Po terminiePrzetarg nieograniczony · PN743362-2026
Dostawa odczynnników i produktów – Olsztyn
Przedmiot zamówienia
AI- Część 1 (dostawa): probówki i końcówki laboratoryjne.
- Część 2 (dostawa): szkiełka laboratoryjne.
- Część 3 (dostawa): odczynniki i materiały laboratoryjne.
- Część 4 (dostawa): odczynniki i materiały laboratoryjne.
- Część 5 (dostawa): odczynniki i materiały laboratoryjne.
- Część 6 (dostawa): materiały do izolacji komórek.
- Część 7 (dostawa): sondy.
- Część 8 (dostawa): sondy.
- Część 9 (dostawa): zestawy do diagnostyki molekularnej.
- Część 10 (dostawa): zestawy do izolacji kwasów nukleinowych.
- Część 11 (dostawa): zestawy do izolacji kwasów nukleinowych.
- Część 12 (dzierżawa z dostawą): aparat do real time PCR wraz z odczynnikami.
- Część 13 (dostawa): materiały eksploatacyjne.
- Część 14 (dostawa): materiały i odczynniki do sekwencjonowania.
- Część 15 (dostawa): zestawy do badań MLPA.
- Część 16 (dostawa): odczynniki do diagnostyki molekularnej.
- Część 17 (dostawa): odczynniki do hodowli i stymulacji komórek in vitro.
Trudność: średnia
Zamówienie obejmuje 17 części dostaw specjalistycznych odczynników i materiałów laboratoryjnych dla genetyki klinicznej, w tym dzierżawę aparatu real-time PCR z odczynnikami.
Terminy realizacji
Termin realizacji (części 1–17)
24 miesiące od daty zawarcia umowy
24 miesiące od daty zawarcia umowy
Warunki udziału
AI1Warunki udziału: Zamawiający nie określa warunków udział — u w postępowaniu.
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena oferty
60%
Termin realizacji dostawydo 5 dni – 30 pkt; do 10 dni – 15 pkt; do 14 dni – 0 pkt
30%
Termin rozpatrzenia reklamacjiczęści 1-11, 13-17; do 3 dni robocze – 10 pkt; do 6 dni – 5 pkt; do 15 dni – 0 pkt; maks. 15 dni roboczych
10%
Czas reakcji serwisuczęść 12; do 24 godz. – 10 pkt; do 48 godz. – 5 pkt; do 72 godz. – 0 pkt
10%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
SWZ zmodyfikowany 8 dni po udostępnieniu dokumentów
Późna modyfikacja specyfikacji może sugerować dostosowanie wymagań pod konkretnego wykonawcę lub celowe utrudnienie konkurencji, która przygotowała ofertę na pierwotną wersję SWZ.
Kary i sankcje
AI- Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 6A, 6B)
Pytania i odpowiedzi
56Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Prosba o sprostowanie odpowiedzi na pytanie 19: Dotyczy: Wymagan w Tabeli - Przedmiot zamowienia, dotyczący terminu waznos ci produktow w Załaczniku nr 2 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy, Pakiet nr 11 Zamawiający wyraził zgodę na skrocenie terminu przydatnos ci tylko dla produktu nr 3. Prosimy o dopasowanie i skrocenie wymaganego terminu przydatnos ci rowniez dla produktu nr 1 i 2. Wykonawca nie ma mozliwosci zaoferowac tych pozycji z przydatnos cią 12 miesięcy.
Zamawiający wyraża zgodę na skrócenie wymaganego terminu ważności do minimum 6 miesięcy od daty dostawy do laboratorium Zamawiającego również dla pozycji nr 1 i 2 pakietu nr 11. Tym samym Zamawiający modyfikuje odpowiedź udzieloną na pytanie nr 19, dopuszczając wskazany termin ważności dla pozycji nr 1, 2 oraz 3 pakietu nr 11.
