Typ zamówienia: dostawy (dostawa odczynników laboratoryjnych oraz dzierżawa analizatorów — klasyfikacja głównie jako dostawy z usługą dzierżawy sprzętu)
Tryb postępowania:przetarg nieograniczony zgodnie z art. 132 ust. 1 P.Z.P..
Szacunkowa wartość: przekracza progi unijne (zgodnie z oświadczeniem Zamawiającego) — wartość szacunkowa nie podana liczbowo.
Uzasadnienie trybu: dokument SWZ wskazuje wprost, że postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego (Dział III pkt 1) — brak dodatkowego szczegółowego uzasadnienia wyboru trybu w treści.
Negocjacje/tryby szczególne: Zamawiający prowadzi postępowanie bez negocjacji (Dział XIX) i nie przewiduje aukcji elektronicznej (Dział III pkt 4). (+ 5 zdań — pełna treść po zalogowaniu)
Termin realizacji zamówienia (okres obowiązywania umowy): 24 miesiące od daty zawarcia umowy.
Termin dostaw (realizacja pojedynczego zamówienia): dostawy realizowane w ciągu 5 dni roboczych od złożenia zamówienia (e-mail/fax).
Termin instalacji analizatora (w umowie dzierżawy): wydanie przedmiotu dzierżawy do 21 dni od daty podpisania umowy; instalacja do 7 dni od dostarczenia; podłączenie do sieci LIS do 8 tygodni od daty podpisania umowy.
Ubezpieczenie OC: wykonawca musi być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę 500000,00 zł.
Brak wykluczenia i spełnianie warunków: wykonawca musi złożyć JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówień) zawierające oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia oraz o spełnianiu warunków udziału, aktualne na dzień składania ofert, zgodnie ze wzorem (załącznik nr 2).
Zakres: zapisy dotyczą Podwykonawstwa, zmian umowy, audytów, RODO, własności intelektualnej, wymagania BHP/środowiskowe i klauzule społeczne.
Podwykonawstwo: Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom; obowiązek wskazania w ofercie części, które zamierza powierzyć oraz nazw (jeśli są znane) — Dział VI pkt 1–3.
Zmiany umowy: Zamawiający dopuszcza zmiany umowy w przypadkach wskazanych w art. 454–455 P.Z.P. oraz we Wzorze Umowy (Załącznik nr 4). Dopuszczalne m.in.: zmniejszenie ceny, zmiana danych kontaktowych, aktualizacja numerów katalogowych, zmiany ilościowe asortymentu; możliwość wydłużenia terminu realizacji do maks. 6 miesięcy w przypadku niewydatkowania środków; waloryzacja wynagrodzenia możliwa do 10% max, co 6 miesięcy (najwcześniej od 7-go miesiąca) przy spełnieniu warunków i dokumentacji — zob. Załącznik nr 4 § 3, § 13–15.
Audyty / kontrola: Zamawiający i Administrator (w kontekście powierzenia danych) mają prawo przeprowadzać kontrole i audyty; Przetwarzający ma obowiązek udostępnić informacje i umożliwić audyty z terminem co najmniej 3 dni na udostępnienie informacji oraz informacja o planowanej kontroli przekazywana co najmniej 5 dni przed jej rozpoczęciem — zob. Załącznik nr 3 (Umowa powierzenia) § 6 i Załącznik nr 1 do Umowy.
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 30 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Jednoczęściowa dostawa odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów dla Medycznego Laboratorium Diagnostycznego PZOZ Starachowice, w ilościach odpowiadających przewidywanemu 24-miesięcznemu zużyciu. Zakres obejmuje:
odczynniki laboratoryjne (w tym do oznaczeń TSH, fT4, fT3, troponiny ultraczułej), kalibratory, materiały kontrolne i materiały eksploatacyjne (zużywalne) — zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym (załącznik nr 5 do SWZ);
dzierżawę analizatorów wraz z wyposażeniem towarzyszącym: klimatyzator, wirówka, zamrażarka, chłodziarki — z dostawą, uruchomieniem, podłączeniem do sieci LIS, szkoleniem personelu i serwisem w ramach czynszu dzierżawnego;
dostawy częściowe transportem Wykonawcy do siedziby Zamawiającego w terminie 5 dni roboczych od zamówienia e-mailem.
Produkty muszą posiadać wymagane prawem dopuszczenia do obrotu (wyroby medyczne, certyfikaty CE dla odczynników i analizatorów).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Do Załącznika nr 5, Parametry minimalne analizatorów, Pkt 7. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie jednego odczynnika (anty-TSHR) który posiada komponenty w formie liofilizatu do jednorazowej rekonstytucji? Po rekonstytucji odczynnik jest już w formie płynnej i gotowej do użycia.
Zamawiający wyraża zgodę.
Do Załącznika nr 5, Formularz asortymentowo-cenowy / Rodzaj oznaczenia, poz. 31: Czy Zamawiający wymaga aby metoda oznaczania prokalcytoniny była wystandaryzowana wobec metody referencyjnej BRAHMS PCT, co umożliwi wykorzystanie do interpretacji wyników punktów odcięcia do diagnostyki sepsy ustalonych dla wszystkich testów oznaczających prokalcytoninę w oparciu o licencję i standaryzację Brahms PCT?
