Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków, preparatów farmaceutycznych, immunoglobulin, leków onkologicznych, wyrobów medycznych i innych — 21 niepodzielnych części (dostawa), z podaniem minimalnego poziomu wykorzystania umowy dla każdej części:
- Część 1 (dostawa): Eltrombopag + min. 20% wykorzystania umowy.
- Część 2 (dostawa): Secukinumabum + min. 40%.
- Część 3 (dostawa): Octreotide + min. 20%.
- Część 4 (dostawa): Brolucizumabum + min. 10%.
- Część 5 (dostawa): Roxadustatum + min. 40%.
- Część 6 (dostawa): Siponimodum + min. 10%.
- Część 7 (dostawa): Immunoglobulina + min. 10%.
- Część 8 (dostawa): Immunoglobulina + min. 10%.
- Część 9 (dostawa): Immunoglobulina + min. 10%.
- Część 10 (dostawa): Inclisiranum + min. 10%.
- Część 11 (dostawa): Clofarabinum + min. 5%.
- Część 12 (dostawa): Ofatumumabum + min. 70%.
- Część 13 (dostawa): Leki różne + min. 10%.
- Część 14 (dostawa): Patiromerum + min. 10%.
- Część 15 (dostawa): Leki różne (syropy, zawiesiny doustne, inhalacje) + min. 40%.
- Część 16 (dostawa): Risperidonum + min. 10%.
- Część 17 (dostawa): Insuliny + min. 40%.
- Część 18 (dostawa): Płynny klej tkankowy + min. 10%.
- Część 19 (dostawa): Octafluoropane + min. 10%.
- Część 20 (dostawa): Materiał kwasu poliglikolowego (PGA) + min. 10%.
- Część 21 (dostawa): Leki różne + min. 10%.
Dostawy sukcesywne, max 2 dni roboczych (pilne do 12 h), na podstawie zamówień elektronicznych/telefonicznych; wymagane kody EAN, UDI (części 18–20), pozwolenia na obrót, świadectwa rejestracji; min. trwałość 12 miesięcy;
Trudność: wysoka
21 części farmaceutycznych o różnym profilu terapeutycznym, wymogi regulacyjne (pozwolenia, rejestracje, kody UDI dla wyrobów medycznych), zobowiązania do realizacji pilnych dostaw w 12 godzin, minimalne wykorzystanie umowy od 5% do 70%, co wymaga doświadczenia hurtowni farmaceutycznej i zaawansowanej logistyki.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Dotyczy SWZ
Zwracamy się z prośbą o określenie w jaki sposób postąpić w przypadku zaprzestania lub braku produkcji danego preparatu. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podanie ostatniej ceny i informacji pod pakietem?TAK Zamawiający dopuszcza powyższe. Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie.
2Dotyczy SWZ
Czy zamawiający wyraża zgodę na zmianę wielkości opakowań ? Proszę podać sposób przeliczenia – do 2 miejsc po przecinku czy do pełnego opakowania w górę ?TAK Zamawiający dopuszcza powyższe. Zamawiający wymaga odpowiedniego przeliczenia do dwóch miejsc po przecinku.
3Dotyczy SWZ
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie?TAK Zamawiający dopuszcza powyższe.
4Dotyczy SWZ
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – fiolki na ampułki lub ampułko-strzykawki i odwrotnie?Zamawiający prosi o doprecyzowanie i wskazanie konkretnego produktu, pozycji.
5Dotyczy SWZ
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę wielkości opakowań płynów, syropów, maści, kremów itp. celem zaproponowania oferty korzystniejszej cenowo (przeliczenie ilości opakowań miałoby miejsce w oparciu o mg, ml itp.)Zamawiający prosi o doprecyzowanie i wskazanie konkretnego produktu, pozycji.
6Dotyczy SWZ
Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)?Zamawiający wyraża zgodę na przeliczenie 0,25mg x 12 tabl., 100 szt. opakowań.
TAK Zamawiający dopuszcza powyższe. Zamawiający wymaga odpowiedniego przeliczenia do dwóch miejsc po przecinku.
7Dotyczy SWZ
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie?TAK Zamawiający dopuszcza powyższe.
8Dotyczy SWZ
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów - fiolki na ampułki i odwrotnie?Zamawiający prosi o doprecyzowanie i wskazanie konkretnego produktu, pozycji.