1Pytanie dotyczy pakietu 9, pozycje 1-6. Czy Zamawiający dopuści złożenie przedmiotowych środków dowodowych tj. instrukcji użytkowania w języku angielskim?
Zamawiający, w zakresie pakietu nr 9, pozycji 1-6, dopuszcza złożenie przedmiotowych środków dowodowych (instrukcji użytkowania) w języku angielskim.
2Dotyczy części nr 1: 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 2-9 końcówek nieposiadających oznakowania CE? Zgodnie z nową dyrektywą unijną, końcówki nie zostały zakwalifikowane przez producenta jako wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych. W związku z tym nie podlega przepisom cytowanej ustawy, ani dyrektywom europejskim. Dla tych wyrobów nie wystawia się także deklaracji zgodności oraz innych dokumentów dopuszczających do obrotu. Powyższe nie dyskwalifikuje jednak w/w wyrobu z używania w placówkach leczniczych?
Zamawiający wyraza zgodę na zaoferowanie w pozycjach 2-9 częsci nr 1 kon cowek nieposiadających oznakowania CE, o ile zgodnie z obowiązującymi przepisami nie podlegają one obowiązkowi oznakowania CE i mogą byc legalnie wprowadzane do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
3Zwracamy się z prośbą o poprawienie opisu przedmiotu zamówienia w pozycji 2-9, pierwszy podpunkt mówiący o próbówkach gdyż Zamawiający wymaga w tej części końcówek
Zamawiający potwierdza, że wskazane wymaganie nie dotyczy końcówek do pipet. W związku z tym zostaje ono usunięte z opisu przedmiotu zamówienia dla pozycji 2-9 części nr 1 – patrz zmodyfikowany formularz dla pakietu numer 1.
4Dotyczy części 14, produktu z pozycji 34. Czy Zamawiający dopuści zestaw do selektywnego, molowego oznaczania ilościowego dwuniciowego DNA (dsDNA) w bibliotekach NGS gotowych do sekwencjonowania, zawierających adaptery P5/P7, o zakresie oznaczania 0,8–46 nM, kompatybilny z fluorometrem Qubit Flex, zawierający 96 reakcji w opakowaniu zamiast wymaganych 100 oznaczeń, przy zachowaniu pozostałych wymaganych parametrów? Nie dysponujemy bowiem zestawem konfekcojnowanym wg wymogów Zamawiającego.
Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie w części nr 14, poz. 34 zestawu zawierającego 96 reakcji w opakowaniu zamiast wymaganych 100 oznaczeń, pod warunkiem spełnienia wszystkich pozostałych wymagań określonych w opisie przedmiotu zamówienia.
5Dotyczy Załącznika nr 2 do SWZ, pakiet 14, Opisu przedmiotu zamówienia w Formularzu Asortymentowo - Cenowym: Czy Zamawiający zgodzi się w Opisie przedmiotu zamówienia w zakresie od punktu 1 do punktu 28 na zapis „Termin ważności: Minimum 6 miesięcy od daty dostawy do laboratorium Zamawiającego”?
Zamawiający wyraża zgodę na przyjęcie wymogu „Termin ważności: minimum 6 miesięcy od daty dostawy do laboratorium Zamawiającego” w pakiecie nr 14, w pozycjach od 1 do 28.
