Zamówienie wieloczęściowe — dostawa leków dla szpitala psychiatrycznego, podzielona na 2 pakiety wg załącznika nr 8 do SWZ („Spis leków"). Konkretne pozycje i ilości zawiera załącznik nr 8 (nieudostępniony w wyciągu).
- Pakiet 1 (dostawa): leki lub produkty równoważne (skład chemiczny, dawka, droga podania, równoważność terapeutyczna) wg specyfikacji z załącznika nr 8 do SWZ; dopuszczalne braki pojedynczych pozycji do 2% ogólnej liczby pozycji w pakiecie.
- Pakiet 2 (dostawa): leki lub produkty równoważne wg specyfikacji z załącznika nr 8 do SWZ; analogiczne zasady dopuszczalnych braków jak w pakiecie 1.
Zamawiający dopuszcza oferty na wszystkie pakiety łącznie lub na wybrane pakiety; oferowane leki muszą posiadać świadectwo rejestracji/dopuszczenia do obrotu oraz kartę charakterystyki. Dostawy transportem i na koszt wykonawcy do magazynu zamawiającego; termin ważności dostarczanego towaru — minimum rok od daty dostawy; wielkość i częstotliwość dostaw każdorazowo uzgadniane pisemnie lub elektronicznie z Kierownikiem Działu Farmacji Szpitalnej. Dopuszczalne inne wielkości opakowań (do ±30% od żądanych) z przeliczeniem na pełne opakowania.
Trudność: średnia
Dostawa farmaceutyków do szpitala wymaga znajomości asortymentu i wymogów rejestracyjnych, ale zakres i struktura (2 pakiety, kryterium cena 100%) są typowe dla szpitalnych przetargów na leki.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy ogłaszający w postępowaniu przetargowym o numerze 6/L/2026, w pakiecie 1, w pozycji 307 dopuszcza możliwość zastosowania produktu leczniczego (lek OTC) o nazwie Trilac w opakowaniach x 20 kapsułek?Zamawiający w pakiecie 1, w pozycji 307 NIE dopuszcza możliwości zastosowania produktu leczniczego (lek OTC) o nazwie Trilac w opakowaniach x 20 kapsułek.
2Dotyczy: Zadanie 1 poz. 235 W związku z tym, że na rynku dostępne są produkty zawierające dapagliflozynę o różnym zakresie wskazań referencyjnych, prosimy o potwierdzenie, czy Zamawiający wymaga zaoferowania produktu leczniczego posiadającego rejestrację we wszystkich wskazaniach (tj. cukrzyca typu 2, przewlekła niewydolność serca oraz przewlekła choroba nerek) istotnych z punktu widzenia planowanego wykorzystania klinicznego w ramach niniejszego postępowania?Zamawiający potwierdza, że w Pakiecie 1 w pozycji nr 235 wymaga zaoferowania produktu leczniczego posiadającego pełny zakres wskazań rejestracyjnych, zgodny z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) produktu referencyjnego, obejmujący wszystkie trzy obszary terapeutyczne:
1) Leczenie cukrzycy typu 2,
2) Leczenie objawowej przewlekłej niewydolności serca,
3) Leczenie przewlekłej choroby nerek.
Uzasadnienie:
Specyfika lecznicza Zamawiającego jako szpitala psychiatrycznego wiąże się z hospitalizacją pacjentów z wielochorobowością. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi bardzo często obciążeni są somatycznymi schorzeniami współistniejącymi (w tym zaawansowaną niewydolnością serca, cukrzycą oraz nefropatiami).
Lek podawany jest w strukturach szpitalnych z tytułu różnych wskazań klinicznych, w zależności od aktualnego stanu zdrowia pacjenta. W celu zapewnienia pełnego bezpieczeństwa farmakoterapii, ciągłości leczenia rozpoczętego przed hospitalizacją psychiatryczną oraz wyeliminowania ryzyka prawnego i medycznego związanego ze stosowaniem leku poza oficjalnymi wskazaniami (off-label), Zamawiający wymaga produktu o pełnym spektrum rejestracyjnym. Produkt o węższym zakresie wskazań w ChPL nie spełni uzasadnionych potrzeb terapeutycznych Zamawiającego.
