Termin wykonania: sukcesywnie w ciągu 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy. - Dostawy: do 2 dni od daty złożenia zamówienia; cito w 12 godzin.
6
Warunki udziału
Pełna treść
Koncesja/zezwolenie: zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych (lub zezwolenie na skład konsygnacyjny z uprawnieniami w zakresie obrotu produktami leczniczymi).
7
Kryteria oceny ofert
Pełna treść
Kryterium: Cena oferty brutto – 100% (100 pkt).
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 4)
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo: dopuszczone; Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy.
Zmiany umowy: dopuszczone zgodnie z załącznikiem nr 4 do SWZ; Zamawiający przewiduje zmiany umowy w toku realizacji w przypadku okoliczności w art. 455 ustawy PZP.
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 9 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): leki w różnych postaciach (tabletki, kapsułki, ampułki, fiolki, koncentraty do infuzji), setki pozycji, w tym preparaty refundowane w programach lekowych/chemioterapii (oznaczenie **) — z wymaganiami dotyczącymi postaci galenicznej, opakowania i rejestracji.
Część 6 (dostawa): leki w kapsułkach — 3 pozycje.
Część 8 (dostawa): leki w fiolkach — 2 pozycje.
Dostawy sukcesywne przez 12 miesięcy, na koszt wykonawcy do Apteki Szpitalnej, w terminie do 2 dni od złożenia zamówienia (cito 12 h dla wybranych pozycji). Wykonawca musi posiadać zezwolenie na hurtownię farmaceutyczną; ceny nie wyższe niż ceny urzędowe refundacji.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Dotyczy: części 1 poz. 549 oraz pytania nr 147 z dnia 09.07.2026 r.
W związku z odpowiedzią Zamawiającego na pytanie nr 147, części nr 1, poz. 549, w którym Zadający pytanie sformułował błędną, niezgodną z obowiązującą Farmakopeą Polską XIII definicję trwałości mikrobiologicznej, cyt.: „stabilność mikrobiologiczna, rozumiana jako liczba żywych prątków, która ulega znacznemu obniżeniu w krótkim czasie od rekonstytucji (kilka godzin)”, a która powinna być definiowana jako zdolność produktu leczniczego do pozostawania w klasie czystości mikrobiologicznej nadanej przez producenta w procesie wytwarzania, zaś wskazany parametr 24 godzin dotyczy trwałości fizykochemicznej, co z kolei oznacza, zgodnie z Farmakopeą Polską stabilność dawki leku (ilość prątków, CFU) i umożliwia podanie leku w opisanym przez producenta w ChPL czasie, zwracamy się z prośbą o doprecyzowanie odpowiedzi zgodnie z obowiązującymi w Polsce definicjami farmakopealnymi i potwierdzenie, czy Zamawiający dopuszcza produkt leczniczy z 24-godzinną trwałością fizykochemiczną zawiesiny gotowej do podania, która jest zatwierdzona w Charakterystyce Produktu Leczniczego?
Zamawiający dopuszcza produkt leczniczy z 24-godzinną trwałością fizykochemiczną zawiesiny gotowej do podania, która jest zatwierdzona w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Dotyczy: SWZ
Zwracamy się z prośbą o określenie w jaki sposób postąpić w przypadku zaprzestania lub braku produkcji
danego preparatu. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podanie ostatniej ceny i informacji pod pakietem?
Zamawiający wyjaśnia, iż w przypadku braku produkcji należy nie składać oferty.
Dotyczy: SWZ
Czy zamawiający wyraża zgodę na zmianę wielkości opakowań ? Proszę podać sposób przeliczenia – do 2
miejsc po przecinku czy do pełnego opakowania w górę?
Zamawiający w zał. nr 3 do SWZ wskazał wielkość opakowań i nie wyraża zgody na
zmianę.
Czy Zamawiający dopuszcza produkt leczniczy, dla którego Charakterystyka Produktu Leczniczego przewiduje
możliwość przechowywania po rekonstytucji do 24 godzin, przy jednoczesnym zastrzeżeniu, że z
mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być użyty natychmiast, a w przypadku braku
natychmiastowego użycia pełna odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed podaniem
spoczywa wyłącznie na użytkowniku?
Niezależnie od odpowiedzialności za warunki przechowywania i przygotowania produktu, należy podkreślić,
że na rynku nie istnieje produkt leczniczy BCG umożliwiający odroczenie podania leku 24 godziny po jego
przygotowaniu, ponieważ prątki BCG w tym czasie giną w roztworze jałowym. Nawet ChPL produktu BCG –
Medac wprost wymaga podania natychmiastowego, a ryzyko późniejszego zastosowania leku przerzuca w
całości na użytkownika; ponadto, ChPL gwarantuje wyłącznie stabilność fizyko chemiczną leku przez
określony czas, co nie ma związku ze stabilnością mikrobiologiczną, wymaganą do bezpieczeństwa i
skuteczności terapii.
