Szybki test do badania – Warszaw

Zamawiający wyraża zgodę na zmianę terminu dostawy przedmiotu zamówienia w ramach części nr 4 do dnia 4 grudnia 2026 r. Na podstawie art. 286 ustawy Pzp Zamawiający dokonuje zmiany treści SWZ w taki sposób, że: 1. W Dziale XVI „Sposób i termin składania ofert oraz termin otwarcia ofert”: a) dotychczasowy ust. 1 otrzymuje następujące brzmienie: „1. Oferty należy składać w terminie do dnia 26 października 2026 r. do godz. 10:00 za pośrednictwem Platformy z wykorzystaniem zakładki „Oferty”.” b) dotychczasowy ust. 11 otrzymuje następujące brzmienie: „11. Otwarcie ofert nastąpi za pośrednictwem Platformy w dniu dnia 26 października 2026 r. o godz. 10:15.” 2. W Dziale XII „Termin związania ofertą” dotychczasowy pkt 1 otrzymuje brzmienie: „1. Wykonawca będzie związany ofertą od dnia upływu terminu składania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w którym upływa termin składania ofert, do dnia 24 listopada 2026 r.” 3. W formularzu ofertowym dotychczasowy pkt. 12 otrzymuje następujące brzmienie: „12. Oświadczam, że jestem związany niniejszą ofertą od dnia upływu terminu składania ofert (przy czym pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w którym upływa termin składania ofert) do dnia 24 listopada 2026 r.” 4. Dotychczasowy OPZ w zakresie części nr 4 otrzymuje nowe, następujące brzmienie: CZĘŚĆ NUMER 4 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy gotowych do użycia, szybkich testów kasetowych z pełnej krwi ludzkiej, immunochromatograficznych, jednoetapowych do wykrywania 2 zakażenia HIV typu 1 (HIV – 1) łącznie z grupą O i typu 2 (HIV-2), IV generacji, dla Punktów Konsultacyjno-Diagnostycznych (dalej „PKD”), promujących anonimowe i bezpłatne testowanie w kierunku HIV, działających w ramach umów zawartych z Krajowym Centrum ds. AIDS. 2. Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do bezpośrednich odbiorców zlokalizowanych na terenie całego kraju – zgodnie tabelą nr 4. 3. Zamawiający wymaga zaoferowania 4.000 pojedynczych testów. 4. Ostateczna liczba opakowań wymaganych do dostarczenia do wskazanych PKD w tabeli nr 4 zostanie określona przed zawarciem umowy na podstawie wielkości opakowania testów zaoferowanego przez Wykonawcę, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. 5. Zaoferowane testy powinny spełniać poniżej wskazane wymagania: a) Wykrywanie zakażenia HIV metodą immunochromatograficzną, IV generacji z wykorzystaniem białka specyficznego dla HIV-1 - gp41 grupy M i O oraz białka specyficznego dla HIV-2- gp36 i/lub gp140, monoklonalnych anty-HIV p24 przeciwciał wykrywających antygen p24 b) Test wykonywany z pełnej krwi, jednoetapowy – wykonanie testu poprzez nakropienie krwi pełnej na test i dodanie gotowego buforu. c) Na paskach powinny być zawarte kontrole niezbędne do walidacji testu, gradacji wyniku i potwierdzenia dodania próby, (pasek kontrolny, pasek wykrywający przeciwciała, pasek wykrywający antygen) d) Czas oczekiwania na wynik max. do 20 min. e) Jeden test kasetowy…

Zamawiający informuje, że przedmiotem zamówienia jest liczba pojedynczych testów wskazana dla każdej części w Formularzu ofertowym oraz w Opisie Przedmiotu Zamówienia. Wykonawca zobowiązany jest zaoferować liczbę testów wymaganą przez Zamawiającego dla danej części zamówienia. W przypadku, gdy liczba testów znajdujących się w opakowaniu handlowym nie pozwala na uzyskanie dokładnie wymaganej liczby testów, Wykonawca powinien przyjąć taką liczbę opakowań, która zapewni dostarczenie co najmniej wymaganej liczby testów.

W częściach 3 i 4, Zamawiający wymaga możliwości wykonania testu w ludzkiej krwi pełnej i dopuszcza a nie wymaga możliwości wykonania testów w surowicy lub osoczu pod warunkiem spełnienia wymagań SWZ odpowiednio dla części 3 i 4.

Zamawiający nie wyraża zgody.

Zamawiający wyraża zgodę, pod warunkiem dostarczenia w/w elementów wraz z dostawą testów w ilości odpowiadającej wymaganej liczbie zamówionych testów.

