Archiwum TEDCPV 33000000 · Sprzęt medyczny i farmaceutyczny Mazowieckie
Dostawa odczynników, krwinek wzorcowych, mat. kontrolnych i eksploatacyjnych do
Pełna nazwa postępowania: Dostawa odczynników, krwinek wzorcowych, mat. kontrolnych i eksploatacyjnych do wykonywania badań immunotematologicznych wraz z dzierżawą analizatorów.
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach·NIP 5250008057·Warszawa
Wartość szac.
—
nie podano
Termin składania
28.07.2026
postępowanie zakończone
Otwarcie ofert
—
nie podano
Opublikowano
16 lipca 2026
źródło: TED
Streszczenie SWZ
Streszczenie AI · Janusz
Widzisz połowę każdej z 10 sekcjiDruga połowa — łącznie 23 zdania z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.
Przedmiot zamówienia: Dostawa odczynników, krwinek wzorcowych, mat. kontrolnych i eksploatacyjnych do wykonywania badań immunohematologicznych wraz z dzierżawą analizatorów.
Zamawiającym jest Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy (NIO-PIB) z siedzibą przy ul. W.K. Roentgena 5, 02-781 Warszawa.
NIP: 525 000 80 57
REGON: 000 288 366
Kontakt w sprawach zamówienia: Dział Zamówień Publicznych, ul. Wawelska 15 B, 02-034 Warszawa.
Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 129 ust. 1 pkt 1) w zw. z art. 132–139 ustawy z dnia 11 września 2019 r. (+ 3 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Zamówienie o wartości równej lub przekraczającej progi unijne, tj. 216 000 euro. Rozliczenie między Zamawiającym a Wykonawcą będzie prowadzone w złotych polskich (PLN). Zamawiający nie dopuszcza rozliczeń w walutach obcych. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Przy wyborze oferty Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: - Cena brutto: waga 60 pkt - Parametry techniczne: waga 40 pkt Maksymalna liczba punktów możliwych do uzyskania przez Wykonawcę wynosi 100 pkt.
8
Kary i sankcje
Widoczne 50%
Kary umowne: w projektowanych postanowieniach umowy (Załącznik nr 5)
Podwykonawstwo: Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania kluczowych zadań (art. 60 i art. 121 PZP).
RODO: Administratorem danych osobowych jest Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy. Dane będą przetwarzane przez okres 5 lat od końca roku, w którym zakończono postępowanie.
Wymagania środowiskowe/techniczne: Wymagane jest posiadanie oznaczenia CE. Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty/usługi ICT nie obejmowały produktów/usług/procesów ICT wskazanych w rekomendacji o negatywnym wpływie na bezpieczeństwo państwa lub określonych w decyzji o dostawcy wysokiego ryzyka.
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 23 zdania — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Przedmiotem zamówienia jest kompleksowe zaopatrzenie w odczynniki, krwinki wzorcowe, materiały kontrolne oraz eksploatacyjne niezbędne do wykonywania badań immunohematologicznych, realizowane przez okres 36 miesięcy.
W zakres dostaw wchodzą:
dzierżawa 3 analizatorów immunohematologicznych (2 szt. w lokalizacji ul. Roentgena 5, 1 szt. w lokalizacji ul. Wawelska 15),
dostawa odczynników, krwinek wzorcowych, materiałów kontrolnych i eksploatacyjnych,
instalacja, montaż, uruchomienie analizatorów wraz z ich podłączeniem do systemu informatycznego Zamawiającego,
szkolenie personelu z zakresu obsługi i użytkowania urządzeń.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Dotyczy SWZ rozdział IV. Opis przedmiotu zamówienia, pkt 4 oraz Załącznik nr 2 do SWZ, II. Zestawienie parametrów wymaganych, Odczynniki, krwinki wzorcowe, mat kontrolne i eksploatacyjne, pkt 2, Załącznik nr 5 do SWZ, PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY, § 1 Przedmiot umowy, ust. 2 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie dla materiału eksploatacyjnego, jakim jest roztwór podchlorynu sodu, krótszego terminu przydatności do użycia - minimum 2 miesiące od daty dostawy.
Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie roztworu podchlorynu sodu z terminem przydatności do użycia wynoszącym minimum 2 miesiące od daty dostawy i zmienia zapisy: [następuje zmiana treści SWZ w zakresie terminów przydatności]
Dotyczy SWZ rozdział IV. Opis przedmiotu zamówienia, pkt 5, rozdział XV pkt 1 ppkt 1.l oraz Załącznik nr 5 do SWZ, PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY, § 2 Obowiązki Wykonawcy, ust. 1; Załacznik nr 7 do SWZ oraz Załącznik nr 2 do SWZ, II. Zestawienie parametrów wymaganych, Odczynniki, krwinki wzorcowe, mat kontrolne i eksploatacyjne, pkt 6 Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga CE, dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie Polski, certyfikatu jednostki notyfikującej tylko dla tych produktów, dla których jest to wymagane zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Zamawiający potwierdza, że wymaga oznakowania CE, dokumentów dopuszczających do obrotu oraz certyfikatów jednostki notyfikowanej wyłącznie dla tych wyrobów, dla których obowiązek ten wynika z obowiązujących przepisów prawa.
Dotyczy SWZ rozdział IV. Opis przedmiotu zamówienia, pkt 5, rozdział XV pkt 1 ppkt 1.l oraz Załącznik nr 5 do SWZ, PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY, § 2 Obowiązki Wykonawcy, ust. 1; Załacznik nr 7 do SWZ oraz oraz Załącznik nr 2 do SWZ, II. Zestawienie parametrów wymaganych, Odczynniki, krwinki wzorcowe, mat kontrolne i eksploatacyjne, pkt 6 Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający nie wymaga CE, dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie Polski, certyfikatu jednostki notyfikującej dla tych produktów, dla których nie jest to wymagane zgodnie z obowiązującymi przepisami, sklasyfikowanych jako ogólnolaboratoryjne takich jak: pipety, statyw, końcówki do pipet, dozownik do roztworu LISS, podchloryn sodu.
Zamawiający potwierdza, że nie wymaga oznakowania CE, dokumentów dopuszczających do obrotu ani certyfikatu jednostki notyfikowanej dla produktów, dla których obowiązek taki nie wynika z obowiązujących przepisów prawa, w tym dla materiałów ogólnolaboratoryjnych takich jak pipety, statywy, końcówki do pipet, dozowniki czy podchloryn sodu.
Dotyczy SWZ rozdział IV, Opis przedmiotu zamówienia, pkt 5 oraz Załacznik nr 2 do SWZ, II. Zestawienie parametrów wymaganych, Opis techniczny sprzętu pkt 1, 18, 19, 22 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o doprecyzowanie wymogu, zgodnie z którym przedmiot zamówienia musi być nowy i nieużywany. Jednocześnie wskazujemy, że w zapisach SWZ dopuszczono analizator podstawowy wyprodukowany nie wcześniej niż w 2018 roku po przeglądzie serwisowym, co sugeruje możliwość zaoferowania urządzeń niebędących fabrycznie nowymi. W związku z powyższym prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający dopuści urządzenia niebędące nowymi w odniesieniu do: - analizatora głównego, - manualnego systemu back-up (wirówki, inkubatory do kart/kaset, pipety), - wirówki do badań próbek, - zgrzewarki do drenów, pod warunkiem, że będą to urządzenia aktualnie użytkowane przez Zamawiającego, które zostaną poddane przeglądowi serwisowemu, a następnie walidacji i będą spełniały wszystkie wymagania funkcjonalne oraz formalne.
Zamawiający potwierdza, że dopuści urządzenia niebędące nowymi w odniesieniu do: analizatora głównego, manualnego systemu back-up (wirówki, inkubatory do kart/kaset, pipety), wirówki do badań próbek, zgrzewarki do drenów, pod warunkiem, że będą to urządzenia aktualnie użytkowane przez Zamawiającego lub urządzenia równoważne spełniające wszystkie wymagania określone w SWZ, które zostaną poddane przeglądowi serwisowemu, a następnie walidacji oraz będą spełniały wszystkie wymagania funkcjonalne, techniczne, jakościowe i formalne określone w SWZ, w tym dotyczące oznakowania CE oraz posiadania wymaganych dokumentów dopuszczających do użytkowania, jeżeli są wymagane przepisami prawa.
