Zamówienie WIELOCZĘŚCIOWE (59 części) na dostawę wyrobów farmaceutycznych i środków leczniczych na pokrycie szerokiego spektera terapeutycznego szpitala: środki oddechowe, przeciwbólowe, antybakteryjne ogólnoustrojowe, immunoglobuliny, szczepionki (w tym BCG), witaminy, środki krzepliwości krwi, przeciwkrwotoczne, kardiovaskularne, oftalmologiczne, hormonalne, mięśniowo-szkieletowe, gastroenterologiczne, neurologiczne, przeciwalergiczne, antyseptyczne/dezynfekcyjne, implanty chirurgiczne, opatrunki, produkty dla krwi i organów krwiotwórczych, preparaty do żywienia wewnątrzjelitowego, spirytus oraz produkty lecznicze dla organów zmysłów – w ilościach i dawkach określonych w formularzach asortymentowo-cenowych (zał. nr 2 SWZ). Części 1-3, 6-9, 12-46, 49, 52, 54-57, 59 dopuszczają produkty na czasowym dopuszczeniu do obrotu; ceny nie mogą przekraczać limitów refundacji. Zamawiający dopuszcza zamianę opakowań i postaci leku.
Część 1 (dostawa): środki lecznicze dla układu oddechowego + preparaty antyhistaminowe (asortyment wg formularza).
Część 2 (dostawa): środki obniżające krzepliwość krwi + środki przeciwkrwotoczne.
Część 3 (dostawa): środki antybakteryjne ogólnoustrojowe + immunoglobuliny + szczepionki(包括BCG).
Część 4 (dostawa): wyroby farmaceutyczne + różne produkty lecznicze.
Część 5 (dostawa): produkty lecznicze dla układu sercowo-naczyniowego + środki oftalmologiczne.
Część 6 (dostawa): produkty lecznicze dla krwi i organów krwiotwórczych + witaminy.
Część 7 (dostawa): spirytus + środki antyseptyczne i dezynfekcyjne.
Część 8 (dostawa): implanty chirurgiczne + opatrunki + produkty lecznicze dla organów zmysłów.
Część 9 (dostawa): hormony płciowe i modulatory systemu płciowego + produkty dla układu mięśniowo-szkieletowego.
Część 10 (dostawa): preparaty do żywienia wewnątrzjelitowego.
Części 11-59 (dostawa): pozostałe produkty lecznicze wg kategorii terapeutycznych (przeciwbólowe, neurologiczne, gastroenterologiczne i inne) – asortyment wg formularza asortymentowo-cenowego.
Trudność: wysoka
59 części dostaw farmaceutycznych o szerokim spektrum terapeutycznym, wymaga licencji GIF na handel hurtowy, znajomość limitów refundacji, procedur czasowego dopuszczenia do obrotu i składania dokumentacji przedsiębiorstwa farmaceutycznego.
Terminy realizacji
Część 8, 9 do 30.12.2025r.
Część 3, 4 do 30.01.2026r.
Część 7, 10, 11 do 27.02.2026r.
Część 6 do 30.04.2026r.
Część 5 do 30.06.2026r.
Część 2, 50, 51, 54-56 12 miesięcy
Część 1, 12-49, 52, 53, 57-59 18 miesięcy
Warunki udziału
AI
1Zezwolenie GIF — waże zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na obrót produktami leczniczymi na terenie Polski (hurtownia / wytwarzanie / skład konsygnacyjny lub celny), dotyczy części nr 1-3, 6-9, 12-46, 49, 52, 54-57, 59
2Zakaz rosyjski — brak zakazu wynikającego z art. 5k rozporządzenia Rady UE nr 833/2014; nie wykonywanie zamówienia z podmiotami, na których zdolności polega ponad 10% wartości zamówienia
Kryteria wyboru oferty
AI
Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena oferty bruttoczęści 1-3, 6-9, 12-46, 49, 52, 54-57, 59
100%
Cena oferty bruttoczęści 4,5,10,11,47,48,50,51,53,58
60%
Termin dostawyczęści 4,5,10,11,47,48,50,51,53,58
40%
Czerwone flagi
AI
Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.
