Wdrożenie i utrzymanie systemu eQMS w modelu SaaS – Gdańsk
Pełna nazwa postępowania: Kompleksowa usługa wdrożenia i utrzymania systemu informatycznego eQMS (Electronic Quality Management Software) wspierającego zarządzanie jakością w Wytwórni Farmaceutycznej
POLTREG Spółka Akcyjna·NIP 9571079577·Gdańsk
Wartość szac.
—
nie podano
Termin składania
24.08.2026
postępowanie zakończone
Otwarcie ofert
—
nie podano
Opublikowano
17 sierpnia 2026
źródło: Baza Konkurencyjności
Streszczenie SWZ
Streszczenie AI · Janusz
Widzisz połowę każdej z 10 sekcjiDruga połowa — łącznie 20 zdań z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.
Doświadczenie — wdrożenia eQMS: min. 3 wdrożenia systemów eQMS w podmiotach w środowisku regulowanym (farma / biotech / wyroby medyczne).
Doświadczenie — walidacja: projekty obejmujące walidację systemów komputerowych / wsparcie walidacji wg GAMP 5 i GMP, w tym przygotowanie lub udział w dokumentacji walidacyjnej.
Doświadczenie — integracja: projekty obejmujące integrację, analizę integracyjną lub przygotowanie eQMS do integracji z co najmniej 1 systemem klasy ERP / LIMS / MES (lub równoważnym) poprzez udokumentowane API.
Cena: waga 100%; P_c = (C_min / C_x) × 100, gdzie C_min — najniższa cena netto, C_x — cena netto rozpatrywanej oferty (do dwóch miejsc po przecinku). - Za najkorzystniejszą uznana zostanie oferta z największą liczbą punktów (maks. 100 pkt).
8
Kary i sankcje
Widoczne 50%
Zwłoka we wdrożeniu: 0,1% wynagrodzenia netto za wdrożenie / dzień, max 10% tego wynagrodzenia.
Zwłoka w usunięciu błędów/awarii (SLA): 0,05% łącznego wynagrodzenia netto Umowy / dzień, max 10%.
Niewykonanie/nienależyte wykonanie usług utrzymania lub wsparcia:500 zł / przypadek, max 10% wynagrodzenia za utrzymanie.
Czas realizacji wdrożenia:8 miesięcy od zawarcia umowy; licencje/subskrypcje i utrzymanie: 36 miesięcy od odbioru końcowego.
Wynagrodzenie: ryczałtowe, obejmuje całość świadczeń; min. 3 płatności za wdrożenie; dopuszczalna zaliczka ≤ 50% wynagrodzenia za wdrożenie.
Zmiany umowy: dopuszczalne m.in. przy zmianach prawa/GMP/GAMP 5/RODO, sile wyższej, integracjach ujawnionych w analizie; łączna wartość prac dodatkowych ≤ 50% wynagrodzenia netto, wymaga aneksu pisemnego.
Dokumenty potwierdzające spełnienie warunków udziału (wiedza/doświadczenie, potencjał techniczny, sytuacja ekonomiczna/finansowa) — w tym wykaz wdrożeń eQMS, doświadczenia walidacyjnego GAMP 5/GMP, doświadczenia integracyjnego oraz wykaz zespołu projektowego.
Dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Oferenta — odpis/informacja z KRS, CEIDG lub innego właściwego rejestru (zagraniczny odpowiednik, jeśli siedziba poza RP), chyba że dane są dostępne w bezpłatnych bazach publicznych.
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 20 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
konfigurację i parametryzację systemu, wykonanie raportów i zestawień, testy funkcjonalne,
przygotowanie i przekazanie dokumentacji projektowej oraz walidacyjnej (FRS, FDS, IQ, OQ oraz wsparcie przy PQ) zgodnej z GAMP 5, GMP, 21 CFR Part 11 i ALCOA+,
wsparcie w migracji danych,
szkolenia administratorów i użytkowników końcowych,
uruchomienie produkcyjne (w dwóch etapach: kluczowe funkcjonalności + pozostałe),
wdrożenie modułów: zarządzanie dokumentacją (DMS), odchyleniami i CAPA, szkoleniami (LMS), reklamacjami, ryzykiem jakościowym (ICH Q9), wyposażeniem i kalibracją, dostawcami i audytami, zmianą (Change Control),
zapewnienie gotowości integracyjnej poprzez udokumentowane API (REST/SOAP, XML/JSON) do przyszłej wymiany danych z systemami ERP, LIMS, MES,
licencje/subskrypcje na okres 36 miesięcy od odbioru końcowego,
usługi utrzymania systemu i wsparcia technicznego (Help Desk, SLA 99,5%, RPO ≤ 24 h, RTO ≤ 8 h) przez 36 miesięcy od odbioru końcowego.
Dane przetwarzane i przechowywane wyłącznie na terytorium UE/EOG; zgodność z RODO.
