Po terminiePrzetarg nieograniczony · PN563378-2026
Dostawa wskaźników i materiałów do sterylizacji – Warszawa
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego26 aktualnych · 1139 w archiwum·NIP 5220002529·mazowieckie
Przedmiot zamówienia
AI- Część 1 (dostawa): testy do sterylizacji plazmowej i parowej.
- Część 2 (dostawa): taśma bez wskaźnika.
- Część 3 (dostawa): wskaźnik chemiczny.
- Część 4 (dostawa): wskaźnik kontroli sterylizacji suchym powietrzem.
- Część 5 (dostawa): fiolkowe wskaźniki do sterylizacji.
- Część 6 (dostawa): nabój sterylizacyjny.
Trudność: niska
Sześć odrębnych, jednorodnych dostaw asortymentu sterylizacyjnego do szpitala — standardowy zakup powtarzalny, bez etapów, montażu ani koordynacji.
Terminy realizacji
Termin wykonania zamówienia
24 miesiące od dnia zawarcia umowy
24 miesiące od dnia zawarcia umowy
Minimalny termin ważności towarów
12 miesięcy od daty dostawy
12 miesięcy od daty dostawy
Wymagany termin dostaw (indywidualne dostawy)
do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia
do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia
Maks. wartość prawa opcji
20% wynagrodzenia Wykonawcy
20% wynagrodzenia Wykonawcy
Warunki udziału
AI1Zdolność do obrotu — Spełnianie warunku zdolności do występowania w obrocie gospodarczym, przy czym Zamawiający nie określa szczegółowych wymagań liczbowych ani dokumentacyjnych.
2Uprawnienia zawodowe — Posiadanie uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej wymagane jest co najmniej u jednego z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie i ten wykonawca wykona roboty/dostawy/usługi, do których uprawnienia są wymagane.
Pozostałe 2 warunki po założeniu darmowego konta.
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cenabrutto
100%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
SWZ zmodyfikowany 32 dni po udostępnieniu dokumentów
Późna modyfikacja specyfikacji może sugerować dostosowanie wymagań pod konkretnego wykonawcę lub celowe utrudnienie konkurencji, która przygotowała ofertę na pierwotną wersję SWZ.
Pytania i odpowiedzi
39Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Pytanie nr 1 do pakietu nr 3 Wskaźnik chemiczny: Czy zamawiający dopuści następujące rozwiązanie: Wieloparametrowy wskaźnik chemiczny typ 4 do pary wodnej, o liniowym ułożeniu substancji wskaźnikowej na długości minimum 6cm do zastosowania we wszystkich rodzajach pakietów bez konieczności umieszczania go w dodatkowym opakowaniu papierowo-foliowym chroniącym przed zabrudzeniem pakiety bieliźniane. Rozmiar 1,5 cm x 20 cm. Zgodność z EN ISO 11140-1. 1 opakowanie zawiera 480 szt. testów.
Zamawiający dopuszcza przedstawione rozwiązanie.
2Pytanie nr 2 do pakietu nr 5 Fiolkowe wskaźniki do sterylizacji: Dotyczy pozycji nr 1: Czy zamawiający dopuści następujące rozwiązanie: Fiolkowy wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie do pary wodnej. Ostateczny odczyt wyniku negatywnego/zabicie bakterii w ciągu 24 minut inkubacji. Wykrycie przez odczyt automatyczny fluorescencji w autoczytniku. Wskaźnik posiada wewnętrzny system kruszenia ampułki nie wymagający użycia zewnętrznego "kruszera" oraz wyodrębnioną komorę wzrostu wraz z nośnikiem spor. Kształt fiolki w kształcie litry "D" - dopasowany do kształtu komory autoczytnika. Nakrętka wskaźnika w kolorze brązowym. Na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka z miejscem do opisu oraz wskaźnik chemiczny. Opakowanie zawiera 50 sztuk wskaźników. Zgodność wskaźnika z normą referencyjną potwierdzona certyfikatem niezależnej jednostki notyfikowanej. Ostateczny czas odczytu wskaźnika potwierdzony przez FDA. Zgodność wskaźnika z EN ISO 11138.
