Podstawowy bez negocjacji2026/BZP 00512662/01
Dostawa rękawic medycznych i diagnostycznych – Brzeg
Brzeskie Centrum Medyczne2 aktualne · 24 w archiwum·NIP 7471571941·opolskie
Przedmiot zamówienia
AI- Część 1 (dostawa): sukcesywna dostawa rękawic chirurgicznych. - Część 2 (dostawa): sukcesywna dostawa rękawic chirurgicznych do krótkich zabiegów. - Część 3 (dostawa): sukcesywna dostawa rękawic diagnostycznych. - Część 4 (dostawa): sukcesywna dostawa rękawic diagnostycznych ochronnych. - Część 5 (dostawa): sukcesywna dostawa rękawic diagnostycznych ochronnych. - Część 6 (dostawa): sukcesywna dostawa rękawic diagnostycznych ochronnych.
Trudność: niska
Zamówienie obejmuje standardowe, sukcesywne dostawy rękawic medycznych i diagnostycznych o typowym zakresie.
Terminy realizacji
Termin wykonania zamówienia
24 miesiące
24 miesiące
Termin dostawy sukcesywnej
do 4 dni roboczych od złożenia zamówienia (oprócz sobót, 7:00–14:00)
do 4 dni roboczych od złożenia zamówienia (oprócz sobót, 7:00–14:00)
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena
80%
Termin dostawy zamówienia1 dzień rob.: 20 pkt, 2 dni: 15 pkt, 3 dni: 10 pkt, 4 dni: 5 pkt
20%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.
Pytania i odpowiedzi
27Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Do umowy
Zwracamy się z prośbą o umieszczenie w umowie zapisu dotyczycącego minimum logistycznego
tj. Zamawiający będzie składał zamówienie według bieżących potrzeb, przy czym wartość zamówienia
jednostkowego nie powinna być niższa niż 500 zł netto?
Nie, Zamawiający nie wyraża zgody.
1Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie: rękawice chirurgiczne lateksowe bezpudrowe z syntetyczną powłoką polimerową, powierzchnia zewnętrzna delikatnie teksturowana na całej części chwytnej rękawicy zapewniająca pewny chwyt, mankiet rolowany. Zgodne z normą EN 455-1,2,3,4. Średnia grubość na palcu 0,22 mm, na dłoni 0,19 mm, na mankiecie 0,17 mm; AQL maks. 0,65, długość rękawicy min. 287 mm, sterylizowane radiacyjnie. Siła zrywania (przed i po starzeniu) min. 16 N. Wyrób medyczny klasy IIa i Środek ochrony indywidualnej kategorii III, typ B wg EN ISO 374-1. Poziom protein alergennych poniżej poziomu wykrywalności wg. metody FitKit (badania niezależnego laboratorium wg. ASTM D7427-16, z podaną nazwą rękawic, których ono dotyczy). Odporne na przenikanie co najmniej 3 substancji na poziomie 6, w stężeniach wymienionych w normie EN ISO 374-1. Odporne na przenikanie min. 7 substancji chemicznych z czasem przenikania >480 min zgodne z EN 16523-1 i/lub EN ISO 374-1 (raport wystawiony przez jednostkę notyfikowaną). Odporne na przenikanie min. 16 cytostatyków z czasem przenikania >240min., zgodnie z ASTM D 6978 (raport wystawiony przez niezależne laboratorium). Wolne od chemicznych akceleratorów: ZDBC, MBT, ZMBT, DPG. Produkowane zgodnie z ISO 13485 potwierdzone certyfikatami jednostki notyfikowanej. Opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowe podciśnieniowe z dodatkowymi tłoczeniami w listkach ułatwiającymi otwieranie, wewnętrzne papierowe z opisem i kodem kreskowym. Na rękawicy fabrycznie nadrukowany min. nazwa rękawicy, rozmiar oraz oznaczenie lewa/prawa (L i R). Opakowanie 50 par. Rozmiary 5,5-9,0.
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
2Pytanie nr 2 - Pakiet 5 poz. 1,2,3
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie: Rękawice diagnostyczne nitrylowe niejałowe z przedłużonym mankietem do wysokiego ryzyka o podwyższonej chwytności z dodatkową teksturą na palcach. Kolor niebieski, AQL 1.0. Długość minimalna 300 mm (fabrycznie naniesiona informacja na opakowaniu). Grubość na palcu 0,15 +/- 0,02 mm, na dłoni 0,10 +/- 0,01 mm, na mankiecie 0,08 +/- 0,01 mm. Przebadane na przenikanie min. 15 cytostatyków. Odporne na przenikanie 20 substancji chemicznych zgodnie z EN 16523-1. Zarejestrowane jako wyrób medyczny w klasie I oraz środek ochrony indywidualnej w kategorii III, Typ B wg EN ISO 374-1. Odporne na penetrację wirusów, bakterii i grzybów zgodnie EN 374-5 oraz ASTM F1671. Siła zrywania min. 11 N (potwierdzona raportem z badań wydanym przez akredytowane laboratorium). Nie zawierające szkodliwych substancji chemicznych jak: tiuramy, DPG, MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD potwierdzone badaniem TLC. Producent stosuje systemy zarządzania jakością i normy dla oferowanych rękawic zgodnie z ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 potwierdzone certyfikatami jednostki notyfikowanej. Rozmiary XS-XL, oznaczone kolorystycznie minimum na 5-ciu ściankach dyspensera, pakowane 100 sztuk (XL po 90 sztuk).
