Wartość szacunkowa: SWZ nie podaje kwoty; posiłkuje się wyłącznie progiem powyżej 216 000 EURO (art. 132 Pzp). (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Doświadczenie: co najmniej 2 dostawy implantów ortopedycznych i dodatkowych wyrobów ortopedycznych w ostatnich 3 latach, każda o wartości brutto nie niższej niż kwota przypisana do danego pakietu (od 9 000 zł do 590 000 zł, wg tabeli; patrz lista poniżej). - Wartości referencyjne per pakiet: nr 1 – 400 000 zł, nr 2 – 430 000 zł, nr 3 – 250 000 zł, nr 4 – 300 000 zł, nr 5 – 200 000 zł, nr 6 – 220 000 zł, nr 7 – 260 000 zł, nr 8 – 315 000 zł, nr 9 – 55 000 zł, nr 10 – 320 000 zł, nr 11 – 85 000 zł, nr 12 – 22 000 zł, nr 13 – 130 000 zł, nr 14 – 45 000 zł, nr 15 – 40 000 zł, nr 16 – 50 000 zł, nr 17 – 115 000 zł, nr 18 – 40 000 zł, nr 19 – 270 000 zł, nr 20 – 25 000 zł, nr 21 – 590 000 zł, nr 22 – 150 000 zł, nr 23 – 25 000 zł, nr 24 – 30 000 zł, nr 25 – 9 000 zł, nr 26 – 100 000 zł, nr 27 – 175 000 zł, nr 28 – 55 000 zł brutto każda dostawa (Załącznik nr 10 do SWZ).
7
Kryteria oceny ofert
Widoczne 50%
Cena:60% (każdy pakiet oceniany osobno; najniższa cena → 60 pkt; wzór: cena najniższa / cena oferty × 60).
Czas uzupełnienia zużytych implantów/komponentów od momentu wszczepienia/wykorzystania:40% (pakiety 1–23, 25, 26, 28) — do 12 h → 40 pkt, 13–24 h → 20 pkt; max. termin wg OPZ = 24 h.
Podwykonawstwo: dopuszczone; w ofercie wskazać zakres i nazwy podwykonawców; powierzenie wymaga pisemnego powiadomienia Zamawiającego.
Zmiana umowy: dopuszczalna m.in. przy zmianie stawki VAT, zastąpieniu produktu odpowiednikiem, zmianie nazwy/nr katalogowego/opakowania; wydłużenie terminu do 10 miesięcy dla niewykorzystanej części.
Waloryzacja wynagrodzenia: wniosek po 6 miesiącach od zawarcia; waloryzacja przy zmianie kosztów ≥ 10%; limit 10% wartości rocznej, łącznie maks. 50%.
Ograniczenie odpowiedzialności: brak limitu odpowiedzialności Wykonawcy poza karami umownymi i odszkodowaniem na zasadach ogólnych do wysokości szkody.
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 18 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Dostawa implantów i akcesoriów do endoprotezoplastyki pierwotnej, rewizyjnej i resekcyjnej stawów, podzielona na 28 pakietów:
Pakiet 1 (dostawa): endoproteza bezcementowa, cementowana i bipolarna stawu biodrowego (implanty + głowy, panewki, trzpienie, wkłady, śruby, ostrza piły), wraz z instrumentarium i napędami akumulatorowymi w depozycie szpitalnym.
Pakiet 2 (dostawa): endoproteza stawu biodrowego – głowy, panewki, trzpienie krótkie/długie/cementowe, wkłady, śruby, ostrza piły; instrumentarium i napędy w depozycie.
Pakiet 3 (dostawa): endoproteza stawu biodrowego – trzpienie bezcementowe, panewki press-fit/3D, wkłady polietylenowe i chromokobaltowe, głowy metalowe/ceramiczne, śruby, ostrza; instrumentarium i napędy w depozycie.
Pakiet 4 (dostawa): panewki sferyczne i typu custom made (3D, na miarę z CT/MRI), trzpienie krótkie i proste, wkłady, głowy, śruby, ostrza; instrumentarium w depozycie (pozycje 2–3 z terminem do 6 tygodni).
Pakiet 5 (dostawa): endoproteza stawu kolanowego bezcementowa i cementowa (element udowy i piszczelowy, wkładki, trzpienie, komponent rzepki), ostrza piły; instrumentarium i napędy w depozycie.
Pakiet 6 (dostawa): endoproteza kłykciowa kolana (element udowy, piszczelowy, wkładki CR/PS/CS, przedłużki, bloczki, płyta PE), ostrza; instrumentarium i napędy w depozycie.
Pakiet 7 (dostawa): endoproteza kolana modularna CR/PS (części udowe i piszczelowe cementowe i bezcementowe, antyalergiczne, wkłady, komponent rzepki, podkładki, przedłużki, ostrza); instrumentarium i napędy w depozycie.
Pakiet 8 (dostawa): proteza kolana 3-elementowa z opcją zawiasową/rewizyjną (elementy udowe i piszczelowe, wkładki z vit.E, kony trabekularne, podkładki, offsety, trzpienie rewizyjne, komponent rzepkowy, ostrza); instrumentarium i napędy w depozycie.
