Własność i dopuszczenia: wymagany certyfikat UE (CE) dla urządzeń i dokument dopuszczenia do obrotu zgodny z przepisami UE i ustawą o wyrobach medycznych.
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 21 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa/montaż): mobilny aparat RTG typu ramię C – 1 sztuka z kompletem akcesoriów (wózek z ramieniem C, generator, lampa RTG, detektor cyfrowy, system obróbki obrazu, monitory, UPS, kolimatory, kratka, osłony ochronne, bezprzewodowy przycisk nożny, integracja DICOM/RIS/PACS, dokumentacja i szkolenia) + montaż, uruchomienie i szkolenia.
Część 2 (dostawa/montaż): endoskopy – 1 videoduodenoskop oraz 1 videokolonoskop HD (pojedyncze egzemplarze) z procesorem/kontrolerem obrazu, autoryzowanym serwisem w Polsce, dokumentacją i 4 terminami bezpłatnych szkoleń; dostawa, montaż i przekazanie gotowe do użycia.
Część 3 (dostawa): defibrylatory – (ilość nie określona w SWZ/opisie) — dostawa defibrylatorów wraz z dokumentacją, gwarancją i szkoleniami; (jeżeli brak ilości, wymóg jakościowy opisany w OPZ dotyczy parametrów i certyfikatów).
Uwagi: każde urządzenie ma być fabrycznie nowe (rok produkcji 2025–2026), kompletne, z min. 24-miesięczną gwarancją; wykonawca zapewnia transport do siedziby Zamawiającego, wniesienie, utylizację opakowań, montaż, uruchomienie, przekazanie dokumentacji w języku polskim oraz szkolenia personelu; w przypadku części 1 zakres akcesoriów obejmuje też stół przezierny z pływającym blatem i wyposażeniem oraz środki ochrony indywidualnej wskazane w OPZ.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Pytanie nr 1 – dotyczy zapisów SWZ – zadanie nr 3
„Opis przedmiotu zamówienia wskazuje na konkretne urządzenie jednego producenta, w sposób
nieuzasadniony uniemożliwiając złożenie oferty konkurencyjnej na sprzęt wysokiej klasy takich
producentów jak Stryker, Philips czy Schiller, stosowany w czołowych klinikach kardiologicznych,
w tym również w Państwa placówce. W związku z tym zwracamy się z prośbą dopuszczenie do udziału
w postępowaniu oraz możliwość zaoferowania urządzeń w wielu punktach przewyższających Państwa
minimalne oczekiwania i udzielenie odpowiedzi na poniższe pytania.
Pyt do pkt 6
Czy Zamawiający dopuści zasilanie akumulatorowe o parametrach określonych przez producenta
w sposób następujący:
- 100 wyładowań z pełną energią
- 5 godzin monitorowania (ciągłe monitorowanie EKG, EtCO2, SpO2 i temperatury oraz pomiar NBP
co 15 minut), a następnie 20 wyładowań z pełną energią.
- 3 godziny stymulacji (180 imp./min przy 140 mA z impulsem 40 ms) oraz monitorowania (ciągłe
monitorowanie EKG, EtCO2, SpO2 i temperatury oraz pomiar NBP co 15 minut)?
Państwo wymagacie min 3,5 godziny stymulacji i monitorowania EKG natomiast oferowane
rozwiązanie zapewnia min. 3 godziny stymulacji i monitorowania EKG oraz EtCO2, SpO2
i temperatury oraz pomiar NBP co 15 minut. Producent nie podaje o ile wydłuża się czas pracy
w przypadku stymulacji i monitorowania tylko EKG.”
Zamawiający nie wymaga, ale jednocześnie dopuszcza defibrylator o powyższych
parametrach.
Pytanie nr 2 – dotyczy zapisów SWZ – zadanie nr 3
„Pyt do pkt 9 Czy Zamawiający dopuści dwufazową technologię generowania i formowania impulsu
Philips SMART Biphasic, w której czas trwania impulsu nie jest stały, ale jest automatycznie
dopasowywany do impedancji pacjenta? Każdy producent stosuje własną technologię defibrylacji, nie
ma niezależnych badań klinicznych potwierdzających wyższość impulsu stałoczasowego nad
powszechnie stosowanym przez większość producentów impulsem typu BTE o zmiennej długości
stosowanym z powodzeniem przez takie firmy jak Stryker, Philips, Schiller, Mindray. Określony
wymóg nie ma również żadnego umocowania w obowiązujących przepisach ani wytycznych
dotyczących defibrylacji i uniemożliwia złożenie ofert konkurencyjnych.”
Zamawiający nie wymaga, ale jednocześnie dopuszcza defibrylator o powyższych
parametrach.
Pytanie nr 3 – dotyczy zapisów SWZ – zadanie nr 3
„Pyt do pkt 11 Czy Zamawiający potwierdza, że wymagany jest przewód do synchronizacji
kardiowersji zapisem z zewnętrznego kardiomonitora? Funkcja ta jest często wykorzystywana,
również w Państwa placówce.”
Zamawiający nie wymaga, ale jednocześnie dopuszcza defibrylator o powyższych
parametrach.
