Część 31 (dostawa): Dekstroza (2 dawki), Dextroza+NaCl, NaCl 0,9% (2 typy), Aqua — 5 pozycji, łącznie 50 000+ opakowań.
Część 32 (dostawa): Roztwór wieloelektrolitowy 500 ml, NaCl 0,9% irygacyjny (3000 ml), Aqua irygacyjna (500 ml i 3000 ml) — 4 pozycje, łącznie 144 600 opakowań.
Część 33 (dostawa): Żel sterylny do cewnikowania z aplikatorem — 20 000 szt.
Część 34 (dostawa): Mleko początkowe dla niemowląt HA 90 ml × 32 — 30 opakowań.
Część 35 (dostawa): Mleko początkowe OPTI PRO 70/90 ml × 32 — 30 opakowań.
Część 36 (dostawa): Wzmacniacz pokarmu kobiecego dla wcześniaków 1 g × 72 — 20 opakowań.
Część 37 (dostawa): Preparat dla wcześniaków o bardzo niskiej masie 70 ml × 32 — 100 opakowań.
Część 38 (dostawa): Mleko początkowe gotowe 70 ml × 24 — 120 opakowań.
Część 39 (dostawa): Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla przedwcześnie urodzonych 70 ml × 24 — 120 opakowań.
Część 40 (dostawa): Wzmacniacz mleka kobiecego 1 g × 50 — 30 opakowań.
Część 41 (dostawa): Mleko początkowe z L-metylofolianem 90 ml × 24 — 60 opakowań.
Część 42 (dostawa): Wzmacniacz mleka kobiecego 1 g × 50 — 30 opakowań.
Część 43 (dostawa): Mleko początkowe z L-metylofolianem 90 ml × 24 — 60 opakowań.
Część 44 (dostawa): Milrynon 1 mg/ml — 30 opakowań.
Część 45 (dostawa): Fibrynogen ludzki 20 mg/ml — 30 zestawów.
Część 46 (dostawa): Ampicylina+sulbaktam (1 g i 2 g) — 2 000 opakowań.
Część 47 (dostawa): Epinefryna (0,3 mg i 0,15 mg) — 15 szt.
Część 48 (dostawa): Pegfilgrastym 6 mg — 1 000 szt.
Część 49 (dostawa): Trastuzumab (420 mg i 150 mg) — 1 225 opakowań.
Część 50 (dostawa): Roztwór wieloelektrolitowy do infuzji z glukozą 1000 ml — 2 000 woreków.
Szczegółowe nazwy, dawki i formy — w załączniku nr 1 SWZ (cennik). Modyfikacja SWZ rozszerza dozwolone warianty opakowań (np. fiolka lub ampułka, tabletki powlekane lub drażetki) bez zmiany ilości.
Zamówienie wieloczęściowe — 50 części; produkty lecznicze (zad. 1–32, 44–50), wyrob medyczny (zad. 33), dietetyczne środki spożycze specjalnego przeznaczenia medycznego (zad. 34–43). Okres realizacji: 24 miesiące od zawarcia umowy.
Trudność: wysoka
50 części z ponad 200 pozycjami produktów leczniczych i wyrobów medycznych, wymóg dopuszczenia do obrotu w Polsce, CHPL, refundacji, tego samego podmiotu dla tej samej substancji czynnej, ogromna różnorodna skala ilościowa (od kilku do 82 000 opakowań) i 24-miesięncy okres realizacji.
Terminy realizacji
Czas na realizację (termin wykonania) 24 miesiące od daty zawarcia umowy
Kryteria wyboru oferty
AI
Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena oferty brutto
100%
Czerwone flagi
AI
Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.
Kary i sankcje
AI
Wadium: od 570,00 zł do 15.360,00 zł w zależności od zadania; zad. 24, 34–43, 47 — nie dotyczy
Zwrot: do 7 dni od upływu terminu związania ofertą lub zawarcia umowy
Pytania i odpowiedzi
80
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
11. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów w § 5 ust.1 pkt 3), 4), 5): 1. Zamawiający będzie miał prawo nałożyć na Wykonawcę kary umowne w następujących przypadkach i wysokość: 3) 0,2% wartości niezrealizowanej części zamówienia, za każdy dzień zwłoki w dostawie ponad termin określony w § 4 ust. 3 zd. 2, jednak nie mniej niż 20,00 zł i nie więcej niż 10% wartości wynagrodzenia brutto, o którym mowa w § 2 ust. 1; 4) 450,00 zł za każdy przypadek niedopełnienia obowiązku, o którym mowa w §4 ust. 4 pkt 1, 2; 5) w przypadku odstąpienia od umowy przez którąkolwiek ze stron z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 10% niezrealizowanej części wartości wynagrodzenia brutto, o którym mowa w § 2 ust 1.