Tak. Zamawiający wymaga.
Do Załącznika nr 5, Formularz asortymentowo-cenowy / Rodzaj oznaczenia, poz. 26 i 45: Czy Zamawiający wymaga, aby oferowane testy PAPP-A i free beta-HCG posiadały certyfikat FMF (Fetal Medicine Foundation), zgodnie z zaleceniami Polskiego Towarzystwa Ginekologów i Położników?
Tak. Zamawiający wymaga.
Do Załącznika nr 5, Formularz asortymentowo-cenowy / Rodzaj oznaczenia, poz. 39: Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany test do oznaczania troponiny był testem wysokoczułym, zgodnym z obowiązującymi zaleceniami i wymogami Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego PTK oraz Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego ESC i umożliwiał zastosowanie szybkiego 1-godzinnego algorytmu diagnostyki zawału mięśnia sercowego? Pozwoli to Zamawiającemu na prowadzenie wiarygodnej i szybkiej diagnostyki kardiologicznej zgodnie z najnowszymi rekomendacjami.
Tak. Zamawiający wymaga.
Do Załącznika nr 5, Parametry dodatkowo punktowane, poz. 4: Czy Zamawiający dopuści analizator gdzie dozowanie materiału badanego dokonywane jest za pomocą jednorazowych końcówek, a dozowanie odczynników za pomocą igły odczynnikowej, z efektywnym systemem płukania zabezpieczającym przed błędem przeniesienia?
Tak. Zamawiający dopuści.
Do Załącznika nr 5, Formularz asortymentowo-cenowy / Rodzaj oznaczenia, poz. 17: Prosimy o wyjaśnienie i uściślenie, czy Zamawiający zamierza stosować test HCG beta wyłącznie jako test ciążowy, czy także jako marker nowotworowy?
Zamawiający zamierza stosować test HCG beta jako test ciążowy oraz jako marker nowotworowy.
Do Załącznika nr 5, Formularz asortymentowo-cenowy / Rodzaj oznaczenia, poz.22: Czy ze względu na specyfikę placówki Zamawiającego (Oddział Neonatologiczny, Oddział Pediatryczny, Oddział Anestezjologii i Intensywnej Terapii) Zamawiający oczekuje, aby odczynnik do oznaczania IL-6 posiadał określony przez Producenta zakres referencyjny dla noworodków, co pozwoli na właściwą interpretację wyników i uniknięcie incydentów medycznych?
Zamawiający potwierdza.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na składanie zamówień oraz na zgłaszanie reklamacji odczynników i awarii aparatu przez aplikację Wykonawcy (strona internetowa)? Uzasadnienie: Składanie zamówień, zgłaszanie reklamacji odczynników i awarii aparatu przez aplikację Wykonawcy umożliwi Zamawiającemu przeglądanie historii wpisów, śledzenie statusu zgłoszeń i wysyłki zamówień.
Zamawiający nie wyraża zgody.
Do załącznika nr 5. Czy Zamawiający zgodziłby się na rozszerzenie wierszy tabeli z odczynnikami celem zaproponowania jednocześnie opakowań w wersji po 100 i 300 oznaczeń (tam gdzie dostawca dysponuje takimi wersjami)? Jednocześnie cena za oznaczenie pozostawałaby ta sama a ilość opakowań byłaby dostosowana do wskazanych w formularzu ilości oznaczeń. Uzasadnienie: Zamawiający mógłby w zależności od aktualnego zapotrzebowania zakupywać mniejsze lub większe opakowania. Takie rozwiązanie byłoby elastyczniejsze i bardziej ekonomiczne dla Zamawiającego, który mógłby w ten sposób zaoszczędzić (w zależności od aktualnego zapotrzebowania na odczynniki) na kontrolach, kalibracjach i materiałach zużywalnych.
Zamawiający wyraża zgodę.
Do załącznika nr 5 Tabela Kalibratory, Materiały kontrolne, Materiały eksploatacyjne. Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o doprecyzowanie czy w kolumnie Ilość opakowań/szt. należy wpisać wielkość opakowania oferowanego produktu?
Należy wpisać wielkość opakowania oferowanego produktu.
Do załącznika nr 5 Parametry dodatkowo punktowane - pkt 3. W celu poprawnej kalkulacji oferty zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wskazanie szacowanej ilości próbek pediatrycznych.
1% wszystkich oznaczeń.
Czy ze względu na ogromną ilość GB wymaganych dokumentów Zamawiający wyrazi zgodę, aby w miejsce wymaganych ulotek informacyjnych/metodycznych, kart charakterystyki, instrukcji załączyć oświadczenie o posiadaniu tych dokumentów oraz ich dostawie na każde żądanie Zamawiającego ciągu 3 dni roboczych od daty wezwania? Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się do podania w ofercie adresu strony internetowej, na której znajdują się w.w dokumenty, z której Zamawiający może stale korzystać.
