Tryb: przetarg nieograniczony (art. 132 ustawy PZP).
Wariant proceduralny: oferty wariantowe niedozwolone; podział na 2 zadania (zestawy + najem separatorów), obowiązek oferty na oba; procedura odwrócona – badanie i ocena ofert przed kwalifikacją podmiotową (pkt XXIII.7 SWZ).
Cena (oferta brutto): waga 100% (max. 100 pkt); PI = (najniższa cena oferty / cena oferty badanej) × 100 pkt.
8
Kary i sankcje
Widoczne 50%
Kara za zwłokę w dostawie/instalacji urządzeń:0,1% wartości brutto Umowy za każdy rozpoczęty dzień zwłoki (§ 14 ust. 2 lit. a PPU, zmiana z dnia 06.08.2026). (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Okres realizacji:36 miesięcy; dostawa i instalacja separatorów do 20 dni kalendarzowych od zawarcia umowy (zmiana z 10 dni).
Prawo opcji: Zadanie 1 — do +20% ilości zestawów + wydłużenie dostaw do 6 mies.; Zadanie 2 — wydłużenie najmu do +6 mies.; na warunkach zamówienia podstawowego.
Reklamacja jakościowa: odpowiedź Wykonawcy do 30 dni kal., wymiana wadliwego towaru do 7 dni kal. od uznania reklamacji.
Urządzenie zastępcze: dopuszczone starsze rocznikowo — sprawne, z aktualnym przeglądem, parametry nie gorsze niż OPZ.
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 18 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): zestawy jednorazowego użytku do pobierania osocza metodą automatycznej aferezy (9 000 zestawów), igły do poboru osocza (9 000 sztuk) oraz płyn antykoagulacyjny (9 000 opakowań — 4% cytrynian sodu lub ACD-A, 250/500 ml wg oferty i zaleceń producenta separatora), z dostarczeniem w formie worka, oznakowaniem CE i dokumentacją dopuszczającą do obrotu.
Część 2 (najem): 5 separatorów osoczowych do automatycznej plazmaferezy (jednoigłowej, z kompensacją objętości krwi dawcy), wraz z instalacją, integracją jednokierunkowej transmisji danych do Systemu Informatycznego Zamawiającego (SQL Server 2008) oraz całością dokumentacji i instrukcji obsługi w języku polskim, przez okres 36 miesięcy.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający zaakceptuje separatory oraz kompatybilne z nimi zestawy wymagające podłączenia fizjologicznego roztworu soli służącego do wstępnego wypełnienia zestawu oraz pozwalającego na reinfuzję soli w trakcie i na koniec procedury? Możliwość wykorzystywania fizjologicznego roztworu soli pozwala na znaczne zredukowanie objętościowego deficytu krwi u dawcy wynikającego z procedury poboru składników krwi, tym samym znacząco zwiększa komfort dawcy oraz zapewnia dodatkowe bezpieczeństwo. Rozwiązanie jest z powodzeniem stosowane w wielu Regionalnych Centrach Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Polsce.
Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie pod warunkiem dostarczenia fizjologicznego roztworu soli wraz z zestawami i antykoagulantem. Jednocześnie Zamawiający nie wyraża zgody na wyodrębnienie roztworu soli fizjologicznej jako odrębnej pozycji kosztowej ani na naliczanie z tego tytułu dodatkowego wynagrodzenia. Koszt dostarczenia roztworu soli fizjologicznej powinien zostać uwzględniony w cenie oferowanych zestawów.
Czy Zamawiający zaakceptuje zestawy do plazmaferezy, posiadające datę ważności na opakowaniu jednostkowym (indywidualnym) oraz opakowaniu zbiorczym?
Zamawiający akceptuje tak oznakowane zestawy.
Czy Zamawiający zaakceptuje zestawy do plazmaferezy, które posiadają datę produkcji (rok i miesiąc) zawartą w numerze serii znajdującym się na etykiecie pojemnika, opakowaniu jednostkowym i zbiorczym? Na opakowaniu zbiorczym znajduje się także data sterylizacji wyrobu.