Pakiet 9 (dostawa): endoproteza połowicza kolana (komponent udowy i piszczelowy, wkładka PE, ostrza); instrumentarium i napędy w depozycie.
Pakiet 10 (dostawa): endoproteza stawu ramiennego (anatomiczna i odwrócona) – trzpienie, elementy proksymalne, głowy, adaptery, glenosfery, panewki, wkładki, śruby; system „lotny” na blok operacyjny.
Pakiet 11 (dostawa): endoprotezoplastyka rewizyjna biodra – trzpienie rewizyjne modularne i lite, panewki, augmenty, wkłady, śruby, koszyczki rekonstrukcyjne; system „lotny”.
Pakiet 13 (dostawa): panewki rewizyjne anatomiczne, trzpienie rewizyjne modularne, implant 3D custom made miednicy, śruby, głowy; system „lotny” (custom made do 6 tygodni).
Pakiet 14 (dostawa): trzpienie rewizyjne, panewki i augmenty trabekularne, wkładki, śruby, trzpienie resekcyjne, elementy proksymalne i przedłużacze; system „lotny”.
Pakiet 15 (dostawa): system reduktorów stożka do rewizji biodra (reduktory 12/14, 14/16, V40; głowy metalowe i ceramiczne); system „lotny”.
Pakiet 19 (dostawa): endoproteza rewizyjna kolana związana – elementy udowe/piszczelowe, trzpienie, wkładki, siatka PET, augmenty, sleevy, zamek, adaptery offsetowe; system „lotny”.
Pakiet 20 (dostawa): endoprotezoplastyka czasowa z antybiotykiem – spacery kolanowe i biodrowe (gentamycyna, wankomycyna, klindamycyna); system „lotny”.
Pakiet 21 (dostawa): endoprotezoplastyka resekcyjna – proteza poresekcyjna panewki biodrowej, części proksymalnej i dystalnej kości udowej, totalna resekcja kości udowej, totalna/ograniczona resekcja kolana, resekcja kości piszczelowej i ramiennej (implanty modularne z okładziną srebra); system „lotny”.
Pakiet 22 (dostawa): endoprotezoplastyka stopy – endoproteza MIP palucha oraz implant 3D custom made kości skokowej; system „lotny”.
Pakiet 24 (dostawa): system do śródoperacyjnego mycia pola operacyjnego – roztwór Ringera z PHMB 0,04% (250 ml) oraz system jednorazowego pulsacyjnego płukania ran.
Pakiet 25 (dostawa): ostrza jednorazowe do usuwania komponenty panewkowej endoprotezy biodrowej (kompatybilne z Ezout Stryker), rozmiary 42–74 mm; depozyt.
Pakiet 26 (dostawa): formowalne nośniki antybiotykowe kolanowe (spacery z gentamycyną+wankomycyną/klindamycyną), cementy kostne z antybiotykami, mieszalniki próżniowe, syntetyczny materiał kościozastępczy (pasta α-TCP); depozyt.
Pakiet 27 (dostawa): system osobistej ochrony na sali operacyjnej – kaski chirurgiczne z zasilaniem akumulatorowym (w tym z lampą czołową LED), wyściółki, kaptury sterylne jednorazowe (z filtrem antyrefleksyjnym i panoramicznym wizjerem), akumulatory, ładowarka 8-portowa, kable.
Pakiet 28 (dostawa): endoproteza stawu barkowego (anatomiczna i odwrócona) – trzpienie, elementy pośrednie i przedłużające, śruby, głowy, odwrócone kapy, wkładki, panewki, śruby gąbczaste; system „lotny”.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 23 – Endoprotezoplastyka stawu nadgarstkowo-śródręcznego - endoprotezę o następujących parametrach: Poz. 1 - Trzpień tytanowy o anatomicznym przekroju trójpłatkowym, pokryty podwójną powłoką z porowatego tytanu oraz hydroksyapatytu, dostępny w 4 rozmiarach: od 7 mm do 10 mm z przeskokiem co 1 mm, w długościach od 24 mm do 30mm z przeskokiem długości co 2 mm dla kolejnego rozmiaru? Trzpienie dostępne także w wersji long. Poz. 2 - Szyjkę ze stali nierdzewnej, dostępną w wersji z 15° offsetem, w 3 rozmiarach: 6,7 mm, 8,7 mm lub 10,7 mm Szyjka z główką 4 mm, zakończona wkładką z polietylenu o średnicy 7,8 mm, umożliwiającą ruch na główce szyjki do 34° i ruch całkowity w panewce do 137°? Poz. 3 - Panewkę ze stopu tytanu pokrytą podwójną powłoką z porowatego tytanu oraz hydroksyapatytu, dostępną w wersji sferycznej (z czterema płetwami antyrotacyjnymi i koroną stabilizacyjną dla lepszego osadzenia w kości) dostępne 3 średnice: 8 mm, 9mm oraz 10 mm?