Zamawiający nie wyrazi zgody na zmiany projektowanych postanowień umowy postulowane przez Wykonawce. Wiążące pozostają projektowane postanowienia umowy w brzmieniu określonym w załączniku do SWZ.
2Z uwagi na aspekt ekonomiczny (dodatkowy kosz dezynfekcji) oraz zalecenia dotyczące zamkniętej linii podaży płynów infuzyjnych, w zadaniu nr 12, 18, (Paracetamol), Zamawiający oczekuje zaoferowania w/w preparatów w opakowaniu, z portami nie wymagającymi dezynfekcji przy pierwszym użyciu, do którego podłączony zestaw do podaży płynu infuzyjnego nie wymaga odpowietrzania ( według aktualnej Farmakopei Polskiej wydanie XIII, każde opakowanie szklane np. typ - fiolka szklana powyżej objętości 30ml, wymaga odpowietrzenia zestawu do podaży, a tym samym następuje otwarcie zamkniętej linii do podaży płynów), w/w opakowanie PE z poradą jest obecnie oferowane przez co najmniej dwóch oferentów, a tym samym nie ogranicza konkurencji ofert?
Zamawiający dopuszcza.
3Czy Zamawiający wyrazi zgodę, na zaoferowanie w zadaniu nr 27, pozycja nr 1, preparat równoważny pod względem zastosowania klinicznego, gotowy do użycia preparat Amikaciunum 250mg zawieszony w objętości 100ml rozpuszczalnika, konfekcjonowany w opakowaniu stojącym z dwoma sterylnymi portami typu Ecoflac Plus?
Zamawiający dopuszcza.
4Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu nr 27, pozycja nr 3, preparat równoważny pod względem zastosowania klinicznego, gotowy do użycia preparat Amikaciunum 1,0g zawieszony w objętości 100ml rozpuszczalnika, konfekcjonowany w opakowaniu stojącym z dwoma sterylnymi portami typu Ecoflac Plus?
Zamawiający dopuszcza.
5Z uwagi na mikrobiologiczne bezpieczeństwo stosowania, w przypadku ponownego użycia po pierwszym otwarciu, Zamawiający oczekuje zaoferowania w zadaniu nr 27, pozycja nr 1, 2, 3, gotowy do użycia preparat Amikacyny roztwór do infuzji, którego okres przechowywania po otwarciu (udokumentowane w CHPL), nie może być dłuższy niż 24 godziny w temperaturze od 2°C – do 8°C ?
Zamawiający dopuszcza.
6Czy w Zadanie1 poz. 9 (Hydrocortison) Zamawiający wymaga, aby hydrocortison posiadał zarejestrowane i potwierdzone w karcie charakterystyki produktu leczniczego wskazania do stosowania w leczeniu pacjentów w ciężkim stanie, wymagających szybkiego podania glikokortykosteroidów w przypadku sepsy i wstrzągu septycznego?
Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga.
7Pytanie do pakietu 26: Czy Zamawiający dopuści Desflurane 240ml ml pakowany po 6 butelek w opakowaniu zbiorczym? Prosimy o udzielenie odpowiedzi wraz ze wskazaniem sposobu dokonywania przeliczenia.
Zamawiający dopuszcza, do pełnego opakowania w górę.
8Czy Zamawiający w pakiecie 26 wymaga dostarczenia leku Desfluran 240ml w butelce innej niż szklana (tj. w butelce odpornej na uszkodzenia mechaniczne – np. stłuczenie)? Szklana butelka jest mniej odporna na uszkodzenia mechniczne, w szczególności na stłuczenie, niż inne stosowane opakowania. W przypadku takiego uszkodzenia może dojść do zanieczyszczenia i skażenia atmosfery bloku operacyjnego czy sali operacyjnej, a tym samym narażenia osób obecnych w pomieszczeniu, w tym personelu medycznego, na wdychanie oparów anestetyku wziewnego jakim jest desfluran.
Zamawiający wymaga butelek innych niż szklane.
9Pytanie do pakietu 26: Czy Zamawiający wymaga użyczenia parowników do podaży anestetyka wziewnego na czas trwania umowy? Jeśli odpowiedź jest twierdząca prosimy o doprecyzowanie ilości wymaganych parowników.
Tak, Zamawiający wymaga użyczenia 18 parowników na czas trwania umowy kompatybilnych z zaoferowanym produktem leczniczym objętych usługa serwisową.
10Pytanie do pakietu 26: Dla zapewnienia najwyższej jakość i bezpieczeństwa zarówno Pacjenta, Personelu Medycznego jak i pracy na bloku operacyjnym, czy Zamawiający wymaga zapewnienia autoryzowanego serwisu parowników świadczonego przez producenta urządzeń, potwierdzonego przez producenta stosownym dokumentem aktualnym w dniu jego złożenia (np. oświadczeniem)?