Zamawiający akceptuje tak oznakowane zestawy.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zestawu do pobierania osocza składającego się z kompatybilnych, rozłącznych elementów, w którym pojemnik na osocze jest łączony z zestawem za pomocą dedykowanego złącza, przy czym całkowita długość linii osoczowej umożliwiającej pobieranie próbek wynosi ponad 70 cm, a więc znacząco przekracza wymagane minimum 30 cm? Oferowane rozwiązanie spełnia wszystkie wymagania funkcjonalne określone przez Zamawiającego, w tym umożliwia bezpieczne pobieranie próbek osocza, zachowanie sterylności układu oraz prawidłową współpracę z pojemnikiem przeznaczonym do szokowego zamrażania osocza do temperatury (-)60°C i jego przechowywania zgodnie z wymaganiami. Rozwiązanie to jest z powodzeniem stosowane w wielu Regionalnych Centrach Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Polsce, zapewniając bezpieczną i komfortową pracę personelu oraz pełną funkcjonalność wymaganą w procedurach pobierania osocza.
Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie opisanego zestawu.
Czy Zamawiający zaakceptuje zestawy do plazmaferezy, zawierające informacje o warunkach przechowywania na opakowaniu zbiorczym i w instrukcji używania/w ulotce dołączonej do opakowania?
Zamawiający akceptuje tak oznakowane zestawy.
Czy Zamawiający wymaga, aby pojemnik na osocze zawierał co najmniej dwa porty zabezpieczone błoną od wewnątrz oraz odpowiednią ochroną z zewnątrz zapewniającą jałowość, umożliwiające łatwy dostęp do podłączenia zestawu do przetoczenia?
Zamawiający nie wymaga aby pojemnik na osocze posiadał co najmniej dwa (2) porty.
Czy Zamawiający zaakceptuje antykoagulant, który posiada datę produkcji na opakowaniu zbiorczym?
Zamawiający odstępuje od wymogu podania na opakowaniu jednostkowym antykoagulantu daty produkcji, pozostawiając jako wymóg podanie daty ważności. Wobec powyższego, w punkcie 17 zmieniają się zapisy Opisu Przedmiotu Zamówienia na następujące:
17.Wymagania dotyczące antykoagulantu:
1) Płyn jałowy, apirogenny, o objętości 250 ml lub 500 ml,
2) Pojemnik posiadający minimum jeden port do wkłucia, pozwalający na podłączenie do zestawu do plazmaferezy
3) Możliwość zawieszenia pojemnika na stojaku,
4) Skład płynu zgodny z wymogami obecnie obowiązującej wersji monografii Farmakopea Europejska,
5) Płyn musi być zarejestrowanym wyrobem medycznym i posiadać stosowne dokumenty potwierdzające, że jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa (deklaracja zgodności, certyfikat CE),
6) Etykieta pojemnika musi zawierać informacje: nazwę producenta, pojemność, nazwę i skład płynu konserwującego, numer referencyjny i numer LOT w postaci literowo-cyfrowej, datę ważności pojemnika, oznakowanie CE. Informacja o numerze referencyjnym i numerze LOT w postaci kodu kreskowego może znajdować się na etykiecie pojemnika lub na etykiecie opakowania jednostkowego produktu.
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania zestawów do automatycznej plazmaferezy współpracujących z płynem antykoagulacyjnym ACD-A o objętości 500 ml, zgodnie z zaleceniami producenta oferowanego separatora osoczowego, jako rozwiązania alternatywnego względem wymaganego 4% roztworu cytrynianu sodu? AC D-A jest gotowym, standaryzowanym roztworem antykoagulacyjnym powszechnie stosowanym w procedurach aferezy na całym świecie. Zawiera cytrynian sodu, kwas cytrynowy oraz glukozę (dekstrozę) w wodzie do iniekcji, zapewniając skuteczną antykoagulację podczas procedury oraz odpowiednie warunki dla komórek krwi w trakcie procesu pozaustrojowego. Zastosowanie ACD-A zgodnie z zaleceniami producenta separatora zapewnia prawidłową pracę systemu i stanowi rozwiązanie równoważne pod względem funkcjonalnym do zastosowania roztworu cytrynianu sodu. Rozwiązanie to jest z powodzeniem stosowane w wielu Regionalnych Centrach Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Polsce.
