Postępowanie prowadzone jest w trybie podstawowym na podstawie art. 275 pkt 1 ustawy Pzp. Zamawiający wybiera najkorzystniejszą ofertę bez przeprowadzenia negocjacji. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Brak danych. Zamawiający nie wskazał w treści SWZ wartości szacunkowej zamówienia ani budżetu przeznaczonego na sfinansowanie zamówienia przed otwarciem ofert. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Termin realizacji zamówienia: 13 miesięcy od dnia podpisania umowy. - Wymagany minimalny okres ważności przedmiotu zamówienia: 10 miesięcy od daty dostawy do Zamawiającego.
6
Warunki udziału
Widoczne 50%
Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 112 ust. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający dokona oceny ofert na podstawie następujących kryteriów: 1. Cena – waga 60% 2. Termin dostawy – waga 40% (wymagany termin do 7 dni roboczych; punktacja za dostawę do 5 dni roboczych wynosi 40%, za dostawę do 7 dni roboczych wynosi 0%)
8
Kary i sankcje
Widoczne 50%
Wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
Zabezpieczenie należytego wykonania umowy: Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia.
Podwykonawstwo: Wykonawca może powierzyć podwykonawcom część zamówienia, wskazując zakres prac oraz firmy (o ile są znane). Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za należyte wykonanie umowy. Zamawiający nie zastrzegł obowiązku osobistego wykonania kluczowych części zamówienia.
Zmiany umowy: Szczegółowe zasady zmian uregulowano w załączniku nr 4 (wzór umowy).
RODO: Administratorem danych jest SPZOZ w Leżajsku. Dane przetwarzane w celu prowadzenia postępowania są przechowywane przez 4 lata od dnia jego zakończenia (lub dłużej, jeśli czas trwania umowy jest dłuższy).
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 16 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa specjalistycznych jednorazowych wyrobów medycznych, podzielona na cztery części:
Część 1 (dostawa): wyroby medyczne do terapii podciśnieniowej ran (NPWT).
Część 2 (dostawa): dreny do pomp infuzyjnych i żywienia dojelitowego oraz pompy infuzyjne.
Część 3 (dostawa): rurki tracheostomijne.
Część 4 (dostawa): jałowe zestawy do drenażu przezskórnego metodą jednostopniową.
Zamówienie realizowane jest przez 13 miesięcy. Wyroby muszą posiadać minimalny okres ważności 10 miesięcy od daty dostawy. Szczegółowe ilości i typy produktów zawarto w formularzach cenowych (załączniki nr 5–8).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Prosimy o potwierdzenie, że zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Medical Devices Regulation) MDR, art. 14, pkt 3 Zamawiający wymaga, aby dostawy do jego jednostki były realizowane zgodnie z warunkami określonymi przez producenta?
Zamawiający wymaga dostarczenia towaru zgodnie z postanowieniami określonymi w załączniku nr 4 - wzoru umowy § 2 ust 7.
Części nr 4
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w części 4 zestawów do drenażu przezskórnego metodą jednostopniową z
cewnikiem PIGTAIL w rozmiarze 8F lub 10F x 25cm?
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji warunków zamówienia.
Prosimy o potwierdzenie, że zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki, § 13.1 pkt. g, Zamawiający kontroluje warunki, w jakich odbywał się transport wyrobów medycznych, tj. sprawdza m.in. temperaturę przestrzeni ładunkowej pojazdu, którym wykonano dostawę? W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o wyjaśnienie, dlaczego Zamawiający nie stosuje się do obowiązujących przepisów prawa?
Zamawiający prowadzi aptekę szpitalną zgodnie z przepisami prawa.
Część nr 4
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie zestawów składających się z: kateter pigtail 25 cm, igła dwuczęściowa,
element mocujący cewnik do powłok, kranik jednodrożny, przedłużacz do drenażu?
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji warunków zamówienia.
Umowa
1. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej
umowy w zakresie zapisów §9 ust.1:
1. Wykonawca jest zobowiązany do zapłaty kar umownych:
4) 0,5% wartości niezgodnej/ reklamowanej części dostawy brutto - w przypadku dostarczenia towaru w innym
asortymencie i ilościach, kara jest naliczana, jeżeli w ramach postępowania reklamacyjnego określonego w § 3
niniejszej umowy Wykonawca nie dostarczył towaru w prawidłowej ilości i asortymencie.
5) 0,5% wartości brutto wyrobu, którego dotyczy niedostarczony dokument, w przypadku, gdy Wykonawca nie
wywiąże się z obowiązków określonych w § 4 niniejszej umowy,
6) 0,5% wartości brutto dostaw zrealizowanych w danym miesiącu kalendarzowym – w przypadku naruszenia przez
Wykonawcę sposobu i terminu wystawiania faktur, o którym mowa w § 5 ust. 2 niniejszej umowy?
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji warunków zamówienia.
