preparaty do dezynfekcji – Poznań

Zamawiający nie wymaga preparatów czystko alkoholowych.

Tak, Zamawiający potwierdza.

Zamawiający podtrzymuje wymaganie udostępnienia 5 odrębnych lamp UV wraz z odpowiednią ilością preparatu fluorescencyjnego, umożliwiającą przeprowadzenie 100 szkoleń z wykorzystaniem każdej lampy, tj. łącznie 500 szkoleń. Wymóg ten wynika z konieczności zapewnienia możliwości niezależnego i równoczesnego prowadzenia szkoleń w różnych jednostkach organizacyjnych Szpitala. Zamawiający nie dopuszcza zastąpienia pięciu wymaganych lamp UV jednym urządzeniem.

Zamawiający wyjaśnia, że przewiduje przeprowadzenie 100 szkoleń z wykorzystaniem każdej z 5 lamp UV, przy założeniu udziału średnio 10 osób w jednym szkoleniu. Przyjmując zużycie preparatu do dezynfekcji rąk w ilości 3 ml na osobę, szacunkowe zapotrzebowanie wynosi:  3 ml × 10 osób = 30 ml na jedno szkolenie;  30 ml × 100 szkoleń = 3000 ml (3 litry) na jedną lampę;  3000 ml × 5 lamp = 15 000 ml (15 litrów) preparatu łącznie. Zamawiający nie określa rodzaju ani stężenia oferowanego preparatu fluorescencyjnego, ponieważ nie posiada informacji o produkcie, który zostanie zaproponowany przez Wykonawcę. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia odpowiedniej ilości preparatu fluorescencyjnego, umożliwiającej przeprowadzenie wszystkich 500 szkoleń dla łącznie 5000 uczestników, zgodnie z instrukcją stosowania oferowanego preparatu. Szacunkowe zapotrzebowanie wynosi 15 litrów płynu do dezynfekcji rąk przy założeniu zużycia 3 ml na osobę. Jeżeli oferowany preparat fluorescencyjny wymaga innej ilości na jedną aplikację, Wykonawca zobowiązany jest odpowiednio dostosować dostarczaną ilość, zapewniając realizację pełnego zakresu szkoleń.

Zamawiający mając na uwadze treść pytania modyfikuje opis przedmiotu zamówienia w zakresie pakietu nr 2 jak niżej: Alkoholowy preparat do antyseptyki skóry zawierający chlorheksydynę 2% i alkohol 70% Gotowy do użycia, bezbarwny preparat alkoholowy zawierający diglukonian chlorheksydyny oraz alkohol, przeznaczony do antyseptyki nieuszkodzonej skóry pacjenta przed procedurami inwazyjnymi, w szczególności przed zakładaniem dostępów naczyniowych, wykonywaniem punkcji, iniekcji oraz pobieraniem krwi. Preparat musi posiadać prawnie dopuszczone i udokumentowane przeznaczenie obejmujące zastosowania wymagane przez Zamawiającego. Preparat musi zawierać:  diglukonian chlorheksydyny w stężeniu nominalnym 2%, z uwzględnieniem sposobu wyrażenia zawartości substancji czynnej w dokumentacji produktu;  alkohol etylowy, izopropylowy lub ich mieszaninę, o stężeniu nominalnym 70% (v/v). Zamawiający dopuszcza różne sposoby wyrażenia zawartości substancji czynnych, w tym w jednostkach masowych i objętościowych, pod warunkiem wykazania zgodności z wymaganym składem oraz dokumentacją produktu. Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia składu jakościowego i ilościowego substancji czynnych z podaniem odpowiednich jednostek. Preparat musi posiadać udokumentowaną skuteczność przeciwdrobnoustrojową obejmującą:  działanie bakteriobójcze zgodnie z PN-EN 13727 lub normą równoważną – w czasie nie dłuższym niż 30 sekund;  działanie drożdżakobójcze zgodnie z PN-EN 13624 lub normą równoważną – w czasie nie dłuższym niż 30 sekund. Skuteczność musi być potwierdzona dla oferowanego preparatu zgodnie z właściwymi warunkami badania. Czas kontaktu wymagany do przygotowania skóry pacjenta przed konkretną procedurą inwazyjną musi wynikać z dokumentacji produktu. Preparat należy stosować z zachowaniem wymaganego czasu kontaktu oraz całkowitego wyschnięcia skóry przed rozpoczęciem procedury.

Rekomendacje organizacji światowych zajmujących się monitorowaniem i kontrolą zakażeń szpitalnych takie jak WHO, CDC, ECDC, NICE, itp., ale przede wszystkim zalecenia polskich organizacji, dotyczące profilaktyki zakażeń miejsca operowanego jak również miejsca implantacji dostępów naczyniowych wprost rekomendują stosowanie 2% m/v chlorheksydyny w alkoholu o stężeniu wynoszącym dokładnie 70% v/v. Rekomendacje powstały na bazie setek publikacji naukowych, gromadzonych przez wiele lat. Z wykazu URPL produktów leczniczych i biobójczych wynika, że w Polsce są zarejestrowane preparaty posiadające dokładnie stężenie alkoholu wynoszące 70% v/v. W związku z powyższym chcemy, aby antyseptyka skóry naszych pacjentów odbywała się zgodnie z najwyższymi światowymi standardami, i tym samym podtrzymujemy zapis o dokładnej zawartości w preparacie 70%v/v alkoholu. Jednocześnie wyjaśniamy, że zgodnie ze standardami farmaceutycznymi wymagamy, aby: - zawartość alkoholu podana była w jednostkach V/V, z uwagi na mieszaninę alkoholu i wody (stężenie 70% v/v), - zawartość diglukonianu chlorheksydyny podana była w jednostkach m/v, z uwagi że substancja będącą ciałem stałym rozpuszczona jest w cieczy. Chcemy stosować preparat posiadający stężenie 2% chlorheksydyny względem objętości gotowego roztworu, zgodnie z obowiązującymi rekomendacjami dotyczącymi receptury preparatu. Tym samym podtrzymujemy zapis SWZ: „Preparat musi zawierać: diglukonian chlorheksydyny w stężeniu 2% m/v (20 mg/ml); alkohol lub mieszaninę alkoholi w stężeniu 70% (v/v)”.

Tak, Zamawiający dopuszcza.

Tak, Zamawiający dopuszcza.

Tak, Zamawiający dopuszcza.