Tak. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie zestawów współpracujących z płynem antykoagulacyjnym ACD-A o objętości 500 ml, zgodnie z zaleceniami producenta separatora.
Prosimy o zaakceptowanie antykoagulantu, który posiada nadrukowaną na pojemniku nazwę producenta, nazwę i skład płynu wzbogacającego, numer referencyjny, numer LOT, datę ważności oraz oznakowanie CE. Jednocześnie prosimy o zaakceptowanie rozwiązania, gdzie data produkcji znajduje się na certyfikacie serii dołączanym do każdego zamówienia. Oferowany antykoagulant jest z powodzeniem stosowany w wielu Regionalnych Centrach Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Polsce.
Zamawiający akceptuje opisany sposób oznakowania antykoagulantu oraz wskazanie daty produkcji w certyfikacie serii dołączanym do każdego zamówienia.
Czy Zamawiający zrezygnuje z wymogu dwukierunkowej transmisji danych do Systemu Informatycznego Zamawiającego?
Zamawiający rezygnuje z wymogu dwukierunkowej transmisji danych do Systemu Informatycznego Zamawiającego.
Czy Zamawiający zaakceptuje zapis informacji dotyczących plazmaferezy w postaci pliku txt lub csv, z którego dane są odczytywane i zapisywane w Systemie Informatycznym Zamawiającego (tego typu zapis/rozwiązanie jest obecnie stosowane u Zamawiającego)? (dot. Pkt 3)
Zamawiający akceptuje powyższe rozwiązanie.
Czy Zamawiający, w przypadku posiadania funkcjonującej infrastruktury informatycznej umożliwiającej archiwizację danych z separatorów osoczowych oraz stanowisk komputerowych w miejscach instalacji urządzeń, dopuści odstąpienie od obowiązku dostarczenia dwóch stanowisk komputerowych (komputer stacjonarny z monitorem i klawiaturą/laptop) wraz z oprogramowaniem i dodatkowym wyposażeniem (mysz bezprzewodowa, okablowanie, ups, drukarka laserowa) pod warunkiem podłączenia oferowanych separatorów do istniejącej sieci informatycznej Zamawiającego oraz zapewnienia pełnej integracji z użytkowanym przez Zamawiającego systemem archiwizacji danych procedur? Zaoferowane separatory mogą zostać skonfigurowane do pracy w istniejącej infrastrukturze sieciowej Zamawiającego poprzez nadanie odpowiedniej konfiguracji sieciowej i zapewnienie komunikacji z funkcjonującym systemem archiwizacji danych. Rozwiązanie takie pozwala na pełne wykorzystanie już posiadanej infrastruktury informatycznej, eliminuje konieczność dublowania stanowisk komputerowych oraz ponownej implementacji dodatkowych elementów systemu, przy jednoczesnym zachowaniu pełnej funkcjonalności w zakresie transmisji i archiwizacji danych z wykonywanych procedur. Jednocześnie Wykonawca zapewni uruchomienie i konfigurację transmisji danych z oferowanych separatorów do użytkowanego przez Zamawiającego systemu informatycznego, gwarantując prawidłową współpracę urządzeń z istniejącą architekturą informatyczną.
Tak. Zamawiający dopuszcza odstąpienie od obowiązku dostarczenia dwóch stanowisk komputerowych, pod warunkiem podłączenia separatorów do istniejącej infrastruktury informatycznej Zamawiającego oraz zapewnienia jednokierunkowej transmisji danych z separatorów do Systemu Informatycznego Zamawiającego, zgodnie z wymaganiami określonymi w zmienionym OPZ.
