Wdrożenie systemu eQMS (Electronic Quality Management)

Numer postępowania: Brak danych
Typ zamówienia: usługi
CPV: 72000000-5, 48000000-8, 48400000-2 (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)

Nazwa: PolTREG S.A.
Adres: ul. Botaniczna 20, 80-298 Gdańsk
NIP: 9571079577 (+ 4 zdania — pełna treść po zalogowaniu)

Tryb postępowania: zapytanie ofertowe zgodnie z zasadą konkurencyjności.

Uzasadnienie trybu: brak uzasadnienia w dokumencie (nie dotyczy) — tryb wskazany bez dodatkowego uzasadnienia. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)

Termin realizacji wdrożenia (pełne wdrożenie, analiza, konfiguracja, walidacja, szkolenia i uruchomienie produkcyjne): 8 miesięcy od dnia zawarcia Umowy.

Okres świadczenia usług utrzymania, wsparcia technicznego oraz zapewnienia licencji/subskrypcji: 36 miesięcy od dnia podpisania protokołu odbioru końcowego wdrożenia. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)

Zamawiający wymaga, aby Oferent spełniał warunki podmiotowe i posiadł określone doświadczenie i zasoby: min. 3 zrealizowane wdrożenia systemów eQMS w podmiotach działających w środowisku regulowanym (np. farmaceutycznym, biotechnologicznym lub wyrobów medycznych); doświadczenie w projektach obejmujących walidację systemów komputerowych zgodnie z GAMP 5 i GMP; wykonanie co najmniej jednej integracji z systemem klasy ERP oraz co najmniej jednej integracji z systemem klasy LIMS lub MES; dysponowanie zespołem projektowym obejmującym co najmniej: kierownika projektu, konsultanta ds. systemów QMS, specjalistę ds. walidacji systemów komputerowych oraz specjalistę ds. integracji systemowej; zapewnienie sytuacji ekonomicznej/finansowej pozwalającej na prawidłowe wykonanie zamówienia (potwierdzane oświadczeniem). (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)

Kryteria oceny ofert: Cena — waga 100%. Ocena ofert odbywa się wyłącznie na podstawie ceny netto; oferta otrzymuje maksymalnie 100 punktów. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)

• kara za zwłokę w realizacji wdrożenia: 0.2% wynagrodzenia netto za każdy rozpoczęty dzień zwłoki, maksymalnie 20% wynagrodzenia
• kara za zwłokę w usunięciu błędów/awarii: 0.05% łącznego wynagrodzenia netto Umowy za każdy rozpoczęty dzień zwłoki
• kara za niewykonanie lub nienależyte wykonanie usług utrzymania/wsparcia: 500 zł za każdy stwierdzony przypadek naruszenia, maksymalnie 10% wartości wynagrodzenia za utrzymanie
• (+ 2 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)

• Formularz ofertowy (załącznik nr 1)
• Odpis lub informacja z właściwego rejestru (KRS/CEIDG lub inny)
• Pełnomocnictwo (jeżeli dotyczy)
• (+ 2 pozycje — pełna treść po zalogowaniu)