Dostawa i badanie stabilności lentiwirusa rekombinowanego – Gdańsk

• Część 1 (dostawa): ≥300 fiolek rekombinowanego lentiwirusa trzeciej generacji w standardzie EU GMP, po 250 μl każda, w trzech odrębnych transzach po ≥100 fiolek każda, o mianie funkcjonalnym ≥10⁷ TU/ml.- Część 2 (usługa): Wytworzenie lentiwirusa na podstawie sekwencji GOI przekazanej przez Zamawiającego, spełniającego wymagania BSL-2, wraz z przekazaniem pełnej sekwencji końcowego wektora i dokumentacji potwierdzającej prawidłowe wprowadzenie sekwencji.- Część 3 (usługa): Przeprowadzenie badań stabilności lentiwirusa w warunkach długoterminowych (≤ -65 °C) i w warunkach użycia przez 48 miesięcy, wraz z przekazaniem raportu z tych badań i wynikami poszczególnych badań.

Wymagane są zaawansowane procesy produkcji GMP, bezpieczeństwo BSL-2 oraz długoterminowe badania stabilności, co stanowi wysoki poziom trudności.

Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.

Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.

• Opóźnienie: 5% wynagrodzenia brutto za każde pełne 30 dni, maks. 30%.
• Odstąpienie z winy Wykonawcy: 100% wynagrodzenia brutto.
• Naruszenie poufności/RODO: 2 000 000 PLN.

Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.

Zamawiający nie opublikował pytań ani odpowiedzi