Zapytanie ofertowe (fundusze)
badanie substancji wymywalnych produktu gotowego – Gdańsk
Polpharma Biologics S.A.6 aktualnych · 76 w archiwum·NIP 9571112470·pomorskie
Przedmiot zamówienia
AI- Część 1 (usługa): opracowanie i walidacja metod analitycznych do badania substancji wymywalnych dla opakowania bezpośredniego produktu gotowego (1 usługa).
- Część 2 (usługa): wykonanie badania substancji wymywalnych dla opakowania bezpośredniego produktu gotowego na 3 seriach w docelowym opakowaniu, obejmujące przechowywanie próbek i sporządzenie raportów z poszczególnych punktów czasowych (1 usługa).
Trudność: wysoka
Złożone badania analityczne w reżimie GMP wymagające rozwoju, kwalifikacji i walidacji metod oraz wykonania badań substancji wymywalnych dla celów rejestracyjnych.
Terminy realizacji
Termin realizacji
rozpoczęcie Q4 2026, odbiór końcowy Q2 2031
rozpoczęcie Q4 2026, odbiór końcowy Q2 2031
Warunki udziału
AI1Umowa o poufności — Podpisanie CDA najpóźniej do końca terminu składania ofert (wzór na żądanie: grazyna.gora@rezonbio.com).
2GMP i doświadczenie E/L — Analizy w reżimie GMP; udokumentowane doświadczenie w badaniach ekstrahowalnych/wymywalnych dla FDA i EMA min. 5 lat, weryfikacja oświadczeniem dostawcy.
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.
Kary i sankcje
AI- Kary umowne: za opóźnienie w terminie dostawy przedmiotu zamówienia, za każdy rozpoczęty dzień opóźnienia (gdy opóźnienie nie wynika z winy Zamawiającego); potrącenie z faktury VAT.
Pytania i odpowiedzi
0Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
Zamawiający nie opublikował pytań ani odpowiedzi
Historia zmian
26.10.2026 — publikacja ogłoszenia