Zezwolenie na hurtownię farmaceutyczną: wymagane dla części 1–3 (za wyjątkiem części nr 4) — alternatywa: pozwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego. - Zezwolenie na obrót hurtowy: wymagane dla części, w których występują leki z substancjami odurzającymi, psychotropowymi lub narkotykami (art. 5k rozporządzenia 833/2014).
7
Kryteria oceny ofert
Pełna treść
Cena: waga 100 pkt (100%) — wzór: cena najtańszej / cena badanej × 100. Oceniane osobno dla każdej części.
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 2).
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Okres realizacji:12 miesięcy (sukcesywne dostawy leków).
Minimalny poziom realizacji umowy:60% wartości brutto.
Termin ważności dostarczanego asortymentu: min. 12 miesięcy od dnia dostawy.
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 13 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): leki podstawowe (sukcesywne dostawy do apteki szpitalnej) — katalog asortymentowo-cenowy obejmujący m.in. pozycje z deksametazonem do wstrzykiwań oraz semaglutyd 4 mg/3 ml w opakowaniu na 4 dawki (ilości pozycji wg załącznika nr 1).
Część 2 (dostawa): leki podstawowe, w tym produkty do wstrzykiwań (ampułkostrzykawki, fiolki), środki kontrastowe (gadoteridol 1 mmol/ml w opakowaniach 7,5 ml i 15 ml), gąbka kolagenowa z gentamycyną (pozycja 69 — wymagana rejestracja jako produkt leczniczy) oraz pozostały asortyment wg katalogu (pozycja 156 wymaga produktu leczniczego, nie suplementu).
Część 3 (dostawa): leki podstawowe wg katalogu asortymentowo-cenowego (zakres szczegółowy w załączniku nr 1).
Część 4 (dostawa): paski testowe do glukometru (czas pomiaru 4–5 s, wg zmiany SWZ) oraz glukometry z kartami informacyjnymi/instrukcjami w języku polskim.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie?
Tak. Zamawiający dopuszcza wskazaną zmianę, za wyjątkiem pozycji dla których w kolumnie „wymagania” zastrzeżono wymaganą postać.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę pojemnika na ampułkę i odwrotnie? (dotyczy leków do nebulizacji).
Nie. Dla leków do nebulizacji należy zaoferować zgodnie z zapisem Zamawiającego.
Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę wielkości opakowania? Proszę podać sposób przeliczenia – do 2 miejsc po przecinku czy do pełnego opakowania w górę?
Zamawiający w SWZ wskazał sposób przeliczenia w Rozdziale IV ust. 4 pkt 6 SWZ, czyli do pełnych opakowań w górę, pod warunkiem, że po przeliczeniu nie zostanie zaoferowane 1 opakowanie podczas gdy w załączniku asortymentowo-cenowym jest kilka opakowań.
Czy Zamawiający pod pojęciem możliwości zmiany wielkości opakowania rozumie również zmianę gramatury (gramy, kilogramy, mililitry, litry itd.) Przykładowo: Zamawiający wymaga maści w opakowaniu 25g, czy można zaoferować maść w opakowaniu 20g lub 30g?
Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania w opakowaniach o innej niż wskazana gramaturze, jednak różnica nie może być większa niż 20% w stosunku do gramatury wskazanej przez Zamawiającego.
Czy w przypadku zakończenia produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji zakończenia produkcji leku.
W przypadku zakończenia produkcji leku wskazanego przez Zamawiającego w katalogu, należy pozycję wycenić po ostatniej cenie oraz wskazać, że wyceniony został lek wycofany z produkcji.
Czy w przypadku wstrzymania/braku produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji wstrzymania/braku produkcji leku.
W przypadku wstrzymania lub braku produkcji leku wskazanego przez Zamawiającego w katalogu, należy pozycję wycenić po ostatniej cenie oraz wskazać, że wyceniony został lek dla którego produkcja została wstrzymana lub jej brak.
Czy w stosunku do Zamawiającego na chwilę obecną aktualizują się przesłanki „niewypłacalności” oraz „zagrożenia niewypłacalnością” w rozumieniu art. 6 ustawy z dnia 15 maja 2015 r. – Prawo restrukturyzacyjne (t. j. Dz. U. 2024 poz. 1428 ze zm.) oraz art. 10 ustawy z dnia 28 lutego 2003 r. – Prawo upadłościowe (t. j. Dz. U. 2024 poz. 794 ze zm.)? Czy według wiedzy Zamawiającego w/w przesłanki staną się aktualne w okresie od chwili obecnej do zakończenia umowy zawartej na skutek niniejszego postępowania?
Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SWZ, jednak Zamawiający odpowiada: nie.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na ustanowienie ze swojej strony zabezpieczeń cywilnoprawnych prawidłowego wykonania umowy przetargowej, w jednej z następujących postaci: - oświadczenia o poddaniu się egzekucji wprost w trybie art. 777 § 1 pkt 5 Kodeksu postępowania cywilnego, - cesji na zabezpieczenie w Narodowym Funduszu Zdrowia, - poręczenia dokonanego przez inną Spółkę/Organ, do kwoty wynikającej z faktur VAT wraz z odsetkami na czas określony, tj. do dnia spłaty zobowiązań wynikających z niniejszej umowy i innych należności pieniężnych. Zwracamy uwagę na ogromne ryzyko Wykonawcy związane z potencjalnym ogłoszeniem postępowania restrukturyzacyjnego lub upadłościowego wobec Zamawiającego, polegające m.in. na niemożliwości odzyskania (w całości lub w części) należności objętych masą sanacyjną. W razie odmownej odpowiedzi, prosimy o jej uzasadnienie i wskazanie, czy w toku trwania umowy przetargowej Zamawiający zamierza korzystać z narzędzi przewidzianych w ustawie z dnia 15 maja 2015 r. – Prawo restrukturyzacyjne (t. j. Dz. U. 2024 poz. 1428 ze zm.) oraz w ustawie z dnia 28 lutego 2003 r. – Prawo upadłościowe (t. j. Dz. U. 2024 poz. 794 ze zm.)
Pytanie nie jest wnioskiem o wyjaśnienie treści SWZ, jednak Zamawiający odpowiada, że nie będzie ustanawiał wskazanych przez Pytającego zabezpieczeń.
Czy w pakiecie nr 1 poz. 60 i 61 (Dexamethasonum inj.) Zamawiający wymaga, aby dexamethasone posiadał zarejestrowane i potwierdzone w karcie charakterystyki produktu leczniczego wskazania do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci w wieku od jednego miesiąca w następujących sytuacjach klinicznych: - Leczenie ostrych stanów zagrożenia życia wymagających podania glikokortykosteroidów m.in. wstrząs o różnej etiologii, obrzęk mózgu, obrzęk krtani i strun głosowych, ostre odczyny uczuleniowe, ciężkie stany spastyczne oskrzeli, tj. stan astmatyczny, dychawica oskrzelowa w przebiegu zakażenia, przewlekły nieżyt oskrzeli, przełomy w chorobie Addisona. - Sytuacje kliniczne wymagające zastosowania glikokortykosteroidów celem leczenia i (lub) łagodzenia objawów choroby podstawowej lub jej powikłań. - Profilaktyka nudności i wymiotów indukowanych chemio- lub radioterapią oraz innych działań niepożądanych i powikłań związanych z prowadzoną terapią przeciwnowotworową, którym można zapobiec lub złagodzić poprzez podanie glikokortykosteroidów. - Profilaktyka i leczenie powikłań zabiegów chirurgicznych, w tym głównie nudności i wymiotów, którym można zapobiec lub złagodzić poprzez podanie glikokortykosteroidów?
Zgodnie z zapisem w załączniku nr 1, w kolumnie „wymagania”, Zamawiający wymaga zaoferowania leku zgodnego ze wskazaniami CHPL: - Leczenia ostrych stanów zagrożenia życia wymagających podania glikokortykosteroidów m.in. wstrząs o różnej etiologii, obrzęk mózgu, obrzęk krtani i strun głosowych, ostre odczyny uczuleniowe, ciężkie stany spastyczne oskrzeli, tj. stan astmatyczny, dychawica oskrzelowa w przebiegu zakażenia, przewlekły nieżyt oskrzeli, przełomy w chorobie Addisona. - Sytuacji klinicznych wymagających zastosowania glikokortykosteroidów celem leczenia i (lub) łagodzenia objawów choroby podstawowej lub jej powikłań. - Profilaktyki nudności i wymiotów indukowanych chemio- lub radioterapią oraz innych działań niepożądanych i powikłań związanych z prowadzoną terapią przeciwnowotworową, którym można zapobiec lub złagodzić poprzez podanie glikokortykosteroidów. - Profilaktyki i leczenia powikłań zabiegów chirurgicznych, w tym głównie nudności i wymiotów, którym można zapobiec lub złagodzić poprzez podanie glikokortykosteroidów.
Czy Zamawiający - mając na względzie bezpieczeństwo pacjentów – wymaga, aby oferowany produkt (zawierający antybiotyk) posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek)? Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich?
Zamawiający wymaga aby został zaoferowany produkt będący lekiem.
Pokazujemy 10 z 12 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.