Po terminie
Dostawa odczynników i dzierżawa analizatorów diagnostycznych – Rzeszów
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Rzeszowie1 aktualny · 290 w archiwum·NIP 8132993427·podkarpackie
Przedmiot zamówienia
AI- Dostawa odczynników: odczynniki multiplex do jednoczesnego wykrywania RNA HIV, RNA HCV, DNA HBV (±RNA HEV) w pulach osocza do 6 donacji, kontrolle/kalibratory, materiały zużywalne i eksploatacyjne dla ok. 288 000 donacji + walidacja/rewalidacja co rok + dodatkowe zestawy na min. 100 badań pilnych + odczynniki na badania pojedynczych donacji (~500 próbek/rok).
- Dzierżawa analizatorów: komplet automatycznych analizatorów diagnostycznych (główny + backup) z urządzeniami peryferyjnymi (komputery, monitory, drukarki, skanery, UPS-y, stacje robocze), montaż, kwalifikacja instalacyjna i operacyjna, szkolenie personelu, serwis z naprawą w 24 h, transmisja wyników do systemu e-Krew, demontaż po zakończeniu umowy — na 36 miesięcy.
- Opcja: zwiększenie zamówienia podstawowego o max. 20% tego samego przedmiotu.
Trudność: wysoka
Zamówienie łączy dostawę odczynników IVD z dzierżawą złożonej aparatury diagnostycznej, wymaga integracji z systemem e-Krew i ISBT 128, spełnienia rygorystycznych wymagań medycznych/technicznych (waga ≤400 kg, automatyzacja, archiwizacja <1 ml) i ogranicza konkurencję do ~2 dostawców na rynku; dodatkowo odwołanie Roche kwestionuje zapisy SWZ.
Terminy realizacji
Czas realizacji umowy
36 miesięcy od daty rozpoczęcia badań
36 miesięcy od daty rozpoczęcia badań
Dostawa, instalacja i przeszkolenie
do 28 dni od daty zawarcia umowy
do 28 dni od daty zawarcia umowy
Warunki udziału
AI1Brak wykluczenia — Wykonawca nie może podlegać wykluczeniu i musi złożyć oświadczenie zgodnie z art. 125 ust. 1 Pzp potwierdzające brak podstaw wykluczenia.
2Doświadczenie — W okresie ostatnich 3 lat (lub krótszym, jeśli prowadzi działalność krócej) należycie wykonał min. 2 dostawy każda o wartości 2 500 000,00 zł brutto lub 1 dostawę o wartości min. 5 000 000,00 zł brutto na system do badań jednoczesnego wykrywania DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV (aparatura + odczynniki + kontrole/kalibratory + materiały eksploatacyjne), potwierdzone wykazem dostaw i referencjami lub oświadczeniem.
Pozostałe 5 warunków po założeniu darmowego konta.
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cenaoferta brutto
60%
Odczynniki/kalibratory gotowe do użyciabez dodatkowych procedur
5%
Pozytywna opinia IHiTtest multiplex i aparat
10%
Objętość archiwizowanej próbki< 1 ml
5%
Pojemność pojemnika na odpady stałe> 600 testów
5%
Możliwość ciągłego dokładania próbekw trakcie analiz
10%
Enzymatyczne zabezpieczenie przed kontaminacją
5%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
SWZ zmodyfikowany 17 dni po udostępnieniu dokumentów
Późna modyfikacja specyfikacji może sugerować dostosowanie wymagań pod konkretnego wykonawcę lub celowe utrudnienie konkurencji, która przygotowała ofertę na pierwotną wersję SWZ.
Kary i sankcje
AI- wadium: 77 814,00 zł — formy: pieniądz, gwarancje bankowe, gwarancje ubezpieczeniowe, poręczenia
- zabezpieczenie należytego wykonania umowy: 3% ceny całkowitej oferty
- kary umowne: w projekcie umowy (załącznik nr 7)
Pozostałe 2 zapisy o karach po założeniu darmowego konta.
