Po terminiePrzetarg nieograniczony · PN585006-2026
Dostawa odczynników i dzierżawa systemów analitycznych – Łódź
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi2 aktualne · 157 w archiwum·NIP 7262292906·łódzkie
Przedmiot zamówienia
AIDostawa odczynników, materiałów kontrolnych/kalibracyjnych i materiałów zużywalnych do jednoczesnego wykrywania RNA HCV, RNA HIV (HIV-1 i HIV-2) oraz DNA HBV w pulach osocza (na 300 000 donacji) wraz z dzierżawą 2 automatycznych systemów analitycznych (urządzenie podstawowe + back-up) z systemami sterowania, stacją pulującą i archiwizującą, wraz z montażem, kwalifikacją (instalacyjną, operacyjną, procesową), walidacją metody w IHiT, szkoleniem personelu, transmisją danych do LIS (Bank Krwi / eKrew), serwisem oraz dostarczeniem instrukcji i dokumentacji w języku polskim.
Trudność: wysoka
Zamówienie obejmuje jednocześnie dostawę specjalistycznych odczynników diagnostycznych, dzierżawę i kwalifikację złożonej aparatury laboratoryjnej, integrację z LIS, walidację w IHiT oraz wieloletni serwis — wymaga doświadczenia w diagnostyce molekularnej i obsłudze wyrobów medycznych.
Terminy realizacji
Dostawa dzierżawionych aparatów - termin realizacji
maksymalnie 14 dni od dnia podpisania umowy
maksymalnie 14 dni od dnia podpisania umowy
Okres obowiązywania umowy
36 miesięcy od protokolarnego otrzymania pozytywnego wyniku kwalifikacji operacyjnej, procesowej i walidacji metody (zaświadczenie IHiT)
36 miesięcy od protokolarnego otrzymania pozytywnego wyniku kwalifikacji operacyjnej, procesowej i walidacji metody (zaświadczenie IHiT)
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
CenaCena brutto
60%
Parametry techniczne/jakościoweczułość, opinia IHiT, ładowanie próbek
40%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.
Kary i sankcje
AI- Kary umowne (zwłoka): 500,00 zł za każdy rozpoczęty dzień zwłoki.
- Kary umowne (brak dostarczenia 2 urządzeń): 0,2% wartości brutto Umowy za każdy rozpoczęty dzień zwłoki.
- Kary umowne (brak dostarczenia 1 urządzenia): 0,02% wartości brutto Umowy za każdy rozpoczęty dzień zwłoki.
Pozostałe 3 zapisy o karach po założeniu darmowego konta.
Pytania i odpowiedzi
27Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę parametru punktowanego dotyczącego dostarczenia opinii IHiT na parametr jakościowy: „Odczynniki gotowe do użycia – niewymagające dodatkowych procedur w postaci rozmrażania, rozpuszczania, przelewania, mieszania”?
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną powyżej zmianę parametru punktowanego dotyczącego dostarczenia opinii IHiT.
2Czy w przypadku utrzymania punktacji za opinię IHiT, Zamawiający przyzna punkty za zaoferowanie ważnej opinii IHiT wydanej dla oferowanych testów, jeśli w treści opinii wskazano inny model analizatora i urządzenia pulującego, pod warunkiem przedstawienia?
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Punkty zostaną przyznane wyłącznie za pozytywną opinię IHiT dla oferowanych testów, systemu analitycznego oraz urządzenia pulującego, zgodnych z przedmiotem oferty. Opinia odnosząca się do innego modelu analizatora lub urządzenia pulującego nie będzie podstawą do przyznania punktów.
3Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację powyższego zapisu poprzez wyłączenie etapu archiwizacji z określenia wydajności systemu analitycznego?
Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację zapisu w rozdz. II pkt 3 Opisu Przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 2 do SWZ), i nadaje mu brzmienie: „Wydajność każdego automatycznego systemu analitycznego do wykrywania materiału genetycznego RNA HIV, RNA HCV oraz DNA HBV powinna pozwalać na uzyskanie wyników badań próbek w ilości przynajmniej 300 donacji w ciągu 8 godzin pracy z użyciem jednego systemu analitycznego, wliczając etap pulowania próbek”.
4Czy Zamawiający zgadza się na zastąpienie obecnego wzoru liniowego systemem punktacji za najwyższą czułość (najniższą wartość numeryczną) dla każdego z wykrywanych wirusów?
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Podtrzymuje zapisy SWZ zawarte w rozdziale XIV pkt 2, 2), Parametr 1 „Czułość zaoferowanej metody”.
5Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby w miejscu wymaganych deklaracji zgodności CE składanych wraz z ofertą Wykonawca dołączył oświadczenie o posiadaniu pełnej dokumentacji potwierdzającej spełnienie wymagań ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. oraz zapewnieniu jej przedstawienia na każde wezwanie Zamawiającego w terminie 3 dni?
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe.
6Czy zamawiający udostępni w swoich zasobach dostęp do sieci lokalnej w celu integracji z LIS oraz zapewni dostęp do internetu?
Zamawiający udostępni w swoich zasobach dostęp do sieci VPN/VLAN w celu integracji z LIS oraz zapewni dostęp do internetu. Zamawiający zapewni także niezbędny dostęp do serwerów obsługujących Bank Krwi oraz system eKrew zgodnie z wymaganiami transmisji danych.
7Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu podłączenia analizatora do sieci Zamawiającego (LIS / Bank Krwi) dla oferowanych urządzeń do 40 dni roboczych od daty podpisania umowy?
