Formularz ofertowy (Załącznik nr 1) — wypełniony i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
JEDZ (Załącznik nr 2) — aktualny, w zakresie braku podstaw wykluczenia.
Oświadczenie dot. przesłanek wykluczenia z art. 5k rozp. 833/2014 (w brzmieniu rozp. 2025/2033) oraz art. 7 ust. 1 ustawy z 13.04.2022 r. (Załącznik nr 7).
Przedmiotowe środki dowodowe (pkt IV.1 SWZ): kopia deklaracji zgodności WE/UE, kopia certyfikatu zgodności jednostki notyfikowanej (gdy wymagany), oświadczenie o okresie przejściowym MDR (jeśli dotyczy), potwierdzenie zgłoszenia/rejestracji wyrobu w URPL.
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 19 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): 1 szt. elastografu — aparat do nieinwazyjnego pomiaru zwłóknienia i stłuszczenia wątroby metodą VCTE, z 2 głowicami pomiarowymi, głowicą USG, mobilnym wózkiem, kolorową drukarką laserową, ekranem dotykowym LCD min. 19", protokołem DICOM 3.0, dostarczany w ramach projektu unijnego FENX.06.01.
Część 2 (dostawa): 1 szt. ultrasonografu ogólnoprzeznaczowego — aparat z 3 głowicami (convex, liniowa, transrektalna 360°), kolorowym monitorem LCD min. 21", dotykowym panelem sterowania min. 10", wbudowaną drukarką medyczną czarno-białą, zasilaniem bateryjnym min. 60 min, protokołem DICOM 3.0, w ramach tego samego projektu.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Część 2 ultrasonograf
Pytanie nr 1 Możliwość zmiany wysokości konsoli/panelu sterowania aparatu góra/dół min. 20
cm. Możliwość regulacji panelu sterowania prawo/lewo min. 20° TAK
Czy Zamawiający dopuści do postępowania wysokiej klasy aparat ultrasonograficzny renomowanego producenta, który zapewnia możliwość zmiany wysokości konsoli/panelu sterowania aparatu góra/dół 19,4 cm.? Możliwość regulacji panelu sterowania prawo/lewo 180°
Zamawiający dopuszcza rozwiązanie opisane w pytania, w konsekwencji dokonuje modyfikacji załącznika 4,2 ( dotyczący części 2 ) – w załączeniu.
Liczba obrazów pamięci dynamicznej (cineloop) dla obrazu 2D min. 30000
TAK < 35 000 – 0 p. ≥ 35 000– 5 p. ( kryterium oceny ofert)
Czy Zamawiający dopuści do postępowania wysokiej klasy aparat ultrasonograficzny renomowanego producenta, którego liczba obrazów pamięci dynamicznej (cineloop) dla obrazu 2D wynosi 1900?
Zamawiający nie zmienia opisu w zakresie objętym pytaniem
Zainstalowane w aparacie fabryczne zasilanie bateryjne lub akumulatorowe pozwalające na pracę bez zasilania sieciowego min. 60 min. TAK
Czy Zamawiający dopuści do postępowania wysokiej klasy aparat ultrasonograficzny renomowanego producenta, który posiada zainstalowane w aparacie fabryczne zasilanie bateryjne umożliwiające uśpienie aparatu oraz jego wzbudzenie w czasie poniżej 20 sek.?
Zamawiający nie zmienia opisu w zakresie objętym pytaniem
Specjalistyczne oprogramowanie aplikacyjne i pomiarowe – min.: małe narządy, jama brzuszna, ortopedia, urologia, laparoskopia TAK
Czy Zamawiający dopuści do postępowania wysokiej klasy aparat ultrasonograficzny renomowanego producenta, który jest wyposażony w specjalistyczne oprogramowanie aplikacyjne i pomiarowe do badania naczyń, małych narządów, układu mięśniowo-szkieletowego, jamy brzusznej, ortopedii, urologii oraz badań ginekologiczno/polożniczych?
Zamawiający nie zmienia opisu w zakresie objętym pytaniem
Zakres mierzonej prędkości przepływu w Dopplerze Kolorowym Min. +/- 4,5 m/s TAK
Czy Zamawiający dopuści do postępowania wysokiej klasy aparat ultrasonograficzny renomowanego producenta, którego zakres mierzonej prędkości przepływu w Dopplerze Kolorowym wynosi +/- 3,08 m/s.?