Kary i sankcje
AI
Kary umowne: w projekcie umowy (zał. 6D/6E/6F) — max łącznie 20% wartości brutto umowy; kary za zwłokę dostawy, niedostarczenie dokumentów, wady;
Wadium: per części — od 400 PLN do 20 000 PLN (najwięcej: cz. 2), wniesione przed złożeniem oferty, zwracane po upływie terminu związania ofertą;
Pytania i odpowiedzi
48
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów: §5 ust.1 pkt.4) oraz ust.8 (Zał. nr 6D do SWZ- pakiet 7): 1.Sprzedawca zapłaci Kupującemu kary umowne z następujących tytułów i w wysokości: 4) za zwłokę w dostawie produktu lub produktów ponad termin określony w umowie- w wysokości 0,2% wartości produktu lub produktów, co do których Sprzedawca dopuścił się zwłoki, za każdy dzień zwłoki w dostawie ponad termin określony w § 4 ust. 3 w przypadku dostawy „na ratunek”, jednak nie mniej niż 20,00 zł za zwłokę w dostawie produktu lub produktów objętych jednym zamówieniem w przypadku dostawy „na ratunek”; 8. W przypadku niedostarczenia dokumentów, o których mowa w § 4 ust. 5 w terminie 2 dni roboczych będzie skutkowało naliczeniem kary umownej w wysokości 50,00zł za każdy dzień roboczy zwłoki.
Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy.
2Czy Zamawiający obniży łączny maksymalny limit kar umownych do poziomu w granicach pomiędzy 10 a 30%? Zamawiający, ustalając górny limit kar umownych winien mieć na uwadze, że wysokość kary umownej nie powinna prowadzić do nieuzasadnionego wzbogacenia Zamawiającego czy naruszenia zasady proporcjonalności, określonej w art. 16 ustawy Pzp. Limit kar na poziomie 10-30% jest standardem rynkowym stosowanym w praktyce udzielania zamówień publicznych, a zasadność ustalenia limitu kar na takim poziomie potwierdza stanowisko Krajowej Izby odwoławczej w wyroku KIO 2327/23.
Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy.
3Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowania siatek o następujących parametrach: Masa powierzchniowa siatki 60 - 85 g/m2, grubość siatki ok. 0,74 mm, powierzchnia porów ok. 4,5 mm2, Lewostronna: 14,5 x 11,5 cm?
Zamawiający podtrzymuje wymagania swz.
4Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowania siatek o następujących parametrach: Masa powierzchniowa siatki 60 - 85 g/m2, grubość siatki ok. 0,74 mm, powierzchnia porów ok. 4,5 mm2, Prawostronna: 14,5 x 11,5 cm?
Zamawiający podtrzymuje wymagania swz.
5Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowania siatek o następujących parametrach: Masa powierzchniowa siatki 60 - 85 g/m2, grubość siatki ok. 0,74 mm, powierzchnia porów ok. 4,5 mm2, Lewostronna: 16,5 x 11,5 cm?
Zamawiający podtrzymuje wymagania swz.
6Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowania siatek o następujących parametrach: Masa powierzchniowa siatki 60 - 85 g/m2, grubość siatki ok. 0,74 mm, powierzchnia porów ok. 4,5 mm2, Prawostronna: 16,5 x 11,5 cm?
Zamawiający podtrzymuje wymagania swz.
7Czy Zamawiający zgadza się wykreślić w § 5 ust. 1 minimalne kwotowe wartości kar umownych? W przypadku zamówień małej wartości wysokość potencjalnej kary może być wyższa od wartości zamówienia.
Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy.
8Czy Zamawiający zgadza się, aby kary umowne zapisane w § 5 ust. 2 i 3 zostały obniżone do 5%?
Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy.
9Czy Zamawiający zgodzi się podnieść minimalny poziom zamówień wskazany w §1 ust. 2 do 80%? Uzasadnienie: Minimalny próg zamówień w wysokości 80% pozwala racjonalnie przygotować korzystną ofertę i rzetelnie skalkulować ryzyko oraz ocenić opłacalność całego przedsięwzięcia.
Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy.
10Czy Zamawiający zgodzi się zmienić §2 ust. 4 umowy w ten sposób, że aktualna stawka VAT będzie stosowana zgodnie z obowiązującymi przepisami bez konieczności zawierania aneksu do umowy? Uzasadnienie: Strony nie mają żadnego wpływu na wysokość stawki podatku od towarów i usług, która powinna być stosowana zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy.