Zamawiający nie wyraża zgody na wydłużenie do 40 dni roboczych terminu podłączenia analizatora do sieci Zamawiającego ze względu na konieczność zachowania ciągłości badań dawców krwi przez Zamawiającego.
8Czy Zamawiający zgodzi się by Wykonawca nie ponosił odpowiedzialności za opóźnienie instalacji, które wynikają ze zmian podjętych przez Zamawiającego już w czasie jej trwania, w szczególności dotyczy: zmiany konfiguracji lub umiejscowienia aparatów w pomieszczeniu laboratorium?
Zamawiający wyraża zgodę. Zamawiający potwierdza, że czas niezbędny na wprowadzenie zmian z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego (w szczególności zmian konfiguracji lub umiejscowienia aparatów w laboratorium) nie będzie traktowany jako zwłoka Wykonawcy i nie będzie stanowił podstawy do naliczenia kar umownych. W konsekwencji powyższego Zamawiający zmienia zapis §10 pkt 2 Projektowanych postanowień umowy.
9Czy Zamawiający wyrazi zgodę na składanie zamówień oraz na zgłaszanie reklamacji odczynników i awarii aparatu przez aplikację Wykonawcy (strona internetowa)?
Zamawiający wyraża zgodę na proponowane przez Wykonawcę rozwiązanie jedynie w zakresie składania zamówień i zgłaszania reklamacji odczynników. Niezależnie od tego rozwiązania Wykonawca zobowiązany jest do przekazania danych tj. adresów e-mail do składania zamówień i reklamacji na wypadek braku dostępności do aplikacji (strony internetowej). W przypadku awarii urządzeń Zamawiający podtrzymuje zapisy §8 pkt 2 Projektowanych postanowień umowy (Załącznik nr 7 do SWZ).
10Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu dostawy urządzeń do 21 dni od daty podpisania umowy, a termin jego instalacji 7 dni od daty dostarczenia?
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe. Procedura walidacyjna obejmuje nie tylko czynności wykonywane przez Wykonawcę (instalacja i kwalifikacja urządzeń) ale również przez Zamawiającego i wymaga oceny przez IHiT stąd wynikają terminy zawarte w § 4 ust 1 Projektowanych postanowień umowy (Załącznik nr 7 do SWZ).
11Czy Zamawiający zgodzi się na rozdzielenie oraz wydłużenie terminów reklamacyjnych (rozpatrzenie – 10 dni roboczych, realizacja – 10 dni roboczych)?
Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowaną zmianę ze względu na fakt, że przedmiot umowy jest kluczowy do realizacji statutowych zadań Zamawiającego.
12Czy Zamawiający zgodzi się na niepodawanie danych konkretnych inżynierów?
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe.
13Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postanowienia tak, aby skorzystanie z zakupu interwencyjnego / wykonania zastępczego wykluczało zastosowanie kar umownych? Czy wyrazi zgodę na modyfikację poprzez dodanie „po bezskutecznym upływie przynajmniej 5-dniowego dodatkowego terminu wyznaczonego Wykonawcy”?
Zamawiający wyjaśnia, że w § 10 ust. 1 Projektowanych postanowień umowy (Załącznik nr 7 do SWZ) zawarł już zapis wykluczający kumulację kar umownych i wykonania zastępczego. W związku z powyższym, wniosek Wykonawcy dotyczący braku kumulacji tych sankcji został już uwzględniony w treści umowy. Jednocześnie Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację postanowienia poprzez wprowadzenie wymogu wyznaczenia dodatkowego, 5-dniowego terminu przed skorzystaniem z prawa do zakupu interwencyjnego / wykonania zastępczego.
14Czy Zamawiający wyrazi zgodę na to, by obowiązek wymiany dotyczył wyłącznie wadliwego elementu, a nie całego aparatu?
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe, jednocześnie wskazując na fakt, że zapis w § 8 pkt 6 daje możliwość Wykonawcy na wymianę wadliwego elementu w celu przywrócenia sprawności sprzętu.
15Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie postanowienia w brzmieniu: „Zamawiający może w każdym czasie odstąpić od żądania zapłaty przez Wykonawcę kary umownej”?
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe.
16Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby kara umowna była liczona od „niezrealizowanej wartości umowy brutto”?
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe.
17Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie „do wysokości rzeczywiście poniesionej szkody”? Ewentualnie dodanie: „wyłączona jest odpowiedzialność Wykonawcy z tytułu utraconych korzyści”?
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe.
18Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację postanowienia, tak aby Wynagrodzenie mogło się zmienić w wyniku zastosowania wszystkich Waloryzacji o maksymalnie 50% pierwotnej wartości Umowy?
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe.
19Ze względu na fakt, że Assecco gwarantuje połączenie aparatów do Banku Krwi w terminie 45 dni, prosimy o zmianę zapisów z 14 dni na 45 dni.
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe.
20Czy dla Zamawiającego istotne jest w tym parametrze nie tylko możliwość dokładania próbek, ale przede wszystkim natychmiastowe procesowanie wstawionej próbki? Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający przyzna punkty dla analizatorów automatycznie rozpoczynających pipetowanie próbek bezpośrednio po załadowaniu statywów z próbkami i zamknięciu przedziału na próbki?
Przez „możliwość ładowania próbek w dowolnym momencie pracy analizatora” Zamawiający rozumie posiadanie przez analizator funkcjonalności pozwalającej na ładowanie/dostawianie próbek do badań w trakcie pracy analizatora bez konieczności oczekiwania na zakończenie badań wcześniej włożonej partii próbek.
Historia zmian
25.08.2026 — publikacja ogłoszenia
26.09.2026 — wyjaśnienia treści SWZ
28.09.2026 — upływ terminu składania ofert