Zamawiający nie zmienia opisu w zakresie objętym pytaniem
Głowica transrektalna 360 stopni
1. Częstotliwość pracy min. 5,0 - 10,0 MHz TAK
2. Ilość niezależnych elementów tworzących i odbierających sygnał ultradźwiękowy w głowicy min. 190 TAK
3. Szerokość skanowania/promień max. 10mm TAK ≥ 7 mm – 0 p. < 7 mm – 5 p. ( kryterium oceny ofert) ……………. Podać
Czy Zamawiający dopuści do postępowania wysokiej klasy aparat ultrasonograficzny renomowanego producenta, którego głowica transrektalna C10-4ec obrazuje w sektorze na wprost (end-fire), posiada częstotliwość pracy 4,0 - 10,0 MHz., ilość niezależnych elementów tworzących i odbierających sygnał ultradźwiękowy w głowicy to 256 elementów a szerokość skanowania/promień 8 mm., kąt pola widzenia: 147°?
Zamawiający nie zmienia opisu w zakresie objętym pytaniem
Dot. §6 ust. 2 wzoru umowy dla Pakietu nr 2 – zał. nr 6:
Prosimy o zmniejszenie kar łącznych do 20 %.
Uzasadnienie: Wysokość kar w proponowanych przez Zamawiającego wysokościach istotnie zaburza równowagę kontraktową stron, nakładając na Wykonawcę (Dostawcę) nieproporcjonalne ryzyko finansowe. Kary umowne w proponowanej przez Wykonawcę wysokości stanowią nadal silny mechanizm motywacyjny, a jednocześnie utrzymują proporcjonalność ryzyka do zakresu świadczenia. Wysokie kary znacząco wpływają na kalkulację ceny oferty – zmuszając Wykonawcę do uwzględnienia większych buforów ryzyka, co może sztucznie zawyżyć cenę oferty. Obniżenie kary do rozsądnego poziomu pozwala złożyć bardziej konkurencyjną cenowo ofertę, z korzyścią dla Zamawiającego. W orzecznictwie (m.in. wyroki KIO i SN) podkreśla się, że wysokość kar umownych nie może prowadzić do nieuzasadnionego wzbogacenia się wierzyciela i powinna być proporcjonalna do rzeczywistego interesu wierzyciela. Kary umowne w proponowanej wysokości będą uczciwym kompromisem między interesami stron.
Wnioskujemy zatem o ustalenie kar na proponowanym poziomie, które:
• zabezpieczają interes Zamawiającego,
• pozostają zgodna z zasadami proporcjonalności i ekwiwalentności świadczeń,
• eliminują nadmierne ryzyko kontraktowe po stronie Wykonawcy,
• umożliwiają złożenie realnie konkurencyjnej oferty cenowej.
Zamawiający nie zmienia zapisów we wzorze umowy w zakresie objętym pytaniem.
§ 3 ust. 9 wzoru umowy – wymiana Aparatu po przekroczeniu liczby napraw gwarancyjnych
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę § 3 ust. 9 wzoru umowy poprzez dopuszczenie, aby w przypadku trzykrotnej naprawy gwarancyjnej tego samego elementu (podzespołu) Aparatu, Wykonawca był zobowiązany do nieodpłatnej wymiany wyłącznie tego uszkodzonego elementu (podzespołu) na nowy, a nie całego Aparatu – o ile wymiana danego elementu (podzespołu) jest technicznie możliwa i przywraca pełną sprawność oraz parametry techniczne urządzenia?
Uzasadnienie:
Elastograf i Ultrasonograf mają budowę modułową, w związku z czym powtarzające się usterki tego samego elementu (podzespołu) nie oznaczają utraty sprawności całego urządzenia, a jedynie konkretnej jego części. Nakładanie na Wykonawcę obowiązku wymiany całego Aparatu w sytuacji, gdy usterka ogranicza się do jednego, możliwego do samodzielnej wymiany elementu, jest nieproporcjonalne do zakresu i charakteru wady oraz generuje nieuzasadnione koszty i wydłuża czas realizacji zobowiązań gwarancyjnych. Wymiana samego uszkodzonego elementu, przywracająca pełną sprawność i parametry techniczne Aparatu, w pełni zabezpiecza interes Zamawiającego, a jednocześnie pozwala na sprawniejszą i bardziej racjonalną realizację obowiązków gwarancyjnych przez Wykonawcę.