Pytanie nr 4 – zadanie nr 3
„Pyt do pkt 14 Czy Zamawiający dopuści zakres pomiarowy impedancji 25-250 Ω? Opublikowany
w 2022 r systematyczny przegląd 71 prac naukowych publikowanych od 1970 do 2021 wykazał, że
impedancja klatki piersiowej osób dorosłych zawiera się w przedziale 51-112 Ω, w rzadkich
przypadkach sięgając 212 Ω (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9003563/). Natomiast dolna
granica poniżej 25 Ω dotyczy zabiegów defibrylacji wewnętrznej, tj na otwartym sercu i nie ma
uzasadnienia w przypadku defibrylacji zewnętrznej. Określony wymóg nie ma uzasadnienia
klinicznego ani żadnego umocowania w obowiązujących przepisach ani wytycznych dotyczących
defibrylacji i uniemożliwia złożenie ofert konkurencyjnych.”
Zamawiający nie wymaga, ale jednocześnie dopuszcza defibrylator o powyższych
parametrach.
Pytanie nr 5 – zadanie nr 3
„Pyt do pkt 16 Czy Zamawiający dopuści sterowanie za pomocą przycisków na łyżkach
defibrylacyjnych w zakresie ładowania i wyzwolenia wstrząsu, jeśli urządzenie posiada
skonfigurowane wcześniej poziomy energii oraz funkcję automatycznego uruchomienia wydruku,
z możliwością zmiany tych ustawień w dowolnym momencie na panelu czołowym? Nowoczesne
urządzenia są konstruowane tak aby maksymalnie zautomatyzować proces terapeutyczny i ograniczyć
ilość elementów sterujących znajdujących się na łyżkach, aby zredukować ryzyko przypadkowego
użycia któregoś z nich. W punkcie 10 wymagacie Państwo możliwości predefiniowania poziomów
energii dla kolejnych wyładowań, co potwierdza tę tezę.”
Zamawiający nie dopuści defibrylatora w zakresie obsługi procesu defibrylacji za
pomocą przycisków na łyżkach defibrylacyjnych wyboru poziomu energii. Dopuszcza natomiast
ładowanie i wyzwolenie wstrząsu. W związku z powyższym zmieniony zostaje zapis w punkcie 16
OPZ na: „Sterowanie za pomocą przycisków lub pokręteł na łyżkach defibrylacyjnych (ładowanie,
wyzwolenie wstrząsu, start / stop wydruku)”. Zmieniony załącznik zostanie zamieszczony na
stronie postępowania.
Pytanie nr 6 – zadanie nr 3
„Pyt do pkt 19 Czy Zamawiający dopuści wzmocnienie zapisu EKG w zakresie od 0,25 do 4,0 cm/mV?
Jest to de facto szerszy zakres niż wymagany i obejmuje wartości częściej wykorzystywane w praktyce
klinicznej. Konieczność zastosowania wzmocnienia poniżej 0,25 cm/mV (czyli stłumienia amplitudy
zapisu EKG) w praktyce nie ma zastosowania w sposób nieuzasadniony ograniczając konkurencję.”
Zamawiający nie wymaga, ale jednocześnie dopuszcza defibrylator o powyższych
parametrach.
Pytanie nr 7 – zadanie nr 3
„Pyt do pkt 23 Czy Zamawiający dopuści zakres pomiaru tętna szerszy niż wymagany tj 30-300
ud/min? Przesunięcie dolnej granicy tego zakresu z klinicznego punktu widzenia nie ma znaczenia
ponieważ tętno poniżej 30 ud/min jest stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej
interwencji i jest sygnalizowane przez urządzenie jako alarm, natomiast dokładna wartość liczbowa
Zamawiający nie wymaga, ale jednocześnie dopuszcza defibrylator o powyższych
parametrach.
Pytanie nr 8 – zadanie nr 3
„Pyt do pkt 25 Czy Zamawiający dopuści nowoczesny defibrylator nie wymagający wyboru czułości /
uśredniania pomiaru SpO2, z czasem aktualizacji pomiaru typowo 1-2 sekundy, skonfigurowany
w sposób optymalny do swojego przeznaczenia i maksymalnie prosty dla użytkownika? Defibrylator
z założenia ma umożliwiać natychmiastowe użycie bez konieczności zaawansowanej konfiguracji,
dlatego pewne ustawienia są zautomatyzowane.”
Zamawiający nie wymaga, ale jednocześnie dopuszcza defibrylator o powyższych
parametrach.
Pytanie nr 9 – zadanie nr 3
„Pyt do pkt 26 i 27 Czy Zamawiający dopuści pomiar częstości oddechów w zakresie 2-100 odd/min
przy pomocy linii kapnograficznej? Takie rozwiązanie daje znacznie więcej możliwości niż
pneumografia impedancyjna, m.in. jest stosowane do weryfikacji założenia rurki intubacyjnej a także
pozwala na zaawansowaną ocenę układu oddechowego np. wykrycie hiper i hipowentylacji, obturacji
dróg oddechowych, jakości wykonywania RKO.”
Zamawiający nie wymaga, ale jednocześnie dopuszcza defibrylator o powyższych
parametrach.
Pytanie nr 10 – zadanie nr 3
„Pyt do pkt 30 Czy Zamawiający dopuści na zasadzie równoważności inną formę prezentacji danych
tj. wyświetlanie głębokości ucisków w formie krzywej z zaznaczonymi wartościami docelowymi? Jest
to bardziej czytelne dla użytkownika niż wartość liczbowa w cm, w przypadku której, ocena
prawidłowości działań wymaga od użytkownika znajomości wartości prawidłowych.”
Zamawiający nie wymaga, ale jednocześnie dopuszcza defibrylator o powyższych
parametrach.
