Z każdej z 8 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 8 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): leki chemioterapeutyczne + inne produkty lecznicze (pakiet NR 1, obejmuje m.in. preparaty na CML Ph+).
Część 2 (dostawa): nusinersen (Spinraza) 12 mg/5ml, 28 mg/5ml i 50 mg/5ml – program lekowy B.102 FM, leczenie rdzeniowego zaniku mięśni.
Część 3 (dostawa): produkty lecznicze na łuszczycę plackowatą umiarkowaną i ciężką (B.47).
Część 4 (dostawa): wismodegib – zaawansowany rak podstawnokomórkowy skóry (B.88).
Część 5 (dostawa): produkty lecznicze program lekowy B.29.
Część 6 (dostawa): produkty lecznicze program lekowy B.99.
Część 7 (dostawa): produkty lecznicze rak rdzeniasty tarczycy – agresywny/nieoperacyjny/przerzutowy (B.108.FM).
Część 8 (dostawa): produkty lecznicze program lekowy B.54.
Część 9 (dostawa): leki chemioterapeutyczne (pakiet NR 9).
Część 10 (dostawa): produkty lecznicze program lekowy B.28/B.30/B.57.
Część 11 (dostawa): leki chemioterapeutyczne (pakiet NR 11).
Część 12 (dostawa): produkty lecznicze program lekowy B.104.
Część 13 (dostawa): różne produkty lecznicze (pakiet NR 13).
Część 14 (dostawa): produkty lecznicze program lekowy B.40.
Część 15 (dostawa): leki chemioterapeutyczne (pakiet NR 15).
Część 16 (dostawa): produkty lecznicze oporny/nawrotowy szpiczak plazmocytowy (B.54).
Część 17 (dostawa): leki chemioterapeutyczne (pakiet NR 17) + fulwestrant.
Część 18 (dostawa): produkty lecznicze program lekowy B.50.
Część 19 (dostawa): produkty lecznicze program lekowy B.5/B.10/B.119.
Część 20 (dostawa): leki chemioterapeutyczne (pakiet NR 20).
Część 21 (dostawa): produkty lecznicze program lekowy B.173.
Wszystkie części: dostawa na 12 miesięcy do USK-1 Szczecin, z wymaganiem posiadania Świadectw Rejestracji MZ.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Dotyczy pakietu nr 1 poz. 1, 2
Czy Zamawiający wymaga, aby preparat był zarejestrowany we wskazaniu:
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych z nowo rozpoznaną (NR) w fazie
przewlekłej (CP, ang. chronic phase) białaczką szpikową (CML, ang. chronic myelogenous leukaemia) z
obecnością chromosomu Philadelphia (CML Ph+).
• dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych z CML Ph+ w fazie CP, którzy
byli wcześniej leczeni jednym lub wieloma inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI), i u których imatynib,
nilotynib i dazatynib nie są uważane za właściwe sposoby leczenia.
• dorosłych pacjentów z CML Ph+ w fazie akceleracji (AP, ang. accelerated phase) i fazie przełomu
blastycznego (BP, ang. blast phase), którzy byli wcześniej leczeni jednym lub wieloma inhibitorami kinazy
tyrozynowej, i u których imatynib, nilotynib i dazatynib nie są uważane za właściwe sposoby leczenia.
Zgodnie z SWZ
Dotyczy Przedmiotu zamówienia Pakiet nr 2
W związku z planowanym objęciem refundacją dwóch nowych dawek leku Spinraza - Spinraza 28 mg/5ml
roztwór do wstrzykiwań KOD EAN 05713219599863 oraz Spinraza 50 mg/5ml roztwór do wstrzykiwań KOD
EAN 05713219599702 (obok funkcjonującej już dawki Spinraza 12 mg/5ml roztwór do wstrzykiwań KOD EAN
05713219500975), prosimy o rozszerzenie opisu przedmiotu zamówienia w odniesieniu do przedmiotu
zamówienia Nusinersen również o nowe dawki. Proponujemy, aby w SWZ znalazł się opis dopuszczający
wszystkie trzy dawki leku Spinraza. Przy tak sformułowanym opisie Zamawiający będzie miał możliwość
realizowania dostaw leku w zależności od bieżących potrzeb.
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ
dotyczy pakiet 17(Fulvestrantum)
Czy Zamawiający wymaga produktu leczniczego który nie wymaga specjalnych środków przechowywania a
informacja o tym musi być również zawarta w karcie CHPL produktu ??
