Ładowanie…
Ładowanie…
Pełna nazwa postępowania: 2000000414 Zakup i dostawa usługi / Purchase and delivery of service
Zamawiającym jest Polpharma Biologics Spółka Akcyjna z siedzibą w Gdańsku (ul. Trzy Lipy 3, 80-172 Gdańsk). Dane rejestrowe:
Zamówienie prowadzone jest w trybie zapytania ofertowego zgodnie z zasadą konkurencyjności, określoną w Wytycznych dotyczących kwalifikowalności wydatków na lata 2021-2027 w wersji z dnia 14 marca 2025 r. Do niniejszego zapytania ofertowego nie mają zastosowania przepisy ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych.
Zamawiający nie podał w treści dokumentu SWZ informacji dotyczących wartości szacunkowej zamówienia ani budżetu przeznaczonego na jego realizację. Zamówienie jest realizowane w ramach projektu „Development of a biosimilar monoclonal antibody for the treatment of autoimmune diseases, along with a novel and efficient manufacturing process that incorporates an innovative formulation, waste reduction, and production intensification.” w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki 2021-2027, działanie SMART Path.
Kluczowe terminy w postępowaniu:
Wykonawca musi spełnić następujące warunki udziału: - Analizy w reżimie GMP: Dostawca musi posiadać udokumentowane doświadczenie w prowadzeniu badań substancji ekstrahowalnych i wymywalnych zgodnych z wymaganiami rejestracyjnymi FDA i EMA (minimum 5 lat). Weryfikacja następuje na podstawie oświadczenia dostarczonego przez wykonawcę.
Zamawiający przyjął następujące kryterium oceny ofert: - Cena: waga 100% Ocena ofert zostanie dokonana zgodnie z podanym wzorem matematycznym, gdzie maksymalna liczba punktów możliwych do uzyskania wynosi 100. Obliczenia będą prowadzone z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzania zmian do umowy w określonych sytuacjach, m.in. w przypadku zmian przepisów prawa (np. VAT), aktualizacji parametrów technicznych, zaistnienia siły wyższej oraz zmian kosztów materiałów lub wynagrodzeń (o ile zmiana przekracza 10% i dotyczy kontraktów powyżej 12 miesięcy). Maksymalna dopuszczalna zmiana wynagrodzenia wynosi 25% wartości netto oferty. Zamawiający zastrzega sobie również prawo do udzielenia zamówienia na powtórzenie podobnej usługi. Dane osobowe zawarte w ofertach są przetwarzane zgodnie z RODO w celu przeprowadzenia postępowania oraz realizacji umowy. (+ 4 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Brak opublikowanych pytań. Zamawiający wskazał, że pytania dotyczące treści zapytania ofertowego należy kierować wyłącznie za pośrednictwem Bazy Konkurencyjności, a odpowiedzi będą publikowane w tym samym miejscu. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 11 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 22 zdania — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
Przedmiotem zamówienia jest usługa badawcza realizowana w reżimie GMP, obejmująca:
Opracowanie biopodobnego przeciwciała monoklonalnego stosowanego w leczeniu chorób autoimmunologicznych oraz nowego, wydajnego procesu jego wytwarzania, uwzględniającego innowacyjną formulację, redukcję odpadów i intensyfikację produkcji
Kwoty dotyczą całego projektu, nie tego pojedynczego zamówienia — jeden projekt zwykle obejmuje wiele zakupów. Numer umowy: FENG.01.01-IP.01-A0QS/24. Dane z listy projektów Funduszy Europejskich 2021–2027 (Ministerstwo Funduszy i Polityki Regionalnej, stan na 2026-07-13).