UnieważnionyZapytanie ofertowe (fundusze)
Dostawa rekombinowanego lentiwirusa trzeciej generacji – Gdańsk
POLTREG S.A.2 aktualne · 5 w archiwum·NIP 9571079577·pomorskie
Rozstrzygnięcie
Zamawiający unieważnił to postępowanie.
Data unieważnienia2026-10-21
Złożonych ofert1
Przedmiot zamówienia
AI- Zamówienie jednoczęściowe (usługa): opracowanie, wytworzenie zgodnie z wymaganiami EU GMP oraz dostarczenie rekombinowanego lentiwirusa trzeciej generacji (wektor niezdolny do replikacji) na podstawie sekwencji GOI przekazanej przez zamawiającego — 1 partia.
- Minimum 300 fiolek preparatu po 250 µl, w trzech odrębnych transzach po minimum 100 fiolek każda.
- Pełna sekwencja końcowego wektora z potwierdzeniem prawidłowego wprowadzenia sekwencji zamawiającego oraz raport z sekwencjonowania Sangera przed każdą wysyłką.
- Badania kontroli jakości każdej partii: miano funkcjonalne i fizyczne, aktywność swoista, identyfikacja genomu, jałowość, mykoplazma, endotoksyny, obecność wirusów przygodnych i replikującego lentiwirusa, pozostałości DNA plazmidowego i komórek gospodarza, białka komórkowe, sekwencje E1A/SV40 LTA, Benzonase, pH, wygląd, cząstki niewidoczne, osmolalność, objętość, CCIT.
- Długoterminowe badania stabilności przez 48 miesięcy (punkty 3M–48M) oraz badania w warunkach użycia, z raportami po każdym badaniu i końcowym raportem.
- Dokumentacja do każdej transzy: certyfikat analizy, aktualizacja raportu z badań stabilności, raport z monitorowania temperatury transportu z potwierdzeniem kalibracji.
- Zwalidowany transport i przechowywanie w warunkach głębokiego zamrożania, zgodne z EU GMP/GDP, dostawa na warunkach DDP Gdańsk.
- Gotowość do dwuetapowego audytu zgodności wytwarzania z EU GMP (pierwszy etap online) oraz przeniesienie praw własności intelektualnej do rezultatów na zamawiającego.
Trudność: wysoka
Wytwarzanie lentiwirusa w standardzie EU GMP z pełną kontrolą jakością, 48-miesięcznymi badaniami stabilności, zwalidowanym transportem, audytem i przeniesieniem praw IP to wysoce specjalistyczny, długoterminowy zakres.
Terminy realizacji
Pierwsze przekazanie 100 fiolek
51 tygodni od dnia podpisania umowy oraz Umowy Jakościowej, złożenia zamówienia i otrzymania zamówienia (Purchase Order), w zależności od tego, które z tych zdarzeń nastąpi później
51 tygodni od dnia podpisania umowy oraz Umowy Jakościowej, złożenia zamówienia i otrzymania zamówienia (Purchase Order), w zależności od tego, które z tych zdarzeń nastąpi później
Drugie przekazanie 100 fiolek
6 tygodni od dnia wezwania do realizacji przekazania (kamień milowy: 12 miesięcy od pełnego zwolnienia QC partii GMP)
6 tygodni od dnia wezwania do realizacji przekazania (kamień milowy: 12 miesięcy od pełnego zwolnienia QC partii GMP)
Trzecie przekazanie 100 fiolek
6 tygodni od dnia wezwania do realizacji przekazania (kamień milowy: 24 miesiące od pełnego zwolnienia QC partii GMP)
6 tygodni od dnia wezwania do realizacji przekazania (kamień milowy: 24 miesiące od pełnego zwolnienia QC partii GMP)
Wyniki badań stabilności
2 tygodnie od zakończenia każdego badania
2 tygodnie od zakończenia każdego badania
Końcowy raport z długoterminowych badań stabilności
52 miesiące od daty wytworzenia pierwszej partii
52 miesiące od daty wytworzenia pierwszej partii
Łączne przekazanie min. 300 fiolek
w okresie 48 miesięcy od dnia podpisania umowy oraz Umowy Jakościowej, w zależności od tego, która z tych dat nastąpi później
w okresie 48 miesięcy od dnia podpisania umowy oraz Umowy Jakościowej, w zależności od tego, która z tych dat nastąpi później
Przekazanie struktury i składu wektora
4 tygodnie od żądania Zamawiającego po zakończeniu wytwarzania każdej partii
4 tygodnie od żądania Zamawiającego po zakończeniu wytwarzania każdej partii
Podpisanie Umowy Jakościowej
w terminie 120 dni od dnia podpisania Umowy (brak — automatyczne rozwiązanie umowy)
w terminie 120 dni od dnia podpisania Umowy (brak — automatyczne rozwiązanie umowy)
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cenawzór: Cm/Cx × 100 pkt
100%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Kara 2 mln PLN za poufność
Kara umowna „2 000 000 PLN za każde naruszenie” poufności lub ochrony danych osobowych, naliczana odrębnie za każde naruszenie (XII pkt 2c i 4).
Bezpłatne przekroczenie ilości
„Dodatkowa ilość zostanie przekazana bez dodatkowego wynagrodzenia” w przypadku przekroczenia przekazywanych ilości (VIII pkt 12).
Kary i sankcje
AI- Kara za opóźnienie: 5% wynagrodzenia brutto za każde pełne 30 dni opóźnienia, maks. 30% wynagrodzenia brutto.
- Kara za odstąpienie (rażące naruszenie obowiązków Wykonawcy): 100% wynagrodzenia brutto.
- Kara za naruszenie poufności/danych osobowych: 2 000 000 PLN za każde naruszenie (CDA).
Pozostałe 3 zapisy o karach po założeniu darmowego konta.
Pytania i odpowiedzi
0Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
Zamawiający nie opublikował pytań ani odpowiedzi
Historia zmian
13.10.2026 — publikacja ogłoszenia
21.10.2026 — upływ terminu składania ofert
21.10.2026 — ogłoszenie o unieważnieniu postępowania