6Dotyczy Załącznika nr 2 do SWZ, pakiet 14, Opisu przedmiotu zamówienia w Formularzu Asortymentowo - Cenowym: Czy Zamawiający w punkcie 12 w pakiecie 14 w zapisie: „Jakościowy test diagnostyczny in vitro, który wykorzystuje ukierunkowaną technologię sekwencjonowania następnej generacji (NGS) do wykrywania delecji, insercji, substytucji i przyrostu liczby kopii obecnych w 42 genach i fuzji w 18 genach z DNA i RNA wyekstrahowanych z utrwalonych formaliną, zatopionych w parafinie (FFPE) próbek tkanek nowotworowych. Zestaw z certyfikatem CE IVD. Zamawiający wymaga wsparcia merytorycznego w wprowadzeniu nowych testów w laboratorium. Termin ważności: Minimum 12 miesięcy od daty dostawy do laboratorium Zamawiającego.1 opakowanie = 1 zestaw” Ma na myśli kontrole do panelu a nie sam panel, którego to panelu opis znajduje się w punkcie 16: „Panel jakościowy do diagnostyki in vitro, który wykorzystuje ukierunkowaną technologię sekwencjonowania nowej generacji (NGS) do wykrywania delecji, insercji, substytucji i przyrostu liczby kopii obecnych w 42 genach i fuzji w 18 genach z DNA i RNA wyekstrahowanych z utrwalonych formaliną, zatopionych w parafinie (FFPE) próbek tkanek nowotworowych. Zestaw z certyfikatem CE IVD. Zamawiający wymaga wsparcia merytorycznego w wprowadzeniu nowych testów w laboratorium. Termin ważności: Minimum 12 miesięcy od daty dostawy do laboratorium Zamawiającego. 1 opakowanie = 1 zestaw”.
Zamawiający potwierdza, że w pozycji nr 12 pakietu nr 14 miał na myśli zestaw kontrolny do panelu opisanego w pozycji nr 16, a nie sam panel diagnostyczny. W związku z powyższym Zamawiający dokonuje modyfikacji opisu przedmiotu zamówienia dla pozycji nr 12 pakietu nr 14, nadając mu następujące brzmienie: „Zestaw kontrolny przeznaczony do badań materiału FFPE, zawierający kontrole dodatnie DNA i RNA oraz kontrolę ujemną bez matrycy (NTC). Zestaw z certyfikatem CE IVD. Termin ważności: minimum 6 miesięcy od daty dostawy do laboratorium Zamawiającego. 1 opakowanie = 1 zestaw.”
7Dotyczy SWZ, punkt 13, podpunkt a) dotyczy części 14 – informacja o przedmiotowych środkach dowodowych. Czy Zamawiający zgodzi się zmienić zapis z: a) Dokumenty opisowe np.: specyfikacje techniczne dotyczące oferowanych analizatorów (cz. 12) i produktów, karty danych technicznych, instrukcje obsługi analizatorów (cz. 12), instrukcje do odczynników, zestawów, wyrobów i testów laboratoryjnych zawierające nazwę producenta, charakterystykę asortymentu, 10 foldery, katalogi, które winny odnosić się do wymagań określonych przez zamawiającego w załączniku nr 2 do SWZ Formularza asortymentowo - dotyczy każdej części zamówienia, tj. części: 1-17. Na: a) Dokumenty opisowe np.: specyfikacje techniczne dotyczące oferowanych analizatorów (cz. 12) i produktów, karty danych technicznych, instrukcje obsługi analizatorów (cz. 12), instrukcje do odczynników, zestawów, wyrobów i testów laboratoryjnych zawierające nazwę producenta, charakterystykę asortymentu, 10 foldery, katalogi, które winny odnosić się do wymagań określonych przez zamawiającego w załączniku nr 2 do SWZ – Formularza asortymentowo - dotyczy każdej części zamówienia, tj. części: 1-17 lub poświadczy stosownym oświadczeniem, że oferowany asortyment spełnia wymagania zawarte w Formularzu asortymentowo – cenowym.
Zamawiający wymaga złożenia dokumentów opisowych, o których mowa w pkt 13 lit. a) SWZ. W przypadku gdy dokumentacja nie zawiera wszystkich informacji niezbędnych do potwierdzenia spełniania wymagań określonych w Formularzu Asortymentowo-Cenowym, Zamawiający dopuszcza uzupełnienie tych informacji stosownym oświadczeniem Wykonawcy potwierdzającym spełnianie wymaganych parametrów przez oferowany asortyment.
8Dotyczy SWZ, punkt 13, podpunkt c) dotyczy części 14 – informacja o przedmiotowych środkach dowodowych.