Zgodnie z SWZ
dotyczy: §6 pkt 2 ppkt 1
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę w opisie dotyczącym odstąpienia od umowy na: „odstąpienie od
umowy przez Zamawiającego z powodu okoliczności leżących po stronie Wykonawcy – w wysokości 10%
niezrealizowanej części umowy brutto”?
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ
dotyczy: §6 pkt. 5
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie maksymalnego poziomu kar umownych do poziomu 20%
wartości brutto umowy?
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ
Z uwagi na to, że umowa zawierana będzie na okres 12 miesięcy z możliwością jej przedłużenia, zgodnie z art.
436 pkt 4) PZP prosimy o uzupełnienie wzoru umowy o jego obligatoryjne elementy takie jak:
1) określenie zasad wprowadzania zmian wysokości wynagrodzenia w przypadku zmiany stawki podatku od
towarów i usług oraz podatku akcyzowego oraz
2) określenie zasad wprowadzania zmian wysokości wynagrodzenia w przypadku zmiany wysokości
minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie
ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, zasad podlegania
ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia
społeczne lub ubezpieczenie zdrowotne, zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów
kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych
(Dz. U. z 2020 r. poz. 1342 oraz z 2022 r. poz. 1079).
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ
Do §6 ust. 2 pkt 1) wzoru umowy: Prosimy o zmianę sposobu obliczania kary umownej zastrzeżonej na
wypadek odstąpienia od umowy w taki sposób, aby wynosiła 10% wartości NIEZREALIZOWANEJ CZĘŚCI
umowy.
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ
Do §6 ust. 2 pkt 2) wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postanowień umowy §6 ust. 2 pkt
2) wzoru umowy w taki sposób, aby kara umowna zastrzeżona na wypadek zwłoki w realizacji zamówienia była
wyłącznie proporcjonalna do wartości pozycji (części) zamówienia zrealizowanej ze zwłoką - bez minimalnej,
sztywnej kary, tj. 100,00 zł - i wynosiła 0,1% od wartości tej pozycji (części), za każdy dzień zwłoki?
Wskazujemy przy tym, że wysokość ww. kar umownych możliwych do naliczenia przez Zamawiającego
(zawsze minimum 100,00 zł) nie zostaje uzależniona ani od realnej wartości niezrealizowanej terminowo pozycji
zamówienia, czy od poniesionej przez Zamawiającego szkody, ani też od żadnych innych obiektywnych
czynników. W konsekwencji, taki sposób naliczania budzi zastrzeżenia wykonawcy z uwagi na fakt, iż może być
on dotknięty sankcją nieważności na podstawie art. 353¹ Kodeksu cywilnego - ze względu na sprzeczność z
naturą stosunku zobowiązaniowego. Reasumując, ww. sankcje wynikające z proponowanej treści umowy nie
spełniają zasadniczego celu, dla którego są wprowadzane i uwzględniają jedynie represyjną funkcję kary
umownej. Mając na uwadze powyższe, wykonawca wnosi o zmianę wspomnianego zapisu, aby był on zgodny z
reżimem prawa cywilnego.
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ
Do §8 ust. 3 wzoru umowy: Prosimy o wykreślenie z postanowień §8 ust. 3 następującego fragmentu
„Przedłużenie okresu obowiązywania umowy nastąpi na skutek jednostronnego oświadczenia Zamawiającego.”
Jednocześnie, prosimy o zapewnienie, że ewentualne przedłużenie czasu trwania umowy, następowało będzie po
obopólnym wyrażeniu zgody przez strony, w formie aneksu, po wcześniejszym, zgodnym ustaleniu jego
warunków. Z aktualnego brzmienia, wynika, że w wyniku złożonego przez Zamawiającego oświadczenia nastąpi
automatyczna zmiana terminu zakończenia umowy, z pominięciem wyrażonej w art. 431 ustawy z
dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z 2023, poz. 1605., dalej: PZP) zasady
współdziałania zamawiającego i wykonawcy podczas wykonywania zamówienia publicznego, która w tym
przypadku polega na dokonaniu wspólnych ustaleń co do możliwości i zasad zmiany pierwotnych zapisów.