Zamawiający wyraża zgodę, pod warunkiem dołączenia wszystkich niezbędnych akcesoriów do wykonania testu poza zestawem, w ilości odpowiadającej wymaganej liczbie zamówionych testów, dostarczanych jednoczasowo wraz z dostawą testów (nakłuwacze, gaziki odkażające).

Zamawiający wymaga zaoferowania zestawów zawierających 1 bufor z możliwością samodzielnego porcjowania.

Zamawiający wyraża zgodę pod warunkiem dołączenia wszystkich niezbędnych akcesoriów do wykonania testu poza zestawem, w ilości odpowiadającej wymaganej liczbie zamówionych testów, dostarczanych jednoczasowo wraz z dostawą testów (nakłuwacze, pipetki/kapilary, gaziki odkażające). Zastosowany w zestawie bufor powinien umożliwiać samodzielne porcjowanie.

Zamawiający wyraża zgodę pod warunkiem dostarczenia w/w elementów (nakłuwaczy, pipetek/kapilar, gazików odkażających) jednoczasowo wraz z dostawą testów, w ilości odpowiadającej wymaganej liczbie zamówionych testów.

Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu realizacji dostawy do 14 dni roboczych. Na podstawie art. 286 ustawy Pzp Zamawiający dokonuje zmiany treści SWZ w taki sposób, że: ## Page 3 3 1. W Dziale XVI „Sposób i termin składania ofert oraz termin otwarcia ofert”: a) dotychczasowy ust. 1 otrzymuje następujące brzmienie: „1. Oferty należy składać w terminie do dnia 22 października 2026 r. do godz. 10:00 za pośrednictwem Platformy z wykorzystaniem zakładki „Oferty”.” b) dotychczasowy ust. 11 otrzymuje następujące brzmienie: „11. Otwarcie ofert nastąpi za pośrednictwem Platformy w dniu dnia 22 października 2026 r. o godz. 10:15.” 2. Dotychczasowy OPZ otrzymuje nowe, następujące brzmienie: OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA CZĘŚĆ NUMER 1. 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa na koszt i ryzyko Wykonawcy gotowych do użycia, szybkich, kompletnych testów kasetkowych z pełnej krwi ludzkiej, immunochromatograficznych, jednoetapowych do wykrywania zakażenia HCV dla Punktów Konsultacyjno-Diagnostycznych (dalej „PKD”), promujących anonimowe i bezpłatne testowanie w kierunku HCV, działających w ramach umów zawartych z Krajowym Centrum ds. AIDS. 2. Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do bezpośrednich odbiorców zlokalizowanych na terenie całego kraju – zgodnie z rozdzielnikiem przedstawionym w tabeli numer 1. 3. Zamawiający wymaga zaoferowania 6.650 pojedynczych testów. 4. Ostateczna liczba opakowań wymaganych do dostarczenia do wskazanych w rozdzielniku PKD zostanie określona przed zawarciem umowy na podstawie wielkości opakowania testów zaoferowanego przez Wykonawcę, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. 5. Zaoferowane testy powinny spełniać poniżej wskazane wymagania: a) Wykrywanie p/c HCV przeciw białkom strukturalnym i niestrukturalnym z wykorzystaniem rekombinowanych antygenów HCV. b) Testy wykonywane z pełnej krwi, jednoetapowe – wykonanie testu poprzez nakropienie krwi pełnej do otworu na próbkę kasetki i dodanie gotowego buforu. c) Na paskach powinny być zawarte kontrole niezbędne do walidacji testu, potwierdzenia dodania próby. d) Czas oczekiwania na wynik max. do 20 min. e) Jeden test kasetkowy przeznaczony dla jednego pacjenta. f) Wynik w postaci reakcji barwnej. Wyraźnie zaznaczone prążki na pasku testowym. g) Czułość i specyficzność testów >99%. h) Dołączone wszystkie niezbędne akcesoria do wykonania testu (bufor, nakłuwacz, odkażacz, pipetka/kapilara). i) Wszystkie wymienione powyżej wymagania potwierdzone polskojęzyczną lub anglojęzyczną ulotką techniczną dołączoną do oferty oraz każdego opakowania testów. ## Page 4 4 j) Test powinien posiadać deklarację zgodności lub certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną. Zamawiający oświadcza, że testy w PKD wykonywane są przez przeszkolony personel medyczny z uwzględnieniem wszelkich zasad higienicznych oraz z użyciem środków ochrony osobistej, w miejscu opieki nad pacjentem (POCT). 6. Termin ważności zaoferowanego przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy od…