Prosimy o wyjaśnienie, czy w świetle obowiązujących przepisów prawa, tj. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Medical Devices Regulation) MDR oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki, Zamawiający wymaga realizacji dostaw wyłącznie środkami transportu posiadającymi możliwość dokumentacji temperatury z przestrzeni ładunkowej?
Zamawiający wymaga dostarczenia towaru zgodnie z postanowieniami określonymi w załącznik nr 4 - wzoru umowy § 2 ust 7.
Część nr 3 poz. 1
Czy Zamawiający w Części nr 3 poz. 1 dopuści do zaoferowania „rurka tracheostomijna KAN z mankietem,
wykonana z PVC termoplastycznego, bez lateksu, bez ftalanów, jałowa, przeznaczona dla pacjentów po
tracheotomii wymagających do podłączenia pacjentów do respiratora. Rurka posiada otwory fenestracyjne,
ułatwiajace mówienie. Zestaw posiada kaniule wewnetrzne dopasowane do rurki, łącznik 15mm, nasadkę fonacyjną,
nasadkę łaczącą, korek dekaniulacyjny, nasadke kosmetyczną. Rurka wyposażona jest w mankiet niskociśnieniowy,
wysokoobjetościowy w kształcie walca o cienkich ściankach, prowadnicę z oliwką z otworem na prowadnik
Seldingera, miękki szyld z zaczepam przegubowym, bagnetowe złącza oraz barwny kod rozmiarów. Dostępne w
rozmiarach do wyboru 6.0; 7.0; 8.0; 9.0; 10,0”?
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji warunków zamówienia.
Część nr 4
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie:
Część nr 4: Zestaw punkcyjny do nefrostomii metodą jednostopniową składający się z:
• Cewnika poliuretanowego z pojedynczą pętlą, o wymiarach 9Ch/30cm,
• Igły punkcyjnej dwuczęściowej typu trokar dopasowanej do zestawu,
• Kołnierza prostującego.
Zestaw wstępnie złożony do punkcji.?
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji warunków zamówienia.
Część nr 3 poz. 2
Czy Zamawiający w Części nr 3 poz. 2 dopuści do zaoferowania „Rurka tracheostomijna KAN bez mankietu,
wykonana z PVC termoplastycznego, bez lateksu, bez ftalanów, jałowa, przeznaczona dla pacjentów po
tracheotomii wymagających do podłączenia pacjentów do respiratora. Rurka posiada otwory fenestracyjne,
ułatwiające mówienie. Zestaw posiada kaniule wewnętrzne dopasowane do rurki, łącznik 15mm, nasadkę fonacyjną,
nasadkę łączącą, korek dekaniulacyjny, nasadkę kosmetyczną. Rurka wyposażona jest w mankiet niskociśnieniowy,
wysokoobjetościowy w kształcie walca o cienkich ściankach, prowadnicę z oliwką z otworem na prowadnik
Seldingera, miękki szyld z zaczepam przegubowym, bagnetowe złącza oraz barwny kod rozmiarów. Dostępne w
rozmiarach do wyboru 6.0; 7.0 ; 7,5 ; 8.0 ; 9.0; 10.0”?
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji warunków zamówienia.
Część nr 1
W związku z wyspecyfikowaniem w części nr 1 poz. 1-5, opatrunków przeznaczonych do podciśnieniowej terapii
ran, do których wymagane jest użycie urządzenia medyczno-elektromechanicznego, czy Zamawiający dopuści
możliwość dopisania do projektu umowy paragrafu określającego warunki Użyczenia o następującym brzmieniu:
[...] (pełna treść propozycji paragrafu w dokumencie)
W odniesieniu do Części 1 wzoru umowy § 2 otrzymuje następujące brzmienie:
1. W celu umożliwienia prowadzenia czynności terapeutycznych, wykorzystujących podciśnieniową terapię ran,
Wykonawca przekaże Zamawiającemu do użyczenia urządzenia medyczno-elektromechaniczne do
podciśnieniowej terapii ran (dalej jako Urządzenia) w terminie 14 dni od dnia zawarcia niniejszej umowy.
Ilość Urządzeń strony określają na …….. sztuk. Wykonawca oświadcza, że jest właścicielem Urządzeń.
2. Zamawiający oświadcza, że jego personel medyczny, dedykowany do obsługi Urządzeń posiada należyte
wykształcenie oraz wiedzę w zakresie obsługi Urządzeń, tym samym ponosi on pełną i wyłączną
odpowiedzialność za wykorzystanie Urządzeń dla celów terapeutycznych. Zamawiający nie jest uprawniony
do używania Urządzeń poza miejscem wykonywania swojej działalności.
3. Do każdego przekazanego Urządzenia Wykonawca dołączy:
• - zasilacz wraz z kablem zasilającym
• - instrukcję obsługi w języku polskim.
4. Wykonawca oświadcza, że przekazane Urządzenia spełniać będą wszelkie wymagania techniczne i medyczne,
a także posiadają stosowne certyfikaty i deklaracje zgodności UE, zezwalające na stosowanie terapeutyczne w
medycynie, zgodnie z przepisami prawa polskiego.
