Uzasadnienie trybu: dokument SWZ stwierdza prowadzenie postępowania w trybie przetargu nieograniczonego i wartością równą lub przekraczającą progi unijne; nie podano dodatkowego uzasadnienia wyjątku od trybu otwartego.
Termin wykonania zamówienia:24 miesiące od dnia zawarcia umowy (maksymalnie do wykorzystania wartości umowy). Termin składania ofert:06.10.2026 godz. 10:00. (termin zaktualizowany przez zamawiającego — pierwotna dokumentacja podawała 29/09/2026)Otwarcie ofert:29/09/2026 godz. 10:30. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający wymaga, aby Wykonawcy spełniali warunki dotyczące: zdolności do występowania w obrocie gospodarczym; uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej; sytuacji ekonomicznej lub finansowej; zdolności technicznej lub zawodowej — przy czym w każdym z tych obszarów Zamawiający nie określa szczegółowych warunków (brak dalszych parametrów liczbowych lub dokumentacyjnych w SWZ).
Dodatkowo: w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie co najmniej jeden z wykonawców musi posiadać uprawnienia do prowadzenia działalności wymaganej do realizacji dostaw, a Wykonawcy maja obowiązek złożyć oświadczenie określające, które dostawy wykona który z wykonawców (Załącznik nr 7).
Cena oferty brutto — 100%. Oferta najkorzystniejsza to ta z największą liczbą punktów obliczanych wg wzoru C = (Cmin/Co) x 100.
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Zmiany umowy: SWZ przewiduje możliwość zmian wynikających z prawa opcji do maksymalnie 20% wynagrodzenia umowy; szczegóły zmian umowy zawarte są w Załączniku nr 4 (Projektowane postanowienia umowy). Zamawiający zastrzega, że prawa opcji będą realizowane poprzez oświadczenia i mogą być wykonywane kilkakrotnie do wyczerpania limitu wartości. Termin wykonania zamówienia: 24 miesiące od dnia zawarcia umowy.
Audyt / kontrola: SWZ przewiduje przekazywanie dokumentacji i możliwość udostępnienia dokumentów na żądanie (np. deklaracje zgodności UE) oraz udostępnianie informacji publicznej zgodnie z ustawą o dostępie do informacji publicznej; brak jednak szczegółowych zapisów o obowiązku audytu zewnętrznego.
Z każdej z 8 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 16 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): rękawiczki chirurgiczne bezpudrowe lateksowe i bezlateksowe (sukcesywna dostawa w okresie 24 miesięcy dla UCK WUM).
Część 2 (dostawa): rękawiczki do procedur wysokiego ryzyka z przedłużonym mankietem (sukcesywna dostawa w okresie 24 miesięcy dla UCK WUM).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Pytanie nr 1 dotyczy pakiet 2
Zwracamy się o możliwość złożenia oferty: Rękawice diagnostyczne nitrylowe niejałowe z przedłużonym mankietem do wysokiego ryzyka z dodatkową teksturą na opuszkach palców. Długość 300 mm (fabrycznie naniesiona informacja na opakowaniu), AQL ≤1,5 (informacja fabrycznie naniesiona na opakowaniu), kolor inny niż czarny, średnia grubość na palcu 0,11mm, na dłoni 0,075 mm, na mankiecie 0,065 mm. Zarejestrowane jako wyrób medyczny w klasie I, reguła 1 załącznika VIII Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745(MDR) oraz środek ochrony indywidualnej w kategorii III, Typ B wg EN ISO 374-1 (3 substancje testowe ) lub równoważną. Siła zrywania min. 11 N. Dopuszczone do kontaktu z żywnością z adekwatnym piktogramem. Odporne na penetrację 20 substancji chemicznych zgodnie z EN 16523-1 lub równoważną oraz 23 leki cytostatyczne zgodnie z ASTM D 6978. Odporne na przenikalność wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671 lub równoważną oraz EN ISO 374-5 lub równożną. Producent stosuje systemy zarządzania jakością i normy dla oferowanych rękawic zgodnie z ISO 13485, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 oraz EN ISO 21420 lub równoważnymi. Przydatne do kontaktu z żywnością zgodnie z REG. 1935/2004. Rozmiary XS-XL, pakowane po maks. 100 sztuk.