Odpowiedź: Pakiet 5 poz. 1,2
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Odpowiedź: Pakiet 5 poz. 3
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
W przypadku zaoferowania produktów o parametrach wskazanych w pytaniu 2 dla poz. 1 i 2 wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:
Lp PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE – dla Pakietu nr 5 (wszystkie pozycje)
1 dla Pakietu Nr 1, 2, 5 i 6 (wszystkie pozycje), dla Pakietu Nr 3, poz.1,2, dla Pakietu Nr 4, poz.1. Deklaracja zgodności UE wystawiona przez producenta lub Certyfikat Zgodności UE wydany przez Jednostkę Notyfikowaną – potwierdzający spełnienie przez asortyment będący przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, określonychw Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 211) albo Rozporządzeniu (UE) 2017/745 (zwanym Rozporządzeniem MDR)
UWAGA: Zamawiający bezwzględnie wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji dotyczy oferowany wyrób.
2 dla Pakietu Nr 1, 2, ,5 i 6 (wszystkie pozycje), dla Pakietu Nr 3, poz.1, 2 dla Pakietu Nr 4, poz.1. Aktualne ulotki/karty katalogowe oferowanych produktów, potwierdzające wymagania i parametry określone przez Zamawiającego, w poszczególnych pozycjach asortymentowych Zał. Nr 2.1 do 2.6 do SWZ.
UWAGA: Zamawiający bezwzględnie wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji dotyczy oferowany wyrób.
Lp. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE – dla Pakietu nr 5 poz.1 i 2
1. Sprawozdanie/raport/certyfikat z badań przeprowadzonych przez niezależną jednostkę oceniającą zgodność, potwierdzające przenikanie min. 15 cytostatyków
UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji dotyczy oferowany wyrób.
2. Sprawozdanie/raport/certyfikat z badań przeprowadzonych przez niezależną jednostkę oceniającą zgodność, potwierdzające siłę zrywu min 11N
UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji dotyczy oferowany wyrób.
Raport z badań laboratoryjnych, potwierdzone badaniem TLC, że oferowany produkt nie zawiera w swoim składzie szkodliwych substancji chemicznych jak: tiuramy, DPG, MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD
UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji dotyczy oferowany wyrób
9. Certyfikat wydany przez Jednostkę Notyfikowaną potwierdzający, że producent stosuje
2Pakiet 3 poz. 1
Czy Zamawiający dopuści rękawice o następujących parametrach: Rękawice nitrylowe, bezpudrowe,
niesterylne, chlorowane od wewnątrz, kolor niebieski/kobaltowy, dodatkowa tekstura na końcach palców.
Długość rękawicy min. 240mm. Grubość pojedynczej ścianki na palcu 0,09mm +/-0,02mm, na dłoni 0,06 +/-
0,02 mm, na mankiecie 0,05 +/- 0,02mm. AQL 1.0. Siła zrywu min 7,5N wg EN 455 - potwierdzone
badaniami producenta. Zgodne z normami EN ISO 374-1, EN 374-2, EN 16523-1, EN 374-4 oraz odporne
na przenikanie bakterii, grzybów i wirusów zgodnie z EN ISO 374-5. Przebadane na min. 12 cytostatyków
zgodnie z ASTM D6978. Rękawice zarejestrowane jako wyrób medyczny klasy I Reguły 5 i środek ochrony
indywidualnej kat. III. Dopuszczone do kontaktu z żywnością - potwierdzone piktogramem na opakowaniu.
Wolne od tiuramów. Pakowane mechanicznie warstwami, w sposób uporządkowany w opakowaniu.
Pakowane po 100 szt. (z jednoczesnym przeliczeniem zamawianych ilości) dla wszystkich rozmiarów.
Otwór do pobierania rękawic standardowy bez dodatkowej folii. Wyprodukowane zgodnie z rygorystycznymi
standardami EN ISO 13485, potwierdzone certyfikatem z jednostki notyfikowanej. Rozmiary XS-XL
kodowane kolorystycznie na opakowaniu?