5. Bez uprzedniej, pisemnej zgody Wykonawcy Zamawiający nie może oddać Urządzeń do korzystania osobie
trzeciej (zarówno za wynagrodzeniem jak i pod tytułem darmym) oraz dokonywać w Urządzeniach
jakichkolwiek napraw lub przeróbek.
6. Zamawiający zobowiązuje się używać przekazane Urządzenie zgodnie z medycznym przeznaczeniem,
wymaganiami prawidłowej eksploatacji i instrukcją obsługi oraz utrzymywać je w należytym stanie
technicznym, w tym stosować w czasie użytkowania wyłącznie jednorazowe akcesoria i opatrunki
dedykowane dla eksploatacji Urządzenia.
7. W okresie obowiązywania umowy Wykonawca ma prawo do kontroli w każdym czasie, po uprzedniej
notyfikacji zamiaru kontroli, stanu technicznego Urządzeń oraz kontroli, czy Zamawiający wywiązuje się z
obowiązków wynikających z niniejszej umowy.
8. Wykonawca pokrywa koszty dostarczenia Urządzeń do Zamawiającego oraz ponosi związane z tym ryzyko
oraz koszty ubezpieczenia na czas transportu. Z chwilą wydania Urządzenia Zamawiającemu to na
Zamawiającego przechodzi odpowiedzialność za utratę Urządzeń, uszkodzenie lub wszelkie wypadki
zmniejszenia jego wartości, wyłączając zużycie będące następstwem normalnej eksploatacji.
9. Urządzenia zostają przekazane Zamawiającemu na czas obowiązywania niniejszej umowy. Jednocześnie
strony mając na uwadze nadrzędny cel zawarcia niniejszej umowy jakim jest chęć zagwarantowania
bezpieczeństwa pacjentom, zgodnie oświadczają, że termin, o którym mowa w zdaniu poprzedzającym może
ulec wydłużeniu w drodze dodatkowego porozumienia stron, w przypadku wystąpienia konieczności
przeprowadzenia czynności terapeutycznych, podejmowanych przy użyciu Urządzeń.
10. O ile nie będzie istniała inna podstawa prawna do posiadania Urządzeń przez Zamawiającego, w terminie 2 dni…
Umowa
§ 9 ust. 1, 1)- wnosimy o zmianę zapisów umowy dotyczących zastrzegania kar umownych i obniżenie ich
wysokości do 5% wartości brutto niezrealizowanej części umowy.
Należy się zgodzić ze stanowiskiem Sądu Najwyższego, który traktuje karę umowną wprowadzoną do umowy w
ramach swobody kontraktowania, jako tę której celem jest zapewnienie skuteczności więzi powstałej między
stronami w ramach zawartej umowy, a także służy realnemu wykonaniu zobowiązań (Wyrok SN z 08.08.2008 r., V
CSK 85/08, LEX nr 457785). Tenże zaznacza jednak, że „W sytuacji, gdy kara umowna równa się bądź zbliżona
jest do wysokości wykonanego z opóźnieniem zobowiązania, w związku z którym ją zastrzeżono, można ją uważać
za rażąco wygórowaną” (Wyrok SN z 20.05.1980 r., I CR 229/80, LEX nr 2534), także wtedy kara umowna może
zostać uznana za rażąco wygórowaną, gdy „w zastrzeżonej wysokości jawić się będzie jako nieadekwatna” (Wyrok
SA w Katowicach z 17.12.2008 r., V ACa 483/08, LEX nr 491137). Kara umowna ma na celu zdyscyplinowanie
wykonawcy, jednakże określenie jej przez Zamawiającego na rażąco wysokim poziomie prowadzi do naruszenia
zasady współżycia społecznego i powoduje nadmierną nierówność stron?
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji warunków zamówienia.
Część nr 3 poz. 3
Czy Zamawiający w Części nr 3 poz. 3 dopuści do zaoferowania „rurka tyracheostomijna, z mankietem z ruchomym
szyldem, długa, wykonana z PVC. Mankiet niskociśnieniowy, wysokoobjetościowy. Rurka posiada dwie tasiemki
mocujące, prowadnicę, znacznik RTG na całej długości rurki. Zestaw jest jałowy, nie zawiera lateksu i ftalanów.
Dostępne w rozmiarach do wyboru 7.0; 8.0; 9.0; 10.0”?
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji warunków zamówienia.
Część nr 3 poz. 4
Czy Zamawiający w Części nr 3 poz. 4 dopuści do zaoferowania „rurka tyracheostomijna zbrojona ze stali
kwasoodpornej i odpornej na załamania, z mankietem z ruchomym szyldem, długa, wykonana z PVC. Mankiet
niskociśnieniowy, wysokoobjetościowy. Rurka posiada dwie tasiemki mocujące, prowadnicę, znacznik RTG na
całej długości rurki. Zestaw jest jałowy, nie zawiera lateksu i ftalanów. Dostępne w rozmiarach do wyboru 7.0; 8.0;
9.0; 10.0”?
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w specyfikacji warunków zamówienia.