Zamawiający dokonuje modyfikacji w zakresie objętym pytaniem. § 3 ust. 9 wzoru umowy otrzymuje brzmienie:
,,W przypadku, gdy liczba napraw gwarancyjnych tego samego elementu (podzespołu) Aparatu lub danego Aparatu stanowiącego wyposażenie Aparatu przekroczy 3 (trzy), Wykonawca zobowiązuje się do nieodpłatnej wymiany elementu (podzespołu) Aparatu lub danego Aparatu stanowiącego wyposażenie Aparatu na nowy”
§ 6 ust. 1 lit. a oraz § 6 ust. 2 wzoru umowy – wysokość kar umownych
Wykonawca zwraca się o zmniejszenie wysokości kary umownej określonej w § 6 ust. 1 lit. a wzoru umowy z 0,5% do 0,1% kwoty wynagrodzenia brutto za każdy dzień zwłoki, a także o zmniejszenie łącznej maksymalnej wysokości kar umownych, o której mowa w § 6 ust. 2 wzoru umowy, z 50% do np. 20% wynagrodzenia brutto, wskazanego w § 5 ust. 1 umowy.
Uzasadnienie:
Kara umowna w wysokości 0,5% wynagrodzenia brutto za każdy dzień zwłoki stanowi stawkę istotnie przekraczającą standardy rynkowe stosowane w zamówieniach na dostawę aparatury medycznej, gdzie przyjmuje się zazwyczaj stawki w przedziale 0,1%-0,2% za dzień zwłoki. Nadmiernie wysoka stawka kary umownej nie jest adekwatna do potencjalnej szkody Zamawiającego, a jej utrzymanie na obecnym poziomie może zniechęcać potencjalnych wykonawców do udziału w postępowaniu, co ogranicza konkurencyjność postępowania i nie służy uzyskaniu najkorzystniejszej oferty. Jednocześnie łączny limit kar umownych w wysokości 50% wynagrodzenia brutto znacząco przekracza poziom przyjęty w praktyce rynkowej oraz orzecznictwie Krajowej Izby Odwoławczej jako proporcjonalny do zabezpieczenia interesów zamawiającego, który zwyczajowo nie przekracza 20% wartości wynagrodzenia brutto. Obniżenie stawek kar umownych oraz ich łącznego limitu pozwoli na zachowanie odpowiedniej równowagi kontraktowej pomiędzy Stronami, przy jednoczesnym zachowaniu skutecznego mechanizmu zabezpieczającego interesy Zamawiającego.
Zamawiający nie zmienia zapisów we wzorze umowy w zakresie objętym pytaniem.
§ 3 ust. 2 i 3 wzoru umowy – zakres odpowiedzialności gwarancyjnej
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację § 3 ust. 2 i 3 wzoru umowy poprzez wyłączenie z odpowiedzialności gwarancyjnej uszkodzeń powstałych na skutek naturalnego zużycia eksploatacyjnego materiałów oraz uszkodzeń mechanicznych powstałych z winy użytkownika?
Zamawiający nie zmienia zapisów we wzorze umowy w zakresie objętym pytaniem.
§ 7 ust. 2 lit. a wzoru umowy – termin i warunki rozwiązania umowy ze skutkiem natychmiastowym
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę § 7 ust. 2 lit. a wzoru umowy poprzez wydłużenie terminu zwłoki w zrealizowaniu dostawy Aparatu uprawniającego Zamawiającego do rozwiązania umowy ze skutkiem natychmiastowym z 5 do co najmniej 14 lub 30 dni kalendarzowych, a także wprowadzenie wymogu uprzedniego pisemnego wezwania Wykonawcy do wykonania umowy z wyznaczeniem dodatkowego terminu?
Zamawiający nie zmienia zapisów we wzorze umowy w zakresie objętym pytaniem.
§ 2 ust. 14, 16 i 17 wzoru umowy – termin dostarczenia załączników nr II i III do Zasad powierzenia przetwarzania danych osobowych
Czy Zamawiający może doprecyzować, że w przypadku konieczności poprawy załączników nr II i III do Zasad powierzenia przetwarzania danych osobowych, bieg terminu dostawy Aparatu zostaje zawieszony, a Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności za powstałą w związku z tym zwłokę?
W przypadku konieczności poprawy załączników nr II i III do Zasad powierzenia przetwarzania danych osobowych, bieg terminu dostawy nie zostaje zawieszony, a Wykonawca ponosi odpowiedzialności za powstałą w związku z tym zwłokę.
