Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego zgodnie z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych (PZP), o którym mowa w art. 132 ustawy PZP, dla zamówienia o wartości przekraczającej progi unijne. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający nie podał w treści SWZ informacji dotyczących wartości szacunkowej zamówienia ani budżetu przeznaczonego na realizację zamówienia. Źródła finansowania określono jako środki własne Zamawiającego. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający nie określił żadnych warunków udziału w postępowaniu. W szczególności nie postawiono wymogów dotyczących zdolności do występowania w obrocie gospodarczym, uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, sytuacji ekonomicznej lub finansowej oraz zdolności technicznej lub zawodowej.
7
Kryteria oceny ofert
Pełna treść
W przedmiotowym postępowaniu Zamawiający przy wyborze oferty najkorzystniejszej zastosuje następujące kryterium:
Cena: waga 100% (100 pkt maksymalnie do uzyskania).
8
Kary i sankcje
Widoczne 50%
Wadium: nieprzewidziane
Zabezpieczenie należytego wykonania umowy: nieprzewidziane
Termin realizacji: Zamówienie zostanie zrealizowane w terminie 36 miesięcy.
Zmiana umowy: Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy w stosunku do treści oferty w przypadkach wskazanych w Załączniku nr 2 (Projektowane postanowienia umowy).
Ochrona danych osobowych (RODO): Administratorem danych jest Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Zielonej Górze. Dane osobowe będą przechowywane przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia.
Zidentyfikowano zapis nakładający na Wykonawcę obowiązek pokrycia kosztów współpracy z zewnętrznym dostawcą systemu informatycznego Zamawiającego w celu integracji. Jest to obciążenie wykraczające poza standardowe obowiązki dostawy sprzętu, przerzucające ryzyko kosztowe i operacyjne na Wykonawcę.
Druga połowa streszczenia za darmo
Odsłoń całe streszczenie SWZ
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 16 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zadanie 1 (dostawa): 9 000 zestawów jednorazowych do plazmaferezy, 9 000 igieł oraz 9 000 opakowań płynu antykoagulacyjnego.
Zadanie 2 (najem): 36-miesięczny najem separatorów osoczowych wraz z oprogramowaniem integrującym z systemem informatycznym Zamawiającego oraz dostawa 2 stanowisk komputerowych z drukarką.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający zaakceptuje separatory oraz kompatybilne z nimi zestawy wymagające podłączenia fizjologicznego roztworu soli służącego do wstępnego wypełnienia zestawu oraz pozwalającego na reinfuzję soli w trakcie i na koniec procedury? Możliwość wykorzystywania fizjologicznego roztworu soli pozwala na znaczne zredukowanie objętościowego deficytu krwi u dawcy wynikającego z procedury poboru składników krwi, tym samym znacząco zwiększa komfort dawcy oraz zapewnia dodatkowe bezpieczeństwo. Rozwiązanie jest z powodzeniem stosowane w wielu Regionalnych Centrach Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Polsce.
Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie pod warunkiem dostarczenia fizjologicznego roztworu soli wraz z zestawami i antykoagulantem. Jednocześnie Zamawiający nie wyraża zgody na wyodrębnienie roztworu soli fizjologicznej jako odrębnej pozycji kosztowej ani na naliczanie z tego tytułu dodatkowego wynagrodzenia. Koszt dostarczenia roztworu soli fizjologicznej powinien zostać uwzględniony w cenie oferowanych zestawów.
Dot. Wymagania dotyczące zadania 1– zestawy do plazmaferezy
Czy Zamawiający zaakceptuje zestawy do plazmaferezy, posiadające datę ważności na opakowaniu jednostkowym (indywidualnym) oraz opakowaniu zbiorczym?
Zamawiający akceptuje tak oznakowane zestawy.
Dot. Wymagania dotyczące zadania 1– zestawy do plazmaferezy
Czy Zamawiający zaakceptuje zestawy do plazmaferezy, które posiadają datę produkcji (rok i miesiąc) zawartą w numerze serii znajdującym się na etykiecie pojemnika, opakowaniu jednostkowym i zbiorczym? Na opakowaniu zbiorczym znajduje się także data sterylizacji wyrobu.
Zamawiający akceptuje tak oznakowane zestawy.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zestawu do pobierania osocza składającego się z kompatybilnych, rozłącznych elementów, w którym pojemnik na osocze jest łączony z zestawem za pomocą dedykowanego złącza, przy czym całkowita długość linii osoczowej umożliwiającej pobieranie próbek wynosi ponad 70 cm, a więc znacząco przekracza wymagane minimum 30 cm? Oferowane rozwiązanie spełnia wszystkie wymagania funkcjonalne określone przez Zamawiającego, w tym umożliwia bezpieczne pobieranie próbek osocza, zachowanie sterylności układu oraz prawidłową współpracę z pojemnikiem przeznaczonym do szokowego zamrażania osocza do temperatury (-)60°C i jego przechowywania zgodnie z wymaganiami. Rozwiązanie to jest z powodzeniem stosowane w wielu Regionalnych Centrach Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Polsce, zapewniając bezpieczną i komfortową pracę personelu oraz pełną funkcjonalność wymaganą w procedurach pobierania osocza.
Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie opisanego zestawu.
Dot. Wymagania dotyczące zadania 1– zestawy do plazmaferezy
Czy Zamawiający zaakceptuje zestawy do plazmaferezy, zawierające informacje o warunkach przechowywania na opakowaniu zbiorczym i w instrukcji używania/w ulotce dołączonej do opakowania?
Zamawiający akceptuje tak oznakowane zestawy.
Czy Zamawiający wymaga, aby pojemnik na osocze zawierał co najmniej dwa porty zabezpieczone błoną od wewnątrz oraz odpowiednią ochroną z zewnątrz zapewniającą jałowość, umożliwiające łatwy dostęp do podłączenia zestawu do przetoczenia?
Zamawiający nie wymaga aby pojemnik na osocze posiadał co najmniej dwa (2) porty.
Dot. Wymagania dotyczące antykoagulantu
Czy Zamawiający zaakceptuje antykoagulant, który posiada datę produkcji na opakowaniu zbiorczym?
Zamawiający odstępuje od wymogu podania na opakowaniu jednostkowym antykoagulantu daty produkcji, pozostawiając jako wymóg podanie daty ważności. Wobec powyższego, w punkcie 17 zmieniają się zapisy Opisu Przedmiotu Zamówienia na następujące:
17.Wymagania dotyczące antykoagulantu:
1) Płyn jałowy, apirogenny, o objętości 250 ml lub 500 ml,
2) Pojemnik posiadający minimum jeden port do wkłucia, pozwalający na podłączenie do zestawu do plazmaferezy
3) Możliwość zawieszenia pojemnika na stojaku,
4) Skład płynu zgodny z wymogami obecnie obowiązującej wersji monografii Farmakopea Europejska,
5) Płyn musi być zarejestrowanym wyrobem medycznym i posiadać stosowne dokumenty potwierdzające, że jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa (deklaracja zgodności, certyfikat CE),
6) Etykieta pojemnika musi zawierać informacje: nazwę producenta, pojemność, nazwę i skład płynu konserwującego, numer referencyjny i numer LOT w postaci literowo-cyfrowej, datę ważności pojemnika, oznakowanie CE. Informacja o numerze referencyjnym i numerze LOT w postaci kodu kreskowego może znajdować się na etykiecie pojemnika lub na etykiecie opakowania jednostkowego produktu.
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania zestawów do automatycznej plazmaferezy współpracujących z płynem antykoagulacyjnym ACD-A o objętości 500 ml, zgodnie z zaleceniami producenta oferowanego separatora osoczowego, jako rozwiązania alternatywnego względem wymaganego 4% roztworu cytrynianu sodu?
Tak. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie zestawów współpracujących z płynem antykoagulacyjnym ACD-A o objętości 500 ml, zgodnie z zaleceniami producenta separatora. (W związku z tym zmieniono zapisy: „płyn antykoagulacyjny” zgodnie z ofertą Wykonawcy oraz zaleceniami producenta separatora; dopuszczone rodzaje i pojemności: 4% cytrynian sodu – 250 ml i 500 ml; ACD-A – 250 ml i 500 ml; oraz powiązane wymagania dotyczące ilości opakowań i ceny.)
Prosimy o zaakceptowanie antykoagulantu, który posiada nadrukowaną na pojemniku nazwę producenta, nazwę i skład płynu wzbogacającego, numer referencyjny, numer LOT, datę ważności oraz oznakowanie CE. Jednocześnie prosimy o zaakceptowanie rozwiązania, gdzie data produkcji znajduje się na certyfikacie serii dołączanym do każdego zamówienia. Oferowany antykoagulant jest z powodzeniem stosowany w wielu Regionalnych Centrach Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Polsce.
Zamawiający akceptuje opisany sposób oznakowania antykoagulantu oraz wskazanie daty produkcji w certyfikacie serii dołączanym do każdego zamówienia.
Dot. Wymagania dotyczące transmisji danych
Czy Zamawiający zrezygnuje z wymogu dwukierunkowej transmisji danych do Systemu Informatycznego Zamawiającego?
Zamawiający rezygnuje z wymogu dwukierunkowej transmisji danych do Systemu Informatycznego Zamawiającego.
Dot. Wymagania dotyczące transmisji danych
Czy Zamawiający zaakceptuje zapis informacji dotyczących plazmaferezy w postaci pliku txt lub csv, z którego dane są odczytywane i zapisywane w Systemie Informatycznym Zamawiającego (tego typu zapis/rozwiązanie jest obecnie stosowane u Zamawiającego)? (dot. Pkt 3)
Zamawiający akceptuje powyższe rozwiązanie.
Czy Zamawiający, w przypadku posiadania funkcjonującej infrastruktury informatycznej umożliwiającej archiwizację danych z separatorów osoczowych oraz stanowisk komputerowych w miejscach instalacji urządzeń, dopuści odstąpienie od obowiązku dostarczenia dwóch stanowisk komputerowych (komputer stacjonarny z monitorem i klawiaturą/laptop) wraz z oprogramowaniem i dodatkowym wyposażeniem (mysz bezprzewodowa, okablowanie, ups, drukarka laserowa) pod warunkiem podłączenia oferowanych separatorów do istniejącej sieci informatycznej Zamawiającego oraz zapewnienia pełnej integracji z użytkowanym przez Zamawiającego systemem archiwizacji danych procedur?