W odniesieniu do produktów BCG należy podkreślić, że podstawowe znaczenie ma ich stabilność
mikrobiologiczna, rozumiana jako liczba żywych prątków, która ulega znacznemu obniżeniu w krótkim czasie
od rekonstytucji (kilka godzin). Parametr stabilności fizykochemicznej (możliwej do utrzymania w dłuższym
okresie) nie jest bezpośrednio istotny dla tego procesu. Jednocześnie zapisy Charakterystyki Produktu
Leczniczego (ChPL) dla różnych, konkurencyjnych preparatów BCG (m.in. BCG Medac, Onko BCG),
niezależnie od stabilności fizyko-chemicznej, wskazują na konieczność niezwłocznego zastosowania produktu
po jego przygotowaniu. Innymi słowy, stabilność fizykochemiczna, tj. stabilność możliwa do utrzymania przez
dłuższy czas niż kilka godzin, nie ma większego znaczenia z perspektywy czasu użycia leku, jego
skuteczności oraz bezpieczeństwa pacjenta a podkreślanie tej cechy ma potencjał wprowadzania w błąd
przez Zamawiającego. Wskazany wymóg nie znajduje uzasadnienia merytorycznego, jak również nie
pozostaje w związku z jakością dostaw, charakterem zamówienia ani realizacją celu uzyskania najlepszych
efektów zamówienia, co w efekcie prowadzi do naruszenia zasad udzielania zamówień publicznych
określonych w art. 17 ust. 1 ustawy PZP.
Do niniejszego pytania dołączone została dołączona opinia dra Ślifirskiego i prof. Śliża, która jednoznacznie
wskazuje, że stabilność fizykochemiczna nie jest gwarantem stabilności mikrobiologicznej preparatów z BCG,
a bez zachowania tej drugiej – odroczenie podania leku na ponad 24 godziny wpływa istotnie na jakość
terapii, ponieważ zmniejsza się w sposób niemożliwy do kwantyfikacji ilość żywych prątków BCG a przez to
terapia może się okazać suboptymalna lub wręcz nieskuteczna.
Zamawiający dopuszcza produkt leczniczy z 24-godzinną trwałością
fizykochemiczną zawiesiny gotowej do podania, która jest zatwierdzona w Charakterystyce
Produktu Leczniczego.
Dotyczy: SWZ
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletki na tabletki
powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie?
Zamawiający w zał. nr 3 do SWZ wskazał wymaganą postać produktów leczniczych
i nie wyraża zgody na zmianę.
Dotyczy: SWZ
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – fiolki na ampułki lub
ampułko-strzykawki i odwrotnie?
Zamawiający w zał. nr 3 do SWZ wskazał wymaganą postać produktów leczniczych
i nie wyraża zgody na zmianę.
Dotyczy: SWZ
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – pojemniki na ampułki i
odwrotnie?
Zamawiający w zał. nr 3 do SWZ wskazał wymaganą postać produktów leczniczych
i nie wyraża zgody na zmianę.
Dotyczy: SWZ
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę wielkości opakowań płynów, syropów, maści, kremów itp. celem
zaproponowania oferty korzystniejszej cenowo (przeliczenie ilości opakowań miałoby miejsce w oparciu o
mg, ml itp.)
Zamawiający w zał. nr 3 do SWZ wskazał wymaganą postać produktów leczniczych
i nie wyraża zgody na zmianę.
Dotyczy: SWZ
Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku
występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż
umieszczone w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości
terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań
zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)?
Zamawiający w zał. nr 3 do SWZ wskazał wielkość opakowań i nie wyraża zgody na
zmianę.
Dotyczy: SWZ
Czy Zamawiający dopuści wycenę produktów dostępnych na jednorazowe zezwolenie MZ ? W sytuacji jeśli
aktualnie tylko takie produkty są dostępne na rynku?
Zamawiający dopuszcza wyłącznie w przypadku gdy produkty zarejestrowane w
Polsce są niedostępne.
Dotyczy: Część 1 pozycja 449
Czy Zamawiający wyraża zgodę na złożenie oferty na potas w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu
315 mg jonów potasu (600 mg chlorku potasu) x 100 kapsułek?
Lek Kaldyum ma postać kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.
Kapsułka zawiera mieszaninę jasnoniebieskich i białych lub prawie białych peletek zapewniających
przedłużone uwalnianie chlorku potasu.
Po rozpadzie kapsułki, peletki ulegają rozproszeniu w treści pokarmowej i stopniowo uwalniają substancję
czynną w trakcie przechodzenia przez przewód pokarmowy.