Zamawiający dopuści przedstawione rozwiązanie pod warunkiem, że oferowany wskaźnik będzie odpowiedni jednocześnie dla zakresu temperatur 134-135 oC oraz 121-122 oC.
3Pytanie nr 3 Dotyczy pozycji nr 2: Czy zamawiający dopuści następujące rozwiązanie: Autoczytnik przeznaczony do inkubacji wskaźników biologicznych do sterylizacji parą wodna i/ lub nadtlenkiem wodoru o ostatecznym odczycie w ciągu 24 minut. Wskaźniki inkubowane w 10 komorach o kształcie litery "D", czas pozostały do końca inkubacji wyświetlany w sposób ciągły (co 1 minuta) i indywidualny dla każdej komory inkubacyjnej. Wynik inkubacji widoczny na wyświetlaczach LCD za pomocą znaku "+" lub "-" oraz sygnału dźwiękowego w przypadku pozytywnego wyniku. Automatyczna informacja o nieprawidłowym umieszczeniu wskaźnika biologicznego w komorze inkubacyjnej. Odczyt automatyczny, na podstawie fluorescencji. Możliwość podłączenia autoczytnika do komputera "offline", w celu wydruku raportu z wynikiem inkubacji testu biologicznego. Dostawca autoczytnika zapewnia autoryzowany serwis na terenie Polski, umożliwiający naprawę oraz coroczną kalibrację urządzenia.
Zamawiający oczekuje dwóch takich samych autoczytników do wskazanego powyżej wskaźnika biologicznego, jednocześnie wymaga wbudowanego skanera do odczytu inkubowanych testów.
4Dotyczy Część nr 1, pozycja nr 1: Czy Zamawiający dopuści testy o wymiarach około 65mmx24mm?
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
52. Dotyczy Część nr 1, pozycja nr 1: Czy Zamawiający dopuści testy w opakowaniu po 500 sztuk? Wielkość zapotrzebowania zostanie odpowiednio przeliczona.
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
63. Dotyczy Część nr 1, pozycja nr 2: Czy Zamawiający dopuści: Fiolkowy wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie do pary wodnej. Ostateczny odczyt wyniku negatywnego/ zabicie bakterii po 20 minutach inkubacji, potwierdzony przez FDA. Wskaźnik aktywowany poprzez rozkruszenie w specjalnej kruszarce dołączonej do każdego opakowania bądź we wbudowanej w autoczytnik kruszarce. Wykrycie przez odczyt automatyczny fluorescencji w autoczytniku. Kształt fiolki w kształcie litery "O", dopasowany do kształtu komory autoczytnika. Nakrętka wskaźnika w kolorze błękitnym. Na fiolce repozycjonowanalna nierząca się naklejka z miejscem do opisu oraz wskaźnik chemiczny. Wykonawca na czas trwania umowy użyczy nieodpłatnie autoczytnik z wbudowaną drukarką. Test pakowany po 50 sztuk
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
74. Dotyczy Część nr 1, pozycja nr 3: Czy Zamawiający dopuści: „Fiolkowy wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie do plazmy. Ostateczny odczyt wyniku negatywnego/ zabicie bakterii po 5 minutach inkubacji, potwierdzony przez FDA. Wskaźnik aktywowany poprzez rozkruszenie w specjalnej kruszarce dołączonej do każdego opakowania bądź we wbudowanej w autoczytnik kruszarce. Wykrycie przez odczyt automatyczny fluorescencji w autoczytniku. Kształt fiolki w kształcie litery "O", dopasowany do kształtu komory autoczytnika. Nakrętka wskaźnika w kolorze szarym. Na fiolce repozycjonowanalna nierząca się naklejka z miejscem do opisu oraz wskaźnik chemiczny. Wykonawca na czas trwania umowy użyczy nieodpłatnie autoczytnik. Test pakowany po 50 sztuk.