Treścią udzielonego zamówienia publicznego, jest zawarcie umowy poprzez zaakceptowanie przez Wykonawcę
określonych w niej, konkretnych, treści, zatem wszelkie odstępstwa od tej podstawowej zasady, wymagają
uzasadnienia w szczególnych okolicznościach oraz zachowania trybu zmiany umowy, która winna być dokonana
w drodze dwustronnie uzgodnionego aneksu.
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ
Do §8 ust. 4 wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie postanowienia umownego wskazanego
w §8 ust. 4 wzoru umowy, mając na uwadze, że na podstawie art. 433 pkt 4 w zw. art. 99 ust.1 PZP powyższy
zapis należy uznać jako postanowienie abuzywne, które nie może być wprowadzane do umowy w sprawie
zamówienia publicznego, a nadto stanowi zakazaną praktykę na podstawie art. 9 ust. 2 ustawy o ochronie
konkurencji i konsumentów, co w konsekwencji obarcza czynność prawną sankcją nieważności.
Zastrzeżenie §8 ust. 4 wzoru umowy skutkuje przyjęciem niedopuszczalnej praktyki, iż Wykonawca nie będzie
w stanie ustalić minimalnej wielkości przyszłego swojego świadczenia oraz wysokości odpowiadającego mu
świadczenia Zamawiającego. Próba jednostronnego kształtowania przez Zamawiającego zasad realizacji
zamówienia naraża Wykonawcę na realne straty finansowe w związku z koniecznym zabezpieczeniem
świadczenia w maksymalnym zakresie na etapie składania oferty, podczas gdy rzeczywisty zakres realizacji
umowy może okazać się znikomy albo w ogóle nierealizowany. Powyższe działanie Zamawiającego jest
sprzeczne z art. 433 pkt 4 ustawy z dnia 11 września 2021 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2023,
poz. 1605) - dalej zwane jako PZP, w sposób rażący naruszając równowagę stron i dając Zamawiającemu
uprawnienie do jednostronnego kształtowania zasad realizacji zamówienia, w szczególności poprzez
każdorazowe odgórne ustalanie cen jednostkowych, które obowiązywać w trakcie wykonywania kontraktu, a
także umożliwiając Zamawiającemu dowolne ograniczenia wielkości zamówienia.
Praktyka ta jest niezgodna z brzmieniem art. 99 ust. 1 PZP, ponieważ Zamawiający w projekcie umowy
zastrzega możliwość niewykonywania zamówienia już na etapie jego realizacji. Zastrzeżenie prawa
nieograniczonej ingerencji w ilość zamawianych dostaw (precyzyjnie wskazaną w opisie przedmiotu
zamówienia), poprzez jej zmniejszenie na etapie realizacji umowy zostało zakwestionowane w orzecznictwie
Krajowej Izby Odwoławczej w wyr. z 2.1.2017 r. (KIO 2346/16, niepubl.). KIO uznała za niedopuszczalny brak
pewności po stronie wykonawcy co do jednego z istotnych elementów kalkulacji ceny, tj. ilości zamawianych
dostaw, warunkującego rzetelną wycenę oferty. Podobnie w orzeczeniu z dnia 8 listopada 2021 r. sygn. 3107/21
KIO stwierdziła, że postanowienia zakładające możliwość odstąpienia od umowy w każdej chwili, bez gwarancji
wykonania zamówienia w minimalnym zakresie, również w przypadku braku zgody wykonawcy na
odpowiednie obniżenie ceny, stanowią nadużycie pozycji dominującej przez Zamawiającego i jako takie stanowi
klauzulę abuzywną w świetle art. 433 pkt 4 ustawy PZP. Takie jednostronne narzucanie warunków realizacji
umowy należy kwalifikować jako bezwzględnie zakazane na gruncie z art. 9 ust.2 ustawy z dnia 16 lutego 2007
r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2021 poz. 275).
Wreszcie podnieść należy, iż kwestionowane postanowienie umowne wpisuje się w katalog niedozwolonych
praktyk…
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ
Do §9 wzoru umowy: Prosimy o dodanie zastrzeżenia, że w przypadku, gdy strony nie dojdą do porozumienia w
zakresie zmiany wynagrodzenia Wykonawcy w oparciu o §9 wzoru umowy, zarówno Wykonawca jaki i
Zamawiający nabędą uprawnienie do rozwiązania w tej części umowy, za porozumieniem stron, z zachowaniem
jednomiesięcznego okresu wypowiedzenia, bez obowiązku ponoszenia z tego tytułu kar umownych.