Zamawiający nie dopuszcza. Zamawiający wymaga szyjki z tytanu (poz. 2) zarówno w wersji prostej oraz offsetem. Zamawiający wymaga złożenia oferty zgodnie z opisem w SWZ.
Czy Zamawiający dopuści do przetargu akcesoria (w tym wyściółki, akcesoria zasilające), które nie zostały sklasyfikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych? Tym samym odstąpi od wymogu dostarczenia certyfikatów CE lub równoważnych, deklaracji zgodności lub równoważnych potwierdzających zakwalifikowanie oferowanego produktu jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2024r. poz. 1620).
Zamawiający zmienił treść SWZ.
Zwracamy się z prośbą o obniżenie kwoty referencji w pakiecie 27 do kwoty 162 000.00 zł brutto.
Czy ze względu na specyfikę oferowanych implantów w pakiecie nr 13 lp.4 tj. „Implant 3D kości miednicy uzupełniający ubytek kości miednicy po resekcji, rewizji lub usunięciu implantu - wyrób custom made wytwarzany na zamówienie” czyli wyroby produkowany na zamówienie dla indywidualnych pacjentów, Zamawiający wyrazi zgodę na termin dostawy implantów wraz z instrumentarium w kontenerach sterylizacyjnych do 6 tygodni od zatwierdzenia projektu danego implantu (bez konieczności tworzenia depozytu w siedzibie Zamawiającego)?
Czy Zamawiający w pakiecie nr 13 lp. 3 (drugi myślnik – trzpień typu Wagnera) dopuści zaoferowanie produktu wg następującego opisu: Trzpień typu Wagnera (stożek 2-stopniowy) w części o przekroju heksagonalnym w długościach 150, 200mm w średnicach 12, 14, 16, 18, 20mm, i w długości 250mm w średnicach 14, 16, 18, 20mm w opcji najdłuższej posiadający dystalne otwory umożliwiające wzmocnienie śrubami, trzpienie odpowiednio przygięte celem dopasowania do krzywizny kości udowej, cementowane wykonane z CoCrMo w długościach 150, 200 i średnicach 12, 14, 16, 18mm?
Zamawiający dopuszcza.
Czy Zamawiający w pakiecie nr 21 zadanie 3 lp. 1 lit i) dopuści zaoferowanie produktu wg następującego opisu: Trzpień uniwersalny udowy i piszczelowy cementowany o średnicy 11, 13, 15, 17, 19 mm w długościach 125, 150, 200, 250 mm, oraz bezcementowy o średnicy 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 mm w długości 125 i bezcementowy o średnicy 12, 14, 16, 18, 20, 22 mm w długościach 150, 200, 250 mm.?
Zamawiający dopuszcza.
Czy Zamawiający w pakiecie nr 21 zadanie 4 lp. 1 lit h) dopuści zaoferowanie produktu wg następującego opisu: Trzpień uniwersalny udowy i piszczelowy cementowany o średnicy 11, 13, 15, 17, 19 mm w długościach 125, 150, 200, 250 mm, oraz bezcementowy o średnicy 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 mm w długości 125 i bezcementowy o średnicy 12, 14, 16, 18, 20, 22 mm w długościach 150, 200, 250 mm.?
Zamawiający dopuszcza.
Czy Zamawiający w pakiecie nr 21 zadanie 6 lp. 1 lit. b) dopuści zaoferowanie produktu wg następującego opisu: Trzpień typu Wagnera (stożek 2-stopniowy) w części o przekroju heksagonalnym w długościach 150, 200mm w średnicach 12, 14, 16, 18, 20mm, i w długości 250mm w średnicach 14, 16, 18, 20mm w opcji najdłuższej posiadający dystalne otwory umożliwiające wzmocnienie śrubami, trzpienie odpowiednio przygięte celem dopasowania do krzywizny kości udowej, cementowane wykonane z CoCrMo w długościach 150, 200 i średnicach 12, 14, 16, 18mm?
Zamawiający dopuszcza.
Czy ze względu na dużą ilość dokumentów dopuszczających do obrotu oraz ich rozmiar tj. „Deklaracja zgodności oraz certyfikat CE” Zamawiający odstąpi od wymogu dostarczania ich wraz z ofertą jako przedmiotowy środek dowodowy? Jednocześnie pragniemy zaznaczyć, że Wykonawca składający ofertę zobowiązany jest do złożenia oświadczenia zgodnie z załącznikiem nr 9 do SWZ, iż oferuje produktu posiadające aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terytorium RP, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz przedstawi stosowne dokumenty na każde żądanie Zamawiającego?
Zamawiający dopuszcza. Zamawiający dokona zmiany SWZ.
W związku z tym, że Zamawiający posiada już ładowarkę do systemu ochrony osobistej, zwracamy się z prośbą o wykreślenie zapisu dotyczącego ładowarki (pakiet nr 27 poz. 2).
Zamawiający dopuszcza. Zamawiający dokona zmiany SWZ.
Pokazujemy 10 z 12 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
