Dostosowanie systemu eCRF do badania klinicznego – Wrocław

Kto wygrał, za ile i ilu było chętnych.

• Część 1 (usługa): dostosowanie (konfiguracja) systemu eCRF od Agencji Badań Medycznych do badania FRAIL-IDtrial, z modułem IWRS, walidacją, dokumentacją powdrożeniową i instrukcjami użytkowników + szkolenia (maks. 10 zdalnych dla zespołów badawczych) + bieżąca obsługa (do 500 roboczogodzin), w tym korekty związane z poprawkami protokołu.
• Zakres badania: 10 ośrodków, 396 pacjentów; system w polskiej wersji językowej z audit trail, kontrolą dostępu zaślepiony/odślepiony i eksportem danych (.xlsx, .pdf, .xml, .CSV).

Wymaga doświadczenia z systemami eCRF/CTMS w badaniach klinicznych (zgodność z GCP i rozporządzeniem 536/2014), koordynacji wieloośrodkowej i znajomości specyfiki randomizacji oraz IWRS, ale zakres ogranicza się do konfiguracji, nie do programowania systemu od zera.

Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.

Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.

Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.

• Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 7) — 0,5% brutto/dzień zwłoki (dostawę, szkolenia), 0,1% (wady), 0,05% (reakcja), max 40% wartości brutto umowy
• Odstąpienie od umowy: kara 10% brutto
• Naruszenie § 13 umowy: 1 000,00 zł/naruszenie

Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.

Zamawiający nie opublikował pytań ani odpowiedzi