Część 1 (dostawa): środek kontrastowy Iohexol — pozycje z asortymentu wskazane w formularzu.
Część 2 (dostawa): środek kontrastowy Iopromide — pozycje z asortymentu wskazane w formularzu.
Część 3 (dostawa): środek kontrastowy Iomeprol — pozycje z asortymentu wskazane w formularzu.
Część 4 (dostawa): środek kontrastowy Ioversol — pozycje z asortymentu wskazane w formularzu.
Część 5 (dostawa): środek kontrastowy Iodiksanolum — pozycje z asortymentu wskazane w formularzu.
Część 6–84 (dostawa): dostawa szeregu produktów leczniczych, wyrobów medycznych i FSMP rozdzielonych na 79 dalszych części (m.in. antykoagulanty, ampułki i fiolki w wielu pozycjach, tabletki w kilku częściach, toksyna botulinowa, produkty do żywienia pozajelitowego i dojelitowego, antybiotyki w licznych częściach, płyny infuzyjne i do hemofiltracji, szczepionki, immunoglobuliny, erytropoetyny i inne biologiki, środki recepturowe, substancje pomocnicze i opakowania, albuminy, środki do dializ, leki narkotyczne i psychotropowe, anestetyki, leki wziewne, preparaty do przeczyszczania, minerały i żelazo, matryca hemostatyczna i inne), zgodnie z pozycjami i ilościami wyspecyfikowanymi w formularzach asortymentowo‑cenowych załączonych do SWZ (Załączniki 2.1–2.84). Każda część to odrębny pakiet asortymentowy – Wykonawca może składać ofertę na jedną, kilka lub wszystkie części.
Uwaga: zamówienie realizowane sukcesywnie przez 12 miesięcy od zawarcia umowy (dostawy standardowe 1 dzień, dostawy CITO 6 godzin); dla części obejmujących produkty lecznicze wymagane zezwolenia GIF lub dokumentacja dopuszczeniowa/import równoległy, dla wyrobów medycznych wymagane dokumenty zgodności (UDI, deklaracje/CE/MDR zależnie od klasy), dla FSMP wymagane oświadczenia zgodności z przepisami UE i krajowymi.
Trudność: wysoka
Bardzo duża liczba odrębnych części i pozycji (ok. 84 części), wymogi regulacyjne różne dla leków, wyrobów medycznych i FSMP oraz krótkie terminy realizacji CITO (6 godzin) zwiększają złożoność realizacji i koordynacji dostaw.
Terminy realizacji
Czas na realizację (termin wykonania) 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jednak nie wcześniej niż od 01.01.2027
Warunki udziału
AI
1Uprawnienia GIF — W przypadku produktów leczniczych Wykonawca musi posiadać ważne zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi oraz pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi; w spółkach wspólnie ubiegających się o zamówienie warunek może spełniać co najmniej jeden z wykonawców i dotyczyć zakresu, w jakim ten podmiot realizuje zamówienie.
2Dokumentacja leków z importu — Dla leków z importu równoległego Wykonawca musi dostarczyć kompletną dokumentację dopuszczenia, w tym zezwolenie na dopuszczenie oraz CHPL.
Pozostałe 5 warunków po założeniu darmowego konta.
Kryteria wyboru oferty
AI
Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena brutto zamówienia
100%
Czerwone flagi
AI
Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Termin składania ofert przypada na okres wakacyjny (28 sierpnia)
Termin w okresie wakacyjnym (lipiec-sierpień) może ograniczać liczbę oferentów ze względu na urlopy.
Kary i sankcje
AI
kary umowne: w projektowanych postanowieniach umowy (Załącznik nr 8) — zob. Zał. nr 8
Pytania i odpowiedzi
22
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1(Brak pytań w dokumencie)
Dokument zawiera wyłącznie wyjaśnienia i modyfikacje treści SWZ oraz zmianę terminu składania i otwarcia ofert; nie zawiera pytań wykonawców ani odpowiedzi na nie.
1W związku z zapisami SWZ dotyczącymi wymogu posiadania ważnego zezwolenia GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, zwracamy się z prośbą o potwierdzenie, że w przypadku składania oferty wyłącznie na Pakiet 78, obejmujący wyroby będące żywnością specjalnego przeznaczenia medycznego, a nie produktami leczniczymi, Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu Wykonawcę, który nie posiada zezwolenia GIF na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, ponieważ oferowany asortyment nie podlega obowiązkowi posiadania takiego zezwolenia zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie, że w przypadku składania oferty wyłącznie na Pakiet 78, obejmujący wyroby będące żywnością specjalnego przeznaczenia medycznego, a nie produktami leczniczymi, Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu Wykonawcę, który nie posiada zezwolenia GIF na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, ponieważ oferowany asortyment nie podlega obowiązkowi posiadania takiego zezwolenia zgodnie z obowiązującymi przepisami.
