Dostawa radiofarmaceutyków (odczynników izotopowych) dla Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Białymstoku, realizowana na podstawie indywidualnych zamówień Zamawiającego w okresie 12 miesięcy od udzielenia zamówienia. Zamówienie obejmuje jedną niepodzielną pozycję asortymentową – szczegółowy wykaz preparatów oraz ich ilości określone są w formularzu ofertowo-cenowym. W przypadku niektórych z nich przewidziane są dodatkowe ograniczenia wynikające ze specyfiki radiofarmaceutyków (m.in. bardzo krótki czas ważności), jednak nie zmienia to faktu, że przedmiotem jest wyłącznie dostawa tych preparatów.
Trudność: średnia
Specyfika obrotu radiofarmaceutykami wymaga uwzględnienia wymogów prawa atomowego oraz ograniczeń związanych z krótkim czasem ważności preparatów.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Dotyczy § 3 ust.3 projektu umowy: Prosimy o rozszerzenie zapisu, poprzez dodanie na koniec zdania pierwszego następującej treści:”…Dostawa DaTSCAN będzie możliwa tylko w konkretne dni tygodnia (wtorek, środa, czwartek) z oraz maksymalnym 20 godzinnym terminem ważności od czasu kalibracji”.Zamawiający wyraża zgodę i dodaje proponowany zapis do wzoru umowy.
2Dotyczy § 3 ust. 12 pkt 2 projektu umowy: Prosimy o dopisanie:”…w zakresie reklamacji jakościowej dostarczenie towaru wolnego od wad nastąpi w terminie nie krótszym niż 14 dni”. Termin podyktowany jest specyfiką asortymentu przedmiotu zamówienia.Zamawiający wyraża zgodę zmienia zapisy § 3 ust. 12 pkt 2 projektu umowy na następujące:
„W przypadku wad jakościowych (dotyczy również wad ukrytych) rozpatrzyć reklamację w terminie 4 dni od jej otrzymania, a następnie w przypadku uwzględnienia reklamacji Towar wolny od wad we właściwej ilości dostarczony będzie do Zamawiającego w terminie do 14 dni roboczych od daty uznania reklamacji. W przypadku odmowy uwzględnienia reklamacji Wykonawca szczegółowo uzasadnia swoje stanowisko, w terminie 3 dni roboczych od dnia przesłania informacji o odmowie uwzględnienia reklamacji.”
3Dotyczy § 3 pkt 13 projektu umowy: Ze względu na to, że preparat DaTSCAN sprowadzany jest z importu w ramach indywidualnych zamówień Zamawiającego i nie ma możliwości dostarczenia preparatu z innego źródła na okoliczność tzw. zakupu interwencyjnego, to prosimy o usunięcie zapisu § 3 pkt 13 projektu umowy.Zamawiający wyraża zgodę na usunięcie zapisu § 3 pkt 13 projektu umowy.
4Dotyczy § 3 ust. 15 projektu umowy: Prosimy o wykreślenie zapisów o konieczności odbioru zużytych pojemników po kapsułkach diagnostycznych i terapeutycznych oraz zużytych generatorów technetowych, gdyż z uwagi na specyfikę produktu leczniczego (produkt radioaktywny), zgodnie z Prawem Atomowym i przepisami Umowy europejskiej dotyczącego międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych (ADR), wykonawca nie ma możliwości odbioru od Zamawiającego opakowań po zużytym produkcie.Zamawiający usuwa zapisy § 3 ust. 15 projektu umowy.
5Dotyczy § 3 ust. 16 projektu umowy: Prosimy o wskazanie maksymalnego 20 godzinnego terminu ważności od czasu kalibracji. Wyjaśniamy, że wymieniony w tym pakiecie preparat DaTSCAN 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań zawiera joflupan będący radiofarmaceutykiem. Z uwagi na to wykazuje określony czas aktywności referencyjnej w określonym dniu i określonym czasie. Na podstawie danych naukowych ustalono, że okres trwałości dla objętości 5ml umieszczonej w fiolce mieści się w ścisłej granicy do 20 godzin. Jest to okres bez porównania krótszy niż czas przydatności do zastosowania klinicznego klasycznych leków tabletkowych. W konsekwencji, radiofarmaceutyków nie można magazynować w hurtowaniach, a zakłady medycyny nuklearnej, za pośrednictwem hurtowni farmaceutycznych, sprowadzają je od producentów przygotowujących je na bieżąco.Stosowny zapis o terminie ważności zawarty jest w opisie przedmiotu zamówienia (20 godzin).
