Dostawa odczynników biochemicznych i immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatora dla Pracowni Analityki ZDL (okres 36 miesięcy). - Odczynniki: 45 rodzajów odczynników do oznaczeń biochemicznych i immunochemicznych o łącznej liczbie ok. 406 tys. oznaczeń (m.in. aminotransferazy ALT i AST po 24 tys., CRP 30 tys., witamina D 25,5 tys. oznaczeń, IgE całkowite 22,5 tys., bilirubina całkowita 18 tys. oraz pozostałe oznaczenia). - Materiały i akcesoria: materiały zużywalne, kalibratory i kontrole na okres 36 miesięcy. - Analizator: dzierżawa 1 analyzera biochemiczno-immunochemicznego na 36 miesięcy z kosztami eksploatacji.
Trudność: średnia
Zamówienie łączy cykliczną dostawę szerokiego asortymentu odczynników z dzierżawą i utrzymaniem kompatybilnego analizatora przez 36 miesięcy.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Pytanie nr 1 dotyczy: Formularza asortymentowo-cenowego p.12. Wymagania ogólne dla zintegrowanego systemu biochemiczno- immunochemicznego:
Zwracamy się z zapytaniem, czy Zamawiający zaakceptuje system, posiadający możliwość jednoczesnego wstawienia próbek pierwotnych, przelewanych i pediatrycznych z objętością martwą nieprzekraczającą 75 μl?NIE. Ze względu na pediatryczny profil placówki w tym opiekę nad pacjentami oddziału intensywnej terapii dla dzieci oraz pobieranie mikroilości krwi konieczne jest maksymalne wykorzystanie dostępnego materiału. Dodatkowe 5 μl surowicy może pozwolić na wykonanie kilku oznaczeń biochemicznych. Ma to istotne znaczenie dla wykonania pełnego zakresu zleconych badań oraz ograniczenia konieczności ponownego pobierania krwi, szczególnie u dzieci w stanie ciężkim.
1dot. p.28 Wymagania ogólne dla zintegrowanego systemu biochemiczno-immunochemicznego oraz par. 4 ust. 7 Załącznika nr 2 do SWZ Projektowane postanowienia umowy:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę terminu realizacji i wydłużenie go z 21 dni roboczych do 30 dni roboczych od dnia podpisania umowy? Wydłużenie terminu dostawy, montażu i uruchomienia aparatu do 30 dni roboczych pozwoli na zachowanie najwyższych standardów procedur instalacyjnych oraz zapewni pełne bezpieczeństwo i precyzję kalibracji urządzeń przed ich przekazaniem do eksploatacji. Ponadto wskazany przez Zamawiającego termin 21 dni roboczych jest niezwykle restrykcyjny, biorąc pod uwagę złożoność logistyczną przedmiotu zamówienia. Przyjęcie terminu 30 dni roboczych zminimalizuje ryzyko opóźnień niezależnych od Wykonawcy (np. łańcuch dostaw) oraz umożliwi złożenie konkurencyjnych ofert przez większą liczbę rzetelnych wykonawców, co leży w interesie publicznym i gospodarczym Zamawiającego.Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
2Pytania dot. Załącznika nr 2 do SWZ Projektowane postanowienia umowy:
Czy Zamawiający akceptuje zmianę umowy polegającą na pięciokrotnym obniżeniu kar, o których mowa w par 9 ust 1 pkt 1 oraz pkt 2Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
2Pytanie 2: dot. p.16 Wymagania ogólne dla zintegrowanego systemu biochemiczno- immunochemicznego oraz do poz. 44 Formularza asortymentowo-cenowego:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby przez okres nie dłuższy niż 2 miesiące od dnia uruchomienia oferowanego systemu test IL-6 był wykonywany w laboratorium zewnętrznym, do czasu wdrożenia tego testu na oferowanym analizatorze? Wykonawca zapewni na własny koszt transport materiału, wykonanie oznaczeń w uprawnionym laboratorium oraz przekazanie wyników w terminie uzgodnionym z Zamawiającym. Rozwiązanie będzie miało charakter wyłącznie przejściowy i nie spowoduje dodatkowych kosztów po stronie Zamawiającego. Po upływie wskazanego okresu test będzie wykonywany na oferowanym systemie.NIE. Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane rozwiązanie. Wymaga wykonywania oznaczeń IL-6 na oferowanym zintegrowanym systemie od dnia jego uruchomienia. Wymóg wynika z pediatrycznego profilu placówki oraz konieczności wykonywania tego badania w trybie pilnym, w szczególności u pacjentów oddziału intensywnej terapii dla dzieci. Oznaczenia wykonywane są również w dni wolne od pracy, w ramach tzw. dyżurów na telefon, a uzyskane wyniki są wykorzystywane przy podejmowaniu bieżących decyzji klinicznych. Konieczność transportu materiału do laboratorium zewnętrznego istotnie opóźnia uzyskanie wyniku. Pokrycie kosztów przez Wykonawcę nie rozwiązuje problemu dostępności badania na miejscu.