Chroni to przed osiąganiem nadmiernie wysokiego miejscowego stężenia chlorku potasu i zmniejsza
niepożądane działania na przewód pokarmowy.
Lek Kaldyum może być podany pacjentom karmionym przez zgłębnik ponieważ zgodnie z ChPL kapsułkę
można otworzyć i wymieszać peletki z pokarmem lub płynem podawanym przez zgłębnik żołądkowy lub
jelitowy.
Lek Kaldyum może być podany pacjentom z trudnościami w połykaniu, ponieważ zgodnie z ChPL kapsułkę
można otworzyć i wymieszać peletki z pokarmem lub płynem […].
Lek Kaldyum nie zawiera laktozy, a więc przy jego stosowaniu zmniejszone jest ryzyko działań niepożądanych
u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Zamawiający nie zmienia opisu.
Dotyczy: Część 1 pozycja 134
Czy w pakiecie 1 w pozycji 134 Zamawiający wyraża zgodę na złożenie oferty na krem Infilea 0,5 mg/g
30g?
Zamawiający nie zmienia opisu.
Dotyczy: Części 1 poz. 312,313,502,503
Czy Zamawiający dopuści w części nr. 1 poz. 312,313,502,503 nr zaoferowanie produktów zarejestrowanych
jako wyroby medyczne?
Zamawiający dopuszcza.
Dotyczy: Części 1 poz. 312
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w części 1 w poz. 312 żel o poniższym składzie w 100 g:
• Pure water
• Propylene Glycol, Hydroxyethylcellulose
• 2g Lidocaine Hydrochloride
• 0.25g Chlorhexidine Gluconate- 20 %
• 0.02g Methyl Hydroxybenzoate
• 0.02g Propyl Hydroxybenzoate
pojemność 11 ml w ampułko-strzykawce , wyrób medyczny,
sterylny, rozpuszczalny w wodzie żel smarujący stosowany do cewnikowania pęcherza moczowego, w
endoskopii i cystoskopii ?
Zamawiający dopuszcza.
Dotyczy: Części 1 poz. 313
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w części nr. 1 w poz. 313 żel o poniższym składzie 100 g :
• Pure water
• Propylene Glycol, Hydroxyethylcellulose
• 2g Lidocaine Hydrochloride
• 0.25g Chlorhexidine Gluconate- 20 %
• 0.02g Methyl Hydroxybenzoate
• 0.02g Propyl Hydroxybenzoate
pojemność 6 ml w ampułko-strzykawce , wyrób medyczny,
sterylny, rozpuszczalny w wodzie żel smarujący stosowany do cewnikowania pęcherza moczowego, w
endoskopii i cystoskopii?
Zamawiający dopuszcza.
Dotyczy: Części 1 poz. 312 i 313
Czy Zamawiający w części nr 1 poz. 312 i 313 wymaga zaoferowania żelu do znieczulania , który
sterylizowany jest radiacyjnie?
Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
Dotyczy: Części 1 poz. 502
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w części 1 w poz. 502 produktu równoważnego do Spongostanu
Special gąbka 7cm*5cm*1mm (20 szt.) ?
Zamawiający nie zmienia opisu SWZ.
Dotyczy: wzoru umowy
W związku z analizą projektu umowy stanowiącego część dokumentacji postępowania, uprzejmie zwracamy
się z prośbą o potwierdzenie, czy Zamawiający dopuszcza możliwość wprowadzenia zmian do wskazanych
postanowień umowy, w szczególności w zakresie, w którym mogą one determinować realizację dostaw?
Pytania dotyczą Pakietów 335,336,337:
§ 1 ust 4
Wnosimy o zmianę zapisu tak aby ilość przedmiotu umowy była zrealizowana minimum na poziomie 60 %
wartości brutto umowy.
§ 2 ust 1
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostawy w ramach zakupów „CITO” w ciągu 48 godzin?
§ 6 ust 1
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie wysokości kary do 0,5%?
§ 6 ust 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie wysokości kary do 0,5%?
§ 6 ust 3 pkt b
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu tak, aby Zamawiający w przypadku zakupu
interwencyjnego u innego dostawcy , obciążył Wykonawcę różnicą w cenie zakupu bez naliczania
dodatkowych kar?
Obecny zapis przewiduje jednoczesne zastosowanie mechanizmu zakupu interwencyjnego oraz naliczenia
kary umownej w wysokości 120% różnicy w cenie, co w naszej ocenie prowadzi do nadmiernego obciążenia
Wykonawcy , ponadto zapis ten przekracza faktycznie poniesioną szkodę?
Zamawiający nie zmienia zapisów zał. nr 4 do SWZ – wzoru umowy.
Pokazujemy 18 z 146 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