6Dotyczy § 7 ust. 1 lit A i B wzoru umowy: Jakimi obiektywnymi względami uzasadnione jest obliczanie kary umownej za opóźnienie jako procentu od całej wartości danego przedmiotu umowy, skoro zwłoka dotyczyłaby tylko pewnej części? Jednocześnie prosimy o zmianę zapisu umowy dotyczącego kar umownych za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru / towaru wolnego od wad poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości 0,1% dziennie liczonej od wartości niedostarczonego w terminie zamówienia, a nie od wartości całej umowy. W uzasadnieniu wskazujemy, iż dotychczasowy zapis powoduje wprowadzenie do umowy nierównych sankcji dla różnych Wykonawców, za zwłokę dostawy produktu o tej samej wartości mogą zostać ukarani drastycznie różnymi karami (zależnie od wartości zawartej z Zamawiającym umowy).Nie. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
7Dotyczy § 7 ust. 1 lit. C) wzoru umowy: Mając powyższą argumentację do § 7 ust. 1 lit A i B wzoru umowy na uwadze, prosimy aby kara była liczona od wartości do której nastąpiła zwłoka w przesłaniu uzasadnienia odmowy uznania reklamacji , a nie od wartości całej umowy.Nie. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
8Dotyczy § 7 ust. 1 lit. D) i E) wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu umowy dotyczącego kary umownej za rozwiązanie lub odstąpienie od umowy, poprzez zapis o ewentualnej karze w wysokości 10% wartości NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy?Nie. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
9Dotyczy § 8 ust. 1 pkt 6 w związku z § 1 ust.5 wzoru umowy. Prosimy o ograniczenie terminu na jaki możliwe będzie ewentualne przedłużenie terminu obowiązywania umowy do 6 miesięcy oraz o dodanie słów, że na ewentualne przedłużenie terminu obowiązywania umowy musi wyrazić zgodę wykonawca w formie pisemnej, pod rygorem nieważności. Wyjaśniamy, że zastrzeżenie przez Zamawiającego możliwości przedłożenia czasu trwania umowy do 48 miesięcy jest nieproporcjonalnie duże w stosunku do terminu podstawowego (12-miesięcznego). W tym miejscu wskazujemy na wyrok Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 20.09.2021 r. nr KIO 2450/21 (Legalis nr 2839179) gdzie Izba krytycznie odnosi się do tego rodzaju modyfikacji: „W przedmiotowym postępowaniu w świetle postanowień projektu umowy dotyczących opcji, wykonawca w stosunku do przeważającego zakresu przedmiotu zamówienia nie zna ostatecznego czasu trwania usługi ani poszczególnych okresów jej trwania, ani okoliczności, od których zależy, czy zamawiający skorzysta z opcji. Przy czym podkreślić należy, że o ile niepewność wykonawców co do skorzystania przez zamawiających z prawa opcji jest naturalną cechą tej instytucji, o tyle w niniejszym stanie faktycznym, niepewność ta dotyczy przedmiotu zamówienia w zdecydowanie przeważającej jego części (44 miesiące opcji wobec 3 miesięcy zamówienia podstawowego) i w dodatku bez dookreślenia dalszych zasad, na jakich będzie realizowana opcja.”, Powyższe naruszenie art. 99 ust. 1 PrZamPubl wiąże się też z naruszeniem art. 16 PrZamPubl, w kontekście braku zachowania przez zamawiającego zasady przejrzystości, a ponadto wiąże się z naruszeniem art. 353¹ KC, gdyż projekt umowy w zakresie dotyczącym opcji sprzeciwia się ustawie, a także zasadom współżycia społecznego. Za nieuprawnione należy bowiem uznać takie ukształtowanie stosunku, które nie pozwala wykonawcy powziąć wiedzy co do przeważającego zakresu umowy, a w konsekwencji co do ryzyka związanego z realizacją tej umowy. Również w wyroku o sygn. akt KIO 1807/12 Izba wyraziła pogląd, zgodnie z którym „mimo braku wyraźnego ograniczenia, nie było celem ustawodawcy stworzenie podstawy prawnej do zaistnienia sytuacji, w ramach której zamówienie podstawowe będzie miało charakter mniejszościowy wobec zamówienia objętego prawem opcji”. W ww. wyroku Izba wskazała zatem, że nie ma przeszkód, aby zamówienie przewidywało prawo opcji, lecz jako pewny margines realizacji całego zamówienia, nie zaś jako jego przeważającą część.Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ. Jednocześnie Zamawiający informuje, że wydłużenie terminu realizacji umowy wymaga zgody Wykonawcy i Zamawiającego. Każda ze stron może takiej zgody odmówić.
10Dotyczy § 6 ust. 1 pkt 4) wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu umowy dotyczącego kary umownej za rozwiązanie lub odstąpienie od umowy, poprzez zapis o ewentualnej karze w wysokości 10% wartości NIEZREALIZOWANEJ części przedmiotu umowy?Nie. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
11Dotyczy § 7 ust. 3 projektu umowy: Wykonawca wnosi o zmianę § 7 ust. 3 Umowy poprzez wskazanie, że: „Strony dopuszczają możliwość kumulowania kar umownych. Łączna wysokość kar, którymi Zamawiający może obciążyć Wykonawcę, nie może być wyższa niż 10% wartości zamówienia częściowego brutto, którego kara dotyczy.”Nie. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
12Dotyczy § 9 ust. 7-10 wzoru umowy: Prosimy o dodanie zastrzeżenia, że w przypadku, gdy strony nie dojdą do porozumienia w zakresie zmiany wynagrodzenia Wykonawcy w oparciu o § 9 ust. 7-10 wzoru umowy, zarówno Wykonawca jaki i Zamawiający nabędą uprawnienie do rozwiązania w tej części umowy za porozumieniem stron, z zachowaniem jednomiesięcznego okresu wypowiedzenia, bez obowiązku ponoszenia z tego tytułu kar umownych.Nie. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.