3dot. p.38 Wymagania dla części biochemicznej:
Zwracamy się z zapytaniem, czy Zamawiający dopuści system współpracujący z odczynnikami o stabilności
dla 68% zaoferowanych testów wynoszącej 180 dni, a dla pozostałych nie krótszej niż 30 dni, zgodnej
z instrukcją producenta, pod warunkiem uwzględnienia w cenie oferty odpowiedniej ilości odczynników,
zapewnianiającej ciągłość wykonywania badań?TAK. Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie, pod warunkiem zachowania
stabilności odczynników zgodnej z instrukcjami producenta oraz uwzględnienia w cenie oferty ilości
odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych niezbędnych do
wykonania wymaganej liczby oznaczeń przez cały okres umowy, z uwzględnieniem zużycia i strat
wynikających z ograniczonej stabilności odczynników, bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego.
3Pytania dot. Załącznika nr 2 do SWZ Projektowane postanowienia umowy:
Czy Zamawiający akceptuje zmianę umowy polegającą na obniżeniu kar, o których mowa w par 9 ust 4 o 10%.
Propozycje zmian motywowane są dążeniem do ustalenia kar i obciążeń na poziomie powszechnie przyjętym w obrocie gospodarczym w analogicznych okolicznościach.Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
4Pytania dot. Załącznika nr 2 do SWZ Projektowane postanowienia umowy:
Par. 9 ust. 3 - prosimy o dodanie, celem doprecyzowania: Wykonawca ponosi bez ograniczeń umownych odpowiedzialność w zakresie, w jakim bezwzględne przepisy prawa nie pozwalają na zmianę lub ograniczenie odpowiedzialności odszkodowawczej. W pozostałym zakresie łączna odpowiedzialność odszkodowawcza Wykonawcy wynikająca z umowy lub pozostająca z nią w związku, niezależnie od podstaw prawnych dochodzonego roszczenia ograniczona jest do wartości umowy netto. Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności za utracone korzyści, utratę przychodów, utracone dane, utratę zysków, utratę możliwości eksploatacji, przerwy w pracy, koszty kapitałowe, odszkodowania i kary umowne płacone przez Zamawiającego swoim kontrahentom
Przedmiotowa prośba uzasadniona jest coraz szerszą międzynarodową praktyką, w której standardem są klauzule ograniczające odpowiedzialność odszkodowawczą Wykonawcy, w kontekście coraz powszechniejszej zasady, że odpowiedzialność Wykonawcy nie powinna przekraczać określonej części wynagrodzenia umownego Wykonawcy (min. klauzule takie funkcjonują w umowach Banku Światowego). Pragniemy zauważyć, że ograniczenie odpowiedzialności do konkretnej kwoty i do sytuacji, w których wystąpiła bezpośrednia strata Zamawiającego pozwoli na zaoferowanie znacznie niższej ceny, a wyznaczony pułap kar umownych i łącznej kwoty odpowiedzialności odszkodowawczej są i tak wystarczającym czynnikiem „motywującym” Wykonawcę do należytego, w tym terminowego wykonania umowy.Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
5Pytanie do Umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych:
Dotyczy par. 6 - prosimy o nadanie mu następującego brzmienia:
(1) Podmiot przetwarzajacy może zlecić podprzetwarzającym („podwykonawca przetwarzający dane”)
realizację określonych czynności w zakresie przetwarzania danych. Podprzetwarzający mogą
przetwarzać dane osobowe wyłącznie w celu realizacji czynności, w odniesieniu do których dane
osobowe zostały przekazane Podmiotowi przetwarzającemu, i nie mogą przetwarzać danych osobowych
w żadnych innych celach. W przypadku zlecenia czynności podprzetwarzającym przez Podmiot
przetwarzający, podprzetwarzający będą podlegać pisemnym zobowiązaniom w zakresie ochrony
danych, zapewniających co najmniej taki sam poziom ochrony, jaki określono w niniejszej umowie.
(2) Wykaz podprzetwarzających, którym Podmiot przetwarzający obecnie zleca czynności, jest dostępny pod
adresem ……………………………….
(3) Administrator Danych niniejszym upoważnia Podmiot przetwarzający do zlecania czynności podmiotom
ujętym w wykazie jako podprzetwarzającym.