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie rękawic o parametrach wskazanych w pytaniu, przy zachowaniu pozostałych parametrów i wymagań określonych w SWZ oraz jej załącznikach.
Pytanie nr 2 dotyczy Część 1 poz. 2 Rękawice chirurgiczne lateksowe bezpudrowe
Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o nieznacznej różnicy w grubości w części: dłoń 0,21mm-0,22mm, mankiet 0,16mm-0,18mm o długości minimalnej 295mm dla każdego rozmiaru o pozostałych parametrach fizycznych zgodnych z SWZ?
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie rękawic o parametrach wskazanych w pytaniu, przy zachowaniu pozostałych parametrów i wymagań określonych w SWZ oraz jej załącznikach.
Pytanie nr 3 dotyczy Część 1 poz. 3 Rękawice chirurgiczne bezlateksowe bezpudrowe
Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o długości minimalnej 295mm o pozostałych parametrach fizycznych zgodnych z SWZ?
Zamawiający informuje, że zgodnie z aktualnym brzmieniem Formularza asortymentowo-cenowego dla Części 1 poz. 3 wymagana długość rękawic wynosi minimum 260 mm, dopasowana do rozmiaru, bez określenia maksymalnej długości. Tym samym rękawice o długości minimum 295 mm spełniają wymaganie Zamawiającego, przy zachowaniu pozostałych parametrów i wymagań określonych w SWZ.
Pytanie nr 4 dotyczy Część 1
Prosimy o odstąpienie od wymogu dołączenia do oferty certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną na zgodność z EN 455-3 oraz o dopuszczenie rękawic, dla których spełnienie wymagań EN 455-3 zostanie potwierdzone w Deklaracji Zgodności UE wydanej przez producenta.
Jednocześnie prosimy o odstąpienie od wymogu umieszczania na opakowaniu jednostkowym nazwy laboratorium oraz wskazania laboratorium wykonującego badania. Prosimy o wskazanie podstawy prawnej lub normatywnej tego wymogu oraz jego uzasadnienie. W naszej ocenie wymóg ten jest nieproporcjonalny i może ograniczać uczciwą konkurencję, w szczególności w świetle art. 16 pkt 1 i 3 oraz art. 99 ust. 4 ustawy Pzp.
Zamawiający odstępuje od wymogu dołączenia do oferty certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną na zgodność z EN 455-3 - wystarczająca będzie deklaracja zgodności UE wydana przez producenta. Jednocześnie Zamawiający odstępuje od wymogu umieszczenia na opakowaniu jednostkowym nazwy laboratorium wykonującego badania oraz wskazania laboratorium wykonującego badania
Pytanie nr 5 dotyczy Część 1
W związku z wymaganiem dotyczącym zaoferowania rękawic zgodnych m.in. z EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3 oraz EN 455-4, potwierdzonych certyfikatem jednostki notyfikowanej, zwracamy się z prośbą o potwierdzenie, że Zamawiający uzna za spełnienie powyższego wymagania przedłożenie ważnego certyfikatu zgodności UE dla wyrobu medycznego wydanego w ramach rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) oraz deklaracji zgodności Producenta na zgodność z normami EN 455.
Jednocześnie prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający nie wymaga, aby zgodność z poszczególnymi normami EN 455 była potwierdzona odrębnym certyfikatem jednostki notyfikowanej, jeżeli zgodność ta została objęta oceną zgodności wyrobu medycznego przeprowadzoną przez jednostkę notyfikowaną w ramach MDR 2017/745
Zamawiający wymaga przedłożenie ważnego certyfikatu zgodności UE dla wyrobu medycznego wydanego w ramach rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) oraz deklaracji zgodności Producenta na zgodność z normami EN 455.
Nie wymagamy, aby zgodność z poszczególnymi normami z serii EN 455 była potwierdzona odrębnymi dedykowanymi certyfikatami wydanymi przez jednostkę notyfikowaną.
Pytanie nr 6 dotyczy SWZ pkt VII 1f.
