ograniczającymi ryzyko kolonizacji bakteryjnej. Długość cewnika 14 cm, średnica wewnętrzna 1,4 mm, średnica zewnętrzna 2,7 mm. Zestaw zawiera prowadnicę (stylet) wykonaną ze stali nierdzewnej oraz adapter kątowy 90°. Wyrób sterylny, jednorazowego użytku. Cewnik otrzewnowy do odprowadzania płynu mózgowo- rdzeniowego, wykonany z silikonu impregnowanego klindamycyną i ryfampicyną, ograniczającymi ryzyko kolonizacji bakteryjnej. Długość cewnika 120 cm, średnica wewnętrzna 1,0 mm, średnica zewnętrzna 2,2 mm. Wyrób sterylny, jednorazowego użytku.
Zamawiający dopuści proponowany zestaw drenów impregnowanych antybiotykami z zachowaniem pozostałych parametrów swz.
5Czy zamawiający dopuści w pakiecie 13 poz. 2 Cewnik komorowy do drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego, wykonany z silikonu impregnowanego siarczanem baru, zapewniającego widoczność w badaniach RTG. Długość cewnika 14 cm, średnica wewnętrzna 1,4 mm, średnica zewnętrzna 2,7 mm. Zestaw zawiera prowadnicę (stylet) wykonaną ze stali nierdzewnej oraz plastikowy adapter kątowy 90°?
Zamawiający dopuści proponowane elementy zestawu zastawkowego z zachowaniem pozostałych parametrów swz.
6Czy zamawiający dopuści w pakiecie 13 poz. 3 Cewnik otrzewnowy do odprowadzania płynu mózgowo rdzeniowego, wykonany z silikonu. Długość cewnika 120 cm, średnica wewnętrzna 1,0 mm, średnica zewnętrzna 2,2 mm?
Zamawiający dopuści proponowane elementy zestawu zastawkowego z zachowaniem pozostałych parametrów swz.
7Czy Zamawiający w Pakiecie 10, poz. 1 i 2 dopuści zaoferowanie równoważnego, zamkniętego systemu do zewnętrznego drenażu i monitorowania płynu mózgowordzeniowego, przeznaczonego do stosowania zarówno w drenażu komorowym, jak i lędźwiowym, wyposażonego w biuretę z zaworem ograniczającym objętość drenażu, automatycznie zatrzymującym przepływ po osiągnięciu zadanej objętości 20 ml lub 30 ml, ograniczającym ryzyko nadmiernego drenażu PMR, posiadającego bezigłowe porty do pobierania próbek, przeciwdrobnoustrojowy filtr hydrofobowy, przewód pacjenta, biuretę z podziałką oraz worek drenażowy o pojemności 500 ml wyposażony w zawór przeciwzwrotny?
Zamawiający dopuści proponowane równoważne rozwiązania techniczne drenaży zewnętrznych z zachowaniem pozostałych parametrów swz.
Historia zmian
12.06.2026 — publikacja ogłoszenia
17.07.2026 — upływ terminu składania ofert
17.07.2026 — wyjaśnienia i modyfikacja dokumentacji (5 dokumentów z wyjaśnieniami · 2 modyfikacje dokumentacji)