Czy Zamawiający zgodzi się na zmianę zapisu z:
c) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych lub oświadczenie o braku takich substancji w oferowanych wyrobach - dotyczy każdej części zamówienia tj. 3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,14,15,16.
Na:
c) Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych lub oświadczenie o braku takich substancji w oferowanych wyrobach - dotyczy każdej części zamówienia tj. 3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,14,15,16 lub wskaże dostęp do najnowszych kart charakterystyk przez 24h/dobę na stronie internetowej Oferenta www.
Zamawiający wyraża zgodę na proponowaną zmianę. Punkt 13 lit. c) SWZ otrzymuje brzmienie: „Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznych lub oświadczenie o braku takich substancji w oferowanych wyrobach - dotyczy każdej części zamówienia tj. 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 15, 16 lub wskaże dostęp do najnowszych kart charakterystyk przez 24h/dobę na stronie internetowej”.
9Dotyczy rozdziału 3 SWZ, ust 3.7 oraz wzoru umowy, załącznik nr 6a, § 1 ust 4 – pakiet 14. Zamawiający w rozdziale 3, ustęp 3.7 postawił warunek a we wzorze umowy zapisał: „Wykonawca oświadcza, że oferowane wyroby, w tym wyroby medyczne oraz wyroby medyczne do diagnostyki in vitro, są zgodne z mającymi zastosowanie przepisami prawa, dopuszczone do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, spełniają wszystkie wymagania przewidziane dla danego rodzaju wyrobów oraz posiadają wymagane prawem oznaczenia, certyfikaty, deklaracje zgodności i inne dokumenty niezbędne do ich legalnego wprowadzania do obrotu i użytkowania, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.).” Prosimy o korektę w/w ustępu w umowie, tak by brzmiał: „Wykonawca oświadcza, że oferowane wyroby, w tym wyroby medyczne oraz wyroby medyczne do diagnostyki in vitro, są zgodne z mającymi zastosowanie przepisami prawa, dopuszczone do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, spełniają wszystkie wymagania przewidziane dla danego rodzaju wyrobów oraz posiadają wymagane prawem oznaczenia, certyfikaty, deklaracje zgodności i inne dokumenty niezbędne do ich legalnego wprowadzania do obrotu i użytkowania, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.) – nie dotyczy produktów służących do badań naukowych.” Odczynniki wymienione w pakiecie 14, nie wszystkie mają status produktu medycznego. Dlatego też wnosimy o wyrażenie zgody na złożenie oferty i na produkty o statusie medycznym, jak również na produkty służące tylko i wyłącznie do badań naukowych. Wnosimy o uchylenie wymogu z ustępu 3.7, rozdziału 3 SWZ wobec tych produktów, które służą tylko i wyłącznie do badań naukowych.
Zamawiający wyraża zgodę na proponowaną modyfikację zapisów SWZ oraz wzoru umowy w zakresie dotyczącym produktów przeznaczonych wyłącznie do badań naukowych. W związku z powyższym odpowiednie postanowienia SWZ oraz § 1 ust. 4 wzoru umowy otrzymują brzmienie:
„Wykonawca oświadcza, że oferowane wyroby, w tym wyroby medyczne oraz wyroby medyczne do diagnostyki in vitro, są zgodne z mającymi zastosowanie przepisami prawa, dopuszczone do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, spełniają wszystkie wymagania przewidziane dla danego rodzaju wyrobów oraz posiadają wymagane prawem oznaczenia, certyfikaty, deklaracje zgodności i inne dokumenty niezbędne do ich legalnego wprowadzania do obrotu i użytkowania, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.) - nie dotyczy produktów przeznaczonych wyłącznie do badań naukowych.”
Historia zmian
27.10.2026 — publikacja ogłoszenia
04.11.2026 — wyjaśnienia i modyfikacja dokumentacji (2 dokumenty z wyjaśnieniami · 9 modyfikacji dokumentacji)
04.11.2026 — upływ terminu składania ofert