Prosimy o potwierdzenie, że z wymaganie przedłożenia „Deklaracji Zgodności dopuszczającej wykorzystanie rękawic do kontaktu z żywnością lub Certyfikatu dopuszczającego wykorzystanie rękawic w kontakcie z żywnością”, dotyczy tylko rękawic nitrylowych, oferowanych w Części nr2? wymaganie to nie znajduje zastosowania dla rękawic chirurgicznych.
Zamawiający potwierdza. Wymóg przedłożenia Deklaracji Zgodności dopuszczającej wykorzystanie rękawic do kontaktu z żywnością lub Certyfikatu dopuszczającego wykorzystanie rękawic do kontaktu z żywnością dotyczy wyłącznie Części nr 2.
Pytanie nr 7 dotyczy Część 1
Czy Zamawiający oczekuje aby na opakowaniu jednostkowym bądź zbiorczym (50par-70par) była fabrycznie przez producenta umieszczona tabela z wykazem leków, dla których produkt został przebadany wg ASTM D 6978-05 na przenikanie min. 13 leków cytotoksycznych/cytostatycznych celem łatwej oraz szybkiej identyfikacji ochrony przed przenikaniem leków cytotoksycznych/cytostatycznych,?
Zamawiający nie wymaga umieszczenia na opakowaniu jednostkowym ani zbiorczym tabeli z wykazem leków, dla których produkt został przebadany zgodnie z ASTM D 6978-05.
Pytanie nr 8
Czy Zamawiający zgodzi się, aby rozliczenia mogły być prowadzone z członkiem konsorcjum ? Członkowie Konsorcjum solidarnie odpowiadają za realizację umowy, na podstawie wyroku z dnia 26 sierpnia 2021 r., KIO 2002/21 wiadomo, że nie ma potrzeby narzucania, z którym z członków konsorcjum następują rozliczenia bo reguluje to umowa konsorcjum zawierana przez Wykonawców tworzących konsorcjum.
Zamawiający dopuszcza możliwość prowadzenia rozliczeń z członkiem konsorcjum, zgodnie z zasadami wynikającymi z umowy konsorcjum.
Pytanie nr 9
Część 1: Czy Zamawiający dopuści deklarację zgodności zgodną z MDR i PPE. Zgodność z MDR zakłada zgodność z normą 455 (1, 2, 3, 4). Dodatkowo zostanie załączony dokument producenta z potwierdzeniem spełnienia norm?
Zamawiający dopuści deklarację zgodności zgodną z wymaganiami MDR oraz PPE, pod warunkiem przedłożenia wraz z nią dokumentu producenta potwierdzającego spełnienie wymaganych w SWZ norm, w tym EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3 i EN 455-4, oraz pozostałych wymagań określonych przez Zamawiającego.
Pytanie nr 10 dotyczy Część 1
Czy nie doszło do omyłki w zakresie wymagania Deklaracji Zgodności dopuszczającą wykorzystanie rękawic do kontaktu z żywnością lub Certyfikatu dopuszczającego wykorzystanie rękawic w kontakcie z żywnością dla rękawic chirurgicznych? Wyżej wymieniona deklaracja dot. kontaktu z żywnością jest zasadna w przypadku rękawic nitrylowych. Rękawice chirurgiczne nie są wykorzystywane do kontaktu z żywnością, nie jest to zbieżne z przewidzianym zastosowaniem.
Zamawiający potwierdza, że wymóg dotyczący przedłożenia Deklaracji Zgodności lub Certyfikatu dopuszczającego wykorzystanie rękawic do kontaktu z żywnością nie dotyczy Części nr 1. Wymóg ten dotyczy wyłącznie Części nr 2.
Pytanie nr 11 dotyczy Część 1
Czy Zamawiający dopuści, aby normy EN ISO 374-1, EN ISO 374-5, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN ISO 21420 lub równoważne były potwierdzone w Karcie Danych Technicznych importera?
Zamawiający nie wyraża zgody na potwierdzenie spełniania wymagań wskazanych norm wyłącznie w karcie danych technicznych importera. Wymaga się przedłożenia dokumentów potwierdzających spełnianie przez oferowany produkt wskazanych norm. Karta danych technicznych importera może stanowić dodatkowy dokument, jednak nie zastępuje wymaganych dokumentów potwierdzających zgodność z poszczególnymi normami.