2Jednocześnie prosimy o potwierdzenie, że w Pakiecie 78, pozycja 3 Zamawiający dopuści do zaoferowania żywność specjalnego przeznaczenia medycznego do podaży doustnego w postaci proszku, pakowaną w saszetki 25 g, dostępną w dwóch smakach, spełniającą pozostałe wymagania określone w SWZ, tj. zawierającą 20 g białka, 100 kcal, 5 g argininy oraz 12 mg cynku na porcję, przeznaczoną do wspomagania odżywiania pacjentów z odleżynami i trudno gojącymi się ranami. Dopuszczenie powyższego rozwiązania umożliwi złożenie konkurencyjnej oferty przy zachowaniu wszystkich istotnych parametrów użytkowych i żywieniowych wymaganych przez Zamawiającego.
Zamawiający dopuści do zaoferowania żywność specjalnego przeznaczenia medycznego do podaży doustnego w postaci proszku, pakowaną w saszetki 25 g, dostępną w dwóch smakach, spełniającą pozostałe wymagania określone w SWZ, tj. zawierającą 20 g białka, 100 kcal, 5 g argininy oraz 12 mg cynku na porcję, przeznaczoną do wspomagania odżywiania pacjentów z odleżynami i trudno gojącymi się ranami. Odpowiednio modyfikując formularz ac.
3W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, wnosimy o wydzielenie poz.: 3, 4, 5 z pakietu nr 22 do osobnego zadania. Wyrażenie zgody na powyższe spowoduje możliwość prawidłowej wyceny i złożenia ważnej oferty większej liczbie Wykonawców.
Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie poz.: 3, 4, 5 z pakietu nr 22 do osobnego zadania.
4Czy w pakiecie nr 22 poz. 5 Zamawiający dopuści zaoferowanie produktu po 1 fiolce, z zachowaniem wymaganych ilości?
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu po 1 fiolce, z zachowaniem wymaganych ilości.
5Czy w pakiecie nr 12 poz. 2 (Dexamethasonum inj.) Zamawiający wymaga, aby dexamethasone posiadał zarejestrowane i potwierdzone w karcie charakterystyki produktu leczniczego wskazania do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci w wieku od jednego miesiąca w następujących sytuacjach klinicznych: - Leczenie ostrych stanów zagrożenia życia wymagających podania glikokortykosteroidów m.in. wstrząs o różnej etiologii, obrzęk mózgu, obrzęk krtani i strun głosowych, ostre odczyny uczuleniowe, ciężkie stany spastyczne oskrzeli, tj. stan astmatyczny, dychawica oskrzelowa w przebiegu zakażenia, przewlekły nieżyt oskrzeli, przełomy w chorobie Addisona. - Sytuacje kliniczne wymagające zastosowania glikokortykosteroidów celem leczenia i (lub) łagodzenia objawów choroby podstawowej lub jej powikłań. - Profilaktyka nudności i wymiotów indukowanych chemio- lub radioterapią oraz innych działań niepożądanych i powikłań związanych z prowadzoną terapią przeciwnowotworową, którym można zapobiec lub złagodzić poprzez podanie glikokortykosteroidów. - Profilaktyka i leczenie powikłań zabiegów chirurgicznych, w tym głównie nudności i wymiotów, którym można zapobiec lub złagodzić poprzez podanie glikokortykosteroidów?
Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie z zachowaniem pozostałych zapisów w formularzu ac.
6Czy w Pakiecie nr 13 poz. 2 (Hydrocortisone) Zamawiający wymaga, aby zaoferowany produkt posiadał w opakowaniu proszek do sporządzania roztworu oraz rozpuszczalnik? Mając na uwadze specyfikę produktu i konieczność szybkiego podania leku, dostępność rozpuszczalnika w jednym opakowaniu z proszkiem do sporządzania roztworu ogranicza ryzyko związane ze zwłoką w podaniu co w bezpośredni sposób przekłada się na bezpieczeństwo pacjenta.
Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie z zachowaniem pozostałych zapisów w formularzu ac.
