RozstrzygniętyZapytanie ofertowe (fundusze)
Zakup i dostawa usługi / Purchase and delivery of service
Polpharma Biologics S.A.6 aktualnych · 76 w archiwum·NIP 9571112470·pomorskie
Rozstrzygnięcie
Kto wygrał, za ile i ilu było chętnych.
WygrałaSGS Institute Fresenius GmbH
Kwota oferty875 000,00 zł
Złożonych ofert2
Widełki ofert875 000,00 zł – 1 447 833,60 zł
Najtańsza oferta wygrałatak
Przedmiot zamówienia
AIPrzedmiotem zamówienia jest usługa badawcza realizowana w reżimie GMP, obejmująca:
- Opracowanie i walidację metod analitycznych (techniki: HS-GC-MS, GC-MS, LC-MS, ICP-MS lub równoważne) dla badania substancji wymywalnych dla worków do przechowywania substancji czynnej (DS) — 1 komplet usług.
- Wykonanie badania substancji wymywalnych dla worków do przechowywania DS (przygotowanie protokołu, analiza próbek w 6 punktach czasowych, długoterminowe przechowywanie 3 serii DS w temp. -60°C, przygotowanie raportów) — 1 komplet usług.
- Opcjonalną ocenę toksykologiczną wyników badań substancji wymywalnych po każdym punkcie testowym — 6 ocen.
Trudność: wysoka
Usługa wymaga zaawansowanego zaplecza laboratoryjnego, pracy w reżimie GMP oraz wieloletniego, udokumentowanego doświadczenia w badaniach zgodnych z wymogami FDA i EMA, a przedmiot zamówienia dotyczy specjalistycznych, długofalowych badań stabilności substancji farmaceutycznych.
Warunki udziału
AI1Analizy w reżimie GMP — Dostawca musi posiadać udokumentowane doświadczenie w prowadzeniu badań substancji ekstrahowalnych i wymywalnych zgodnych z wymaganiami rejestracyjnymi FDA i EMA (minimum 5 lat). Weryfikacja następuje na podstawie oświadczenia dostarczonego przez wykonawcę.
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
- Cena: waga 100%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Termin składania ofert przypada na okres wakacyjny (24 sierpnia)
Termin w okresie wakacyjnym (lipiec-sierpień) może ograniczać liczbę oferentów ze względu na urlopy.
Kary i sankcje
AI- Kary umowne: za każdy rozpoczęty dzień zwłoki w terminie dostawy przedmiotu zamówienia (potrącane bezpośrednio z faktury VAT)
Pytania i odpowiedzi
0Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
Zamawiający nie opublikował pytań ani odpowiedzi
Historia zmian
24.07.2026 — publikacja ogłoszenia
24.08.2026 — upływ terminu składania ofert
24.08.2026 — ogłoszenie o wyniku postępowania