11Czy Zamawiający zgodzi się przyjąć §4 ust. 9 umowy w następującym brzmieniu: „Sprzedawca zobowiązany jest do dokonania wymiany zareklamowanego produktu na zgodny z umową i wolny od wad w terminie 5 dni od daty doręczenia mu reklamowanego wyrobu. Brak pisemnej odmowy uznania reklamacji w terminie, o którym mowa w zdaniu pierwszym, uważany jest za uznanie reklamacji przez Sprzedawcę.”? Uzasadnienie: Wykonawca nie może odnieść się do reklamacji jakościowej bez naocznego zbadania reklamowanego towaru, zasadnym jest więc, aby termin na jej rozpatrzenie biegł od dnia dostarczenia mu tego asortymentu.
Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy.
12Czy Zamawiający zgodzi się przyjąć §4 ust. 14 umowy w następującym brzmieniu: „W przypadku, gdy Sprzedawca nie będzie dostarczał produktu będącego przedmiotem umowy w umówionym terminie z powodu okoliczności leżących po jego stronie bądź też niezwłocznie nie zaproponuje dostarczania zamiennika produktu czy też produktu z tzw. zapasów, w sytuacji o której mowa w ust. 11, Kupujący będzie miał prawo dokonać zakupu produktu (odpowiednika) od podmiotu trzeciego. Jeżeli koszt zakupu będzie wyższy od kosztu zakupu w ramach niniejszej umowy, powstałą różnicą zostanie obciążony Sprzedawca.”? Uzasadnienie: Zakup zastępczy powinien być dopuszczalny tylko w przypadku zwłoki Wykonawcy w realizacji jego obowiązków. Jeśli termin dostawy lub dostarczenia wyrobu wolnego od wad nie zostanie przekroczony, to brak jest podstaw do obciążania Wykonawcy kosztami zakupu zastępczego.
Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy.
13Czy Zamawiający zgodzi się wykreślić z §4 umowy ustęp nr 16? Uzasadnienie: Wykonawca zawsze powinien dysponować pewnym terminem na rozpatrzenie reklamacji, a w przypadku jej uznania – do dostarczenie wyrobów wolnych od wad.
Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy.
14Czy Zamawiający zgodzi się obniżyć karę umowną wskazaną w §5 ust. 8 umowy do 100,00 zł dziennie? Uzasadnienie: Kara umowna w wysokości 200 zł dziennie w przypadku zwłoki w dostarczeniu dokumentów jest zbyt wygórowana i zasadnym jest jej obniżenie.
Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy.
15Czy Zamawiający zgodzi się przyjąć §5 ust. 9 umowy w następującym brzmieniu: „Łączna wysokość kar umownych, których zapłaty może dochodzić Kupujący od Sprzedającego, nie może przekroczyć 20% ceny brutto umowy wskazanej w §2 ust. 1, a ponadto: 1 w przypadku zwłoki wskazanej w §5 ust. 1 pkt 1) i 2) – 10% wartości brutto produktów pozostałych w zwłoce z dostawą, 2 w przypadku zwłoki wskazanej §5 ust. 8 – 2.000,00 zł.”? Uzasadnienie: W ocenie Wykonawcy koniecznym jest obniżenie górnego limitu naliczania kar umownych i ostopowanie osobnego limitu dla danej zwłoki. W razie uzasadnionej potrzeby Zamawiający może dochodzić odszkodowania uzupełniającego na zasadach ogólnych.
Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy.
16Czy Zamawiający zgodzi się przyjąć §7 ust. 5 umowy w następującym brzmieniu: „W przypadku naruszenia przez Sprzedawcę z powodu okoliczności leżących po jego stronie jego obowiązków wynikających z umowy, to znaczy: 1 trzykrotnego (w okresie realizacji umowy) nieterminowego lub niezgodnego z zamówieniem pod względem jakości, asortymentu bądź ilości realizowania dostaw, bądź niezrealizowanie dostaw, a także 2 inne istotne, powtarzające się uchybienia w trakcie realizacji umowy, - Kupujący ma prawo do odstąpienia od umowy ze skutkiem natychmiastowym (ze skutkiem na przyszłość) bez prawa Sprzedawcy do naliczania kar umownych. W niniejszej sytuacji ma zastosowanie odpowiednio § 5 ust. 2. Prawo odstąpienia Kupujący może wykonać w terminie 60 dni od powzięcia informacji o okolicznościach uzasadniających odstąpienie.”? Uzasadnienie: Odstąpienie od umowy powinno być dopuszczalne tylko w przypadkach konkretnie wymienionych uchybień, które zaistniały z powody okoliczności leżących wyłącznie po stronie Wykonawcy.
Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy.
17Czy Zamawiający wymaga aby produkt leczniczy Somatostatinum posiadał udokumentowane wskazanie do stosowania w Charakterystyce Produktu Leczniczego?