Pytania i odpowiedzi
40Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1(wniesione odwołanie przez Wykonawcę Roche Diagnostics Polska sp. z 0.0.) Odwołujący zarzuca Zamawiającemu naruszenie:
1) art. 99 ust. 1, 2i4 Pzp w zw.zart. 16 pkt 1 i 3 Pzp poprzez dokonanie opisu przedmiotu zamówienia w sposób nieuwzględniający wszystkich wymagań i okoliczności mogących mieć wpływ na treść oferty, a także poprzez odniesienie się do cech dostaw w sposób nieproporcjonalny do celu zamówienia oraz w sposób utrudniający uczciwą konkurencję, poprzez dobór parametrów technicznych i wymagań, które charakteryzują produkty dostarczane przez jednego wykonawcę, doprowadzając przy tym do wyeliminowania Odwołującego i jego produktów,
2) art. 16 pkt 1 i 3 Pzp poprzez ustanowienie kryteriów oceny ofert:
a) Objętość archiwizowanej próbki osocza w jednym powtórzeniu przez oferowane urządzenie pulujące poniżej 1 ml (Zapis w instrukcji obsługi, ulotce lub opisie technicznym)”z wagą —5%;
b) „Pojemność pojemnika na odpady stałe powyżej 600 testów (Zapis w instrukcji obsługi, ulotce lub opisie technicznym)” z wagą -5%”, które to kryteria są nieproporcjonalne do celu zamówienia i naruszają zasadę równego traktowania wykonawców i uczciwej konkurencji poprzez preferencję rozwiązań jednego konkretnego producenta.
Zamawiający informuje, że w dniu 27.07.2026 r. zostało wniesione odwołanie przez Wykonawcę Roche Diagnostics Polska sp. z 0.0. (kopię odwołania załącza). Wzywa Wykonawców do zgłaszania przystąpienia do postępowania odwoławczego zgodnie z art. 524 i pouczeniem z art. 525 ustawy Pzp, wskazując terminy, tryb i wymagane dokumenty oraz informacje o kontakcie.
1Prosimy o potwierdzenie, że w przypadku potwierdzenia w kryteriach oceny ofert posiadania opinii IHiT, należy dołączyć do oferty opinię IHiT obejmującą oferowane analizatory, aparat pulujący oraz zarówno testy multiplex wykrywające 3 wirusy, tj. HBV, HCV i HIV, jak również testy multiplex wykrywające 4 wirusy, tj. HBV, HCV, HIV i HEV (ze względu na planowane wykonanie 30 000 badań w kierunku wykrywania testem multiplex HBV, HCV, HIV i HEV).
Zamawiający potwierdza.
2Prosimy o potwierdzenie, że dla Zamawiającego istotne jest w tym parametrze nie tylko możliwość dokładania próbek, ale przede wszystkim natychmiastowe procesowanie wstawionej próbki. Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający przyzna punkty dla analizatorów automatycznie rozpoczynających pipetowanie próbek bezpośrednio po załadowaniu statywów z próbkami i zamknięciu przedziału na próbki. Przy czym natychmiastowe procesowanie należy rozumieć jako rozpoczęcie analizy bez czasu oczekiwania... Procesowanie rozpoczyna się przy spełnieniu następujących warunków: system jest w gotowości i ma na pokładzie wystarczającą ilość odczynników i materiałów zużywalnych, kalibratory są załadowane lub istnieje ważna kalibracja, zamknięto wszystkie drzwi i szuflady analizatora.
Zamawiający potwierdza.
3Prosimy o potwierdzenie, że informacje potwierdzające czułość zaoferowanej metody w odniesieniu do oferowanej puli mogą znaleźć się w dwóch osobnych dokumentach dołączonych do oferty. Informacja o czułości w pojedynczej donacji jest w instrukcji do testu, a informacja o czułości w puli złożonej z 4 próbek osocza znajduje się w oświadczeniu wykonawcy.
Zamawiający potwierdza i dokonuje modyfikacji treści punktu 2.3. Załącznika nr 1 na: „Wykonawca dostarczy dokument potwierdzający czułość zaoferowanej metody w odniesieniu do oferowanej puli. Dane dotyczące czułości powinny być zawarte w instrukcji wykonania lub ulotce testu. Zamawiający dopuszcza potwierdzenie informacji dotyczącej czułości zaoferowanej metody w odniesieniu do oferowanej puli w dwóch osobnych dokumentach dołączonych do oferty.”
4Prosimy o potwierdzenie, że wymagany termin ważności dotyczy odczynników do wykonywania badań. Natomiast nie dotyczy produktów takich jak np. preparat do dekontaminacji lub kontrole zewnętrznolaboratoryjne.
Zamawiający potwierdza.
5Prosimy o dopuszczenie zaoferowania odczynników odpowiednio opakowanych i oznakowanych zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami, na opakowaniach których znajdują się: znak CE IVD, data ważności, nr serii i warunki przechowywania. Odczynniki posiadają instrukcje/ulotki w języku polskim.