(4) Zlecenie czynności lub zastąpienie podprzetwarzającego dodatkowym podmiotem uznaje się za
zatwierdzone, jeżeli Podmiot przetwarzający poinformuje Administratora danych o takim fakcie
z wyprzedzeniem, a Administrator danych nie zgłosi zastrzeżeń do Podmiotu przetwarzającego w formie
pisemnej, w tym w formie elektronicznej, w terminie 3 miesięcy od otrzymania takich informacji.
(5) W przypadku zgłoszenia zastrzeżeń przez administratora danych, Administrator Danych przedstawi
Podmiotowi przetwarzającemu szczegółowe informacje o przyczynach zastrzeżeń.
Po zgłoszeniu zastrzeżeń Podmiot przetwarzający może według własnego uznania
a. zaproponować innego podprzetwarzającego w miejsce odrzuconego podprzetwarzającego; lub
b. podjąć działania w celu rozwiązania problemów zgłoszonych przez Administratora danych, które
wyeliminują jego zastrzeżenia.
(6) W przypadku niewykonania przez podprzetwarzającego ciążących na nim obowiązków w zakresie
ochrony danych, Podmiot przetwarzający - zgodnie z postanowieniami dotyczącymi odpowiedzialności
|w umowie głównej - ponosi pełną odpowiedzialność wobec Administratora danych za wykonanie
zobowiązań ciążących na podprzetwarzającym.
(7) W przypadku zlecenia przez Podmiot przetwarzający czynności podprzetwarzającemu z państwa
trzeciego (spoza UE/EOG), Podmiot przetwarzający stosuje mechanizmy przesyłania danych zgodne
z art. 44 i nast. RODO. W szczególności, Podmiot przetwarzający w wystarczający sposób zabezpiecza
wdrożenie odpowiednich środków technicznych i organizacyjnych w taki sposób, aby przetwarzanie
danych spełniało wymagania RODO, zapewnia ochronę praw zainteresowanych osób, których dane
dotyczą, prowadzi rejestr transferów danych i dokumentację stosownych zabezpieczeń.
Mając na uwadze oczekiwany przez Państwa standard usług serwisowych, w tym krótkie czasy reakcji
i naprawy, globalne koncerny wykorzystują do świadczenia tych usług spółki ze swoich grup kapitałowych,
w szczególności…Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
5p. 41, Wymagania dla części immunochemicznej:
Czy Zamawiający dopuści system, w którym czas uzyskania wyniku wynosi do 30 min., poza jednym
zaoferowanym testem, którego czas uzyskania wyniku wynosi 48 min. (anty HCV). Oznaczenie to nie należy
do badań wykonywanych w trybie pilnym, zatem dopuszczenie powyższego rozwiązania nie wpłynie istotnie
na organizację pracy laboratorium, a jednocześnie zwiększy konkurencyjność postępowania. Dodatkowo
pragniemy podkreślić, że czas oznaczenia 60% zaoferowanych testów wynosi maksymalnie 15 min.NIE. Laboratorium pracuje w podstawowych godzinach pracy do godziny 14:35, dlatego
czas realizacji oznaczeń ma istotne znaczenie dla terminowego wykonania wszystkich badań zleconych
w danym dniu. W placówce Zamawiającego oznaczenia anty-HCV są zlecane również w trybie CITO,
w szczególności dla pacjentów oddziału chirurgii klatki piersiowej. Wydłużenie czasu uzyskania
wyniku z 30 do 48 minut, tj. o 60%, wpływa istotnie na realizację tych zleceń. Krótszy czas
wykonywania innych oznaczeń nie rekompensuje wydłużenia czasu oczekiwania na wynik anty-HCV.
6Do parametrów ocenianych, p.3:
Czy Zamawiający przyzna połowę maksymalnej liczby punktów przewidzianych w tym kryterium za testy
do oznaczania parametrów tarczycowych, dla których producent określił zakresy referencyjne dla populacji
osób dorosłych i dzieci, lecz nie określił odrębnych zakresów referencyjnych dla kobiet w ciąży?NIE. Zamawiający podtrzymuje zasady oceny określone w SWZ i nie przewiduje
przyznawania punktów częściowych. Laboratorium wykonuje badania zarówno dla pacjentów
IGiChP, jak i dla pacjentów zewnętrznych, w tym kobiet w ciąży. Z tego względu pełny zakres
wskazanych w kryterium grup pacjentów odpowiada rzeczywistym potrzebom Zamawiającego.
7Dot. Wymagania ogólne dla zintegrowanego systemu biochemiczno- immunochemicznego:
p. 22 i 23:
Prosimy o potwierdzenie, iż Zamawiający wymaga dostarczenia instrukcji obsługi, kart metodycznych oraz
kart charakterystyki wraz z dostawą aparatu.TAK, dokumenty należy dostarczyć najpóźniej wraz z dostawą aparatu.