Dotyczy SWZ rozdział XV, PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE. W związku z zapisami Specyfikacji Warunków Zamówienia, w których wskazano konieczność potwierdzenia wymagań określonych w załącznikach nr 2 do SWZ (np. katalogi, foldery, itp.), zwracamy się z uprzejmą prośbą o potwierdzenie, że Zamawiający dopuści przedmiotowe środki dowodowe, które będą zawierały opisy funkcjonalności, ale nie będące dosłownym odwzorowaniem brzmienia wymagań SWZ, ale jednoznacznie będą wskazywać na spełnienie danego parametru. Nasza prośba wynika z faktu, że dokumentacja producenta może posługiwać się np. inną terminologią lub sposobem opisu funkcji, które jednak w pełni odpowiadają wymaganiom Zamawiającego. Dopuszczenie takiego rozwiązania pozwoli uniknąć nieuzasadnionego odrzucenia ofert oraz zapewni uczciwą konkurencję. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający będzie oceniał zgodność parametrów również na podstawie merytorycznej treści dokumentów, a nie wyłącznie ich literalnego brzmienia, ewentualnie w przypadku wątpliwości wezwie wykonawcę do wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych.
Zamawiający potwierdza, że przedmiotowe środki dowodowe nie muszą stanowić dosłownego odwzorowania treści wymagań określonych w SWZ. Zamawiający będzie oceniał zgodność oferowanego przedmiotu zamówienia na podstawie merytorycznej treści złożonych dokumentów, pod warunkiem, że będą one jednoznacznie potwierdzały spełnienie wymaganych parametrów i funkcjonalności. W przypadku powstania wątpliwości Zamawiający będzie postępował zgodnie z przepisami ustawy Pzp.
Dotyczy SWZ rozdział XV, PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE. Uprzejmie prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający dopuszcza, aby potwierdzenie parametrów wymaganych, parametrów ocenianych oferowanego przedmiotu zamówienia było potwierdzone zapisami innymi niż w katalogach, folderach, instrukcji producenta tj. oświadczenia wykonawcy potwierdzające spełnianie danego parametru wymaganego, zrzuty ekranu, wydruki z analizatora, itp.?
Zamawiający wyraża zgodę, aby potwierdzenie parametrów wymaganych oraz parametrów ocenianych oferowanego przedmiotu zamówienia mogło być dokonane również za pomocą dokumentów innych niż katalogi, foldery czy instrukcje producenta, w szczególności poprzez oświadczenia wykonawcy, zrzuty ekranów, wydruki z analizatora lub inne dokumenty jednoznacznie potwierdzające spełnienie danego parametru. Przedłożone dokumenty muszą umożliwiać Zamawiającemu jednoznaczną ocenę zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami określonymi w SWZ. Pozostałe zapisy SWZ pozostają bez zmian.
Dotyczy SWZ rozdział XV, PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE. Uprzejmie prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga katalogów, folderów itp. dla odczynników i analizatorów i nie wymaga ich dla materiałów eksploatacyjnych takich jak końcówki do pipet, podchloryn itp. Prosimy o potwierdzenie, że nie wymaga ich również dla kontroli zewnątrzlaboratoryjnej jak i dodatkowego sprzętu wymienionego w Załączniku nr 2, m.in. : urządzeń do przechowywania kart i odczynników, zgrzewarki do drenów, wirówki laboratoryjnej, sprzętu komputerowego itp.
Zamawiający zmienia zapis SWZ, Rozdział XV PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE, pkt. 1 ppkt. 2, treść po zmianie: „katalogi, foldery itp. materiały producenta lub dystrybutora dotyczące oferowanego produktu potwierdzające wymagania Zamawiającego opisane w SWZ, zawierające numer katalogowy i/lub nazwę handlową oferowanego wyrobu – dotyczy analizatorów, odczynników, kart/kaset, krwinek wzorcowych oraz materiałów kontrolnych.”