Pytanie nr 12 dotyczy Część 1 poz. 1:
Czy Zamawiający dopuści Rękawice chirurgiczne lateksowe bezpudrowe, polimeryzowane o zewnętrznej powierzchni mikroteksturowanej. Kształt anatomiczny z przeciwstawnym kciukiem, łatwe do zakładania, mankiet rolowany, zapobiegający zsuwaniu się rękawic z mankietu fartucha, długość 250–280 mm dopasowana do rozmiaru, grubość na palcu ≥0,16 mm, na dłoni ≥0,14 mm, na mankiecie ≥0,12 mm, AQL 0,65, poziom protein ≤ 50 μg/g. Sterylizowane radiacyjnie, pakowane parami w opakowaniu wewnętrznym i zewnętrznym. Opakowanie 50 par. Na każdej rękawicy fabrycznie naniesione oznaczenie rozmiaru oraz oznaczenie lewej (L) i prawej (R) rękawicy. Rozmiary 5,5–9,0.
Każde opakowanie jednostkowe rękawic oznakowane w sposób trwały i czytelny w języku polskim, zawierając: termin ważności, numer serii, nazwę producenta, znak CE.
Raport niezależnego laboratorium potwierdzający spełnienie wymaganych norm wg EN 455-3 (z podaną nazwą rękawic, których dotyczy) lub równoważną. Oznaczenie odporności na przenikalność dla wirusów zgodnie z ASTM F 1671 i EN ISO 374-5 lub równoważną.
Wyrób medyczny klasy IIa zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR) i środek ochrony indywidualnej kategoria III, typ B wg EN ISO 374-1 lub równoważną. Odporne na przenikanie co najmniej 3 substancji na poziomie 6, w stężeniach wymienionych w normie EN ISO 374-1 lub równożnej.
Zgodne z EN ISO 374-1, EN ISO 374-5, EN 374-4, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN ISO 21420?
Zamawiający nie dopuszcza zaoferowania rękawic o parametrach wskazanych w pytaniu. Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w SWZ Części nr 1 poz. 1
Pytanie nr 13 dotyczy Część 1 poz. 2:
Czy Zamawiający dopuści Rękawice chirurgiczne lateksowe bezpudrowe, polimeryzowane o zewnętrznej powierzchni mikroteksturowanej. Kształt anatomiczny z przeciwstawnym kciukiem, łatwe do zakładania, mankiet rolowany, zapobiegający zsuwaniu się rękawic z mankietu fartucha, długość 250–280 mm dopasowana do rozmiaru, grubość na palcu ≥0,16 mm, na dłoni ≥0,14 mm, na mankiecie ≥0,12 mm, AQL 0,65, poziom protein ≤ 50 μg/g. Sterylizowane radiacyjnie, pakowane parami w opakowaniu wewnętrznym i zewnętrznym. Opakowanie 50 par. Na każdej rękawicy fabrycznie naniesione oznaczenie rozmiaru oraz oznaczenie lewej (L) i prawej (R) rękawicy. Rozmiary 5,5–9,0.
Każde opakowanie jednostkowe rękawic oznakowane w sposób trwały i czytelny w języku polskim, zawierając: termin ważności, numer serii, nazwę producenta, znak CE.
Raport niezależnego laboratorium potwierdzający spełnienie wymaganych norm wg EN 455-3 (z podaną nazwą rękawic, których dotyczy) lub równoważną. Oznaczenie odporności na przenikalność dla wirusów zgodnie z ASTM F 1671 i EN ISO 374-5 lub równoważną.
Wyrób medyczny klasa IIa zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR) i środek ochrony indywidualnej kategoria III, typ B wg EN ISO 374-1 lub równożnej. Odporne na przenikanie co najmniej 3 substancji na poziomie 6, w stężeniach wymienionych w normie EN ISO 374-1 lub równożnej.
Zgodne z EN ISO 374-1, EN ISO 374-5, EN 374-4, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN ISO 21420?
Zamawiający nie dopuszcza zaoferowania rękawic o parametrach wskazanych w pytaniu. Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w SWZ Części nr 1 poz 2.
Pokazujemy 13 z 40 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