Zamawiający nie wyraża zgody.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby w miejscu wymaganych deklaracji CE wykonawca dołączył oświadczenie o posiadaniu takich dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. i zapewnieniu przedstawienia ich na każde wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych od daty wezwania?
Zamawiający nie wyraża zgody.
Dotyczy projektu umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na składanie zamówień oraz na zgłaszanie reklamacji odczynników i awarii aparatu przez aplikację Wykonawcy (strona internetowa)? Uzasadnienie: Składanie zamówień, zgłaszanie reklamacji odczynników i awarii aparatu przez aplikację Wykonawcy umożliwi Zamawiającemu przeglądanie historii wpisów, śledzenie statusu zgłoszeń i wysyłki zamówień.
Zamawiający nie wyraża zgody.
Zał. nr 4 do SWZ - wzór umowy, Par. 4 ust. 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację terminu płatności do 30 dni licząc od daty dostarczenia faktury?
Zamawiający nie wyraża zgody.
Zał. nr 4 do SWZ - wzór umowy, Par. 6 ust. 3 - W nawiązaniu do terminów reklamacyjnych zawartych w projekcie umowy, zwracamy się z uprzejmą prośbą o dokonanie ich rozdzielenia oraz wydłużenia, co przyczyni się do zachowania zasady proporcjonalności i efektywnej realizacji umowy. W związku z powyższym, proponujemy ustalenie poniższych terminów: 1. Termin na rozpatrzenie reklamacji — 10 dni roboczych. Reklamacje dotyczące wyrobów medycznych często wymagają przeprowadzenia szczegółowej analizy wewnętrznej, czy uzyskania informacji od producenta lub dostawcy w celu potwierdzenia wady. W praktyce wykonanie takich czynności we wskazanym przez Państwa terminie jest nierealne, gdyż uniemożliwia faktyczne zweryfikowanie zasadności zgłoszenia. 2. Termin na realizację reklamacji — 10 dni roboczych. Z uwagi na specyfikę przedmiotu zamówienia i złożone uwarunkowania logistyczno-techniczne realizacja dostawy nowego produktu wymaga niniejszego terminu. Utrzymanie bardzo krótkich terminów na rozpatrzenie i realizację reklamacji, bez uwzględnienia realnych procesów logistycznych i weryfikacyjnych, znacząco zwiększa koszty wykonania zamówienia. Takie podejście nie jest zgodne z zasadą proporcjonalności określoną w art. 16 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, która nakazuje adekwatność wymagań do przedmiotu zamówienia oraz realnych możliwości ich spełnienia przez Wykonawców. Powyższa propozycja pozwoli na zachowanie wysokiej jakości obsługi reklamacyjnej przy jednoczesnym uwzględnieniu realnych uwarunkowań rynkowych i logistycznych.
Zamawiający wyraża zgodę.
Zał. nr 4 do SWZ - wzór umowy, Par. 8 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie postanowienia w brzmieniu: „Zamawiający może w każdym czasie odstąpić od żądania zapłaty przez Wykonawcę kary umownej.”?
Zamawiający wyraża zgodę.
Zał. nr 4 do SWZ - wzór umowy, Par. 8 ust. 1 lit. a - Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby kara umowna była liczona od „niezrealizowanej wartości umowy brutto”? Specyfika realizacji przedmiotu Umowy, polegającego na świadczeniu ciągłym, przez okres ustalony w kontrakcie, czyni nieuzasadnionym naliczanie kar, w stosunku do wartości globalnej umowy, w sytuacji, gdy Zamawiający nie ma uwag do umowy w części wykonanej do daty wypowiedzenia. W przeciwnym razie kara umowna powinna zostać uznana za wygórowaną zgodnie z art. 484 k.c.
Zamawiający nie wyraża zgody.
Zał. nr 4 do SWZ - wzór umowy, Par. 9 - Czy Zamawiający wyraża zgodę na dodanie "do wysokości rzeczywiście poniesionej szkody"? Ewentualnie dodanie: „wyłączona jest odpowiedzialność Wykonawcy z tytułu utraconych korzyści"?
Zamawiający nie wyraża zgody.
Zał. nr 4 do SWZ - wzór umowy, Par. 15 ust. 4 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia, tak aby Wynagrodzenie mogło się zmienić w wyniku zastosowania wszystkich Waloryzacji o maksymalnie 50% pierwotnej wartości Umowy? Uzasadnienie: W projekcie umowy, zawarto postanowienia przewidujące waloryzację wynagrodzenia wykonawcy. Zostały one jednak sformułowane w taki sposób, że w przypadku umowy, która może być zawarta w wyniku tego postępowania przetargowego, waloryzacja wynagrodzenia będzie w praktyce miała pomijalną wartość. Takie sformułowanie postanowień powoduje, że mają one pozorny charakter, a zatem ich umieszczenie stanowi obejście normy wynikającej z art. 439 Prawa zamówień publicznych, która wymaga zamieszczenia skutecznych postanowień waloryzacyjnych.
Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację o maksymalnie 20%.