7Czy w pakiecie nr 13 poz. 2 (Hydrocortison) Zamawiający wymaga, aby hydrocortison posiadał zarejestrowane i potwierdzone w karcie charakterystyki produktu leczniczego wskazania do stosowania w leczeniu pacjentów w ciężkim stanie, wymagających szybkiego podania glikokortykosteroidów w przypadku sepsy i wstrząsu septycznego?
Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie z zachowaniem pozostałych zapisów w formularzu ac.
8Czy w pakiecie nr 14 poz. 2 (Metoclopramid) Zamawiający wymaga produktu, który wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną po zmieszaniu z 0,9 % sodu chlorkiem, 5 % dekstrozą, roztworem Ringera z mleczanami i 4 % dekstrozą w 0,18 % sodu chlorku przez 48 godzin w temperaturze 15–25°C w sztucznym świetle i przez 48 godzin w temperaturze 5 (±3) °C, przy stężeniu produktu 0,1 mg/mL. potwierdzonej w CHPL?
Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie z zachowaniem pozostałych zapisów w formularzu ac.
9Czy w pakiecie nr 14 poz. 6 (Calcium chloride) Zamawiający dopuści wycenę produktu Calcium chloride DEMO 1g/10ml x 10 amp.? Informujemy, że w resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) należy rozważyć podanie jednorazowej dawki 10 ml (10% w/v), zgodnie z algorytmem zalecanym przez Europejską Radę Resuscytacji (ERC) i Radę Resuscytacji (w Wielkiej Brytanii).
Zamawiający nie dopuszcza takiego rozwiązania pozostawiając zapisy SWZ bez zmian.
10Czy w przypadku zakończenia produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji zakończenia produkcji leku.
Zamawiający dopuszcza wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji w polu uwagi.
11Czy Zamawiający dopuszcza wycenę preparatów dostępnych na jednorazowe zezwolenie MZ? W sytuacji, jeśli tylko takie jest dostępne.
Zamawiający dopuszcza wycenę preparatów dostępnych na jednorazowe zezwolenie MZ.
12Czy Zamawiający pod pojęciem możliwości zmiany wielkości opakowania rozumie również zmianę gramatury (gramy, kilogramy, mililitry, litry itd.) Przykładowo: Zamawiający wymaga maści w opakowaniu 25g, czy można zaoferować maść w opakowaniu 20g lub 30g?
Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie z odpowiednim przeliczeniem ilości.
13Czy Zamawiający dopuszcza wycenę 1 opakowania preparatu Makrogol 74 g x 48 saszetek, który jest preparatem stosowanym w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii , którego oferta cenowa jest korzystna dla Zamawiającego?
w części 26 poz. 24 nie umieścił produktu makrogol, produkt występuje części 27 poz. 1. Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie z odpowiednim przeliczeniem ilości. Dotyczy cz.27 poz. 1.
14W związku z nieregularnością dostaw produktu w pojemności 20 ml czy Zamawiający dopuści przeliczenie ilości w oparciu o ml i zaoferowanie preparatu Iohexolum 300 mg J/ml; 50 ml, roztw.do wstrz.,10 but?
Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie z odpowiednim przeliczeniem ilości.
15Czy w związku z zaprzestaniem produkcji Ferri hydroxidum polymaltosum/dextranum w opakowaniach 50 ampułkowych Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie Ferri hydroxidum dextranum ( 100mgFe/2ml * 5amp., i.v. oraz i.m.)?
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ, nie modyfikuje formularza ac.
16Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowany produkt leczniczy zawierający koncentrat noradrenaliny przechowywany był przed rozcieńczeniem w temperaturze pokojowej? Czy Zamawiający wymaga zaoferowania preparatów od jednego producenta?
Zamawiający wyjaśnia oczywistą omyłkę pisarską, warunek temperatury pokojowej dotyczy pozycji 5 i 6. Zamawiający nie wymaga zaoferowania preparatów od jednego producenta.
17Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji z oferty ze względu na brak produkcji ? (Części 25 poz. 11)
Zamawiający wyraża zgodę na podanie ostatniej ceny zakupu w przypadku braku produkcji w polu uwagi, nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji.
18Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji z oferty ze względu na brak produkcji ? (Części 26 poz.32)
Zamawiający wyraża zgodę na podanie ostatniej ceny zakupu w przypadku braku produkcji w polu uwagi, nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji.
19Czy zamawiający wymaga preparatu Makrogol 74 g x 48 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) stosowanego w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii. którego oferta cenowa jest korzystna dla Zamawiającego?
Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie z odpowiednim przeliczeniem ilości.