Tak. Zamawiający dopuszcza odstąpienie od obowiązku dostarczenia dwóch stanowisk komputerowych, pod warunkiem podłączenia separatorów do istniejącej infrastruktury informatycznej Zamawiającego oraz zapewnienia jednokierunkowej transmisji danych z separatorów do Systemu Informatycznego Zamawiającego, zgodnie z wymaganiami określonymi w zmienionym OPZ. Dostosowanie systemu nastąpi na koszt Oferenta.
Uprzejmie prosimy o potwierdzenie, że rezygnacja z wymogu dwukierunkowej transmisji danych jest jednoznaczna z zaakceptowaniem uruchomienia jednokierunkowej transmisji danych z separatorów osoczowych do Systemu Informatycznego Zamawiającego.
Tak. Zamawiający potwierdza, że dopuszcza jednokierunkową transmisję danych z separatorów osoczowych do Systemu Informatycznego Zamawiającego.
Prosimy o potwierdzenie, że zapis: „Analizator musi zostać podłączony na koszt Wykonawcy do użytkowanego przez Zamawiającego Systemu Informatycznego ………….” dotyczy separatora osoczowego, będącego przedmiotem niniejszego postępowania.
Zamawiający potwierdza, że wskazany zapis dotyczy separatora osoczowego będącego przedmiotem postępowania. Zamawiający zmienia w Załączniku nr 1 do SWZ, Rozdz. III pkt 2, określenie „analizator” na „separator osoczowy.”
Prosimy o wyjaśnienie, czy zawarte w pkt 3 odwołanie do „badań, o których mowa w pkt 3” nie powinno odnosić się do badań, o których mowa w pkt 2.
Zamawiający potwierdza, że odwołanie do „badań, o których mowa w pkt 3” powinno odnosić się do badań, o których mowa w pkt 2. (Zmieniono treść: Wykonawca zapewni zapis badań, o których mowa w pkt 2, w bazie danych SQL Server 2008 oraz dostęp do nich przy użyciu użytkowanego przez Zamawiającego Systemu Informatycznego RCKiK SQL.)
Zwracamy się z prośbą o zmianę terminu dostawy i instalacji urządzeń z 10 dni kalendarzowych do 30 dni kalendarzowych od dnia zawarcia Umowy. Wskazany w SWZ zakres prac obejmuje nie tylko dostawę 5 separatorów do dwóch lokalizacji, ale również ich instalację i uruchomienie, wykonanie kwalifikacji instalacyjnej, integrację z systemem informatycznym Zamawiającego, przeprowadzenie testów poprawności działania, dostarczenie niezbędnego oprzyrządowania oraz przeszkolenie personelu. Z uwagi na zakres i złożoność tych czynności, termin 10 dni kalendarzowych może okazać się niewystarczający do ich prawidłowej i kompletnej realizacji. W związku z powyższym prosimy o wydłużenie terminu dostawy i instalacji urządzeń do minimum 30 dni kalendarzowych od dnia zawarcia Umowy.
Zamawiający wyraża zgodę na zmianę terminu dostawy i instalacji urządzeń na 20 dni kalendarzowych od dnia zawarcia Umowy.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zestawów z terminem ważności wynoszącym minimum 12 miesięcy od daty dostarczenia do magazynu Zamawiającego?
Zamawiający pozostawia zapisy SWZ wraz z załącznikami bez zmian.
Wnosimy o wyrażenie zgody, by w przypadku wystąpienia wady jakościowej termin na ustosunkowanie się do reklamacji wynosił 30 dni kalendarzowych od zgłoszenia reklamacji, a termin na wymianę wadliwego towaru wynosił 7 dni kalendarzowych od dnia uznania reklamacji. W ramach uzasadnienia proponowanej zmiany wyjaśniamy, że treść wzoru umowy zaproponowana przez Zamawiającego uniemożliwia wykonawcom rozpatrzenie reklamacji jakościowej i ustalenie, czy jest ona uzasadniona. Rozpatrzenie reklamacji jakościowej wymaga bowiem zbadania wadliwego produktu z udziałem producenta, który dysponuje stosowną wiedzą i sprzętem.
Tak. Zamawiający wyraża zgodę, aby termin na ustosunkowanie się do reklamacji jakościowej wynosił 30 dni kalendarzowych od jej zgłoszenia, a termin wymiany wadliwego towaru wynosił 7 dni kalendarzowych od dnia uznania reklamacji.
Czy urządzenie zastępcze dostarczone na czas naprawy może być urządzeniem starszym rocznikowo w dobrym stanie technicznym, posiadającym aktualny przegląd techniczny?
Urządzenie zastępcze może być urządzeniem starszym rocznikowo, pod warunkiem że jest sprawne, znajduje się w dobrym stanie technicznym i posiada aktualny przegląd techniczny.