Zgodnie z zapisami SWZ, zamawiający określił, iż „oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania/stosowania na terenie Polski, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa”. Dodatkowo kod CPV precyzuje wymagania Zamawiającego.
18Czy Zamawiający wymaga jedynego zarejestrowanego i dostępnego produktu leczniczego na terenie RP?
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktów leczniczych objętych zgodą Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu zgodnie z określonymi w rozdz. III swz wymaganiami.
19Czy Kupujący wyrazi zgodę na usunięcie postanowienia §4 ust. 4 wzoru umowy – Kupujący wymaga aby w przypadku dostaw „na ratunek”, Sprzedający (czyli np. hurtownia w rozumieniu Prawa farmaceutycznego) był zobowiązany do weryfikacji produktu leczniczego objętego serializacją przed dostarczeniem Zamawiającemu oraz dołączenia wraz z dostawą leku dowodu jego weryfikacji w formie oświadczenia? Jako potencjalny Sprzedający (czyli wykonawca w rozumieniu przepisów Prawa zamówień publicznych) wskazujemy, że zgodnie z założeniami tzw. Dyrektywy fałszywkowej weryfikacja autentyczności produktów leczniczych w łańcuchu dystrybucji powinna się odbywać w systemie end to end, tj. ostatecznej weryfikacji tych leków powinien dokonywać tzw. użytkownik końcowy (w przypadku niniejszym Szpital – Kupujący/Zamawiający). Sprzedający/wykonawca natomiast jako hurtownia farmaceutyczna, dokonuje obowiązkowej weryfikacji autentyczności produktów leczniczych na zasadzie wyjątku (art. 20 Rozporządzenia nr 2016/161). W pierwszej kolejności wskazać należy, że nawet w przypadku dokonania weryfikacji produktu leczniczego objętego serializacją i dostarczenia dowodu weryfikacji leku do Szpitala/Kupującego, w żaden sposób nie zwalnia Kupującego (Szpitala) od dokonania jego weryfikacji we własnym zakresie. Tak więc, pozostawienie postanowienia w obecnym brzmieniu doprowadziłoby do konieczności przeprowadzania weryfikacji danego produktu leczniczego dwukrotnie. Pierwsza z czynności byłaby więc wykonywana bezcelowo i nadaremnie. Ponadto, podkreślenia wymaga okoliczność, że na podstawie zawartej umowy (w ramach swobody zawierania umów) kupujący/Zamawiający nie może zwolnić się z tego obowiązku poprzez scedowanie go na inny podmiot, w tym na inny podmiot w danym łańcuchu dystrybucji. Wprowadzenie takiego rozwiązania byłoby całkowicie niezgodne z założeniami Dyrektywy fałszywkowej i mogłoby zostać uznane za próbę obejścia prawa. W szczególności wskazać należy, że celem ustawodawcy europejskiego było zobowiązanie właśnie podmiotów uprawnionych do wydawania leków do ich weryfikacji.
Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy. Zamawiający, wprowadzając do projektu umowy przetargowej §1 ust. 3lit.c oraz §4 ust. 4, ma na celu wyłącznie dobro pacjenta rozumiane jako ratowanie zdrowia i życia. Zapis ten, dotyczy wyłącznie sytuacji wyjątkowych (dostawy „na ratunek”). Weryfikacja wstępna przez Sprzedającego ma na celu uniknięcie dostarczenia leku, którego kupujący zgodnie z zapisami Dyrektywy, nie będzie mógł wydać pacjentom z uwagi na potencjalny błąd weryfikacji. Biorąc pod uwagę, iż dostawy „na ratunek” odbywają się także w godzinach nocnych i w dni wolne od pracy, znacznym utrudnieniem byłoby wyjaśnienie przyczyny błędnej weryfikacji, a brak wydania leku mógłby skutkować utratą zdrowia lub życia pacjenta. Kupujący znając swoje obowiązki wynikające z Dyrektywy także będzie dokonywał weryfikacji niezwłocznie po otrzymaniu dostawy.
20Prosimy o dodanie zastrzeżenia, że w przypadku, gdy strony nie dojdą do porozumienia w zakresie zmiany wynagrodzenia Wykonawcy w oparciu o §2a wzoru umowy, zarówno Wykonawca jak i Zamawiający nabędą uprawnienie do rozwiązania w tej części umowy za porozumieniem stron, z zachowaniem jednomiesięcznego okresu wypowiedzenia, bez obowiązku ponoszenia z tego tytułu kar umownych.
Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy.