Po terminiePodstawowy bez negocjacji
Dostawa odczynników laboratoryjnych i testów POCT – Kraków
Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie29 aktualnych · 709 w archiwum·NIP 6792525795·małopolskie
Przedmiot zamówienia
AIZamówienie WIELOCZĘŚCIOWE – dostawa odczynników laboratoryjnych i testów diagnostycznych POCT do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Krakowie (sygn. DZP-271-2-68/TP/2025).
- Część 1 (dostawa): odczynniki i materiały zużywalne do wykonywania badania mierzalnej choroby resztkowej (MRD) w ostrych białaczkach mieloblastycznych u dzieci na analizatorze DxFlex, 24 miesiące (z opcją przedłużenia).
- Część 2 (dostawa): szybki test na paciorkowca grupy A w wymazach z gardła (immunochromatografia), materiał kliniczny – wymaz z nosogardzieli; wymagane min. 10 próbek do oceny oferty, storage próbki min. 8 h w temp. pokojowej.
- Część 3 (dostawa): testy multiplex jednorazowe na antygeny wirusa grypy A i B, RSV, adenowirusa, SARS-CoV-2, metapneumowirusa, rinowirusa i wirusa paragrypy – 1300 oznaczeń (podstawa) + 1200 oznaczeń (opcja), 12 miesięcy, storage próby min. 24 h.
- Część 4 (dostawa): testy multiplex jednorazowe na antygeny wirusa grypy A i B, RSV, adenowirusa, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae – 3800 oznaczeń (podstawa) + 3700 oznaczeń (opcja), 12 miesięcy, storage próby min. 24 h.
Wymagania IVD: deklaracja zgodności CE, certyfikat IVD/IVDR, zgłoszenie do GUMed, instrukcja po polsku, czułość/specyficzność wg RT-PCR (dla części 3 i 4 – niższe parametry akceptowane po wyjaśnieniach Zamawiającego).
Trudność: średnia
Zamówienie obejmuje wyroby medyczne IVD wymagające znajomości regulacji CE/IVDR oraz weryfikacji parametrów klinicznych (czułość/specyficzność wobec RT-PCR), choć produkty są standardowe i nie wymagają wytwarzania na zamówienie.
Terminy realizacji
Realizacja — Zadanie I
24 miesiące od daty zawarcia umowy
24 miesiące od daty zawarcia umowy
Realizacja — Zadania II–IV
12 miesięcy od daty zawarcia umowy
12 miesięcy od daty zawarcia umowy
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena oferty brutto
60%
Terminy realizacji dostawydo 3 / 4 / 5 dni rob.
20%
Termin ważności testów12+ / 10–11 / 9 miesięcy
20%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
39 z 72 zamówień (54%) miało ≤1 ofert
Wzorzec niskiej liczby ofert u tego zamawiającego sugeruje, że postępowania mogą być formą faworyzowania konkretnego wykonawcy.
SWZ zmodyfikowany 5 dni po udostępnieniu dokumentów
Późna modyfikacja specyfikacji może sugerować dostosowanie wymagań pod konkretnego wykonawcę lub celowe utrudnienie konkurencji, która przygotowała ofertę na pierwotną wersję SWZ.
Kary i sankcje
AI- Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 1).
Pytania i odpowiedzi
9Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy w Zadaniu II Zamawiający dopuści test o czułości 95,1% oraz swoistości 97,8%, wyznaczonych wobec metody hodowlanej?
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
2W jaki sposób przeliczyć liczbę testów zaoferowanych w Zadaniu IV na odpowiednią liczbę opakowań w sytuacji, w której wynik dzielenia liczby opakowań przez testy nie jest liczbą całkowitą?
Zamawiający stwierdza, iż pytanie nie dotyczy przedmiotowego postępowania.
3Czy w Zadaniu IV poz. 1 w przedmiotowym postępowaniu Zamawiający dopuści test do wykrywania krwi utajonej w kale o czułości względnej 97,6% i swoistości względnej 99,3%?
Zamawiający stwierdza, iż pytanie nie dotyczy przedmiotowego postępowania.
4Czy w Zadaniu IV poz. 2 Zamawiający dopuści test do wykrywania antygenów H. pylori w kale o czułości względnej 98,8%, swoistości względnej 98,4% i dokładności 98,6%, wyznaczanych wobec metody endoskopowej?
Zamawiający stwierdza, iż pytanie nie dotyczy przedmiotowego postępowania.
5Czy w Zadaniu IV poz. 3 Zamawiający dopuści test wykrywający następujące narkotyki: amfetamina, buprenorfina, benzodiazepiny, fentanyl, MDMA (ecstasy), metamfetamina, metadon, opiaty, THC (marihuana), mefedron, syntetyczna marihuana (K2) i katyna?
Zamawiający stwierdza, iż pytanie nie dotyczy przedmiotowego postępowania.
6Czy w Zadaniu IV poz. 4 Zamawiający dopuści test wykrywający następujące narkotyki: ABP10/ CAT150/ MDPV1000/ MEP100/ K2-50/ alfa-PVP1000/ FYL20 ?
Zamawiający stwierdza, iż pytanie nie dotyczy przedmiotowego postępowania.
7Zadanie II poz. 1:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testu z możliwością przechowywania pobranej próbki w temperaturze pokojowej do 8 godzin?
Zamawiający wyraża zgodę i modyfikuje zapisy SWZ.
8Zadanie II poz. 1:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testu o czułości 95,1% i swoistości 97,8%?
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
9Zadanie III poz. 1:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testu, którego specyfikacja testu wraz z poziomem wrażliwości wynosi:
SARS-CoV-2: swoistość: 100%, czułość: 92,93%, dokładność: 96,11%
Grypa A: swoistość: 99,61%, czułość: 91,80%, dokładność: 98,10%
Grypa B: swoistość: 100%, czułość: 92,73%, dokładność: 98,73%
RSV: swoistość: 100%, czułość: 96,97%, dokładność: 99,38%
RhV: swoistość: 97,41%, czułość: 90,70%, dokładność: 96,45%
PIV: swoistość: 98,18%, czułość: 91,30%, dokładność: 96,99%
ADV: swoistość: 100%, czułość: 91,83%, dokładność: 97,79%
hMPV: swoistość: 100%, czułość: 90,91%, dokładność: 96,8%
Zamawiający wyraża zgodę i modyfikuje zapisy SWZ.
Historia zmian
04.06.2025 — publikacja ogłoszenia
16.06.2025 — upływ terminu składania ofert
27.05.2026 — wyjaśnienia i modyfikacja dokumentacji (1 dokument z wyjaśnieniami · 1 modyfikacja dokumentacji)