Dotyczy Załącznik nr 2 do SWZ, I. FORMULARZ CENOWY, zapisy pod formularzem. W odniesieniu do zapisu SWZ dotyczącego konieczności przedstawienia asortymentu w formularzu cenowym według narastających numerów katalogowych, zwracamy się z uprzejmą prośbą o doprecyzowanie sposobu jego zastosowania. Jednocześnie Zamawiający wymaga przedstawienia asortymentu w podziale na grupy: odczynniki, następnie materiały kontrolne oraz materiały eksploatacyjne. W praktyce część oferowanego asortymentu (np. karty/ kasety żelowe) stanowi elementy jednej procedury badawczej i jest wykorzystywana równolegle w różnych typach badań (oznaczenie grupy krwi, próba zgodności serologicznej biorcy, próba zgodności serologicznej dawcy, BTA), co uzasadnia ich grupowanie według logiki badania, a nie wyłącznie według rosnących numerów katalogowych. W związku z powyższym prosimy o potwierdzenie, że: - dopuszczalne jest przedstawienie asortymentu w obrębie poszczególnych grup (odczynniki, materiały kontrolne, materiały eksploatacyjne) zgodnie z logiką zastosowania w procedurach badawczych, - przy jednoczesnym zachowaniu narastającej kolejności numerów katalogowych w ramach poszczególnych pozycji tam, gdzie jest to możliwe.
Zamawiający potwierdza, że dopuszcza przedstawienie asortymentu w formularzu cenowym w podziale na grupy: odczynniki, materiały kontrolne oraz materiały eksploatacyjne, zgodnie z logiką ich zastosowania w procedurach badawczych. Jednocześnie Zamawiający oczekuje zachowania przejrzystości formularza oraz wskazania wszystkich pozycji niezbędnych do realizacji przedmiotu zamówienia. Pozostałe zapisy SWZ pozostają bez zmian.
Dotyczy Załącznik nr 2 do SWZ, I. FORMULARZ CENOWY, Rodzaj asortymentu i przewidywana liczba oznaczeń w okresie 36 miesięcy, pkt 1 pod tabelą. W związku ze specyfiką działalności Zamawiającego jako Narodowego Instytutu Onkologii oraz charakterystyką populacji pacjentów leczonych w ośrodku onkologicznym, w tym w szczególności pacjentów leczonych terapeutycznymi przeciwciałami monoklonalnymi anty-CD38, zwracamy się z uprzejmą prośbą o potwierdzenie, że w formularzu cenowym należy uwzględnić odczynnik do neutralizacji interferencji terapeutycznych przeciwciał monoklonalnych anty-CD38, w szacunkowej ilości 2 opakowań rocznie. Powyższe wynika z aktualnego obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 28 maja 2026 r. w sprawie wymagań dobrej praktyki przechowywania i wydawania krwi i jej składników dla banków krwi oraz badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej wykonywanych w zakładach leczniczych innych niż regionalne centra, Wojskowe Centrum lub Centrum MSWiA, w którym wyodrębniono odrębne zagadnienie dotyczące dobierania KKCz dla pacjentów leczonych terapeutycznymi przeciwciałami monoklonalnymi anty-CD38. Wyodrębnienie tego zagadnienia w aktualnych wymaganiach potwierdza, że postępowanie w tej grupie pacjentów stanowi istotny element współczesnej praktyki immunohematologicznej. Odczynnik do neutralizacji interferencji anty-CD38 znajduje zastosowanie w badaniach, w których obecność terapeutycznych przeciwciał anty-CD38 może wpływać na wynik, tj. w pośrednim teście antyglobulinowym (PTA/IAT), badaniu przeglądowym przeciwciał, identyfikacji przeciwciał odpornościowych oraz w próbie zgodności serologicznej wykonywanej metodą AHG. W związku z powyższym, dla zapewnienia kompletności oferowanego rozwiązania oraz prawidłowej wyceny systemu odpowiadającego rzeczywistym potrzebom Zamawiającego, prosimy o potwierdzenie konieczności ujęcia wskazanego odczynnika w formularzu cenowym.
Zamawiający potwierdza, że w formularzu cenowym należy uwzględnić odczynnik do neutralizacji interferencji terapeutycznych przeciwciał monoklonalnych anty-CD38 w szacunkowej ilości 2 opakowań rocznie, tj. 6 opakowań w okresie 36 miesięcy realizacji zamówienia. Jednocześnie Zamawiający wymaga, aby termin przydatności tego odczynnika do użycia wynosił minimum 6 miesięcy od daty dostawy do Zamawiającego. Powyższe ilości należy uwzględnić w kalkulacji oferty.
Pokazujemy 9 z 32 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
