Po terminiePrzetarg nieograniczony · PN
Dostawa produktów leczniczych do badania klinicznego – Lublin
Uniwersytet Medyczny w Lublinie3 aktualne · 234 w archiwum·NIP 7120106911·lubelskie
Składanie ofert: 2 kwietnia 2025 · Wartość szacunkowa: 25 101 312 zł
Przedmiot zamówienia
AI- Część 1 (dostawa): 236 fiolek Gazyvaro (Obinutuzumab 1000 mg, dożylnie) + opcja 101 fiolek, w 6 transportach do hurtowni farmaceutycznej, z warunkami kontrolowanego transportu (ChPL) i monitoringiem temperatury.
- Część 2 (dostawa): 195 fiolek Darzalex s.c. (Daratumumab 1800 mg, podskórnie) + opcja 83 fiolek, w 6 transportach do hurtowni farmaceutycznej, z warunkami kontrolowanego transportu i monitoringiem temperatury.
- Część 3 (dostawa): Venclyxto (Wenetoklaks) tabletki — 385 opakowań (opakowania startowe 10/50/100 mg + 50 mg 7 tbl, 100 mg 14 tbl, 100 mg 112 tbl) + opcja 165 opakowań, w 6 transportach do hurtowni farmaceutycznej, z warunkami kontrolowanego transportu i monitoringiem temperatury.
- Dokumentacja (część wspólna): kopie certyfikatów GMP wytwórcy/importera oraz zezwolenie GIF — do 3 dni od zawarcia umowy, niezbędne do wniosku CTIS.
Trudność: średnia
Dostawa produktów leczniczych do badania klinicznego wymaga zachowania łańcucha chłodniczego (ChPL), monitoringu temperatury, współpracy z hurtownią farmaceutyczną oraz dostarczenia dokumentacji GMP/GIF — zakres koordynacyjny wyższy niż zwykła dostawa, ale produkty są standardowe i dobrze zdefiniowane.
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena oferty brutto
100%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.
Pytania i odpowiedzi
1Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1W odniesieniu do odpowiedzi na pytanie nr 3 z dnia 18.03.2025, informujemy, że Roche Polska Sp. z o.o. z uwagi na prowadzoną działalność, posiada tylko Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania Wytwórcy lub importera dotyczący tylko produktów leczniczych (a nie BPL).
W związku z powyższym czy Zamawiający wyraża zgodę na przedstawienie powyższego certyfikatu?.
Zamawiający wyjaśnia, w Załączniku nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia, iż pkt 7 lit. a) w zakresie Zadania nr 1, iż pkt 7 ppkt 1) w zakresie Zadania nr 2 oraz pkt 7 lit. a) w zakresie Zadania nr 3 otrzymują brzmienie:
„co najmniej kopii Certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania Wytwórcy lub importera produktów leczniczych, od których pozyskuje produkty lecznicze dostarczane Zamawiającemu w ramach postępowania;”
Historia zmian
06.03.2025 — publikacja ogłoszenia
02.04.2025 — upływ terminu składania ofert