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie wskazanych odczynników i modyfikuje treść punktu 2.12. w Załączniku nr 1- OPZ na: „Odczynniki muszą być odpowiednio opakowane i oznakowane zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami (na opakowaniu powinno być m.in. znak CE IVD, data ważności, nr serii, warunki przechowywania). Instrukcje/ ulotki w języku polskim”.
6W związku z obowiązkiem uwzględnienia i skalkulowania testu multiplex wykrywającego 4 wirusy: HIV, HCV, HBV i HEV dla wykonania badań dla 30 000 donacji, prosimy o doprecyzowanie czy: w Załączniku nr 2 należy wycenić testy wykrywające 3 wirusy (HIV, HCV, HBV) dla 258 000 donacji oraz w osobnej pozycji wykazu asortymentowo-ilościowego (Zał. Nr 2) testy wykrywające 4 wirusy HIV, HCV, HBV i HEV dla 30 000 donacji?
Zamawiający wymaga skalkulowania w Załączniku nr 2 podstawowy zakres przedmiotu zamówienia, tj. testy wykrywające 3 wirusy (HIV, HCV, HBV) dla 288 000 donacji, który stanowić będzie cenę oferty do elektronicznego formularza ofertowego. Natomiast testy wykrywające 4 wirusy HIV, HCV, HBV i HEV dla 30 000 donacji Wykonawca jest zobowiązany wycenić tylko w Załączniku nr 2 w dodatkowej pozycji, jego wartość nie należy doliczać do ceny oferty... Modyfikuje treść punktu 2.29 Załącznika nr 1.
7Czy Zamawiający uzna za spełnienie wymagań rozwiązanie, w którym komputery dostarczane wraz z analizatorami oraz aparatem pulującym wykorzystują dedykowane środowisko Windows 10 LTSC zarządzane zgodnie z zaleceniami producenta, natomiast wymagania dotyczące oprogramowania antywirusowego i integracji z Active Directory realizowane są przez komputer oprogramowania pośredniczącego (middleware) pracujący w standardowym środowisku Windows?
Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie komputerów obsługujących analizatory oraz aparat pulujący pod kontrolą systemu Windows 10 LTSC z zagwarantowanym wsparciem do roku 2030. Oprogramowanie pośredniczące musi być realizowane przez komputer posiadający aktualne wsparcie producenta oraz mieć możliwość integracji z Active Directory.
8Prosimy o potwierdzenie, iż wymóg wydajności oferowanego systemu... Dotyczy Załącznika nr 1 — Opis przedmiotu zamówienia, punkt 3.2. Prosimy o potwierdzenie, że wymaganie zaoferowania dwóch równoważnych aparatów (główny i back-up) oznacza konieczność zaoferowania dwóch takich samych analizatorów (ten sam typ i model), natomiast nie oznacza konieczności dostarczenia podwójnej liczby wszystkich urządzeń pomocniczych i peryferyjnych, jeżeli pojedyncze urządzenie (np. stacja wody) zapewnia obsługę całego oferowanego systemu?
Zamawiający modyfikuje treść punktu 3,2 w Załączniku nr 1- OPZ na: „Pod pojęciem automatycznego kompletu aparatury Zamawiający rozumie dwa równoważne aparaty (główny i back-up) wraz z niezbędnymi urządzeniami peryferyjnymi... Zamawiający dopuszcza możliwość zainstalowania pojedynczych urządzeń peryferyjnych typu stacja wody i urządzenie do pulowania, jeśli zapewnią one obsługę kompletu aparatury w wymaganym czasie...”, wraz z wymaganiami dotyczącymi systemu operacyjnego, aktualizacji, antywirusa i Active Directory.
9Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację treści SWZ i dopuszczenie zaoferowania analizatora o wadze 640kg natomiast z odpowiednio rozłożonym ciężarem tak, aby można było bezpiecznie posadowić go na stropie? (Kryterium punkt 3.5 i 3.16)
Zamawiający potwierdza i dokonuje modyfikacji treści punktu 3.16. Załącznika nr 1 na: „Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia co najmniej 1 _ stacji pulującej, w przypadku awarii tej stacji Zamawiający może wykonywać wszystkie niezbędne badania w pojedynczych donacjach, bez pulowania z zachowaniem warunków dotyczących ilości zwalnianych donacji w regulaminowym czasie pracy zawartych w punkcie 3.5. Wykonawca na tą okoliczność zapewni w cenie oferty dodatkowe odczynniki na badania w pojedynczych donacjach.”
10Prosimy o potwierdzenie, że odpowiedzialność Wykonawcy obejmuje wyłącznie awarie oraz nieprawidłowości wynikające z działania aparatury, oprogramowania i interfejsów komunikacyjnych dostarczonych przez Wykonawcę, z wyłączeniem elementów infrastruktury IT pozostających pod kontrolą Zamawiającego lub podmiotów trzecich.
Zgodnie z punktem 3.36 Załącznika nr 1- OPZ po modyfikacji: „Wykonawca odpowiada za zapewnienie prawidłowego działania transmisji danych w zakresie elementów systemu, urządzeń, oprogramowania, interfejsów i konfiguracji dostarczonych lub wykonywanych przez Wykonawcę. Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności za brak transmisji lub jej nieprawidłowe działanie, jeżeli wyłączną przyczyną problemu jest awaria lub nieprawidłowe działanie infrastruktury informatycznej pozostającej poza zakresem odpowiedzialności Wykonawcy...”, oraz obowiązek współpracy.
11Prosimy o zmianę zapisu na następujący: Wykonawca zobowiązany jest do udzielenia merytorycznej pomocy telefonicznej lub zdalnej w ciągu 2 godzin od momentu przyjęcia zgłoszenia awarii. W przypadku konieczności interwencji na miejscu Wykonawca podejmie działania serwisowe mające na celu przywrócenie funkcjonalności systemu umożliwiającej wykonywanie badań w terminie do 24 godzin roboczych od zgłoszenia awarii. W przypadkach wymagających sprowadzenia części zamiennych lub wykonania napraw o zwiększonym stopniu złożoności termin ten może zostać wydłużony do 48 godzin roboczych.
Zamawiający częściowo uwzględnia wniosek i modyfikuje zapis wskazanego punktu Załącznika nr 1 — Opis przedmiotu zamówienia i zmienia jego brzmienie na: „Wykonawca zobowiązany jest do udzielenia merytorycznej pomocy telefonicznej lub zdalnej w ciągu 2 godzin od momentu przyjęcia zgłoszenia awarii. W przypadku konieczności interwencji na miejscu Wykonawca podejmie działania serwisowe mające na celu przywrócenie funkcjonalności systemu umożliwiającej wykonywanie badań w terminie do 24 godzin roboczych od zgłoszenia awarii. W przypadkach wymagających sprowadzenia części zamiennych termin ten może zostać wydłużony do 48 godzin roboczych.”
12Prosimy o: odstąpienie od wymogu wyszczególnienia wszystkich elementów oferowanego zestawu odczynnikowego i wyrażenie zgody na umieszczenie w tabeli nazwy zestawu odczynnikowego z podaniem nazwy producenta, numeru katalogowego, wielkości opakowania i ilości zestawów na wykonanie 288 000 donacji, oraz odstąpienie od wymogu podania ceny opakowania netto i brutto...
Zamawiający nie wyraża zgody.
13Zwracamy się z prośbą o potwierdzenie, że jako dokument spełniający wymóg Zamawiają uzna deklarację zgodności i wymaga ich jedynie dla tych produktów będących wyrobami medycznymi, dla których jest to wymagane zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Jeśli nie, prosimy o doprecyzowanie jaki dokument Zamawiający uzna za spełniający wymóg.
Zamawiający wymaga, w odniesieniu do wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, dokumentów potwierdzających zgodność z mającymi zastosowanie przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746, w szczególności deklaracji zgodności UE oraz — jeżeli jest wymagany dla danego wyrobu i właściwej procedury oceny zgodności — odpowiedniego certyfikatu jednostki notyfikowanej... W odniesieniu do asortymentu niebędącego wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro Wykonawca składa stosowne oświadczenie.
14Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga deklaracji zgodności jedynie dla urządzeń będących wyrobami medycznymi, dla których jest to wymagane zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa
Zamawiający potwierdza, że wymaga deklaracji zgodności jedynie dla urządzeń będących wyrobami medycznymi, dla których jest to wymagane zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i dokonał stosownej modyfikacji SWZ.
Historia zmian
15.07.2026 — publikacja ogłoszenia
24.08.2026 — aktualizacja ogłoszenia (Termin składania: 19.08.2026 → 08.09.2026)
10.09.2026 — aktualizacja ogłoszenia (Termin składania: 08.09.2026 → 29.09.2026)
27.09.2026 — modyfikacja dokumentacji (5 modyfikacji dokumentacji)
29.09.2026 — upływ terminu składania ofert