W udzielonych odpowiedziach z dnia 13.07.2026 Zamawiający rezygnuje z wymogu dwukierunkowej transmisji danych do Systemu Informatycznego Zamawiającego. Uprzejmie prosimy o potwierdzenie, że rezygnacja z wymogu dwukierunkowej transmisji danych jest jednoznaczna z zaakceptowaniem uruchomienia jednokierunkowej transmisji danych z separatorów osoczowych do Systemu Informatycznego Zamawiającego.
Tak. Zamawiający potwierdza, że dopuszcza jednokierunkową transmisję danych z separatorów osoczowych do Systemu Informatycznego Zamawiającego.
Prosimy o potwierdzenie, że zapis: „Analizator musi zostać podłączony na koszt Wykonawcy do użytkowanego przez Zamawiającego Systemu Informatycznego ………….” dotyczy separatora osoczowego, będącego przedmiotem niniejszego postępowania.
Zamawiający potwierdza, że wskazany zapis dotyczy separatora osoczowego będącego przedmiotem postępowania. Zamawiający zmienia w Załączniku nr 1 do SWZ, Rozdz. III pkt 2, określenie „analizator” na „separator osoczowy”.
Prosimy o wyjaśnienie, czy zawarte w pkt 3 odwołanie do „badań, o których mowa w pkt 3” nie powinno odnosić się do badań, o których mowa w pkt 2.
Zamawiający potwierdza, że odwołanie do „badań, o których mowa w pkt 3” powinno odnosić się do badań, o których mowa w pkt 2.
Zwracamy się z prośbą o zmianę terminu dostawy i instalacji urządzeń z 10 dni kalendarzowych do 30 dni kalendarzowych od dnia zawarcia Umowy. Wskazany w SWZ zakres prac obejmuje nie tylko dostawę 5 separatorów do dwóch lokalizacji, ale również ich instalację i uruchomienie, wykonanie kwalifikacji instalacyjnej, integrację z systemem informatycznym Zamawiającego, przeprowadzenie testów poprawności działania, dostarczenie niezbędnego oprzyrządowania oraz przeszkolenie personelu. Z uwagi na zakres i złożoność tych czynności, termin 10 dni kalendarzowych może okazać się niewystarczający do ich prawidłowej i kompletnej realizacji. W związku z powyższym prosimy o wydłużenie terminu dostawy i instalacji urządzeń do minimum 30 dni kalendarzowych od dnia zawarcia Umowy.
Zamawiający wyraża zgodę na zmianę terminu dostawy i instalacji urządzeń na 20 dni kalendarzowych od dnia zawarcia Umowy.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zestawów z terminem ważności wynoszącym minimum 12 miesięcy od daty dostarczenia do magazynu Zamawiającego?
Zamawiający pozostawia zapisy SWZ wraz z załącznikami bez zmian.
Wnosimy o wyrażenie zgody, by w przypadku wystąpienia wady jakościowej termin na ustosunkowanie się do reklamacji wynosił 30 dni kalendarzowych od zgłoszenia reklamacji, a termin na wymianę wadliwego towaru wynosił 7 dni kalendarzowych od dnia uznania reklamacji. W ramach uzasadnienia proponowanej zmiany wyjaśniamy, że treść wzoru umowy zaproponowana przez Zamawiającego uniemożliwia wykonawcom rozpatrzenie reklamacji jakościowej i ustalenie, czy jest ona uzasadniona. Rozpatrzenie reklamacji jakościowej wymaga bowiem zbadania wadliwego produktu z udziałem producenta, który dysponuje stosowną wiedzą i sprzętem.
Tak. Zamawiający wyraża zgodę, aby termin na ustosunkowanie się do reklamacji jakościowej wynosił 30 dni kalendarzowych od jej zgłoszenia, a termin wymiany wadliwego towaru wynosił 7 dni kalendarzowych od dnia uznania reklamacji.
Pokazujemy 18 z 19 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