9Dotyczy SWZ
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę pojemnika na ampułkę i odwrotnie?Zamawiający prosi o doprecyzowanie i wskazanie konkretnego produktu, pozycji
10Dotyczy SWZ
Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę wielkości opakowania? Proszę podać sposób przeliczenia – do 2 miejsc po przecinku czy do pełnego opakowania w górę?TAK Zamawiający dopuszcza powyższe. Zamawiający zastrzega, iż dany lek musi być dostępny przez cały okres obowiązywania umowy
TAK Zamawiający dopuszcza powyższe. Zamawiający wymaga odpowiedniego przeliczenia do dwóch miejsc po przecinku.
Zamawiający wymaga odpowiedniego przeliczenia do dwóch miejsc po przecinku.
11Dotyczy SWZ
Czy Zamawiający pod pojęciem możliwości zmiany wielkości opakowania rozumie również zmianę gramatury (gramy, kilogramy, mililitry, litry itd.) Przykładowo: Zamawiający wymaga maści w opakowaniu 25g, czy można zaoferować maść w opakowaniu 20g lub 30g?Zamawiający prosi o doprecyzowanie i wskazanie konkretnego produktu, pozycji.
12Dotyczy SWZ
Czy w przypadku zakończenia produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji zakończenia produkcji leku.TAK Zamawiający dopuszcza powyższe. Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie.
13Dotyczy SWZ
Czy w przypadku wstrzymania/braku produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji wstrzymania/braku produkcji leku.TAK Zamawiający dopuszcza powyższe. Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie.
14Dotyczy części nr 15, poz.69
W związku z zakończona produkcją, prosimy o wykreślenie pozycji.Zamawiający nie dopuszcza powyższego. Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie.
15Dotyczy przedmiotowych środków dowodowych w rozdziale v pkt. 3 informacji o przedmiotowych środkach dowodowych.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu przedłożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci:
-deklaracji zgodności CE z numerem identyfikacyjnym jednostki notyfikowanej, która wydała ten certyfikat (jeżeli dotyczy);
- karty charakterystyki produktu leczniczego w języku polskim, (jeżeli dotyczy)
- katalogów potwierdzających zgodność zaoferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia lub innych równoważnych dokumentów;
-atesty i świadectwa rejestracji dotyczące przedmiotu zamówienia, zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r. poz. 1620 ze zm.);
-pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 686 ze zm.) (jeżeli dotyczy);
-świadectwa rejestracji dotyczące przedmiotu zamówienia informujące, że oferowane produkty lecznicze znajdują się w aktualnym na dzień składania ofert Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia – Obwieszczeniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (jeżeli dotyczy);
i zastąpienia ich oświadczeniem o ich posiadaniu i wysłaniu na każde wezwanie Zamawiającego?
Jako hurtownia farmaceutyczna, działając w oparciu o zezwolenie wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, mamy obowiązek prowadzić wyłącznie obrót preparatami posiadającymi świadectwa dopuszczające do obrotu w Polsce. Złożenie w ofercie ważnego zezwolenia na obrót produktami leczniczymi jest zatem jednoznaczne z tym, iż posiadamy w swojej ofercie wyłącznie preparaty dopuszczone do obrotu. W większości przypadków są to produkty lecznicze ogólnie znane i stosowane w lecznictwie od lat.
Czy zechcecie Państwo odstąpić od wymogu dołączenia wszystkich świadectw rejestracji do 134 pozycji asortymentowych i złożeniu w ofercie zobowiązania Wykonawcy do przedłożenia ww. dokumentów na każde żądanie Zamawiającego w razie Jego wątpliwości co to rejestracji konkretnego leku jak również prosimy o odstąpienie od wymogu dołączenia kart charakterystyki i zastąpienie ich oświadczeniem o ich posiadaniu?
Przygotowanie takich dokumentów dla takiej ilości produktów wymaga ogromnej ilości czasu, który Wykonawca może poświęcić na jak najlepsze przygotowanie oferty i zdobycie jak najlepszych cen od producentów.
Jednocześnie informujemy, że karty charakterystyki oraz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych są ogólnie dostępne pod linkami:
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/reg_hum_act.htm?sort=a
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/publicTAK Zamawiający dopuszcza powyższe.
Jednak zastrzega, że dotyczy, to tylko produktów leczniczych, które znajdują się w Rejestrze Produktów Leczniczych na dzień składnia ofert.