3Pytanie do SWZ Rozdz. IV:
W związku z tym, że na rynku polskim produkty specjalnego przeznaczenia medycznego mają średnio 10-12-miesięczny termin przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Zamawiającego o uwzględnienie specyfiki tych produktów pod kątem terminu przydatności oraz modyfikację zapisów SWZ, akceptując dostawy tych produktów z terminem ważności nie krótszym niż połowa terminu ważności danego produktu.Zamawiający dopuszcza taką zmianę i zmienia treść SWZ w tym zakresie – patrz modyfikacja SWZ.
1Czy w Pakiecie 1 poz. 193 Zamawiający dopuści zaoferowanie wyrobu medycznego o równoważnym przeznaczeniu i szerszym zakresie działania – maści hemostatycznej, która poza zapobieganiem i tamowaniem epizodów krwawienia ze skóry i błon śluzowych dodatkowo wykazuje właściwości nawilżające i regenerujące, wspomagając odbudowę nabłonku oraz ograniczanie nawrotów krwawień? Oferowany produkt zawiera m.in. pantenol, hialuronian sodu oraz witaminę E i nie tylko tworzy warstwę ochronną, ale również aktywnie wspiera proces gojenia.Zamawiający nie dopuszcza.
Uzasadnienie: Wymagany przez Zamawiającego produkt (Pakiet 1 poz. 193), opiera swoje działanie hemostatyczne na unikalnym składzie kwasów tłuszczowych oraz obecności jonów wapnia, potasu i magnezu, które bezpośrednio aktywują naturalną kaskadę krzepnięcia krwi pacjenta w miejscu krwawienia, tworząc natychmiastowy, stabilny czop płytkowy. Wskazany produkt opiera się na zupełnie innym mechanizmie działania oraz innej bazie fizykochemicznej i z medycznego punktu widzenia jest to preparat o profilu wiodącym regenerująco-nawilżającym i barierowym, ukierunkowany na długofalową terapię i epitelizację tkanki nabłonkowej co w ocenie Zamawiającego nie zapewnia tożsamości terapeutycznej w specyfice procedur medycznych realizowanych przez placówkę. Zamawiający wymaga produktu o działaniu stricte koagulacyjnym.
Przedmiot zamówienia w pozycji nr 193 przeznaczony jest do zabezpieczenia potrzeb pacjentów hospitalizowanych na specyficznych oddziałach o profilu psychiatrycznym. W warunkach tych oddziałów zdarzenia wymagające użycia maści hemostatycznej mają charakter incydentów o charakterze nagłym i ostrym, wynikających najczęściej z urazów mechanicznych, pobudzenia psychoruchowego pacjentów lub aktów autoagresji. Zamawiający nie może ryzykować zdrowia pacjentów poprzez zastosowanie preparatu o odmiennym, wolniejszym mechanizmie działania hemostatycznego, dlatego podtrzymuje wymagania określone w OPZ.
2Czy w Pakiecie 1 poz. 250 Zamawiający dopuści zaoferowanie glukozy 75 g - będącej dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego do postępowania dietetycznego w celu wykonania krzywej cukrowej? Surowiec stosowany do produkcji jest surowcem farmaceutycznym. Nie zawiera substancji barwiących ani innych dodatków, które wpływają na wchłanianie i metabolizm glukozy.Zamawiający dopuszcza.
Uzasadnienie: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie glukozy 75 g o statusie żywności specjalnego przeznaczenia medycznego (dietetycznego środka spożywczego specjalnego przeznaczenia medycznego), pod warunkiem, że zaoferowany produkt nie zawiera substancji barwiących, smakowych ani innych dodatków modyfikujących wchłanianie i metabolizm glukozy. Produkt musi gwarantować uzyskanie roztworu o identycznych właściwościach diagnostycznych jak produkt referencyjny, zapewniając pełną zgodność z wytycznymi Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego w zakresie wykonywania testu obciążenia glukozą (OGTT).
3Czy w Pakiecie 1 poz. 250 Zamawiający dopuści zaoferowanie glukozy 75 g o smaku cytrynowym - będącej dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego do postępowania dietetycznego w celu wykonania krzywej cukrowej? Surowiec stosowany do produkcji jest surowcem farmaceutycznym. Nie zawiera substancji barzących ani innych dodatków, które wpływają na wchłanianie i metabolizm glukozy. Oferowany preparat, ze względu na walory smakowe zmniejsza uczucie nudności, znacznie ułatwiając wykonanie testu.Zamawiający nie dopuszcza.