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
3Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie: Rękawice chirurgiczne, syntetyczne neoprenowe, bezpudrowe z syntetyczną wielowarstwową powłoką polimerową z poliakrylanem i surfaktantem, powierzchnia zewnętrzna gładka, chwytna. Średnia grubość: na palcu 0,19 mm, dłoń 0,16 mm, na mankiecie 0,14 mm, AQL 0,65, sterylizowane radiacyjnie, anatomiczne, jasnobrązowe, długość min. 290 mm. Mankiet rolowany ze specjalną teksturą adhezyjną, opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowe podciśnieniowe z dodatkowymi tłoczeniami w listkach ułatwiającymi otwieranie. Wyrób medyczny klasy IIa i Środek ochrony indywidualnej kategorii III, typ A wg EN ISO 374-1. Odporne na przenikanie min. 20 substancji chemicznych wg EN 16523-1 w tym co najmniej 5 używanych w środkach dezynfekcyjnych tj. min. przyspieszony tlenek wodoru, 70% izopropanol, powidon jodu, kwas nadoctowy, podchloryn sodowy oraz min. 30 leków cytostatycznych wg ASTM D 6978 (załączyć raport z wynikami badań). Produkowane zgodnie z ISO 13485, ISO 9001 i ISO 14001 potwierdzone certyfikatami jednostki notyfikowanej. Na rękawicy fabrycznie nadrukowany min. nazwa rękawicy, rozmiar oraz oznaczenie lewa/prawa (L i R). Opakowanie 50 par. Rozmiary 5,5-9,0.
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
3Czy Zamawiający dopuści rękawice o następujących parametrach: Rękawice nitrylowe, bezpudrowe, niesterylne, chlorowane i polimeryzowane od wewnątrz, polimeryzowane od zewnątrz, kolor niebieski, mikrotekstura na całej rękawicy z dodatkową teksturą na końcach palców, Długość rękawicy min. 245mm. Grubość pojedynczej ścianki na palcu 0,10mm +/-0,01mm, na dłoni 0,07+/- 0,01 mm, AQL 1.0. Siła zrywu min 7,5N wg EN 455 - potwierdzone badaniami producenta. Zgodne z normami EN ISO 374-1, EN 374-2, EN 16523-1, EN 374-4 oraz odporne na przenikanie bakterii, grzybów i wirusów zgodnie z EN ISO 374-5 oraz przebadane na min. 12 cytostatyków wg. ASTM D6978 potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. Odporne na min. 20 substancji chemicznych (poza lekami cytostatycznymi). Rękawice zarejestrowane jako wyrób medyczny klasy I Reguły 5 i środek ochrony indywidualnej kat. III. Dopuszczone do kontaktu z żywnością - potwierdzone piktogramem na opakowaniu oraz badaniami z jednostki niezależnej. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki niezależnej. Pakowane mechanicznie warstwami, w sposób uporządkowany w opakowaniu. Pakowane po 200 szt. dla wszystkich rozmiarów. Otwór do pobierania rękawic standardowy bez dodatkowej folii. Wyprodukowane zgodnie z rygorystycznymi standardami EN ISO 13485, potwierdzone certyfikatem z jednostki notyfikowanej. Rozmiary XS-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu?
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
4Pytanie nr 4 - Pakiet nr 1 poz. 1
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o zgodę na zaoferowanie rękawic zgodnych z poniższym opisem:
Rękawice chirurgiczne, lateksowe w kolorze kremowym, bezpudrowe. Jałowe, sterylizowane radiacyjnie
(promieniami E-beam). Kształt anatomiczny z zakrzywionymi palcami. Mankiet rolowany z opaską
adhezyjną. Powierzchnia zewnętrzna teksturowana na powierzchni chwytnej, polimeryzowana. Powierzchnia
wewnętrzna pokryta hydrofobową powłoką polimerową ułatwiającą zakładanie. Długość min. 304 mm.
Grubość na palcu 0.22 mm, na dłoni 0.19 mm, na mankiecie 0.15 mm. Potwierdzony wynikami z badań
producenta niski poziom protein lateksu poniżej 10 μg/g. Poziom AQL 0.65. Siła zrywu przed starzeniem
min. 18N i po starzeniu min. 16N. Wyrób medyczny klasy IIa zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745
oraz środek ochrony indywidualnej kat. III typ B zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/425. Rękawice
zgodne z EN 455 (1-4), EN ISO 21420, EN ISO 374-1, EN ISO 374-2, EN 16523-1, EN ISO 374-4, EN ISO
374-5, ISO 13485, ISO 14001, ISO 9001. Rękawice odporne na przenikanie wirusów zgodnie z EN ISO 374-
5 lub ASTM F1671. Potwierdzony przez niezależne laboratorium brak przebicia rękawicy dla min. 16
cytostatyków przez min. 240 min. zgodnie z ASTM D6978. Pakowane parami w szczelne opakowanie
foliowe odporne na wilgoć. Opakowanie zbiorcze po 50 par.
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
4Czy Zamawiający dopuści rękawice z grubością na palcu 0,11±0,02mm, na dłoni 0,10±0,02mm na mankiecie 0,07±0,02mm?
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
5Czy Zamawiający dopuści opakowanie posiadające standardowy otwór do pobierania rękawic bez dodatkowej folii?
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
Historia zmian
30.10.2026 — publikacja ogłoszenia