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
85. Dotyczy Część nr 5, pozycja nr 1: Czy Zamawiający dopuści: „Fiolkowy wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie do pary wodnej. Ostateczny odczyt wyniku negatywnego/ zabicie bakterii po 20 minutach inkubacji, potwierdzony przez FDA. Wskaźnik aktywowany poprzez rozkruszenie szklanej fiolki w specjalnej kruszarce dołączonej do każdego opakowania bądź we wbudowanej w autoczytnik kruszarce. Wykrycie przez odczyt automatyczny fluorescencji w autoczytniku. Kształt fiolki w kształcie litery "O", dopasowany do kształtu komory autoczytnika. Nakrętka wskaźnika w kolorze błękitnym. Na fiolce repozycjonowanalna nierząca się naklejka z miejscem do opisu oraz wskaźnik chemiczny. Wykonawca na czas trwania umowy użyczy nieodpłatnie autoczytnik z wbudowaną drukarką. Test pakowany po 50 sztuk"
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
96. Dotyczy Część nr 5, pozycja nr 2: Czy Zamawiający dopuści: „Autoczytnik z ekranem LCD do wskaźników biologicznych szybkiego odczytu: kompatybilny ze wskaźnikami przeznaczonymi do pary wodnej i sterylizacji niskotemperaturowej H202 oraz formaldehydowej; utrzymywanie stałej temperatury w zakresie od 37°C do 60°C; 12 miejsc do umieszczenia wskaźników; wbudowane miejsce do aktywacji/kruszenia wskaźników; posiadający panel z diodami - wynik inkubacji widoczny poprzez zapalenie się lampki zielonej lub czerwonej oraz sygnału dźwiękowego w przypadku pozytywnego odczytu.; wbudowana drukarka oraz wbudowany port USB pozwalający na podłączenie komputera PC lub skanera kodów kreskowych; możliwość zapamiętania danych z wykonanych testów na karcie pamięci;
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
107. Dotyczy §11, ustęp 1, punkt a: Prosimy o wykreślenie zapisów „jednak nie mniej niż 50,00zł”. Kara tej wysokości w przypadku niewielkich Zamówień byłaby rażąco wysoka.
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
118. Dotyczy §11, ustęp 1, punkt b: Prosimy o wykreślenie zapisu „jednak nie mniej niż 150,00zł i nie więcej niż1000,00zł…”. Kara tej wysokości w przypadku niewielkich Zamówień byłaby rażąco wysoka.
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
12(pakiet 3) Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o sprostowanie zapisu w tabeli technicznej. Czy Zamawiający potwierdza, że w kolumnach „Jednostka miary” oraz „Wielkość opakowania…” omyłkowo zamieniono wartości miejscami?
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ. Jednocześnie Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ - Formularzu asortymentowo-cenowym poprawia zapisy dot. ilości wymaganych opakowań w kolumnie „jednostka miary” (dotyczy Części nr 1)
13Dotyczy Parametry Techniczne: Dotyczy pakietu nr 3 1.Zamawiający w zadaniu wymaga, aby testy spełniały normę ISO 11140-1, która jednoznacznie określa, że wskaźnik powinien zmienić swoją barwę z jasnej na ciemną, ciemnej na jasną, albo powinien przechodzić z jednej barwy na inną wyraźnie różną barwę. Czy w związku z tym zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testu IV klasy, który zmienia swoją barwę wyraźnie z niebieskiej na czarną nie dając powodów do interpretacji czy wynik sterylizacji jest prawidłowy?
Zamawiający wyraża zgodę na oferowane testy typu IV.
142.Czy Zamawiający wymaga, aby oferowane wskaźniki były zarejestrowane jako wyroby medyczne ?
Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
15Dotyczy pakietu nr 4, pozycja 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie wskaźników z perforacją na środku? Wskaźniki pakowane po 250sztuk daje to łącznie w opakowaniu 500 testów. Oferujący przeliczę liczbę adekwatnie do oczekiwań zamawiającego w tym wypadku zaoferuję 1 opakowanie.
Zamawiający wyraża zgodę.
161. Poz. 1 Czy Zamawiający dopuści całkowity wymiar paska testowego wynoszący 65 mm x 14 mm? 2. Poz. 3 Zgodność wskaźnika znajdującego się w zestawie potwierdzona certyfikatem niezależnej jednostki notyfikowanej z autoczytnikiem: Czy Zamawiający uzna za warunek spełniony, jeśli zgodność wskaźnika znajdującego się w zestawie będzie potwierdzona deklaracją zgodności lub oświadczeniem producenta wskaźnika i inkubatora (autoczytnika)?
Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie.
17Dotyczy Części nr 2: 2. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu, aby oferowana taśma była zarejestrowana jako wyrój medyczny, i dopuści produkt nieposiadający statusu wyrobu medycznego, pod warunkiem spełnienia wszystkich pozostałych wymagań określonych w SWZ? Zwracamy uwagę, że zgodnie z obecnie obowiązującymi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, w szczególności Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR), kwalifikacja produktu jako wyrobu medycznego wynika przede wszystkim z jego przewidzianego zastosowania określonego przez producenta, a przepisy nie ustanawiają generalnego wymogu, aby każda taśma stosowana pomocniczo w procesach przygotowania materiałów do sterylizacji posiadała status wyrobu medycznego.
Zamawiający dopuszcza produkt nieposiadający statusu wyrobu medycznego.
18Część 1 pozycja 1 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Wieloparametrowy wskaźnik chemiczny do monitorowania procesów sterylizacji nadtlenkiem wodoru TYP4, o kolistym ułożeniu substancji wskaźnikowej do zastosowania we wszystkich rodzajach pakietów bez konieczności umieszczania go w dodatkowym opakowaniu. zgodność z normą 11140-1. Posiadający certyfikat FDA. Opakowanie 250 sztuk. Rozmiar ok. 17 mm x 104 mm.
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
19Część 1 pozycja 2 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie równoważnego produktu: Samodzielny wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie do monitorowania procesów sterylizacji parą wodną w temperaturze 121-135°C. Ostateczny odczyt wyniku 60 minut inkubacji. Wykrycie przez odczyt automatyczny fluorescencji w autoczytniku. Na fiolce repozycjonowalna nierząca się naklejka z miejscem do opisu ze wskazaniem chemicznym na naklejce, z minikruszerem dodawanym do każdego opakowania testów. Kształt fiolki okrągły - dopasowany do kształtu komory autoczytnika. Nakrętka wskaźnika w kolorze fioletowym. Zgodność wskaźnika znajdującego się w zestawie z normą referencyjną potwierdzona oryginalnym certyfikatem producenta. Możliwość wizualnego potwierdzenia zmiany koloru pH po 48godzinach inkubacji. Jeśli proces sterylizacji nie powiódł się, podłoże hodowlane najpierw zmieni kolor na zielonkawy, a następnie na żółty podczas inkubacji w temperaturze 60°C, wskazując w ten sposób na obecność żywych zarodników. Jeśli proces sterylizacji przebiegnie pomyślnie, pożywka pozostanie fioletowa po procesie inkubacji. Wskaźnik posiadający certyfikat FDA, norma 11138-1, 11138-3. W opakowaniu 50 sztuk. Do w/w wskaźnika zostanie użyczony autoczytnik na czas trwania umowy – autoczytnik kompatybilny ze wskaźnikami w poz. 2 i 3.
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Historia zmian
13.08.2026 — ogłoszenie o zamówieniu
14.09.2026 — sprostowanie
19.09.2026 — wyjaśnienia i modyfikacja dokumentacji (1 dokument z wyjaśnieniami · 6 modyfikacji dokumentacji)
21.09.2026 — upływ terminu składania ofert