Uzasadnienie: Zgodnie ze standardami Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego oraz procedurami medycyny laboratoryjnej, test doustnego obciążenia glukozą (OGTT) powinien być przeprowadzany przy użyciu czystej, bezwodnej glukozy rozpuszczonej w wodzie. Dodatki smakowe i aromatyzujące (w tym kwas cytrynowy), pomimo poprawy walorów organoleptycznych, mogą wpływać na motorykę przewodu pokarmowego (np. szybkość opróżniania żołądka) oraz stymulację fazy głowowej wydzielania insuliny. W warunkach lecznictwa zamkniętego Zamawiający wymaga zachowania pełnego, klasycznego standardu diagnostycznego w celu wykluczenia jakichkolwiek czynników mogących fałszować wyniki parametrów gospodarka węglowodanowej u pacjentów.
Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w OPZ (wymagany produkt bezsmakowy).
4Czy z uwagi na podanie w Pakiecie 1 poz. 265 w SWZ nazwy własnej suplementu diety będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, Zamawiający dopuści zaoferowanie produktu HepaDr zawierającego 100 mg asparaginianu ornityny i 35mg choliny w tabletce?Zamawiający dopuszcza.
Zamawiający, działając zgodnie z zasadami uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców, dopuszcza w pozycji nr 265 zaoferowanie produktu równoważnego o statusie suplementu diety, charakteryzującego się tożsamym składem ilościowym i jakościowym substancji czynnych w jednej tabletce, tj. zawierającego 100 mg asparaginianu L-ornityny oraz 35 mg choliny.
Oferowany produkt HepaDr spełnia te wymagania, wykazując pełną równoważność składnikową oraz funkcjonalną w stosunku do produktu referencyjnego wskazanego w OPZ.
5Czy w Pakiecie nr 1 poz. 307 Zamawiający Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w pozycji dotyczącej preparatu Lacidofil produktu ProbioDr., zawierającego szczepy Lactobacillus rhamnosus oraz Lactobacillus helveticus, jako preparatu równoważnego pod względem skuteczności profilaktyki biegunk związanych z antybiotykoterapią. Uzasadnienie: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi i wynikami metaanaliz, skuteczność probiotyków w zapobieganiu biegunkom poantybiotykowym jest związana przede wszystkim z obecnością szczepów o udokumentowanym działaniu oraz odpowiednią liczbą żywych bakterii. Szczep Lactobacillus rhamnosus należy do najlepiej przebadanych szczepów probiotycznych rekomendowanych w profilaktyce biegunki związanej z antybiotykoterapią. Preparat ProbioDr. zawiera wysoką liczbę żywych kultur bakterii. Badanie wykonane przez Narodowy Instytut Leków, w dniu 28.05.2026r. potwierdziło zawartość 1,1 × 10¹⁰ CFU/kapsułkę, co znacząco przekracza deklarowany poziom 2,0 × 10⁹ CFU/kapsułkę (5-krotnie). Dodatkowo badanie NIL wykazało obecność szczepów L. rhamnosus i L. helveticus w łącznej liczbie 1,1 × 10¹⁰ CFU/kapsułkę. W związku z powyższym prosimy o dopuszczenie zaoferowanie preparatu ProbioDr.Zamawiający nie dopuszcza produktu ProbioDr.
Uzasadnienie: Produkt wymagany przez Zamawiającego – Lacidofil – posiada status Produktu Leczniczego (leku), posiadającego udokumentowane i zatwierdzone wskazania terapeutyczne w zapobieganiu oraz leczeniu wspomagającym biegunkom związanym z antybiotykoterapią. Status leku gwarantuje powtarzalność składu jakościowego i ilościowego poszczególnych serii, stabilność zawartości żywych komórek bakterii przez cały okres ważności oraz bezpieczeństwo stosowania w lecznictwie zamkniętym.
Zaproponowany produkt ProbioDr. posiada status suplementu diety (środka spożywczego). Zgodnie z obowiązującym prawem, suplementy diety nie wykazują właściwości leczniczych ani profilaktycznych wobec jednostek chorobowych, a ich celem jest wyłącznie uzupełnianie normalnej diety. Ponadto działanie probiotyków jest ściśle szczepozależne. Produkt leczniczy Lacidofil zawiera specyficzne, przebadane pod kątem oporności na antybiotyki szczepy Lactobacillus rhamnosus R0011 i Lactobacillus helveticus R0052. Przytoczone jednostkowe badanie laboratoryjne zawartości kapsułki suplementu nie zastępuje wielofazowych badań klinicznych i nie stanowi podstawy do uznania równoważności terapeutycznej produktu leczniczego ze środkiem spożywczym.
Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w OPZ.