Wiążące są zapisy w SWZ.
11Pytanie do pakietu 26: Czy Zamawiający wymaga aby usługi serwisowe wraz z niezbędnymi szkoleniami były świadczone przez autoryzowany serwis producenta, przez osoby posiadające uprawnienia i aktualne certyfikaty poświadczające uprawnienia do wykonywania prac serwisowych, wraz z obowiązkiem ich przedstawienie na wezwanie Zamawiającego?
Wiążące są zapisy w SWZ.
12Dotyczy: zadanie nr 30 poz. 1 Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do wyceny preparatu Argipressin Farmak 20I.U/ml*10amp. 2ml, z odpowiednim przeliczeniem opakowań handlowych, który zgodnie z pkt 6.6 CHPL, jako koncentrat również należy rozcieńczyć przed podaniem: „Pkt 6.6 CHPL: „Argipressin Farmak, 20 IU/ml, roztwór do wstrzykiwań musi zostać rozcieńczony przed podaniem dożylnym. Roztwór do wstrzykiwań przygotowuje się do użycia poprzez rozcieńczenie 2 ml koncentratu 48 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy (co odpowiada 0,8 IU argipresyny na ml). Całkowita objętość po rozcieńczeniu powinna wynosić 50 ml.
Zgodnie z SWZ.
13Prosimy o potwierdzenie, że zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Medical Devices Regulation) MDR, art. 14, pkt 3 Zamawiający wymaga aby dostawy do jego jednostki były realizowane zgodnie z warunkami określonymi przez producenta?
Wymaga.
14Prosimy o potwierdzenie, że zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki, § 13.1 pkt. g, Zamawiający kontroluje warunki, w jakich odbywał się transport wyrobów medycznych, tj. sprawdza m.in. temperaturę przestrzeni ładunkowej pojazdu, którym wykonano dostawę? W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o wyjaśnienie dlaczego Zamawiający nie stosuje się do obowiązujących przepisów prawa.
Wymaga.
15Prosimy o wyjaśnienie, czy w świetle obowiązujących przepisów prawa, tj. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Medical Devices Regulation) MDR oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki, Zamawiający wymaga realizacji dostaw wyłącznie środkami transportu posiadającymi możliwość dokumentacji temperatury z przestrzeni ładunkowej?
Wymaga.
16Czy Zamawiający w Pakiecie 33 dopuści do zaoferowania sterylny żel do cewnikowania którego 100g zawiera: - Czysta woda (Pure water) - Glikol Propylenowy, Hydroksyetyloceluloza (lubrykant) - 2g Chlorowodorek lidokainy (Środek znieczulający miejscowo) - 0,25g Chlorhexidine Gluconate- 20% stężenie (Antiseptic) - 0.02g Hydroksybenzoesan metylu (środek konserwujący) - 0,02g Hydroksybenzoesan propylu (środek konserwujący) Żel przeznaczony do nawilżania cewników i innych wyrobów medycznych podczas cewnikowania układu moczowego, endoskopii lub cytoskopii. Może być również stosowany do aplikacji doodbytniczych i okrężnicowych jako żel lubrykacyjny. Umieszczony w ampułko-strzykawce o pojemności 6ml?
Zamawiający dopuszcza.
17Pakiet17 Czy Zamawiający dopuszcza zaoferowanie opakowania handlowego po 1 AMP. z odpowiednim przeliczeniem ilości oferowanych opakowań?
Zamawiający dopuszcza.
18Czy w zadaniu 23 poz. 8 Zamawiający dopuści zaoferowanie glukozy 75 g - będącej dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego do postępowania dietetycznego w celu wykonania krzywej cukrowej? Surowiec stosowany do produkcji jest surowcem farmaceutycznym. Nie zawiera substancji barwiących ani innych dodatków, które wpływają na wchłanianie i metabolizm glukozy.
Zamawiający dopuszcza.
19Czy w zadaniu 23 poz. 8 Zamawiający dopuści zaoferowanie glukozy 75 g o smaku cytrynowym - będącej dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego do postępowania dietetycznego w celu wykonania krzywej cukrowej? Surowiec stosowany do produkcji jest surowcem farmaceutycznym. Nie zawiera substancji barwiących ani innych dodatków, które wpływają na wchłanianie i metabolizm glukozy. Oferowany preparat, ze względu na walory smakowe zmniejsza uczucie nudności, znacznie ułatwiając wykonanie testu.
Zamawiający dopuszcza.
20Czy w celu zwiększania konkurencyjności asortymentowo-cenowej Zamawiający wydzieli poz. 8 z zadania 23 w celu utworzenia z niej odrębnego pakietu lub umożliwi składanie ofert na poszczególne pozycje zadania 23?