ZP/CZD/063/26 Usługa opracowania i wytworzenia placebo, przygotowania pełnej dokumentacji placebo oraz przepakowania, etykietowania i zwolnienia produktu leczniczego Revatio 10 mg/ml lub równoważnego oraz placebo do stosowania w niekomercyjnym badaniu klinicznym MITBRAIN (...)

INSTYTUT „POMNIK-CENTRUM ZDROWIA DZIECKA” Al. Dzieci Polskich 20, 04-730 Warszawa

• NIP: 952-11-43-675, REGON: 000557961, KRS: 0000092381
• Telefon: +48 22 815-75-46 (czynny pn.–pt. 8:00–15:35)
• E-mail: zamowienia.publiczne@ipczd.pl

Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. 2024 poz. 1320 z późn. zm.).

Brak danych w SWZ dotyczących budżetu i wartości zamówienia. W dokumencie nie podano wartości szacunkowej zamówienia, kwoty, jaką zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia, ani informacji o budżecie rocznym zamawiającego czy finansowaniu ze środków UE. Projektowane postanowienia umowy (§ 3 ust.

Zamawiający określił tylko jeden warunek udziału w postępowaniu – w zakresie uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej.

• Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym – nie określono.
• Sytuacja ekonomiczna lub finansowa – nie określono.

Wybór oferty dokonany zostanie na podstawie jednego kryterium — cena – 100% w formule homograficznej malejącej: (wartość najniższej oferty / wartość badanej oferty) × waga. Za najkorzystniejszą uznaje się ofertę, która uzyska 100 punktów.

• Kara za zwłokę w realizacji usługi lub nienależyte wykonanie: 0,2% wartości brutto niewykonanej/nienależycie wykonanej usługi za każdy rozpoczęty dzień zwłoki
• Kara za odstąpienie od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy: 10% wynagrodzenia umownego brutto
• Kara za odstąpienie od umowy przez Wykonawcę: 10% wynagrodzenia umownego brutto niezrealizowanej części umowy
• Kara za uniemożliwienie przeprowadzenia audytu: 10% wynagrodzenia umownego brutto za każdy rozpoczęty dzień zwłoki

Podwykonawstwo: Wykonawca może powierzyć część zamówienia podwykonawcom (wykaz w formularzu ofertowym). Każdorazowa zmiana podwykonawcy wymaga pisemnej akceptacji Zamawiającego w terminie 7 dni. Warunkiem zapłaty wynagrodzenia jest przedstawienie dowodu zapłaty na rzecz podwykonawcy. Zmiana umowy: Przewidziane przypadki zmiany umowy to m.in.: przyczynienie się Zamawiającego do opóźnienia, siła wyższa, zmiana ceny (waloryzacja), zmiana przepisów prawa, obniżenie ceny, wydłużenie terminu płatności, doprecyzowanie umowy, niewykorzystanie wartości umowy (możliwość przedłużenia okresu obowiązywania). Audyt: Wykonawca umożliwi Zamawiającemu audyt pomieszczeń, dokumentacji i systemów jakości — przed rozpoczęciem, w trakcie i do 3 lat po zakończeniu umowy. W przypadku stwierdzenia niezgodności z GMP, Wykonawca podejmie niezwłoczne działania naprawcze.

Dokumenty składane wraz z ofertą (obowiązkowe):

• Oświadczenie wstępne (JEDZ) – oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału, wg zał. nr 4 do SWZ (art. 125 ust. 1 ustawy Pzp)
• Formularz ofertowy – wg zał. nr 3 do SWZ
• Formularz cenowy – wg zał. nr 5 do SWZ
• Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu – na podstawie art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy antyukraińskiej, wg zał. nr 6 do SWZ
• Odpis lub informacja z KRS/CEiDG/innego właściwego rejestru – potwierdzająca umocowanie osoby działającej w imieniu Wykonawcy Dokumenty składane z ofertą warunkowo (jeśli dotyczy):